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深圳市發(fā)展和改革委員會
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深圳市2024年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金項目申報指南(生物醫(yī)藥領(lǐng)域)
發(fā)布時間:2024-12-02內(nèi)容編輯:宇辰管理
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一、支持類別和重點領(lǐng)域
支持核心技術(shù)攻關(guān)、市級重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺組建、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化事后補助等類別。其中,核心技術(shù)攻關(guān)支持大分子生物創(chuàng)新藥物方向;市級重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺組建支持創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)生產(chǎn)中試服務(wù)平臺、實驗動物公共服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺方向;臨床試驗支持藥物臨床試驗(GCP)機構(gòu);產(chǎn)業(yè)化事后補助支持化學(xué)藥、生物制品、中藥領(lǐng)域。
二、扶持計劃
(一)核心技術(shù)攻關(guān)扶持計劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二(三)條。
2.扶持方向
大分子生物創(chuàng)新藥物。支持以下兩個細(xì)分方向:(1)圍繞1類核酸創(chuàng)新藥創(chuàng)制,重點開展人工智能高效序列優(yōu)化技術(shù)、載體遞送技術(shù)等研究,取得新藥臨床試驗許可;(2)圍繞1類溶瘤病毒創(chuàng)新藥,重點開展基因編輯技術(shù)、溶瘤病毒遞送等技術(shù)研究,取得新藥臨床試驗許可。
3.扶持方式及資助金額
分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項。按經(jīng)評審核定的項目總投資40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達(dá)、項目完成總投資的40%、項目建設(shè)完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金用于建設(shè)投資和研發(fā)費用(不含人力資源費),其中用于項目建設(shè)投資不低于40%。
4.申報要求
(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
(2)項目單位應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊,財務(wù)制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲備,經(jīng)營管理狀況良好。
(3)項目單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)m椦邪l(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)m椦邪l(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。
項目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準(zhǔn)。
(4)項目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價值,擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報告等證明材料。
(5)項目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,項目團(tuán)隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元,相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。
(6)項目建設(shè)期內(nèi)相關(guān)成果需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書或默示許可。
(二)市級重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺組建扶持計劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號),《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二(二)條。
2.扶持方向
重點支持搭建創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)公共服務(wù)平臺和實驗動物公共服務(wù)平臺,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)和動物實驗服務(wù)。
(1)技術(shù)服務(wù)類:
創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中試服務(wù)平臺:建設(shè)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中試服務(wù)平臺,至少包含以下一項服務(wù):①小分子藥物制劑篩選、制劑開發(fā)和中試生產(chǎn)服務(wù);②納米晶、脂質(zhì)體等藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)與工藝優(yōu)化服務(wù)。
實驗動物公共服務(wù)平臺:建設(shè)規(guī)范化、開放式實驗動物公共服務(wù)平臺,提供鼠、兔、犬、豬、猴等多類別實驗動物質(zhì)量檢測、疾病動物模型開發(fā)、動物實驗技術(shù)服務(wù)。
(2)資源條件類:
生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺:建設(shè)具備滿足生物安全風(fēng)險控制條件的特殊物品倉儲場所,對生物醫(yī)藥特殊物品開展全流程數(shù)字化監(jiān)管,提供生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)出口全鏈條服務(wù)。
3.扶持方式及資助金額
分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過3000萬元。資助資金分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達(dá)、項目完成總投資的40%、項目建設(shè)完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金須全部用于項目建設(shè)投資。
4.申報要求
(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
(2)項目單位應(yīng)是以對外提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的具備獨立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機構(gòu),擁有較強的技術(shù)開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好。
(3)技術(shù)服務(wù)類項目總投資不低于2500萬元、資源條件類項目總投資不低于1500萬元,項目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過總投資的50%、鋪底流動資金不超過總投資的10%,具體以項目實際完成情況為準(zhǔn)。
(4)項目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。技術(shù)服務(wù)類項目已有技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊總?cè)藬?shù)不少于30人,其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于20人,相關(guān)研發(fā)、檢測及技術(shù)服務(wù)設(shè)備原值不少于1000萬元,相關(guān)技術(shù)服務(wù)場地面積不少于1000平方米;資源條件類項目已有服務(wù)團(tuán)隊總?cè)藬?shù)不少于10人,相關(guān)服務(wù)場地面積不少于2000平方米。
(5)項目建設(shè)方案應(yīng)總體思路清晰,建設(shè)任務(wù)、目標(biāo)合理,項目建設(shè)期內(nèi)服務(wù)數(shù)量及合同金額目標(biāo)明確。平臺應(yīng)具有開展基礎(chǔ)性、開放性和專業(yè)性服務(wù)的管理機制,專業(yè)方向和服務(wù)定位明確,服務(wù)內(nèi)容對產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進(jìn)作用。平臺建成后,可以通過開放性服務(wù)收入維持日常運行。
(三)臨床試驗扶持計劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第八條。
2.扶持方向
支持藥物臨床試驗(GCP)機構(gòu)開展臨床試驗服務(wù)。
3.扶持方式及資助金額
事后一次性資助。藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)機構(gòu),為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目的臨床研究報告,2023年11月3029日到2024年11月3029日期間取得(備注:申報指南發(fā)布之日起向前追溯一年),且對應(yīng)的臨床試驗合同書不得早于取得臨床研究報告前3年內(nèi),達(dá)到5、15、30項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。
4.申報要求
(1)項目單位須按照臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得相應(yīng)藥物臨床試驗資質(zhì)。
(2)同一單位可結(jié)合自身情況,申報多個項目,每個項目獨立核算。同一項目中,作為牽頭單位(含單中心)的,按照就低不就高原則,可按照參與單位進(jìn)行核算。
(四)產(chǎn)業(yè)化事后補助扶持計劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二十四條。
2.扶持方向
支持化學(xué)藥、生物制品、中藥領(lǐng)域,產(chǎn)品需已開展Ⅲ期臨床試驗或獲批上市。
3.扶持方式及資助金額
事后資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項,項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目通過驗收后,按經(jīng)專項審計核定項目總投資的20%給予事后資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1500萬元。
4.申報要求
(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
(2)項目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)應(yīng)具有先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價值,擁有有關(guān)成果鑒定、權(quán)威機構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報告等證明材料或相關(guān)認(rèn)證和生產(chǎn)許可,知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。
(3)項目單位有較強的技術(shù)開發(fā)、資金籌措、項目實施能力,以及較好的資信等級,資產(chǎn)負(fù)債率在合理范圍內(nèi),經(jīng)營管理狀況良好,具有開展相關(guān)項目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營資格和實施條件。
(4)項目總投資不低于1500萬元,應(yīng)有新增固定資產(chǎn)投資(土建工程、新購置設(shè)備等)。建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準(zhǔn)。
申報時間
2024年11月29日9:00至2024年12月29日18:00。
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