（一）扶持方式及資助金額
事后資助。支持按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號），通過仿制藥治療和療效一致性評價的品種。對于我市企業(yè)研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品，按經項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，最高不超過500萬元；對于其他通過一致性評價的藥品，按經項目評審報告核定費用的20%給予事后資助，最高不超過500萬元。
（二）申報條件
1.項目申報單位是在深圳市（含深汕特別合作區(qū)）注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)、生產及服務的企業(yè)。
2.申報項目在指南發(fā)布前兩年內完成藥品質量和療效一致性評價工作，并已取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關認證文件。
（三）申報材料
項目資金申請報告（需編輯目錄，標注頁碼）
1.項目摘要（4000字以內）
項目名稱、法人概況、項目背景、技術基礎、通過仿制藥質量和療效一致性評價項目的主要內容、總支出及構成明細、申請政府補助資金用途等。
2.項目背景和必要性
國內外現(xiàn)狀和技術發(fā)展趨勢，對產業(yè)發(fā)展的作用與影響，產業(yè)關聯(lián)度分析，市場分析。
3.項目單位的基本情況和財務狀況
所有制性質、主營業(yè)務、近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產、資產負債率、銀行信用等級、項目負責人基本情況及主要股東的概況，已經擁有的專業(yè)資質情況及近年來主要成果等，成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關概況。
4.項目的技術基礎
成果來源及知識產權情況，已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限，技術或工藝特點以及與現(xiàn)有技術或工藝比較所具有的優(yōu)勢，該項技術的突破對行業(yè)技術進步的重要意義和作用。
5.通過評價項目主要內容
項目建設規(guī)模、采用的工藝路線與技術特點、設備選型及主要技術經濟指標、項目盈利模式、產品市場銷售情況、經濟社會效益評價等。
6.項目評價總支出及構成明細
生產、檢驗場地和硬件改造費用，臨床研究和試驗費用，研發(fā)材料費，產品試驗和檢測費用，產品注冊和認證費用。
資金申請報告附件（請按照以下順序依次排序）：
（1）項目單位法人注冊文件、組織機構代碼證；
（2）項目單位近三年財務審計報告（若項目單位成立時間不足三年，需提供單位成立至今的財務審計報告）；
（3）上年度完稅證明；
（4）會計師事務所出具的該項目專項審計報告（費用計算期最長可以追溯至申報通知發(fā)布之日起前3年，且費用審計周期需為連續(xù)的自然月，最長不超過24個月）；
（5）項目通過仿制藥質量和療效一致性評價認證文件；
（6）必要的生產、經營許可及認證文件；
（7）項目主要設備采購合同、憑證和發(fā)票等；
（8）項目單位自主申報以及對申報材料內容及附屬文件真實性負責的聲明。