（一）扶持方式及資助金額
事后資助。
1.對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬資助；完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過1000、2000、3000萬元；對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)（CRO）或在本地醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的，資助上限再分別提高200萬元。
2.對第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬資助；完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過300、800、1500萬元；對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)（CRO）或在本地醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的，資助上限再分別提高100萬元。
3.對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。
（二）申報條件
1.項目申報單位是在深圳市（含深汕特別合作區(qū)）注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計劃。同一批次扶持計劃，項目單位不得同時申報新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。
2.申報項目應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)進入藥品臨床試驗（I期、Ⅱ期或Ⅲ期）或為取得注冊許可并上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。
3.藥品臨床注冊批件、醫(yī)療器械注冊證等需為首次取得。
（三）申報材料
項目資金申請報告（需編輯目錄，標注頁碼）：
1.項目摘要（4000字以內(nèi)）
項目名稱、法人概況、項目背景、技術(shù)基礎(chǔ)、應(yīng)用推廣項目的主要內(nèi)容、總支出及構(gòu)成明細、申請政府補助資金用途等。
2.項目背景與意義
國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響，產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析，市場分析。
3.項目申報單位的基本情況
所有制性質(zhì)、主營業(yè)務(wù)、近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負債率、銀行信用等級、項目負責人基本情況及主要股東的概況，已經(jīng)擁有的專業(yè)資質(zhì)情況及近年來主要成果等，成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關(guān)概況。
4.項目的技術(shù)基礎(chǔ)
成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況，已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限，技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢，該項技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用。
5.應(yīng)用示范推廣項目主要內(nèi)容
項目建設(shè)規(guī)模、采用的工藝路線與技術(shù)特點、設(shè)備選型及主要技術(shù)經(jīng)濟指標、項目盈利模式、產(chǎn)品市場銷售情況、經(jīng)濟社會效益評價等。
6.項目總支出及構(gòu)成明細
設(shè)備購置費用、生產(chǎn)和檢驗場地改造費用，臨床研究和試驗費用，體系認證費用、產(chǎn)品試驗和檢測費用，產(chǎn)品注冊和認證費用，其他相關(guān)費用（咨詢、審計、翻譯、代理、證明等）。
資金申請報告附件（請按照以下順序依次排序）：
（1）項目單位法人注冊文件、組織機構(gòu)代碼證；
（2）項目單位近三年財務(wù)審計報告（若項目單位成立時間不足三年，需提供單位成立至今的財務(wù)審計報告）；
（3）上年度完稅證明；
（4）會計師事務(wù)所出具的該項目專項審計報告（單個或多個證書同時申報，打包視作一個項目。一個項目費用計算期最長可以追溯至申報通知發(fā)布之日起前3年，且費用審計周期需為連續(xù)的自然月，最長不超過24個月）；
（5）項目技術(shù)先進性證明及獎勵文件，包括查新報告、軟件著作權(quán)、發(fā)明專利、產(chǎn)品檢測報告、臨床批件、產(chǎn)品注冊證等；
（6）必要的生產(chǎn)、經(jīng)營許可及認證文件；
（7）項目主要設(shè)備采購合同、憑證和發(fā)票等；
（8）項目單位自主申報以及對申報材料內(nèi)容及附屬文件真實性負責的聲明。