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鹽田區(qū)資助項目
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鹽田區(qū)資助藥品生產(chǎn)和研究試驗管理規(guī)范資質(zhì)認證項目
發(fā)布時間:2020-04-27內(nèi)容編輯:宇辰管理
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申請內(nèi)容
對鹽田區(qū)企業(yè)或機構(gòu)新獲得國家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認證的,給予獎勵。
支持強度:對鹽田區(qū)企業(yè)或機構(gòu)新獲得國家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認證的,每項認證給予50萬元獎勵,同一單位每年不超過100萬元。
辦理條件
申請該項目應(yīng)當符合以下條件:
(一)申報單位應(yīng)當是在鹽田區(qū)注冊并已辦理稅務(wù)登記具有獨立法人資格的機構(gòu)(含企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機構(gòu)、科研院所等)。
(二)申報單位新獲得國家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認證,認證日期在2019年9月6日之后。
申請材料
(一)基本材料
1.《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持項目申請書(資助藥品生產(chǎn)和研究試驗管理規(guī)范資質(zhì)認證項目)》(通知附件可下載相應(yīng)申請書)原件及電子文檔,原件為在電腦上按要求填寫后打印生成的紙質(zhì)文件原件(需簽字蓋章),電子文檔為填寫后的Word版電子文檔;
2.營業(yè)執(zhí)照或法人登記證書或統(tǒng)一社會信用代碼證書復(fù)印件;
3.法人代表身份證復(fù)印件(法定代表人簽字)或法人委托書原件及代理人身份證復(fù)印件;
4.項目負責(zé)人身份證復(fù)印件(項目負責(zé)人簽字);
5.稅務(wù)主管部門出具的近三年度納稅證明復(fù)印件(不足三年的,按實際年度提供);
6.申報日期前兩年度的申報單位納稅信用等級查詢報告(單位蓋章),不足2年的,按實際年度提供;
7.申報日期前1個月內(nèi)在深圳信用網(wǎng)查詢的申報單位《公共信用信息查詢報告》;
8.上年度財務(wù)審計報告(需提交經(jīng)深圳市注冊會計師協(xié)會備案的含有防偽標識封面的審計報告)和財務(wù)報表復(fù)印件(驗原件)。
(二)項目材料
1.申報單位獲得國家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認證的證明材料復(fù)印件(驗原件)。
以上材料一式四份,編制封面及目錄,A4紙正反面打印/復(fù)印,非空白頁(含封面)需連續(xù)編寫頁碼,裝訂成冊(膠裝),加蓋騎縫章。
項目受理時間分批次受理。上半年受理時間為2020年4月1日-2020年4月30日,下半年受理時間為2020年8月1日-2020年8月31日。