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鹽田區(qū)資助藥品或醫(yī)療器械資格認(rèn)證項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間:2020-04-27內(nèi)容編輯:宇辰管理 點(diǎn)擊數(shù):

申請(qǐng)內(nèi)容
申報(bào)單位的藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認(rèn)證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的,經(jīng)審核或評(píng)審后給予獎(jiǎng)勵(lì)。
支持強(qiáng)度:藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認(rèn)證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的,經(jīng)審核或評(píng)審后對(duì)每種藥品給予100 萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),每種醫(yī)療器械給予30萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),同一單位每年不超過(guò)200萬(wàn)元。
辦理?xiàng)l件
申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在鹽田區(qū)注冊(cè)并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)(含企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)、科研院所等)。
(二)申報(bào)單位的藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認(rèn)證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證,認(rèn)證日期在2019年9月6日之后。
申請(qǐng)材料
(一)基本材料
1.《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)(資助藥品或醫(yī)療器械資格認(rèn)證項(xiàng)目)》(通知附件可下載相應(yīng)申請(qǐng)書(shū))原件及電子文檔,原件為在電腦上按要求填寫后打印生成的紙質(zhì)文件原件(需簽字蓋章),電子文檔為填寫后的Word版電子文檔;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人登記證書(shū)或統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書(shū)復(fù)印件;
3.法人代表身份證復(fù)印件(法定代表人簽字)或法人委托書(shū)原件及代理人身份證復(fù)印件;
4.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字);
5.稅務(wù)主管部門出具的近三年度納稅證明復(fù)印件(不足三年的,按實(shí)際年度提供);
6.申報(bào)日期前兩年度的申報(bào)單位納稅信用等級(jí)查詢報(bào)告(單位蓋章),不足2年的,按實(shí)際年度提供;
7.申報(bào)日期前1個(gè)月內(nèi)在深圳信用網(wǎng)查詢的申報(bào)單位《公共信用信息查詢報(bào)告》;
8.上年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(需提交經(jīng)深圳市注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)備案的含有防偽標(biāo)識(shí)封面的審計(jì)報(bào)告)和財(cái)務(wù)報(bào)表復(fù)印件(驗(yàn)原件)。
(二)項(xiàng)目材料
1.申報(bào)單位的藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認(rèn)證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的證明材料復(fù)印件(驗(yàn)原件)。

以上材料一式四份,編制封面及目錄,A4紙正反面打印/復(fù)印,非空白頁(yè)(含封面)需連續(xù)編寫頁(yè)碼,裝訂成冊(cè)(膠裝),加蓋騎縫章。

項(xiàng)目受理時(shí)間

分批次受理。上半年受理時(shí)間為2020年4月1日-2020年4月30日,下半年受理時(shí)間為2020年8月1日-2020年8月31日。

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