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坪山區(qū)資助項(xiàng)目
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2024年深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施申報(bào)指南 (資助適用期為2023年)
發(fā)布時(shí)間:2025-02-28內(nèi)容編輯:宇辰管理
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目錄
第一章一般申報(bào)要求 1
第二章具體資助措施和標(biāo)準(zhǔn) 3
1、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 3
2、支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 6
3、支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展 9
4、支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展 10
5、支持通關(guān)便利化 13
6、支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān) 16
7、支持臨床試驗(yàn) 18
8、支持專業(yè)服務(wù) 20
9、支持空間載體 24
10、支持招商引資 27
第一章一般申報(bào)要求
一、本申報(bào)指南資助項(xiàng)目的設(shè)定依據(jù):
(一)《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金管理辦法》
(二)《深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)
二、項(xiàng)目審批應(yīng)履行下列一般流程,各項(xiàng)目有特殊要求的除外:
1、申報(bào)主體認(rèn)證審核。申報(bào)主體在坪山區(qū)政企直通車填寫和上傳的認(rèn)證材料。申報(bào)主體一般為注冊在坪山的企事業(yè)單位,特別說明的除外。
2、資格初審。區(qū)科技主管部門會同區(qū)相關(guān)部門根據(jù)各自部門職責(zé)審查申請項(xiàng)目是否存在《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金管理辦法》第十一條不予資助的情形,并提供負(fù)面清單初步確認(rèn)。
3、專項(xiàng)審計(jì)和現(xiàn)場核查。區(qū)科技主管部門或其委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對通過資格初審項(xiàng)目申報(bào)材料的真實(shí)性、完整性、有效性和合法性等方面進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)后,形成書面專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。須進(jìn)行現(xiàn)場核查的,形成現(xiàn)場核查記錄。
4、資助查重。區(qū)科技主管部門對申報(bào)主體是否重復(fù)申請坪山區(qū)同類資助進(jìn)行查詢審核。
5、區(qū)科技主管部門提出擬資助計(jì)劃。
6、區(qū)科技主管部門審定擬資助計(jì)劃。
7、公示。擬資助項(xiàng)目在區(qū)政府網(wǎng)站向社會公示5個(gè)工作日:公示有異議項(xiàng)目由區(qū)科技主管部門或其委托的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核調(diào)查,出具書面調(diào)查報(bào)告。對公示無異議或異議不成立且需要簽訂合同的項(xiàng)目,區(qū)科技主管部門與申請資助的單位簽訂合同,明確資金使用要求。
8、資金撥付。區(qū)財(cái)政主管部門憑科技主管部門會議紀(jì)要安排資金,依申請辦理資金撥付手續(xù)。
三、項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間和辦理時(shí)限按照以下要求:
1、項(xiàng)目集中申報(bào),成批處理。
2、資助計(jì)劃下達(dá)1個(gè)月內(nèi),受資助單位須根據(jù)區(qū)科技主管部門通知要求辦理資金領(lǐng)取手續(xù),逾期不辦理者視為自動放棄。辦理資金領(lǐng)取手續(xù)須與區(qū)科技主管部門簽訂合同。
四、實(shí)際資助經(jīng)費(fèi)受總額控制
本政策受科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金年度總額控制,如果年度資助規(guī)模超出科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金財(cái)政預(yù)算,除含“經(jīng)區(qū)政府審定或同意”條款外,對其他項(xiàng)目應(yīng)獲資助進(jìn)行等比例核減。
五、申報(bào)材料一般要求
本申報(bào)指南資助適用期為2023年,除有特殊規(guī)定的,本申報(bào)指南內(nèi)的申報(bào)材料的內(nèi)容截止時(shí)間為2023年12月31日。文件是外文的,需提交加蓋申報(bào)主體公章的中文翻譯件。
六、本申報(bào)指南責(zé)任部門為坪山區(qū)科技創(chuàng)新局,本申報(bào)指南由其負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起施行,2024年有效,如有與上級有關(guān)文件相沖突的,以上級文件為準(zhǔn)。
第二章具體資助措施和標(biāo)準(zhǔn)
1、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
一、政策內(nèi)容
(一)支持藥品研發(fā)。對由本區(qū)注冊申請人獲得許可的1-3類藥品給予研發(fā)支持。對于1類創(chuàng)新藥,按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的30%,取得臨床許可的給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì),完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的,分別給予最高200萬、400萬、600萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對于2類改良型新藥,按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的20%,取得臨床許可的給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì),完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的,分別給予最高100萬、200萬、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對于3類仿制藥,按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的20%,完成Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的(或視同完成Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)),給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對取得海外認(rèn)證且獲得市級資助的藥品、原料藥、藥用輔料,按市級資助30%配套給予最高300萬元資助。
(二)支持藥品產(chǎn)業(yè)化。對取得1-3類藥品生產(chǎn)批件,且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的,分別給予
500萬元、300萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對獲得或新遷入1-3類藥品注冊證并在區(qū)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)場地的,或本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系,且不含來料加工類),按項(xiàng)目建設(shè)總投資20%予以資助,單個(gè)品種最高400萬元、200萬元、100萬元。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高800萬元。
(三)鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購,中標(biāo)品種按市級獎(jiǎng)勵(lì)的30%給予配套,單個(gè)品種最高100萬元,單個(gè)企業(yè)每年最高300萬元。
(四)獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實(shí)現(xiàn)銷售的,按市級資助20%配套給予資助,每年最高200萬元。
二、申報(bào)條件
(一)申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè),資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、2023年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件;
3、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次,不支持增加適應(yīng)癥、調(diào)整規(guī)格等情況。
(二)申請第(一)款資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至2021年1月1日,計(jì)算期截止日為取得相關(guān)證明材料(臨床批件、臨床試驗(yàn)報(bào)告、國內(nèi)外注冊審批證明材料等)之日。在費(fèi)用計(jì)算期內(nèi)發(fā)生的支出,若有尾款在計(jì)算期截止日之后支付,最晚應(yīng)不超過截止日之后90日;
2、臨床注冊批件等證明材料需為首次取得。
(三)申請第(二)款資助的單位還需同時(shí)滿足:
申請項(xiàng)目的地址須在坪山區(qū)?!霸趨^(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū)內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn),營收和利潤計(jì)算在坪山區(qū)的情況,后者需要企業(yè)提供相關(guān)證明材料。其中委托區(qū)外生產(chǎn)的,需申報(bào)主體自行購買原材料,主要營收和利潤需計(jì)算在坪山。區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的需進(jìn)行現(xiàn)場核查。
(四)申請第(一)款取得海外認(rèn)證且獲得市級資助的藥品、原料藥、藥用輔料資助的,以及第(三)、(四)款資助的單位還需同時(shí)滿足:
已獲得深圳市級部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款藥品研發(fā)資助的單位還需同時(shí)提供:
1、取得臨床許可或完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的證明文件;
2、申請1類創(chuàng)新藥研發(fā)支持、2類改良型新藥研發(fā)支持及3類仿制藥研發(fā)支持的,還須提供2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告、實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三)申請第(二)款支持藥品產(chǎn)業(yè)化的單位還需同時(shí)提供:
1、已取得的藥品生產(chǎn)批件相關(guān)文件;
2、2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件、建設(shè)生產(chǎn)場地的實(shí)際投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告,或本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系,且不含來料加工類)交易合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)、受托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等;
3、委托區(qū)外生產(chǎn)的,還需同時(shí)提供采購憑證、主要營收和利潤計(jì)算在坪山的證明。
(四)申請第(一)款取得海外認(rèn)證且獲得市級資助的藥品、原料藥、藥用輔料資助的,以及第(三)、(四)款的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
2、支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
一、政策內(nèi)容
(一)對首次獲批二類、三類醫(yī)療器械注冊證,且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的,按市級資助50%配套給與資助,分別給予最高60萬元、100萬元資助。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書,且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的,資助上限分別提高
50萬元、100萬元。對獲得或新遷入二類、三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)場地的,按項(xiàng)目總投資20%予以資助,單個(gè)品種最高400萬元。同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高800萬元。
(二)鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購,中標(biāo)品種按市級獎(jiǎng)勵(lì)的30%給予配套,單個(gè)品種最高100萬元,單個(gè)企業(yè)每年最高300萬元。
(三)獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實(shí)現(xiàn)銷售的,按市級資助20%配套給予資助,每年最高200萬元。
二、申報(bào)條件
(一)申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、截至2023年已獲得《若干措施》所規(guī)定的相關(guān)證書或符合《若干措施》規(guī)定的相關(guān)條件;
3、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次,不支持增加適應(yīng)
癥、調(diào)整規(guī)格等情況;
4、已獲得深圳市級部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(二)申請第(一)款醫(yī)療器械注冊證資助的單位還需同時(shí)滿足:
申請項(xiàng)目的地址須在坪山區(qū)?!霸趨^(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū)內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn),營收和利潤計(jì)算在坪山區(qū)的情況,后者需要企業(yè)提供相關(guān)證明材料。其中委托區(qū)外生產(chǎn)的,需申報(bào)主體自行購買原材料,主要營收和利潤需計(jì)算在坪山。
(三)申請第(一)款建設(shè)生產(chǎn)場地資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、獲得或新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證的時(shí)間為2021年1月1日至2023年12月31日;
2、截至2023年12月31日,生產(chǎn)場地須已建設(shè)完成并通過驗(yàn)收。該類申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)場核查;
3、該項(xiàng)目需進(jìn)行評審。資助標(biāo)準(zhǔn):參評項(xiàng)目總得分大于或等于60分的為及格項(xiàng)目,及格項(xiàng)目有3個(gè)及以上的,可以對總得分前2的項(xiàng)目予以資助;及格項(xiàng)目僅有2個(gè)及以下的,均可予以資助;
4、本條款所資助的項(xiàng)目總投資額指固定投資及購買設(shè)備費(fèi)用。
三、審批方式
本資助計(jì)劃第(一)款中的申報(bào)建設(shè)場地投資資助的屬評審類,其他部分屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料(申請第(一)款中建設(shè)生產(chǎn)場地資助的除外);
5、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件(申請第(一)款中建設(shè)生產(chǎn)場地資助的除外);
6、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件(申請第(一)款中建設(shè)生產(chǎn)場地資助的除外);
7、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明;
8、其他證明企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)材料(自主選擇提供)。
(二)申請第(一)款醫(yī)療器械注冊證資助,且委托區(qū)外生產(chǎn)的單位還需同時(shí)提供:
采購憑證、主要營收和利潤計(jì)算在坪山的相關(guān)證明材料。
(三)申請第(一)款建設(shè)生產(chǎn)場地資助的單位還需同時(shí)提供以下材料進(jìn)行參評:
1、2021年1月1日至2023年12月31日中獲得或新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證;
2、生產(chǎn)場地建設(shè)相關(guān)材料、建設(shè)生產(chǎn)場地的實(shí)際投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
3、生產(chǎn)場地建設(shè)完成的驗(yàn)收報(bào)告復(fù)印件;
4、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
3、支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一、政策內(nèi)容
(一)對于細(xì)胞與基因類(CGT)企業(yè),與醫(yī)院開展IIT臨床研究的,或與醫(yī)院、高校、研究所展開合作進(jìn)行新的CGT品種開發(fā)的,或取得FDA/EMA孤兒藥ODD認(rèn)定的,單個(gè)管線按企業(yè)投入經(jīng)費(fèi)的30%給予資助,最高100萬元。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高
500萬元。
(二)鼓勵(lì)細(xì)胞與基因企業(yè)與深圳市上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)開展合作,共同開發(fā)新設(shè)備、新技術(shù)、新載體,按照首次合作合同金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高100萬元。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高500萬元。
(三)鼓勵(lì)細(xì)胞與基因類企業(yè)與上市公司進(jìn)行授權(quán)交易,根據(jù)授權(quán)交易額預(yù)付款金額的2%進(jìn)行支持,最高200萬元。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高800萬元。
二、申報(bào)條件
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè),資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人。
2、第(一)、(三)款資助中的上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)及進(jìn)行授權(quán)交易的上市公司須為申報(bào)主體的非關(guān)聯(lián)企業(yè),合作及授權(quán)交易的內(nèi)容需為細(xì)胞與基因類業(yè)務(wù);
3、本資助計(jì)劃中的第(二)款資助需進(jìn)行評審。資助標(biāo)準(zhǔn):參評項(xiàng)目合作內(nèi)容需為新設(shè)備、新技術(shù)、新載體,評審總得分大于或等于60分的為及格項(xiàng)目,及格項(xiàng)目有6個(gè)及以上的,可以對總得分前5的項(xiàng)目予以資助;及格項(xiàng)目僅有5個(gè)及以下的,均可予以資助。
三、審批方式
本資助計(jì)劃中第(一)、(三)款資助屬核準(zhǔn)類,第(二)款資助屬評審類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1、《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展)》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件;
5、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、與醫(yī)院開展IIT臨床研究的,或與醫(yī)院、高校、研究所開展CGT品種開發(fā)的,或取得FDA/EMA孤兒藥ODD認(rèn)定的合同、發(fā)票、銀行付款單、管線建設(shè)現(xiàn)狀報(bào)告等相關(guān)證明材料;
2、2023年度管線企業(yè)投入經(jīng)費(fèi)的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三)申請第(二)款資助的單位還需同時(shí)提供以下材料進(jìn)行參評:
1、2023年與深圳市上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)開展合作,共同開發(fā)新設(shè)備、新技術(shù)、新載體的首次合作合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等;
2、合作成果相關(guān)證明文件(成果、階段性成果、項(xiàng)目計(jì)劃書、專利證明等材料均可)。
(四)申請第(三)款資助的單位還需同時(shí)提供:
2023年與上市公司進(jìn)行授權(quán)交易的合作合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等。
4、支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一、政策內(nèi)容
(一)支持化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料的,按市級獎(jiǎng)勵(lì)30%配套給予最高30萬元資助;對利用中國特色植物資源,在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料的,按市級獎(jiǎng)勵(lì)30%配套給予最高60萬元資助。
(二)支持醫(yī)療美容類產(chǎn)品發(fā)展
對獲得市級資助的生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品,根據(jù)臨床試驗(yàn)的階段,按市級資助30%配套給予最高150萬元資助。對獲得市級資助的電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品,根據(jù)醫(yī)療器械注冊證的類別,按市級資助30%配套給予最高150萬元資助。
(三)支持精準(zhǔn)營養(yǎng)品發(fā)展
對獲得市級資助的精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品,按市級資助30%配套給予最高15萬元資助。對獲得市級資助的國家和省級精準(zhǔn)營養(yǎng)科研機(jī)構(gòu),按市級資助30%配套給予最高450萬元資助。
(四)支持銀發(fā)經(jīng)濟(jì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對獲得市級資助的康復(fù)輔具產(chǎn)品,按市級資助30%配套給予最高150萬元資助。對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、歐洲共同體(CE)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)的康復(fù)輔具產(chǎn)品,按市級資助30%配套給予單個(gè)企業(yè)年度最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
對獲得國家、省、市級舉辦的康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)且有效期在兩年內(nèi)的,按照獎(jiǎng)金比例1:1配套給予每家企業(yè)年度最高30萬元資助。
對主導(dǎo)康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的,按項(xiàng)目分別給予50萬元、20萬元資助,參與康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的,按項(xiàng)目分別給予25萬元、10萬元資助;對主導(dǎo)康復(fù)輔具國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、深圳地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的,按項(xiàng)目分別給予25萬、15萬、10萬、5萬元資助;每個(gè)單位各類標(biāo)準(zhǔn)年度資助最高200萬元。
二、申報(bào)條件
(一)申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人。
(二)申請第(一)、(二)、(三)及第(四)款配套資助的單位還需同時(shí)滿足:
已獲得深圳市級部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(三)申請第(四)款國家、省、市級康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)資助的單位還需同時(shí)滿足:
獲獎(jiǎng)項(xiàng)目須在獲獎(jiǎng)后(以獲獎(jiǎng)證書時(shí)間為準(zhǔn))兩年內(nèi)提出申請,計(jì)算期截止日為2023年12月31日。
(四)申請第(四)款康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)類資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、主導(dǎo)制定、修訂標(biāo)準(zhǔn)的單位為標(biāo)準(zhǔn)的唯一起草單位或標(biāo)準(zhǔn)文本的“前言”中排序第一或第二的起草單位;其他單位為參與制定、修訂標(biāo)準(zhǔn)單位;
2、標(biāo)準(zhǔn)與生物與新醫(yī)藥、新材料、新能源及節(jié)能環(huán)保、先進(jìn)制造與自動化等技術(shù)領(lǐng)域相關(guān),且該標(biāo)準(zhǔn)已公開發(fā)布。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展)》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)、(二)、(三)及第(四)款配套資助的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(三)申請第(四)款國家、省、市級康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)資助的單位還需同時(shí)提供:
1、獲得國家、省、市級舉辦的康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)的相關(guān)證明文件;
2、2023年獎(jiǎng)金進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(四)申請第(四)款康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)類資助的單位還需同時(shí)提供:
2023年主導(dǎo)或參與康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂,或主導(dǎo)康復(fù)輔具國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、深圳地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的相關(guān)證明文件。
5、支持通關(guān)便利化
一、政策內(nèi)容
(一)推動建立生物藥械企業(yè)和物品“白名單”,提升保稅區(qū)通關(guān)便利化水平。建立藥械企業(yè)與物品“白名單”評定標(biāo)準(zhǔn),設(shè)立試驗(yàn)區(qū)常態(tài)化運(yùn)營管理資金。對承擔(dān)通關(guān)便利化平臺職能的單位,經(jīng)區(qū)政府同意,對其建設(shè)費(fèi)用,按市級公共服務(wù)平臺獎(jiǎng)勵(lì)不超過1:1配套,給予最高1500萬元資助。
探索對高端生物醫(yī)藥原料、血液制品、進(jìn)口試劑耗材等特殊物品設(shè)立進(jìn)關(guān)通道,采取“遠(yuǎn)程查驗(yàn)”“集中查驗(yàn)”等多種方式查驗(yàn),加快通關(guān)速度。對承擔(dān)通關(guān)便利化平臺職能的單位,按實(shí)際投入的運(yùn)營費(fèi)用,每年給予最高300萬元資助。
二、申報(bào)條件
1、經(jīng)區(qū)政府同意,在坪山區(qū)承擔(dān)通關(guān)便利化相關(guān)職能的單位;
2、申請項(xiàng)目屬企業(yè)營業(yè)執(zhí)照法定經(jīng)營范圍且符合通關(guān)便利化需要。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持通關(guān)便利化)》(在申報(bào)平臺填寫);
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會組織登記證書復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、坪山區(qū)政府同意該單位承擔(dān)通關(guān)便利化職能的證明文件;
5、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請建設(shè)費(fèi)用資助的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳公共服務(wù)平臺獎(jiǎng)勵(lì)所報(bào)審的全套資料;
2、2023獲得市級公共服務(wù)平臺獎(jiǎng)勵(lì)證明材料;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(三)申請運(yùn)營費(fèi)用資助的單位還需同時(shí)提供:
1、2023年實(shí)際投入運(yùn)營費(fèi)用的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
2、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的2023年度事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
6、支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān)
一、政策內(nèi)容
(一)研發(fā)投入資助
對區(qū)內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的生物類科技型中小企業(yè)、或國家高新技術(shù)企業(yè),或“專精特新”企業(yè),上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在1000萬元及以上且不超過2000萬元的,給予50萬元資助;上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在2000萬元及以上且不超過3000萬元的,給予100萬元資助;上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在3000萬元及以上且不超過4000萬元的,給予150萬元資助;上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在4000萬元及以上的,給予200萬元資助;
本款資助不得與第一條(支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)、第二條(支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)中的研發(fā)相關(guān)資助重復(fù)申報(bào)。
(二)技術(shù)攻關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)
支持在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的企業(yè)聯(lián)合高校院所以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)主動承擔(dān)新藥研發(fā)及醫(yī)療器械研制等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)、國家級重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù),按市級獎(jiǎng)勵(lì)30%配套給予最高1000萬元資助。
二、申報(bào)條件
(一)申請第(一)款研發(fā)投入資助的單位應(yīng)符合以下條件:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的生物類科技型中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)或“專精特新”企業(yè),資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、大型企業(yè)集團(tuán)以集團(tuán)為主體統(tǒng)一申報(bào)的,子公司不得單獨(dú)申報(bào);
3、研究開發(fā)活動符合研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策范疇,且2023年已向相關(guān)部門辦理了加計(jì)扣除申報(bào);
4、“研發(fā)相關(guān)資助重復(fù)申報(bào)”指同一申報(bào)主體在同一年度不得同時(shí)申報(bào)該兩種政策;
5、本條款中所依據(jù)的研究開發(fā)費(fèi)用總額,采用2023年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告與研發(fā)加計(jì)扣除口徑中的較低值。
(二)申請第(二)款技術(shù)攻關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)的單位應(yīng)符合以下條件:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè);
2、已獲得深圳市級資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1、《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān))》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、獲得科技型中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)或“專精特新”企業(yè)稱號的相關(guān)證明材料,其中國家高新技術(shù)企業(yè)須提供2023年有效的國家高新技術(shù)企業(yè)證書及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作網(wǎng)(http://www.innocom.gov.cn/gqrdw/index.shtml)“高新技術(shù)企業(yè)查詢結(jié)果”完整截圖;科技型中小企業(yè)須提供2023、2024年科技型中小企業(yè)認(rèn)定公示證明材料或企業(yè)入庫登記編號等相關(guān)材料;“專精特新”企業(yè)須提供被國家、省、市認(rèn)定為專精特新“小巨人”企業(yè)、“專精特新”企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)的公示截圖或相關(guān)證明文件;
2、2023年《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報(bào)表(A類)》(A10000)、《免稅、減計(jì)收入及加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》(A107010)、《研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》(A107012);
3、2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件、2023年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三)申請第(二)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年度深圳市級資助文件;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
7、支持臨床試驗(yàn)
一、政策內(nèi)容
(一)支持開展藥物臨床試驗(yàn)
對按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)且獲得市級支持的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按市級獎(jiǎng)勵(lì)30%配套給予支持,對牽頭單位最高資助90萬元,對參與單位最高資助50萬元。
(二)支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)
對經(jīng)過區(qū)科技主管部門審定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無股權(quán)投資關(guān)系)提供服務(wù)的,按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%對醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予獎(jiǎng)勵(lì),每家單位每年最高200萬元。
(三)支持引育臨床研究人才
大力引進(jìn)、培育臨床研究人才,支持區(qū)內(nèi)三級公立醫(yī)院加快實(shí)施臨床研究“大PI”計(jì)劃,對獲得市級支持引入的“大PI”項(xiàng)目按市級獎(jiǎng)勵(lì)30%配套給予最高450萬元資助。
二、申報(bào)條件
(一)申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
(二)申請第(一)款支持開展藥物臨床試驗(yàn)資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、申請項(xiàng)目須按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì);
2、已獲得深圳市級發(fā)改部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(三)申請第(二)款支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)資助的單位還需同時(shí)滿足:
申請項(xiàng)目須擁有相關(guān)部門出具醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)定證書或文件;
(四)申請第(三)款支持引育臨床研究人才資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、申請單位為坪山區(qū)公立醫(yī)院;
2、已獲得深圳市級發(fā)改部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持臨床試驗(yàn))》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款支持開展藥物臨床試驗(yàn)的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件;
4、按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)相關(guān)證明。
(三)申請第(二)款支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的單位還需同時(shí)提供:
1、為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的相關(guān)交易合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等;
2、2023年度服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表(按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、服務(wù)時(shí)間統(tǒng)計(jì));
3、2023年度服務(wù)金額專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
4、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的2023年度事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
5、與服務(wù)方無股權(quán)投資關(guān)系聲明。
(四)申請第(三)款支持引育臨床研究人才的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
8、支持專業(yè)服務(wù)
一、政策內(nèi)容
(一)支持公共服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)
對合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物發(fā)現(xiàn)平臺、動物實(shí)驗(yàn)平臺、檢驗(yàn)計(jì)量檢測平臺、審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺等市級產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),按市級獎(jiǎng)勵(lì)30%配套給予最高1500萬元資助。
(二)地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享
對經(jīng)過區(qū)科技主管部門審定的公共服務(wù)平臺,為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無投資關(guān)系)提供服務(wù)的,按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%對公共服務(wù)平臺和生物醫(yī)藥企業(yè)分別給予獎(jiǎng)勵(lì)。該項(xiàng)資助每家單位每年最高200萬元。
(三)支持融資對接
對上年度獲得天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的生物醫(yī)藥企業(yè),按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際到位投資額的20%,分3年給予最高150萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
(四)支持品牌活動
對在區(qū)內(nèi)舉辦的國際性和全國性的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會、展會、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技創(chuàng)新交流活動,經(jīng)區(qū)政府同意的,最高按照主辦單位實(shí)際發(fā)生活動費(fèi)用的50%給予資助,單個(gè)活動資助額度最高200萬元。獲得市級支持,在區(qū)內(nèi)舉辦的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會、展會,經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定,對市級政策支持未覆蓋到實(shí)際發(fā)生活動費(fèi)用的50%給予差額補(bǔ)貼,最高200萬元。
二、申報(bào)條件
(一)申請第(一)款支持公共服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)的單位需滿足:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、申請項(xiàng)目須為市級產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu);
3、已獲得深圳市級發(fā)改部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(三)申請第(二)項(xiàng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享資助的單位需滿足:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、“提供服務(wù)”是指平臺依托單位基于平臺的儀器設(shè)備,根據(jù)坪山區(qū)企業(yè)的委托,為該企業(yè)提供的研發(fā)、設(shè)備使用等服務(wù);
3、雙方無投資關(guān)系,即服務(wù)提供方和服務(wù)購買方為非關(guān)聯(lián)方;
4、本政策中所述“實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額”是指購買服務(wù)的實(shí)際已付款金額。
5、對2023年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額排名前3的公共服務(wù)平臺,可予以資助;對2023年度在區(qū)內(nèi)公共服務(wù)平臺實(shí)際服務(wù)金額排名前10的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè),可予以資助。
(四)申請第(三)項(xiàng)支持融資對接資助的單位需滿足:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、天使投資的融資機(jī)構(gòu)指近5年在清科、投中榜單中排名前10的投融資機(jī)構(gòu),風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)指近5年在清科、投中榜單中排名前30的投融資機(jī)構(gòu);
3、被投企業(yè)須在獲得該筆股權(quán)融資時(shí),注冊地在坪山區(qū)或當(dāng)年注冊地搬遷至坪山區(qū),并具有獨(dú)立法人資格:
4、被投企業(yè)符合深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向;
5、被投企業(yè)征信記錄良好,當(dāng)前無逾期貸款;
6、同一公司年度申報(bào)金額不超過150萬元。
(五)申請第(四)項(xiàng)支持品牌活動資助的單位需滿足:
1、已經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定為國際性和全國性的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會、展會、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技創(chuàng)新交流活動;
2、舉辦的科技創(chuàng)新活動必須為國際性或全國性的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動和科技創(chuàng)新交流活動,主要包括:圍繞生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新主題,在坪山區(qū)組織的學(xué)術(shù)論壇、行業(yè)發(fā)展論壇、院士論壇、行業(yè)沙龍、行業(yè)交流會等;
3、國際性活動的參與企業(yè)和機(jī)構(gòu)中,國際(含港澳臺)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的占比達(dá)三分之一以上;全國性活動的參與企業(yè)和機(jī)構(gòu)中,廣東省外的企業(yè)和機(jī)構(gòu)占比達(dá)三分之一以上;
4、活動參與人數(shù)須在80人(含)以上;
5、媒體報(bào)道宣傳不少于5次;
6、舉辦的科技創(chuàng)新活動經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的相關(guān)證明材料;
7、舉辦的科技創(chuàng)新活動須事先經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定,認(rèn)定所需材料:《坪山區(qū)科技創(chuàng)新交流活動認(rèn)定申請表》;營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證的復(fù)印件和簽字樣本;2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告原件,或驗(yàn)資報(bào)告原件(僅適用于公司成立未滿1年);活動主辦及參與單位無任何反黨、反政府的傾向(需提交簽署的承諾書);舉辦活動方案(包括投入費(fèi)用明細(xì),有播放坪山宣傳片或做坪山政策宣講等坪山推介環(huán)節(jié),參與單位須有坪山企業(yè)或有坪山企業(yè)上臺分享,背景板、宣傳冊或海報(bào)等各類型活動物料須有坪山Logo);區(qū)科技主管部門須作為科技交流活動的指導(dǎo)單位;
8、申請差額補(bǔ)貼的,需滿足:已獲得深圳市級相關(guān)資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2023年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已全額到賬,未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持專業(yè)服務(wù))》(在申報(bào)平臺填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章),法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
3、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件;
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件;
4、市級產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)相關(guān)證明文件。
(三)申請第(二)款地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享資助的單位還需同時(shí)提供:
1、公共服務(wù)平臺交易合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等;
2、2023年服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表(按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、服務(wù)時(shí)間統(tǒng)計(jì));
3、2023年度服務(wù)金額專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
4、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
(四)申請第(三)款支持融資對接資助的單位還需同時(shí)提供:
1、企業(yè)獲得投資后完成工商變更登記的“統(tǒng)一社會信用代碼”營業(yè)執(zhí)照,或營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證及公司章程復(fù)印件;法定代表人身份證復(fù)印件;
2、2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
3、企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)簽訂的投資協(xié)議或增資擴(kuò)股協(xié)議復(fù)印件(同時(shí)提供原件核查);
4、2023年企業(yè)獲得投資的銀行進(jìn)賬單復(fù)印件;
5、投資機(jī)構(gòu)關(guān)于xxx(資金申報(bào)單位全稱)申請支持融資對接政策材料真實(shí)性的承諾函;
6、企業(yè)信用報(bào)告;
(五)申請第(四)款支持品牌活動資助的國際性和全國性的高水平高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會、展會、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技創(chuàng)新交流活動的單位還需提供:
1、舉辦的科技創(chuàng)新活動經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的相關(guān)證明材料;
2、2023年活動方案、活動照片、活動總結(jié)報(bào)告(內(nèi)容包括:活動的基本情況、規(guī)模和規(guī)格,重要嘉賓,活動的主要內(nèi)容、成效和啟示等);
3、2023年活動參與人員、企業(yè)和機(jī)構(gòu)的詳細(xì)情況證明材料;
4、2023年活動費(fèi)用清單和支出單據(jù)、集中支付憑證及所涉及的相關(guān)合同(協(xié)議)書復(fù)印件;
5、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
6、舉辦的科技創(chuàng)新活動經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定的相關(guān)材料。
(六)申請第(四)款支持市級資助的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會、展會的單位還需提供:
1、經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定的相關(guān)憑證;
2、申請深圳市級資助所報(bào)審的全套資料;
3、2023年深圳市級資助文件;
4、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
一、政策內(nèi)容
(一)對在區(qū)內(nèi)經(jīng)營時(shí)間在36個(gè)月內(nèi)(孵化器內(nèi)企業(yè)不受上述資助時(shí)間限制)、且研發(fā)投入額不低于200萬元的規(guī)下生物類國家高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè),按照其在區(qū)內(nèi)租賃辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房的實(shí)際租金價(jià)格的50%給予支持,補(bǔ)貼額分別最高20元/㎡、10元/㎡,補(bǔ)貼總面積分別最高2000㎡、1000㎡。
(二)對市級以上的生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在區(qū)內(nèi)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)及在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的生物類科技組織機(jī)構(gòu),按照其在區(qū)內(nèi)租賃辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房的實(shí)際租金價(jià)格的50%給予支持,補(bǔ)貼額最高
20元/㎡,補(bǔ)貼總面積最高200㎡。
(三)鼓勵(lì)民營老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,按市級資助30%配套給予最高
150萬元資助。
(四)對市級以上科技企業(yè)孵化器為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施的,按實(shí)際投入的30%給予最高300萬元資助。
二、申報(bào)條件
(一)申請第(一)款的單位應(yīng)符合以下條件:
1、該單位須是在坪山區(qū)注冊或遷入并在坪山正常開展經(jīng)營活動的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),為研發(fā)投入額不低于200萬元的規(guī)下生物類國家高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè),資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、同一申報(bào)主體的資助面積按照申報(bào)主體在坪山區(qū)不同區(qū)域租賃用房面積之和計(jì)算,包括辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房(不包括附屬和配套用房),不包括員工宿舍、娛樂場所等面積。此申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)場核查;
3、2023年度可申報(bào)資助的周期須位于2023年1月1日至2023年12月31日之間;
4、研究開發(fā)活動符合研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策范疇,且2023年已向相關(guān)部門辦理了加計(jì)扣除申報(bào);
5、本條款中所依據(jù)的研發(fā)投入額,采用2023年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告與研發(fā)加計(jì)扣除口徑中的較低值。
(二)申請第(二)款的單位應(yīng)符合以下條件:
該單位為市級以上的生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在區(qū)內(nèi)設(shè)置的分支機(jī)構(gòu),或是在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的生物類科技組織機(jī)構(gòu)。此申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)場核查。
(三)申請第(三)款的單位應(yīng)符合以下條件:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、已獲得深圳市級發(fā)改部門資助,市級審批文件已下達(dá),且截至2022年12月31日市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(四)申請第(四)款的單位應(yīng)符合以下條件:
1、申請單位為在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的市級以上科技企業(yè)孵化器,資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、提供的共享設(shè)施為符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施。此申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)場核查。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持空間載體)》(在申報(bào)平臺填寫);
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會組織登記證書復(fù)印件(加蓋公章),法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
3、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的2023年度事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
4、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、國家高新技術(shù)企業(yè)須提供2023年有效的國家高新技術(shù)企業(yè)證書及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作網(wǎng)(http://www.innocom.gov.cn/gqrdw/index.shtml)“高新技術(shù)企業(yè)查詢結(jié)果”完整截圖;科技型中小企業(yè)須提供2023、2024年科技型中小企業(yè)認(rèn)定公示證明材料或企業(yè)入庫登記編號等相關(guān)材料;
2、在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營場所的租賃合同復(fù)印件、租賃事項(xiàng)在街道等政府部門或有關(guān)單位備案的證明材料(租賃憑證或租賃備案或場所使用證明等)及2023年支付租金的銀行回單、租金發(fā)票、會計(jì)憑證。該證明文件原則上應(yīng)以申請單位名義開具,對于開具時(shí)單位尚未注冊成立的,也可以單位法人名義開具;
3、2023年《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報(bào)表(A類)》(A10000)、《免稅、減計(jì)收入及加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》(A107010)、《研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》(A107012);
4、2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件、2023年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三)申請第(二)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、市級以上生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會資質(zhì)證明,或科技組織機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明及其為科技型企業(yè)、非企業(yè)機(jī)構(gòu)服務(wù)的相關(guān)協(xié)議;
2、在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件、租賃事項(xiàng)在街道等政府部門或有關(guān)單位備案的證明材料(租賃憑證或租賃備案或場所使用證明等)及2023年支付租金的銀行回單、租金、會計(jì)憑證發(fā)票。該證明文件原則上應(yīng)以申請單位名義開具,對于開具時(shí)單位尚未注冊成立的,也可以單位法人名義開具;
3、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
(四)申請第(三)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、申請深圳市級發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2、2023年深圳市級發(fā)改部門資助文件
3、2023年深圳市級財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(五)申請第(四)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、市級以上科技企業(yè)孵化器相關(guān)認(rèn)定或資質(zhì)材料;
2、為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施的合同復(fù)印件,及2023年度相關(guān)發(fā)票、支付憑證;
3、2023年為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施經(jīng)費(fèi)支出專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件,包括設(shè)備及工器具購置費(fèi)(含購置必要的技術(shù)和軟件、專用儀器設(shè)備定制);
4、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。10、支持招商引資
一、政策內(nèi)容
(一)支持龍頭企業(yè)引進(jìn)
對重點(diǎn)引進(jìn)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國際龍頭企業(yè)以及其他經(jīng)區(qū)科技主管部門審議通過并由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會議審定的重大項(xiàng)目,按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%,給予最高1000萬元資助。
(二)支持優(yōu)質(zhì)潛力企業(yè)引進(jìn)
對上年度從深圳市外引進(jìn),在我區(qū)經(jīng)營的企業(yè),獲批開展1-3類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的,經(jīng)區(qū)科技主管部門評審,對其上一階段的臨床試驗(yàn),按實(shí)際投入費(fèi)用的20%,分別給予Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期最高200萬元、400萬元、600萬元資助。單個(gè)企業(yè)的實(shí)際投入費(fèi)用最多向前追溯36個(gè)月。
對上年度從深圳市外引進(jìn),在我區(qū)經(jīng)營的企業(yè),經(jīng)區(qū)科技主管部門評審,對其二類、三類醫(yī)療器械注冊證獎(jiǎng)勵(lì)30萬元、50萬元,但不超過產(chǎn)品落地首年度銷售額的50%。符合上述條件并通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書且在區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的,資助上限分別提高50萬元、100萬元,同一企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高200萬元。
對上年度從深圳市外引進(jìn),在我區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營,并經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具等產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)企業(yè),按照其落地后3年內(nèi)實(shí)際投資額的20%,給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
二、申報(bào)條件
(一)申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
1、經(jīng)區(qū)科技主管部門審議、評審或認(rèn)定通過,且在坪山區(qū)依法注冊并具有獨(dú)立法人資格的企業(yè),資金撥付前,申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、大型企業(yè)集團(tuán)已經(jīng)以集團(tuán)為主體統(tǒng)一申報(bào)的,子公司不得重復(fù)申報(bào)。
(二)申請第(一)項(xiàng)資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會議審定的重大項(xiàng)目;
2、該項(xiàng)目已在坪山進(jìn)行實(shí)際投資及建設(shè)。
(三)申請第(二)款的藥品類企業(yè)還需同時(shí)滿足:
1、2023年度完成注冊地址變更,從深圳市外遷移至坪山區(qū)內(nèi),并在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營的企業(yè);
2、申請1類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目、申請2-3類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的Ⅰ、Ⅱ期(非免Ⅲ期類)臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目需進(jìn)行評審。
資助標(biāo)準(zhǔn):參評項(xiàng)目總得分大于或等于60分的為及格項(xiàng)目,按照化學(xué)藥、生物制品、中藥的類別分別進(jìn)行評審,每個(gè)類別在評審中排名第1的及格項(xiàng)目可予以資助;
3、申請1類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目、申請2-3類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的Ⅱ期(免Ⅲ期類)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目無需評審;
4、2023年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件;
5、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次,不支持增加適應(yīng)癥、調(diào)整規(guī)格等情況;
6、臨床試驗(yàn)實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用計(jì)算期起始日可追溯至2021年1月1日,計(jì)算期截止日為2023年12月31日。
(四)申請第(二)款的器械類企業(yè)還需同時(shí)滿足:
1、2023年度完成注冊地址變更,從深圳市外遷移至坪山區(qū)內(nèi),并在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營的企業(yè);
2、2023年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件;
3、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次,不支持增加適應(yīng)癥、調(diào)整規(guī)格等情況;
4、該項(xiàng)目需進(jìn)行評審。資助標(biāo)準(zhǔn):參評項(xiàng)目總得分大于或等于60分的為及格項(xiàng)目,可予以資助。
(五)申請第(二)款的細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)還需同時(shí)滿足:
該項(xiàng)目需進(jìn)行評審。資助標(biāo)準(zhǔn):參評項(xiàng)目總得分大于或等于60分的為及格項(xiàng)目,可予以資助。
三、審批方式
本資助計(jì)劃中第(一)款資助屬核準(zhǔn)類,第(二)款資助屬評審類。
四、所需材料
(一)申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請表(支持招商引資)》(在申報(bào)平臺填寫)(申請第二款的需依照申報(bào)條件第(三)款第2條自行選擇并填報(bào)項(xiàng)目類別);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4、2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
5、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、經(jīng)由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會議審定的證明材料;
2、項(xiàng)目實(shí)際投資額的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三)申請第(二)款醫(yī)藥類企業(yè)引進(jìn)資助的單位還需同時(shí)提供:
1、經(jīng)區(qū)科技主管部門評審的相關(guān)憑證;
2、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的證明文件;
3、臨床試驗(yàn)實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(四)申請第(二)款器械類企業(yè)引進(jìn)資助的單位還需同時(shí)提供:
1、經(jīng)區(qū)科技主管部門評審的相關(guān)憑證;
2、新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證;
3、產(chǎn)品落地首年度銷售額專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件(產(chǎn)品落地首年度指產(chǎn)品落地坪山后的12個(gè)月,如截止申報(bào)期不滿12個(gè)月的,可順延至次年補(bǔ)充申報(bào)剩余銷售額)。
(五)申請第(二)款細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具等類別企業(yè)引進(jìn)資助的單位還需同時(shí)提供:
1、經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的相關(guān)憑證;
2、上年度(屬落地后3年內(nèi))實(shí)際投資額的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
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