一、審批內(nèi)容
對取得體外診斷試劑注冊證的企業(yè)扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》（深鵬辦規(guī)〔2019〕8號）：
第七條  支持體外診斷試劑項目在新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并對
取得體外診斷試劑注冊證的第二、三類診斷試劑予以扶持：（一）對獲得市級資助的，按市級資助金額的50%予以配套扶持，最高不超過500萬元，且所獲扶持總額不得超過該體外診斷試劑項目的實際投入費用；（二）對雖未獲得市級資助但該體外診斷試劑項目總投資超過5000萬元的，按實際投入的5%予以扶持。單個企業(yè)獲得本項扶持累計最高不超過500萬元。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》（深鵬辦規(guī)〔2019〕6號）。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、政府審核。
四、申請條件
（一）在大鵬新區(qū)注冊設(shè)立，注冊地、經(jīng)營地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè)；
 (二)有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系；
（三）守法誠信經(jīng)營，依法納稅，依法依規(guī)報送相關(guān)統(tǒng)計
數(shù)據(jù)；
（四）誠實守信，申請前兩年無申報資金弄虛作假、惡意
欠薪等嚴(yán)重失信行為；
（五）已取得第二、三類體外診斷試劑注冊證并滿足以下條件之一：
1.體外診斷試劑項目已獲得市級資助；
2.體外診斷試劑項目總投資超過5000萬元。
五、申請材料
（一）申請書原件;
（二）三證合一的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本;
（三）上年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（需提交經(jīng)深圳市注冊會
計師協(xié)會備案的含有防偽標(biāo)識封面的審計報告）或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件，最近三個月的會計報表（含資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表）復(fù)印件和上年度納稅證明復(fù)印件；
（四）單位簡介、近三年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況；
（五）已取得體外診斷試劑注冊證的第二、三類診斷試劑相關(guān)證明材料（驗原件）；
（六）已取得體外診斷試劑注冊證獲得市級資助的需提供以下材料：
1．提供項目團(tuán)隊與深圳市相關(guān)部門簽訂的相關(guān)體外診斷試劑項目協(xié)議書或合同書復(fù)印件；
2.上級撥款經(jīng)費進(jìn)賬憑證等證明材料；
3.項目執(zhí)行報告;
4.項目實際支出明細(xì)及相關(guān)證明材料；
（七）未獲得市級資助的需提供體外診斷試劑項目總投資超過5000萬元的實際投入費用明細(xì)相關(guān)證明材料；
（八）區(qū)級部門要求的其他相關(guān)證明材料。
以上資料（復(fù)印件掃描清晰后插入文檔當(dāng)中，文檔再統(tǒng)一設(shè)置目錄、頁碼）須按順序編制目錄，統(tǒng)一添加頁碼，正反打印膠裝成冊，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔1份（光盤，需含全部內(nèi)容的一個PDF文檔），電子文檔內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)材料一致。

六、申報時間

從即日起至10月23日