第一章 總則
第一條 為貫徹落實市委市政府關(guān)于建設(shè)深圳國際生物谷的戰(zhàn)略部署，推動大鵬新區(qū)（以下簡稱“新區(qū)”）生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，吸引更多優(yōu)質(zhì)生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，分梯度培育生物產(chǎn)業(yè)做大做強，根據(jù)《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》（國辦發(fā)〔2009〕45號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）《深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）》（深府〔2013〕121號）等文件精神，結(jié)合新區(qū)實際，制定本措施。
第二條 本措施適用于依法在新區(qū)登記注冊、納稅，具有獨立法人資格，在生物領(lǐng)域依法經(jīng)營的生物企業(yè)和機構(gòu)。本措施重點支持生物制品、診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物制造、生物農(nóng)業(yè)、海洋生物等領(lǐng)域。
第二章 支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
第三條 對已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補貼資金（以下簡稱“市級補貼資金”）的生物企業(yè)，按市級補貼資金的 50%給予配套扶持，最高不超過 40 萬元；未獲市級補貼資金的生物企業(yè)，可按《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于加強科技研發(fā)促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的若干措施》中鼓勵科技人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的有關(guān)規(guī)定予以扶持。
第四條 鼓勵生物企業(yè)和機構(gòu)發(fā)展生物農(nóng)業(yè)、生物醫(yī)藥、生物醫(yī)療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等重點生物產(chǎn)業(yè)。對獲得國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的，一次性給予最高 20 萬元扶持；對獲得國家審定的農(nóng)作物新品種，一次性給予最高 20萬元扶持；在相關(guān)領(lǐng)域獲得龍頭企業(yè)認(rèn)定的，一次性給予最高20 萬元扶持。
第五條 鼓勵生物企業(yè)及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)專利池以推動生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)性專利研究與分析。對于構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)專利池的生物企業(yè)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，一次性給予不超過構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)專利池實際投入費用的 50%，最高不超過 20 萬元的扶持。
第六條 鼓勵新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新自主知識產(chǎn)權(quán)，并對取得醫(yī)療器械注冊證的第二、三類醫(yī)療器械予以扶持：（一）對獲得市級資助的，每個產(chǎn)品按其獲得資助金額的50%予以配套扶持，最高不超過 500 萬元，且所獲扶持總額不得超過該醫(yī)療器械項目的實際投入費用；（二）對雖未獲得市級資助但年營業(yè)收入達(dá)到2000 萬元的，按第三類醫(yī)療器械注冊證最高 100 萬元、第二類醫(yī)療器械注冊證最高 50 萬元的標(biāo)準(zhǔn)予以扶持；（三）將醫(yī)療器械注冊證地址變更到新區(qū)的生物企業(yè)，達(dá)到上述條件后予以同等扶持。單個企業(yè)年度獲得本項扶持的總額最高不超過 500 萬元。
第七條 支持體外診斷試劑項目在新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并對取得體外診斷試劑注冊證的第二、三類診斷試劑予以扶持：（一）對獲得市級資助的，按市級資助金額的 50%予以配套扶持，最高不超過 500 萬元，且所獲扶持總額不得超過該體外診斷試劑項目的實際投入費用；（二）對雖未獲得市級資助但該體外診斷試劑項目總投資超過 5000 萬元的，按實際投入的 5%予以扶持。單個企業(yè)獲得本項扶持累計最高不超過 500 萬元。
第八條 對生物企業(yè)取得一類、二類新藥 I 期臨床批件的給予最高50萬元扶持，取得Ⅱ期臨床批件的給予最高75萬元扶持，取得Ⅲ期臨床批件的給予最高 100 萬元扶持；對生物企業(yè)取得三類新藥 I 期臨床批件的給予最高 30 萬元扶持，取得Ⅱ期臨床批件的給予最高 50 萬元扶持。單個企業(yè)年度獲得本項扶持的總額最高不超過 500 萬元。
第九條 對取得藥品生產(chǎn)批件且年營業(yè)收入達(dá)到 2000 萬元的生物企業(yè)，給予最高 100 萬元獎勵；將藥品生產(chǎn)批件的生產(chǎn)地址變更到新區(qū)的生物企業(yè)，達(dá)到上述條件后予以同等獎勵。單個企業(yè)年度獲得本項獎勵的總額最高不超過 500 萬元。
第十條 鼓勵新區(qū)生物企業(yè)開展仿制藥研發(fā)和一致性評價。
對獲得“通過一致性評價”標(biāo)識的，每個藥品一次性給予最高150 萬元獎勵；委托新區(qū)公共服務(wù)平臺研發(fā)而獲得“通過一致性評價”標(biāo)識的，額外獎勵 50 萬元。單個企業(yè)年度獲得本項獎勵的總額最高不超過 500 萬元。
第十一條 鼓勵新區(qū)生物企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度委托或承擔(dān)研發(fā)、生產(chǎn)，對獲得市級資助的項目，按獲得市級資助的 50%予以配套扶持，最高不超過 200萬元。
第十二條 對通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐盟 cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證、CE（歐洲統(tǒng)一）認(rèn)證、日本PMDA（藥品醫(yī)療器械局）認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予不超過實際認(rèn)證費用50%的扶持，最高不超過 10 萬元。單個企業(yè)獲得本項扶持累計最高不超過 100 萬元。
第十三條 中介機構(gòu)為新區(qū)引進(jìn)重點項目、為新區(qū)企業(yè)引進(jìn)供應(yīng)商或合作伙伴的，可按《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的若干措施》中構(gòu)建招商引資體系的有關(guān)規(guī)定予以扶持。
第三章 支持產(chǎn)業(yè)支撐體系建設(shè)
第十四條 支持新區(qū)合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等機構(gòu)的發(fā)展，五年內(nèi)按其上年度實現(xiàn)服務(wù)金額的 5%予以獎勵，年度獎勵最高不超過 200 萬元。
第十五條 對取得新版藥品 GMP 認(rèn)證的生物企業(yè)一次性給予 20 萬元扶持。對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）資格認(rèn)證的生物企業(yè)或機構(gòu)在新區(qū)開展安全性評價工作的給予扶持，其中，首次取得 GLP 認(rèn)證項目達(dá)到 3 大項、5大項的，分別一次性給予 20 萬元、40 萬元扶持；取得 GCP 資格認(rèn)證的，每新增 1 個專業(yè)學(xué)科給予 50 萬元扶持；首次取得 CNAS認(rèn)證的，按項目單位實際購買設(shè)備金額的 20%予以一次性扶持，最高不超過 300 萬元。
第十六條 鼓勵生物企業(yè)積極參與國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化活動，建立研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化相同步機制，制定具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對于在本措施印發(fā)實施后新取得自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的生物企業(yè)，一次性給予不超過實際經(jīng)費支出 50%的扶持，最高不超過 20 萬元。
第十七條 鼓勵成立新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動性和創(chuàng)造力。對符合《深圳市大鵬新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)目錄》的生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，一次性給予 20 萬元經(jīng)費扶持；自生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立第二年起，每年一次性給予 10 萬元活動經(jīng)費扶持用于開展相關(guān)活動；自生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等中介機構(gòu)成立之日起為其免費提供不少于 3 年的辦公場地，面積在 300 平方米以內(nèi)。
第十八條 鼓勵新區(qū)生物領(lǐng)域企業(yè)聯(lián)合港澳機構(gòu)設(shè)立或港澳機構(gòu)單獨在新區(qū)設(shè)立研發(fā)機構(gòu)。經(jīng)專家評審?fù)ㄟ^的研發(fā)機構(gòu)，第一年給予最高不超過 200 萬元啟動費，可用于開辦費、人員費和科研項目費。研發(fā)機構(gòu)的依托單位為高等院校、科研機構(gòu)、事業(yè)單位的，自通過專家評審之日第 2 年起連續(xù) 4 年，每年給予研發(fā)機構(gòu)最高不超過 100 萬元的運營經(jīng)費扶持，可用于科研設(shè)備平臺建設(shè)費、人員費、科研項目費。
第十九條 對生物特色工業(yè)園區(qū)建設(shè)、進(jìn)駐新區(qū)重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)和創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房的生物企業(yè)，可按《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的若干措施》《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于加強科技研發(fā)促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的若干措施》《深圳市大鵬新區(qū)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房管理實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定對建設(shè)費、租金等予以扶持。
第四章 支持產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展
第二十條 鼓勵新區(qū)龍頭生物科技企業(yè)在境內(nèi)主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板以及海外主要資本市場主板和創(chuàng)業(yè)板上市。對在市上市培育辦進(jìn)行股改備案登記及開展企業(yè)股份制改革的企業(yè)，根據(jù)企業(yè)在上市過程中的實際支出予以扶持。單個企業(yè)獲得本項扶持累計最高不超過 200 萬元。
第二十一條 對生物領(lǐng)域小微企業(yè)轉(zhuǎn)型升級為規(guī)模以上企業(yè)（以下簡稱“規(guī)上企業(yè)”）的，可按《大鵬新區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的若干措施》中推動小微企業(yè)轉(zhuǎn)型升級為規(guī)上企業(yè)的規(guī)定給予扶持。
第二十二條 對在新區(qū)成立運營或新遷入新區(qū)的規(guī)上企業(yè)（不包括在新區(qū)購置土地的生物企業(yè)），自其計入統(tǒng)計聯(lián)網(wǎng)直報平臺起 5 個完整的會計年度內(nèi)，年銷售額達(dá)到 2 千萬以上、5 千萬以下的，給予最高 10 萬元獎勵；年銷售額達(dá)到 5 千萬以上、1億以下的，給予最高 20 萬元獎勵；年銷售額達(dá)到 1 億以上、5億以下的，給予最高 50 萬元獎勵；年銷售額達(dá)到 5 億以上、50億以下的，給予最高 100 萬元獎勵；年銷售額達(dá)到 50 億以上的，給予最高 500 萬元獎勵。單個企業(yè)獲得本項獎勵累計最高不超過500 萬元。
第二十三條 經(jīng)新區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門認(rèn)定為總部企業(yè)、高成長性企業(yè)的生物企業(yè)，可按《大鵬新區(qū)關(guān)于支持總部企業(yè)和高成長性企業(yè)發(fā)展的若干措施》的有關(guān)規(guī)定予以扶持。
第二十四條 對落戶到新區(qū)并積極承擔(dān)生物產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域國家級、省級研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的生物企業(yè)，年營業(yè)收入達(dá)到 2000 萬元及以上的，一次性給予不超過所承擔(dān)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目實際投入費用的 50%，最高不超過 400 萬元的配套扶持。
第二十五條 鼓勵生物企業(yè)主動運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。對年營業(yè)收入達(dá)到 2000 萬元及以上的，經(jīng)專家評審?fù)ㄟ^后，一次性給予不超過技術(shù)改造升級實際支出的50%，最高不超過 100 萬元的配套扶持。
第五章 附則
第二十六條 同一項目，適用于多項扶持措施時，從高執(zhí)行，不予重復(fù)扶持。本措施中的“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。
第二十七條 本措施規(guī)定的扶持資金的審核、批準(zhǔn)、管理、發(fā)放、驗收、監(jiān)督等適用《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》的規(guī)定。本措施規(guī)定的評審規(guī)則按照《深圳市大鵬新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金項目評審管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
第二十八條 本措施規(guī)定的扶持資金受當(dāng)年度產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制，具體支持額度由新區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額確定。
第二十九條 本措施由新區(qū)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟服務(wù)部門負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 本措施自 2019 年 12 月 25 日起施行，有效期五年。原《深圳市大鵬新區(qū)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（深鵬辦規(guī)?2017?7 號）同時廢止，原措施有效施行期內(nèi)的相關(guān)項目按原計劃執(zhí)行。本措施所指引的文件均為現(xiàn)行有效的文件，如有修訂的，按照修訂后的文件執(zhí)行。

附件：深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 深鵬辦規(guī)〔2023〕11號