各有關(guān)單位：
《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)新區(qū)管委會同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。


第一章  總則
第一條 為貫徹落實建設(shè)深圳國際生物谷(食品谷)“雙谷” 驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，推動大鵬新區(qū)(以下簡稱“新區(qū)”)生物產(chǎn)業(yè)高   質(zhì)量發(fā)展，吸引更多優(yōu)質(zhì)生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，分梯度培育生物產(chǎn)   業(yè)做大做強，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)   展若干政策的通知》(國辦發(fā)〔2009〕45號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)  于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)、  廣東省九部門印發(fā)《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措  施》的通知(粵科社字〔2020〕86號)、《深圳市發(fā)展和改革委   員會關(guān)于印發(fā)深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干   措施等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)等文件精神，結(jié)合新區(qū)實際，制定本措施。
第二條 本措施適用于已依法登記注冊、具備獨立法人資格 的從事生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事 業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)(以下簡稱“單位”)。本 措施重點支持生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、保健食品、細胞與基因、合成生物等生物產(chǎn)業(yè)集群及上下游產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域。

第二章  支持措施
第三條 對生物領(lǐng)域已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補 貼資金的企業(yè)，按市級補貼資金的50%給予配套扶持，每家企業(yè)每年最高不超過40萬元。
第四條 對入駐市級重點片區(qū)的生物醫(yī)藥、細胞與基因等領(lǐng) 域的規(guī)模以上國家高新技術(shù)企業(yè)予以場地租金扶持，按不超過實際租金的50%,給予連續(xù)不超過3年，每年最高100萬元扶持。
第五條 對規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費用，按其 實際產(chǎn)值(或營收)給予分檔補貼，根據(jù)實際支出費用的50%,每家企業(yè)每年最高不超過100萬元。
第六條 對獲得市級及以上部門按照藥品上市許可持有人 制度、醫(yī)療器械注冊人制度資助的項目，每個藥品或器械品種可 按其獲得資助金額的50%,給予最高不超過200萬元的配套扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。
第七條 鼓勵按照藥品上市許可持有人制度委托或承擔(dān)研 發(fā)、生產(chǎn)，對獲得上市許可及藥品批準文號的單位以及新遷入的 新藥上市許可持有人，每個批準文號給予500萬元的一次性獎 勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過1000萬元； 對于承接上市許可人生產(chǎn)委托并實現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的 企業(yè)，按照委托生產(chǎn)的每個品種實際交易金額給予50%、最高100 萬元的配套獎勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超
過500萬元。
第八條 聚焦前沿創(chuàng)新藥物技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化，支持細胞與基因 等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。對已取得國內(nèi)臨床批件，國內(nèi)完成I 期、 Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的單位，按其獲得市級資助金額的50%,分 別給予最高不超過200萬元、300萬元、400萬元、500萬元的配套扶持。
第九條   支持企業(yè)或創(chuàng)新團隊建設(shè)細胞與基因治療等產(chǎn)業(yè) 發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺，按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過500萬元的配套扶持。
第十條 支持合同研發(fā)機構(gòu) (CRO) 、 合同外包生產(chǎn)機構(gòu) (CMO)、 合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)、 藥物臨床前安全性評 價機構(gòu) (GLP) 、 藥物臨床試驗機構(gòu) (GCP)  等產(chǎn)業(yè)平臺為單位提 供研發(fā)、生產(chǎn)等服務(wù)，按其上年度實現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予扶持， 每年扶持最高不超過200萬元。對采購前述服務(wù)的單位，按其實 際發(fā)生費用的5%給予資助，每家單位每年資助金額最高不超過50萬元。
第十一條 支持細胞與基因生物安全檢測平臺及細胞庫建 設(shè)。對獲得美國血庫協(xié)會認定 (AABB) 或取得實驗室資質(zhì)認定 (CMA) 或獲得中國合格評定國家認可委員會認可 (CNAS) 的第 三方檢驗檢測機構(gòu)細胞與基因安全評估檢驗平臺，按其獲得市級 資助金額的50%,給予最高不超過200萬元的配套扶持。對取得 市級細胞庫資格的，按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過200萬元的配套扶持。
第十二條 對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范證書 (GMP, 含獸用)的單位，單個證書類別給予最高不超 過50萬元的一次性獎勵；對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 (GLP)  資質(zhì)認證的單位給予最高不超過50萬元的一次性獎勵； 對取得藥物(器械)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)(I  期、Ⅱ期、 Ⅲ期)資質(zhì)認證的單位，每個資質(zhì)期別給予最高不超過100萬元的一次性獎勵。
第十三條 鼓勵成立新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮生 物產(chǎn)業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動性和創(chuàng)造力，每年可按其在轄區(qū)內(nèi) 為服務(wù)會員單位開展的生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動實際經(jīng)費支出(包括場 地費、專家費和資料費等)的50%,給予最高不超過20萬元的扶持。
第十四條 對通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、歐 盟 cGMP (動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、CE (歐洲統(tǒng)一)、日本 PMDA (藥品醫(yī)療器械局)、WHO (世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認證的藥 品和醫(yī)療器械項目，其認證費用獲得市級及以上資助的項目，可 按其獲得市級及以上部門資助金額的50%,給予最高不超過500 萬元的配套扶持；對暫未獲得市級及以上部門扶持的項目，新區(qū) 可按每個產(chǎn)品不超過實際認證費用的50%,給予最高不超過100 萬元扶持；對先獲得新區(qū)扶持，再獲得市級及以上部門扶持的申 請項目，需扣減已獲新區(qū)扶持金額后，再予以差額扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。
第十五條 鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng) 域的集中帶量采購?fù)卣故袌觯瑢⒓訋Я坎少徶袠?biāo)且該項目獲得 市級資助的，每個品種可按市級資助金額的50%,給予最高不超過50萬元的配套獎勵，每家企業(yè)每年資助最高不超過300萬元。

第十六條 對獲得市級及以上部門關(guān)于改良型新藥研發(fā)、康 復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)、培育發(fā)展干細胞、精準營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、口 腔特色產(chǎn)品開發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持的項目，可按獲市級 及以上部門資助金額的50%、給予最高200萬元的配套獎勵；每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

第三章  附則
第十七條 同一主體的同一項目或事項，可以同時適用本措 施多個條款或適用本措施同時又適用新區(qū)其他同類支持政策時，從高執(zhí)行，不予重復(fù)支持。
本措施中的“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。
第十八條 本措施規(guī)定的扶持資金的審核、批準、管理、發(fā) 放、驗收、監(jiān)督等適用《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》及其相關(guān)文件的規(guī)定。
第十九條 本措施規(guī)定的扶持資金受當(dāng)年度科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè) 發(fā)展專項資金年度總額控制，具體支持額度由新區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門根據(jù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額確定。
第二十條 本措施由新區(qū)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟服務(wù)部門負責(zé)解釋。
本措施涉及的獎勵和支持標(biāo)準、申報條件、申報材料、審核 流程等未盡事宜，由新區(qū)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟服務(wù)部門在申報文件、工作方案等文件中另行規(guī)定并向社會公布。
第二十一條 國家、省、市相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十二條 本措施自2024年1月10日起施行，有效期三 年。原《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深 鵬辦規(guī)〔2019〕8號)同時廢止，本措施生效前已經(jīng)受理并審核 通過，但尚未完成的項目，參照原辦法執(zhí)行。2022年至本措施 生效前未申報的項目，可依據(jù)本措施執(zhí)行。本措施所指引的文件均為現(xiàn)行有效的文件，如有修訂的，按照修訂后的文件執(zhí)行。