一、支持類別和重點領(lǐng)域
支持市級公共服務(wù)平臺組建、注冊許可認(rèn)證等類別。其中市級公共服務(wù)平臺組建支持細(xì)胞與基因產(chǎn)品質(zhì)量檢測公共服務(wù)平臺；注冊許可認(rèn)證支持醫(yī)療美容領(lǐng)域。
二、扶持計劃
（一）市級公共服務(wù)平臺組建扶持計劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號），《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第九條。
2.扶持方向
建設(shè)細(xì)胞與基因產(chǎn)品質(zhì)量檢測公共服務(wù)平臺，支持細(xì)胞庫、質(zhì)粒庫、菌種庫、毒種庫檢定服務(wù)能力建設(shè)，建立細(xì)胞與基因類產(chǎn)品全套批次放行檢測服務(wù)體系，圍繞細(xì)胞與基因GMP質(zhì)量、臨床試驗等方面提供專業(yè)服務(wù)。
3.扶持方式及資助金額
分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項，按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助，最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定，最高不超過500萬元。資助資金分階段撥付，在項目扶持計劃通知下達(dá)、項目完成總投資的40%、項目建設(shè)完成并通過驗收三個階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金須全部用于項目建設(shè)投資。
4.申報要求
（1）須滿足申報通知明確的申報基本條件，詳見申報通知。
（2）項目單位應(yīng)是對外提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的具備獨立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)，擁有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)和項目實施能力，取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（CNAS），經(jīng)營管理狀況良好。
（3）項目總投資不低于1000萬元，項目建設(shè)投資不低于總投資的40％、研發(fā)費用不超過總投資的50%、鋪底流動資金不超過總投資的10%，具體以項目實際完成情況為準(zhǔn)。
（4）項目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。已有技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊總?cè)藬?shù)不少于15人，其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于10人，相關(guān)研發(fā)、檢測及技術(shù)服務(wù)設(shè)備原值不少于500萬元，相關(guān)技術(shù)服務(wù)場地面積不少于1000平方米。
（5）項目建設(shè)方案應(yīng)總體思路清晰，建設(shè)任務(wù)、目標(biāo)合理，項目建設(shè)期內(nèi)服務(wù)數(shù)量及合同金額目標(biāo)明確。平臺應(yīng)具有開展基礎(chǔ)性、開放性和專業(yè)性服務(wù)的管理機(jī)制，專業(yè)方向和服務(wù)定位明確，服務(wù)內(nèi)容對產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進(jìn)作用。平臺建成后，可以通過開放性服務(wù)收入維持日常運行。
（二）注冊許可認(rèn)證扶持計劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號），《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第一條、第十八條、第十九條。
2.扶持方向
醫(yī)療美容：激光、脈沖光、超聲、射頻醫(yī)療美容設(shè)備，膠原蛋白、透明質(zhì)酸、可注射填充物。
3.扶持方式及資助金額
事后一次性資助。對通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項。對通過國內(nèi)外注冊許可認(rèn)證要求、取得相關(guān)證明材料的創(chuàng)新產(chǎn)品，按照項目申報金額的一定比例對項目投入進(jìn)行資助。單個項目單位每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。
（1）國內(nèi)注冊許可認(rèn)證
對首次獲批第三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療美容器械按實際投入研發(fā)費用（不含人力資源費）的40%予以資助，單個品種分別給予最高500萬元一次性獎勵；對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評程序，并取得第三類醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品，單個品種資助上限再提高100萬元。
（2）國際注冊許可認(rèn)證
對成功通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）的PMA途徑申請注冊并在美國實現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療美容器械，按經(jīng)評審核定項目總投資的費用給予資助，最高不超過500萬元；對按照美國FDA上市前通知510（k）程序取得510（k）銷售許可編號并在美國實現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療美容器械，按經(jīng)評審核定項目后確認(rèn)的費用給予資助，最高不超過300萬元。對按照新版歐洲醫(yī)療器械法規(guī)取得認(rèn)證，并在歐盟地區(qū)上市實現(xiàn)銷售的IIb類、III類醫(yī)療美容器械，按經(jīng)評審核定項目確認(rèn)的費用給予資助，最高分別不超過500萬元。
4.申報要求
（1）須滿足申報通知明確的申報基本條件，詳見申報通知。
（2）注冊證書、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)等證明材料需為首次取得。
（3）所申報產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。
（4）項目單位可以將多個產(chǎn)品打包成一個項目進(jìn)行申報。
（5）申報項目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料（國內(nèi)外注冊審批證明材料）的時間，應(yīng)當(dāng)在提交申報之日前2年內(nèi)。
（6）申報項目所對應(yīng)的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性，應(yīng)當(dāng)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有顯著性改進(jìn)、具有較好的臨床應(yīng)用價值等。
（7）費用計算期起始日最早可追溯至取得證明材料（國內(nèi)外注冊審批證明材料）之日前3年。計算期截止日為取得證明材料（國內(nèi)外注冊審批證明材料）之日。在費用計算期內(nèi)發(fā)生的支出，若有尾款在計算期截止日之后支付，最晚應(yīng)不超過截止日之后90日。

（8）項目資助金額按照品種獨立核定，同類產(chǎn)品僅支持一次，不支持增加適用范圍、調(diào)整規(guī)格等情況，同時獲得國內(nèi)外注冊許可認(rèn)證的僅支持一次。單個項目單位每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

申報時間
 2024年11月29日9:00至2024年12月29日18:00。