支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)的重要抓手。為貫徹落實(shí)國家省關(guān)于發(fā)展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的決策部署，充分發(fā)揮深圳科技創(chuàng)新、先進(jìn)制造、深港合作等優(yōu)勢，大力發(fā)展研發(fā)經(jīng)濟(jì)，全鏈條支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械快速發(fā)展，制定如下若干措施。
一、全面激發(fā)創(chuàng)新策源能力
（一）加大基礎(chǔ)研究支持力度。推進(jìn)全新機(jī)制基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)建設(shè)，加大“深醫(yī)專項(xiàng)”資金投入，圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、風(fēng)濕免疫疾病等，支持新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新藥基礎(chǔ)理論研究，集中力量突破醫(yī)藥科技底層技術(shù)，加快應(yīng)用基礎(chǔ)創(chuàng)新，建立專家實(shí)名推薦的非共識項(xiàng)目篩選機(jī)制。發(fā)揮重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等科研平臺作用，集聚一批戰(zhàn)略科學(xué)家、一流科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)在深開展顛覆性創(chuàng)新和重大原始創(chuàng)新研究。（責(zé)任單位：深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新局）
（二）加強(qiáng)共性關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。通過“揭榜掛帥”等遴選機(jī)制布局技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，攻克一批藥物篩選技術(shù)、載體構(gòu)建技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、偶聯(lián)藥物技術(shù)、細(xì)胞規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)等創(chuàng)新藥共性研發(fā)技術(shù)。實(shí)施一批基因編輯與基因組合成、底盤細(xì)胞構(gòu)建和改造、分子合成途徑設(shè)計(jì)和整合、代謝網(wǎng)絡(luò)中酶調(diào)節(jié)增強(qiáng)等合成生物核心技術(shù)。儲備一批醫(yī)學(xué)影像關(guān)鍵成像技術(shù)、精準(zhǔn)導(dǎo)航控制技術(shù)、腦肌電采集與意圖識別技術(shù)等醫(yī)療器械研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。對獲得國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委等部門立項(xiàng)資助的項(xiàng)目予以配套支持。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新局、發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化局）    
（三）強(qiáng)化人工智能賦能藥械研發(fā)。聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)、新型藥物篩選、用藥安全仿真分析等藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，加快大模型、核心算法、專業(yè)軟件等更新迭代，支持建設(shè)藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)、智能小分子新藥合成等一批人工智能藥物研發(fā)重大公共服務(wù)平臺，支持醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)智能化實(shí)驗(yàn)室，大幅縮短創(chuàng)新藥研發(fā)周期并進(jìn)一步降低研發(fā)成本。支持人工智能在醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機(jī)器人、體外診斷、智能穿戴設(shè)備等診療應(yīng)用。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委）
（四）加速科研成果轉(zhuǎn)化落地。支持國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和制造業(yè)創(chuàng)新中心整合聯(lián)合行業(yè)頂尖創(chuàng)新資源，構(gòu)建創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、投融資機(jī)構(gòu)高效協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，搭建公共服務(wù)平臺，打通“技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈條，構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化“深圳模式”。支持概念驗(yàn)證中心、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）加速推動科研成果向臨床前研究轉(zhuǎn)化，支持以企業(yè)為創(chuàng)新主體，與高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新局、發(fā)展改革委）
（五）大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持研制一批創(chuàng)新藥和改良型新藥成果。對于完成臨床前研究、I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲批上市、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的創(chuàng)新藥和改良型新藥，按照現(xiàn)行政策給予資助。對于通過注冊地遷移、收購并購引進(jìn)創(chuàng)新藥管線的，參照上述政策給予資助。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委）
（六）持續(xù)支持高端醫(yī)療器械開發(fā)。聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機(jī)器人、高性能植介入器械、人工智能體外診斷等方向，支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對首次獲批上市的二類、三類醫(yī)療器械，以及通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械，按照現(xiàn)行政策給予資助。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委）    
（七）大力支持高端生命科學(xué)儀器研制。著眼重大生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過“揭榜掛帥”“賽馬”等方式引導(dǎo)各方資源開展聯(lián)合攻關(guān)，支持高通量基因測序儀、高分辨率質(zhì)譜儀、共焦顯微儀器、高端成像儀器、蛋白及核酸分子的空間探測、高通量分析測試儀器等原創(chuàng)性探索性科學(xué)儀器設(shè)備研制，逐步實(shí)現(xiàn)高端生命科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)的短板技術(shù)與關(guān)鍵設(shè)備國產(chǎn)化和進(jìn)口替代。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化局）
二、提升臨床試驗(yàn)服務(wù)效能
（八）加快建設(shè)大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心。在深港科技創(chuàng)新合作區(qū)規(guī)劃建設(shè)粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心，協(xié)同粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所，統(tǒng)籌大灣區(qū)臨床試驗(yàn)資源，構(gòu)建國際化臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)體系，加強(qiáng)與國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心聯(lián)動，推動臨床試驗(yàn)規(guī)則與國際接軌。實(shí)施臨床試驗(yàn)全流程電子化，爭取將臨床試驗(yàn)啟動前機(jī)構(gòu)內(nèi)部整體用時壓縮至25周內(nèi)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家藥監(jiān)局藥品和器械審評檢查大灣區(qū)分中心）
（九）布局建設(shè)一批研究型醫(yī)院。支持研究型醫(yī)院開展醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，制定研究型醫(yī)院建設(shè)規(guī)范、評價標(biāo)準(zhǔn)，5年后開展周期績效評價，評價合格的繼續(xù)給予資助。按照核定床位的10%設(shè)置研究型床位，建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、市財(cái)政局、發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新局）
（十）加快臨床試驗(yàn)倫理審查。設(shè)立區(qū)域倫理委員會，多中心臨床試驗(yàn)牽頭機(jī)構(gòu)在受理后15個工作日內(nèi)完成倫理審查，參與機(jī)構(gòu)采取簡化審查模式在受理后5個工作日完成審查。鼓勵多中心臨床研究（試驗(yàn)）參與機(jī)構(gòu)主動認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)的倫理審查結(jié)果，持續(xù)推動醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果在全市互認(rèn)。建立市臨床研究倫理審查質(zhì)量促進(jìn)中心，支持機(jī)構(gòu)倫理審查能力、審查質(zhì)量和審查效率提升，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)“一鍵傳達(dá)、無縫對接、實(shí)時共享”，將各醫(yī)院倫理審查速度納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體考核指標(biāo)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）    
（十一）積極推動醫(yī)工融合發(fā)展。持續(xù)開展醫(yī)工融合扶持專項(xiàng)，支持我市藥械企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，開展臨床科研和藥械產(chǎn)品綜合評價，評估產(chǎn)品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、創(chuàng)新性。支持設(shè)立醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證中心，從臨床角度對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)等方面提供多學(xué)科多維度醫(yī)工結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)化。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、財(cái)政局）
（十二）激勵臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展服務(wù)。將臨床研究納入公立醫(yī)院績效考核體系，經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。對獲得臨床試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，根據(jù)服務(wù)情況給予資助。推動全職或兼職引進(jìn)高水平臨床研究者團(tuán)隊(duì)與我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合牽頭臨床試驗(yàn)。鼓勵保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，對投保企業(yè)按照實(shí)際繳納保費(fèi)的50%給予支持，最高50萬元。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、地方金融管理局）
（十三）完善臨床和科技成果轉(zhuǎn)化激勵機(jī)制。鼓勵高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展職稱自主評審，推動臨床和科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目與縱向課題同等對待，重大學(xué)術(shù)產(chǎn)出和產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)實(shí)行單列加分制度?？萍紕?chuàng)新成果完成情況納入薪酬分配績效考核，對于醫(yī)務(wù)人員，開展藥械臨床試驗(yàn)（IST）和研究者發(fā)起的臨床研究(IIT）項(xiàng)目的績效權(quán)重高于一般臨床工作。允許深圳醫(yī)療機(jī)構(gòu)將無形資產(chǎn)作價入股形成的股權(quán)交由市、區(qū)具有國資背景的平臺代持并獲得相應(yīng)股權(quán)收益。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、人力資源保障局、教育局、科技創(chuàng)新局、國資委）
三、強(qiáng)化審評審批指導(dǎo)服務(wù)
（十四）爭取創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)。爭取納入國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)，推動我市符合條件的藥物臨床試驗(yàn)申請人、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與試點(diǎn)工作，將藥物臨床試驗(yàn)申請審評審批時限壓縮至30個工作日，提高我市臨床試驗(yàn)啟動效率以及臨床試驗(yàn)質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)管理能力。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委）    
（十五）爭取下放部分藥品審評權(quán)限。爭取逐步授權(quán)國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心藥品類補(bǔ)充申請（上市后變更）、港澳已上市口服中成藥、臨床試驗(yàn)、仿制藥、創(chuàng)新藥等全品類的綜合審評，及進(jìn)口對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、其他用于研發(fā)用樣品的審評審批權(quán)限。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、河套發(fā)展署、市發(fā)展改革委）
（十六）爭取下放醫(yī)療器械審評權(quán)限。爭取以體外診斷試劑類產(chǎn)品為試點(diǎn)，授權(quán)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評大灣區(qū)分中心逐步將大灣區(qū)內(nèi)企業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)審評就近安排在大灣區(qū)分中心開展。爭取省藥監(jiān)局下放二類醫(yī)療器械技術(shù)審評權(quán)限，逐步將深圳市轄區(qū)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊技術(shù)審評委托深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心開展，推動第二類醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評改革。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局）
（十七）建設(shè)“研審聯(lián)動”服務(wù)體系。落實(shí)專人專班輔導(dǎo)機(jī)制，在主要產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)置區(qū)級注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，對我市具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對接。對接省藥監(jiān)局，爭取推薦符合條件的區(qū)域、企業(yè)或項(xiàng)目納入“三重項(xiàng)目”，推動縮短注冊檢驗(yàn)、行政許可、現(xiàn)場核查等時間。對接國家藥監(jiān)局大灣區(qū)藥品分中心，推薦符合符合條件的創(chuàng)新藥入選重點(diǎn)項(xiàng)目，實(shí)施“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”服務(wù)。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、各區(qū)（新區(qū)）政府）
（十八）提升檢驗(yàn)檢測服務(wù)能力。支持藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點(diǎn)在生物制品、細(xì)胞和基因治療、醫(yī)療機(jī)器人、高端植介入器械、腦機(jī)接口、創(chuàng)新生物材料等領(lǐng)域開展能力建設(shè)和技術(shù)儲備，提供產(chǎn)品研發(fā)、注冊檢驗(yàn)、臨床前評價、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、產(chǎn)品整改等綜合技術(shù)服務(wù)。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市場監(jiān)管局）
（十九）建立特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。加快實(shí)施特殊物品出入境聯(lián)合監(jiān)管政策，建立深圳市試點(diǎn)企業(yè)“白名單”和特殊物品“正面清單”，對名單內(nèi)企業(yè)和物品優(yōu)化審批流程。搭建出入境特殊物品全流程一體化監(jiān)管信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管信息記錄和全生命周期信息的互聯(lián)互通。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、科技創(chuàng)新局、深圳海關(guān)、河套發(fā)展署、福田區(qū)、坪山區(qū)）    
（二十）擴(kuò)大“港澳藥械通”適用范圍。爭取推動我市符合申報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入“港澳藥械通”指定機(jī)構(gòu)范圍，提高“港澳藥械通”政策適用面，進(jìn)一步推動“港澳藥械通”產(chǎn)品在大灣區(qū)“先試先用”。推動更多臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械納入“港澳藥械通”目錄范圍。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局）
（二十一）探索真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。支持真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺建設(shè)，推進(jìn)數(shù)據(jù)采集治理，探索真實(shí)世界研究應(yīng)用。對接國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心，全過程指導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺建設(shè)，為真實(shí)世界數(shù)據(jù)質(zhì)量提供保障。發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心作用，加快打造高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。支持真實(shí)世界證據(jù)用于臨床急需藥物、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)藥等領(lǐng)域藥械上市后再注冊、拓展適應(yīng)癥、安全性研究及上市前注冊審批。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、醫(yī)療保障局、科技創(chuàng)新局）
四、支持創(chuàng)新藥械生產(chǎn)制造
（二十二）支持搭建創(chuàng)新藥械產(chǎn)線。采取“以獎代補(bǔ)”方式，支持創(chuàng)新藥械企業(yè)搭建產(chǎn)線，對取得創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械上市證書并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械企業(yè)按照藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)的（委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系），按照現(xiàn)行政策給予資助。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委）
（二十三）推動合成生物技術(shù)賦能醫(yī)藥生產(chǎn)制造。支持運(yùn)用合成生物技術(shù)推動創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造綠色化、數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，降低生產(chǎn)制造成本，提升效率。圍繞工藝放大、測試驗(yàn)證等環(huán)節(jié)布局“設(shè)計(jì)-構(gòu)建-測試-學(xué)習(xí)”的中試平臺，提升創(chuàng)新藥生產(chǎn)體系高效放大、性能驗(yàn)證和工藝開發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)?；圃祀A段的高效鏈接。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新局）    
（二十四）提升專業(yè)園區(qū)供給。認(rèn)定一批生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)，支持配套穩(wěn)定電路、蒸汽、三廢排放等基礎(chǔ)設(shè)施，承載重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。建設(shè)“人工智能+”“合成生物+”特色園區(qū)，布局動物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、CRO/CDMO等公共服務(wù)平臺，打造“園區(qū)+平臺”發(fā)展生態(tài)體系。爭取全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年至少新增20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米的專業(yè)園區(qū)。（責(zé)任單位：各區(qū)（新區(qū)），市發(fā)展改革委、規(guī)資局）
（二十五）發(fā)揮產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)支撐作用。組建深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心，推進(jìn)市級產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)，加快引進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)、高層次人才和創(chuàng)投資本，搭建政產(chǎn)學(xué)研金服用交流平臺，為重點(diǎn)企業(yè)、重大投資項(xiàng)目、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)管線提供全面服務(wù)。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委）
五、大力拓展創(chuàng)新產(chǎn)品市場
（二十六）優(yōu)化藥品和醫(yī)療器械采購模式。在市醫(yī)藥集中采購平臺開設(shè)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)綠色通道，對已在廣東省第三方藥品電子交易平臺掛網(wǎng)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)用耗材按照省平臺掛網(wǎng)價格實(shí)行“隨報(bào)隨掛”。支持在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域開展政府采購合作創(chuàng)新。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、財(cái)政局）
（二十七）建立創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用目錄。支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥械應(yīng)用推廣，推動制定和更新《深圳市創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，大力發(fā)展“首發(fā)經(jīng)濟(jì)”。在國家醫(yī)保談判藥品和《深圳市創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》內(nèi)產(chǎn)品發(fā)布后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在1個月內(nèi)召開藥事會，并根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)院藥品目錄與“雙通道”藥品目錄聯(lián)動機(jī)制，將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有臨床用藥需求的“雙通道”藥品納入醫(yī)院藥品目錄或外配處方藥品目錄。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局、發(fā)展改革委）    
（二十八）健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥考核機(jī)制。對于國家醫(yī)保談判藥品和《深圳市創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》內(nèi)藥品，費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診次均藥品費(fèi)用、住院次均藥品費(fèi)用等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核指標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥占比等為由限制入院，符合條件的實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DIP改革中單獨(dú)支付、不納入門診統(tǒng)籌按人頭付費(fèi)核算范圍，持續(xù)完善DIP病例分值賦分機(jī)制和特殊病例評議機(jī)制。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局）
（二十九）支持商業(yè)保險(xiǎn)擴(kuò)大保障范圍。擴(kuò)大“深圳惠民保”罕見病高值自費(fèi)藥品保障范圍、“港澳藥械通”費(fèi)用保障范圍，指導(dǎo)承保機(jī)構(gòu)結(jié)合產(chǎn)品收支情況動態(tài)調(diào)整保障范圍，支持符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)保盡?！?。鼓勵參保人用好用足醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金，為本人及家庭成員購買“深圳惠民?！?。推動開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，擴(kuò)大藥品可及性。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、地方金融管理局、深圳金融監(jiān)管局）
（三十）助力企業(yè)出海發(fā)展。支持藥械企業(yè)拓展海外業(yè)務(wù)，鼓勵企業(yè)進(jìn)行跨境投融資并購、跨境技術(shù)許可交易以及跨境研發(fā)合作等。搭建深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)出海服務(wù)平臺，匯集國內(nèi)外研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、注冊等資源，提供全方位“一站式出海”服務(wù)。對通過美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等批準(zhǔn)上市并實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照現(xiàn)行支持標(biāo)準(zhǔn)給予資助。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、商務(wù)局、投資促進(jìn)局）
（三十一）拓展境外器械維修業(yè)務(wù)。建立健全深圳醫(yī)療器械出境產(chǎn)品保障機(jī)制，爭取更多產(chǎn)品進(jìn)入綜合保稅區(qū)維修產(chǎn)品目錄，在坪山綜合保稅區(qū)、鹽田綜合保稅區(qū)、福田保稅區(qū)、前海深港合作區(qū)等地建立醫(yī)療器械維修翻新中心，支持企業(yè)開展境外醫(yī)療器械產(chǎn)品保稅維修業(yè)務(wù)。（責(zé)任單位：深圳海關(guān)、河套發(fā)展署、前海管理局）    
（三十二）支持企業(yè)在深圳投資發(fā)展。在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)、前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)選擇符合條件的外資企業(yè)，開展基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用擴(kuò)大開放試點(diǎn)。探索推動生物制品跨境分段生產(chǎn)。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、港澳辦、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、深圳海關(guān)、前海管理局、河套發(fā)展署）
六、持續(xù)強(qiáng)化金融資本支撐
（三十三）支持企業(yè)并購和風(fēng)險(xiǎn)投資。推動龍頭企業(yè)設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，積極收購海內(nèi)外符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重大項(xiàng)目，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈并購重組，推動龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。支持設(shè)立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金，建立“投股孵化”模式，鏈接頂尖高校院所和創(chuàng)新企業(yè)，支持企業(yè)投資和孵化一批頂尖創(chuàng)新成果，帶動產(chǎn)業(yè)集群化、高端化發(fā)展。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、財(cái)政局、地方金融管理局、國資委）
（三十四）拓展企業(yè)融資渠道。加強(qiáng)我市現(xiàn)有生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療、合成生物產(chǎn)業(yè)基金對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線支持，對生產(chǎn)經(jīng)營暫時面臨困難但產(chǎn)品有市場、項(xiàng)目有前景、技術(shù)有競爭力的創(chuàng)新企業(yè)予以紓困支持。依托政府性融資擔(dān)保體系支持中小微科創(chuàng)企業(yè)貸款活動。（責(zé)任單位：市財(cái)政局、發(fā)展改革委、地方金融管理局、國資委）
（三十五）培育壯大耐心資本。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)基金業(yè)績考核機(jī)制，著重考核產(chǎn)業(yè)基金整體業(yè)績和長期回報(bào)，加快培育耐心資本。建立國有基金盡職免責(zé)機(jī)制，對未達(dá)預(yù)期的創(chuàng)新藥投資，在合規(guī)盡責(zé)前提下按市財(cái)政部門有關(guān)制度給予責(zé)任豁免。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、財(cái)政局、地方金融管理局、國資委）
（三十六）支持推動科技成果與知識產(chǎn)權(quán)交易。依托深交所科技成果與知識產(chǎn)權(quán)交易中心鏈接技術(shù)市場與資本市場，開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)科技成果與知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可及綜合配套服務(wù)，提升科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率。依托國家海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對指導(dǎo)中心深圳分中心，打造“風(fēng)險(xiǎn)防控—案件監(jiān)測—應(yīng)對指導(dǎo)—意識提升—資源匯聚”五位一體的海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對工作體系。（責(zé)任單位：市地方金融管理局、深圳證券交易所）    
七、夯實(shí)數(shù)據(jù)要素支撐能力
（三十七）支持建設(shè)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺。統(tǒng)籌匯聚全市醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分級分類管理，建立兒科、婦科、心血管科、風(fēng)濕免疫科、腫瘤科等臨床專病“深圳隊(duì)列”數(shù)據(jù)平臺。依托市公共數(shù)據(jù)共享開放平臺，建立權(quán)威臨床數(shù)據(jù)“脫敏”中心，遵循“原始數(shù)據(jù)不出域，數(shù)據(jù)可用不可見”原則，制定“脫敏”標(biāo)準(zhǔn)，清洗、加工形成合規(guī)、安全的臨床數(shù)據(jù)產(chǎn)品。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局）
（三十八）支持醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享交易。建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享一站式服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)全市高價值健康醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理和服務(wù)共享。在深圳數(shù)據(jù)交易所開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)交易服務(wù)，推動多地優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)產(chǎn)品來深掛牌交易。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局，深圳數(shù)據(jù)交易所）
（三十九）拓展醫(yī)療健康數(shù)據(jù)應(yīng)用場景。聚焦基礎(chǔ)研究、新藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，打造若干高質(zhì)量人工智能語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集，支持醫(yī)療健康大模型訓(xùn)練。建立醫(yī)院與商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)合作利用機(jī)制，推動電子診療數(shù)據(jù)在商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)、理賠等方面的合規(guī)應(yīng)用。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局，深圳數(shù)據(jù)交易所）
（四十）探索推進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境傳輸試點(diǎn)。開展數(shù)據(jù)跨境流動安全評估，建立數(shù)據(jù)保護(hù)能力認(rèn)證、數(shù)據(jù)流通備份審查、跨境數(shù)據(jù)流通和交易風(fēng)險(xiǎn)評估等數(shù)據(jù)安全管理機(jī)制，滿足藥物研發(fā)、國際多中心臨床試驗(yàn)等多樣化數(shù)據(jù)跨境需求。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局、市委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會辦公室）    
本措施適用于已登記注冊，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，本措施進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時制定出臺實(shí)施細(xì)則或操作規(guī)程，鼓勵各區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點(diǎn)制定補(bǔ)充措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，按照就高不就低的原則自主選擇申報(bào)，不重復(fù)資助。
本措施自XXXX年XX月XX日起實(shí)施，有效期3年。