第一章  總則
第一條 為加強(qiáng)我市臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究發(fā)展，促進(jìn)研究成果應(yīng)用，提升我市臨床研究水平，規(guī)范廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“臨床醫(yī)學(xué)研究中心”）的建設(shè)和管理，根據(jù)《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》《福建省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》（修訂），結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 臨床醫(yī)學(xué)研究中心以提高我市疾病診療水平和疾病防控技術(shù)水平為宗旨，以臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求為導(dǎo)向，以我市臨床診療及研究水平領(lǐng)先的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主體，以其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共同組建的疾病診療研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等共同參與，重點(diǎn)面向疾病防治和公眾健康領(lǐng)域開展臨床研究，是集協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用于一體的高水平、開放式醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
第三條 根據(jù)我市疾病防治需求，在我市疾病譜排名靠前的疾病和臨床?？撇季纸⑴R床醫(yī)學(xué)研究中心，并聯(lián)合我市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
第四條 臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)，堅(jiān)持多渠道支持、需求引導(dǎo)、擇優(yōu)遴選、績效考核、動(dòng)態(tài)管理。
第二章  組織管理
第五條  市科技局、市衛(wèi)健委負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)管理及運(yùn)行的指導(dǎo)工作，主要職責(zé)：
（一）研究制定臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)布局;
（二）批準(zhǔn)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建立、調(diào)整和撤銷;
（三）組織對(duì)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的績效評(píng)估和檢查;
（四）研究制定支持臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)和運(yùn)行的相關(guān)措施。
第六條  市科技局、市衛(wèi)健委應(yīng)集成相關(guān)優(yōu)勢(shì)資源支持臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)和發(fā)展，在科研項(xiàng)目、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際合作、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面予以優(yōu)先支持。
第七條 市衛(wèi)健委負(fù)責(zé)建立臨床醫(yī)學(xué)研究中心專家咨詢委員會(huì)，專家咨詢委員會(huì)人數(shù)為7人，按實(shí)際需求，由國內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科研管理等方面的專家組成，其主要職責(zé)：
（一）為臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)布局規(guī)劃、運(yùn)行管理和評(píng)審評(píng)估等工作提供咨詢;
（二）對(duì)各臨床醫(yī)學(xué)研究中心提出的臨床研究重點(diǎn)方向、任務(wù)及發(fā)展規(guī)劃等提供咨詢;
（三）承擔(dān)管理部門委托的其他工作。

第三章  申報(bào)和評(píng)審
第八條  申報(bào)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，須同時(shí)滿足以下基本條件：
（一）依托單位是我市三級(jí)綜合性醫(yī)院或三級(jí)?？漆t(yī)院;
（二）在申報(bào)領(lǐng)域具有全市領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平;
（三）依托臨床?？圃瓌t上是省級(jí)重點(diǎn)?？?，臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯，在申報(bào)時(shí)間截止日前三年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭承擔(dān)/參與了國家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金）項(xiàng)目/課題，或在申報(bào)領(lǐng)域牽頭承擔(dān)省市科技重大專項(xiàng)、科技創(chuàng)新平臺(tái)等，或在申報(bào)領(lǐng)域取得重大科技成果;
（四）依托單位具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案;
（五）能夠?qū)M申報(bào)的臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
第九條  市科技局、市衛(wèi)健委根據(jù)實(shí)際需求，聯(lián)合發(fā)布臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的申報(bào)通知。符合條件的申報(bào)單位主管部門推薦，按申報(bào)通知要求組織申報(bào)。申報(bào)材料包括《廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書》《廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)實(shí)施方案》。
第十條  市科技局收到申報(bào)材料后，會(huì)同市衛(wèi)健委組織專家進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括申報(bào)單位建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的必要性、臨床研究的能力、水平和工作基礎(chǔ)，建設(shè)方案的科學(xué)性、可行性等方面的內(nèi)容，以及協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制。
第十一條 根據(jù)評(píng)審結(jié)果，擇優(yōu)確定臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的依托單位。
第十二條 對(duì)擬建臨床醫(yī)學(xué)研究中心進(jìn)行社會(huì)公示后，市科技局、市衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)文確認(rèn)。

第四章  建設(shè)運(yùn)行管理
第十三條  確認(rèn)建設(shè)的臨床醫(yī)學(xué)研究中心，按照《廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)實(shí)施方案》組織實(shí)施，建設(shè)期為2年。
第十四條  依托單位的主要職責(zé)：
（一）臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體，牽頭研究制定臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)方案，指導(dǎo)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)并提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障;
（二）建立臨床醫(yī)學(xué)研究中心的組織機(jī)構(gòu)、管理制度和運(yùn)行機(jī)制，確定臨床醫(yī)學(xué)研究中心的主任人選;
（三）協(xié)調(diào)解決臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)及運(yùn)行過程中遇到的困難、問題;
（四）監(jiān)督臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)運(yùn)行和規(guī)章制度的落實(shí)情況;
（五）指導(dǎo)臨床醫(yī)學(xué)研究中心總結(jié)凝練建設(shè)成果，宣傳推廣成功經(jīng)驗(yàn)。
第十五條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心的職責(zé)：
（一）提高臨床研究水平。緊密圍繞本領(lǐng)域疾病臨床研究的重大需求，開展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用評(píng)價(jià)。
（二）建立協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)單位建立協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)成員單位開展協(xié)同研究，建立健康醫(yī)療數(shù)據(jù)和樣本資源庫等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)。
（三）帶動(dòng)基層醫(yī)療發(fā)展。組織開展臨床研究成果推廣應(yīng)用，開展人才培養(yǎng)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)資源開放共享，培育臨床研究的優(yōu)秀人才和技術(shù)骨干，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防與診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。
（四）促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。集聚醫(yī)學(xué)創(chuàng)新資源，在促進(jìn)臨床診療技術(shù)提高的同時(shí)，與企業(yè)緊密合作，加快推進(jìn)臨床急需藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)和精準(zhǔn)治療研究，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
（五）研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議，供行業(yè)主管部門參考。
第十六條  協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的主要職責(zé)：
按臨床醫(yī)學(xué)研究中心要求，做好資源整合，協(xié)同開展臨床研究、人才培養(yǎng)、成果推廣應(yīng)用等工作。
第十七條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心實(shí)行主任負(fù)責(zé)制。中心主任負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)、運(yùn)行和日常管理工作，指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)成員單位開展相關(guān)工作，并對(duì)依托單位負(fù)責(zé)。中心主任由具有高級(jí)職稱的臨床醫(yī)學(xué)研究人員擔(dān)任，且所從事臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域與臨床醫(yī)學(xué)研究中心研究的疾病領(lǐng)域相關(guān)。
第十八條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心要配置專職管理人員，要有專用辦公場(chǎng)所和相應(yīng)的辦公設(shè)備，建立完善的管理制度。
第十九條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)。學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本臨床醫(yī)學(xué)研究中心的發(fā)展規(guī)劃、研究方向、重點(diǎn)任務(wù)及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。
學(xué)術(shù)委員會(huì)由省內(nèi)外相關(guān)疾病領(lǐng)域的專家組成，人數(shù)不少于7人(單數(shù))，其中依托單位人員不超過三分之一。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任及其委員由依托單位聘任，主任原則上由非依托單位人員擔(dān)任。學(xué)術(shù)委員會(huì)成員任期三年，期滿后換屆，每次換屆須更換三分之一以上，學(xué)術(shù)委員會(huì)主任連任不超過三屆。
學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議每年至少召開一次，每次實(shí)到人數(shù)不少于三分之二，會(huì)議內(nèi)容應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要。兩次不出席學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議的委員應(yīng)予以更換。學(xué)術(shù)委員會(huì)成員名單及其變更結(jié)果和學(xué)術(shù)委員會(huì)的會(huì)議紀(jì)要，分別報(bào)送市科技局、市衛(wèi)健委備案。
第二十條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心要科學(xué)規(guī)范地組織開展臨床醫(yī)學(xué)研究，嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
第二十一條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心應(yīng)根據(jù)研究目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，積極探索適合自身特點(diǎn)的組織模式和運(yùn)行機(jī)制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理制度。
第二十二條 臨床醫(yī)學(xué)研究中心實(shí)行年度報(bào)告制度和重大事項(xiàng)報(bào)告制度。每年1月底前，上報(bào)上一年度的《廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》和本年度工作計(jì)劃，經(jīng)依托單位審核簽章后，分別報(bào)送市科技局和市衛(wèi)健委備案。
第二十三條 鼓勵(lì)與國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建立緊密的合作關(guān)系，在廈共建國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心廈門分中心。分中心的建設(shè)運(yùn)行管理，參照臨床醫(yī)學(xué)研究中心的要求進(jìn)行，向市科技局提交建設(shè)方案。

第五章  驗(yàn)收與評(píng)估
第二十四條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)期滿后，由依托單位向市科技局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
第二十五條  市科技局、市衛(wèi)健委根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)方案，聯(lián)合組織專家進(jìn)行驗(yàn)收，通過驗(yàn)收予以確認(rèn)為“廈門市***臨床醫(yī)學(xué)研究中心”。
對(duì)建設(shè)目標(biāo)、績效指標(biāo)未達(dá)預(yù)期，且驗(yàn)收不通過的或超期驗(yàn)收經(jīng)催告仍未驗(yàn)收的臨床醫(yī)學(xué)研究中心，予以通報(bào)并責(zé)令限期整改，整改期不超過一年，對(duì)整改后仍不合格的取消其籌建資格，五年內(nèi)不得申報(bào)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。
第二十六條  對(duì)驗(yàn)收通過的臨床醫(yī)學(xué)研究中心實(shí)施績效評(píng)估管理。市科技局牽頭制定考核評(píng)估體系，組織專家對(duì)完成建設(shè)的臨床醫(yī)學(xué)研究中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心廈門分中心定期進(jìn)行評(píng)估，每二年開展一次。
第二十七條  評(píng)估指標(biāo)由建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)3個(gè)一級(jí)指標(biāo)及其下設(shè)的8個(gè)二級(jí)指標(biāo)、20個(gè)三級(jí)指標(biāo)構(gòu)成，通過多方面收集信息、定量定性相結(jié)合的方法進(jìn)行測(cè)算評(píng)估。評(píng)估方式包括材料評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)考核和綜合評(píng)價(jià)。
第二十八條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評(píng)估結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四類。
第二十九條  對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的臨床醫(yī)學(xué)研究中心，優(yōu)先推薦申報(bào)省、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，并在科研立項(xiàng)、科技成果轉(zhuǎn)化等方面予以優(yōu)先支持。
第三十條 對(duì)評(píng)估結(jié)果不合格的臨床醫(yī)學(xué)研究中心，予以通報(bào)并責(zé)令限期整改，對(duì)整改后仍不合格的予以撤銷。被撤銷的臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托單位，五年內(nèi)不得申報(bào)其他臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。

第六章　資金與政策
第三十一條 對(duì)通過驗(yàn)收的廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心給予200萬元補(bǔ)助，對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予150萬元滾動(dòng)支持；對(duì)取得國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心廈門分中心資質(zhì)的，給予400萬元補(bǔ)助，對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予200萬元滾動(dòng)支持。
第三十二條 根據(jù)《福建省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》認(rèn)定為福建省臨床醫(yī)學(xué)研究中心的，按照廈門市臨床醫(yī)學(xué)研究中心標(biāo)準(zhǔn)，給予200萬元補(bǔ)助（與市級(jí)中心不重復(fù)享受），對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予150萬元支持。
第三十三條 對(duì)臨床醫(yī)學(xué)研究中心晉級(jí)成為國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，予以補(bǔ)足至1000萬元。
第三十四條 支持資金由依托單位監(jiān)督管理使用，主要用于開展診療新技術(shù)、新方法的研究，協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流以及開展臨床醫(yī)學(xué)研究所需的部分儀器設(shè)備等，不得用于基建，不得以任何形式截留、挪用和擠占。
第七章  附則
第三十五條  臨床醫(yī)學(xué)研究中心統(tǒng)一命名為“廈門市***臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名稱為“Xiamen Clinical Research Center for ***”，使用統(tǒng)一的中心標(biāo)識(shí)。
第三十六條  本管理辦法未盡事項(xiàng)，參照《廈門市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》及《廈門市科技研發(fā)資金管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條  本管理辦法由市科技局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期3年。