為破解制約廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)堵點(diǎn)問題，構(gòu)建從創(chuàng)新研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)上市、推廣應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策體系，提出如下措施。

一、發(fā)揮重大創(chuàng)新主體引領(lǐng)作用
對(duì)翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺(tái)，建立穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)性相結(jié)合的運(yùn)行期經(jīng)費(fèi)支持模式。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新聯(lián)合體策劃和承擔(dān)市科技重大項(xiàng)目，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)。爭(zhēng)創(chuàng)全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（福建）分中心，匯聚全國(guó)高校生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)科技成果在廈轉(zhuǎn)化。探索設(shè)立市區(qū)聯(lián)合專項(xiàng),共同支持重大技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用研究、產(chǎn)業(yè)急需公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
（責(zé)任單位：市科技局、火炬管委會(huì)、財(cái)政局）

二、加強(qiáng)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
分類管理，建立符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)績(jī)效考核機(jī)制，支持平臺(tái)可持續(xù)發(fā)展和提升，對(duì)根據(jù)公共服務(wù)需要進(jìn)行設(shè)備更新的平臺(tái)，按規(guī)定給予新增設(shè)備投入30%，最高500萬元補(bǔ)助。對(duì)公益性公共服務(wù)平臺(tái)，可以政府購(gòu)買服務(wù)方式購(gòu)買其服務(wù)；對(duì)企業(yè)自建為產(chǎn)業(yè)提供公共技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)，符合條件的，經(jīng)評(píng)審可認(rèn)定為市級(jí)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局、自貿(mào)委、火炬管委會(huì)）

三、推動(dòng)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)同開發(fā)精準(zhǔn)診療方案與新型醫(yī)療技術(shù)。開展慢病管理引領(lǐng)項(xiàng)目，鼓勵(lì)企業(yè)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建數(shù)字化慢病管理生態(tài)圈。將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入科技成果轉(zhuǎn)化綜合試點(diǎn),適用高校、科研院所科技成果轉(zhuǎn)化政策，允許成果轉(zhuǎn)化機(jī)制健全的公立醫(yī)院享有科技成果自主處置權(quán)。支持“創(chuàng)新聯(lián)合體+創(chuàng)新中心+基金+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同基地”的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化新模式。
（責(zé)任單位：市科技局、衛(wèi)健委）

四、構(gòu)建健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全共享平臺(tái)
以市衛(wèi)健委健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放實(shí)驗(yàn)室為載體，建立跨機(jī)構(gòu)、跨行業(yè)的“數(shù)據(jù)超市+數(shù)據(jù)沙盒”健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全共享機(jī)制，打造健康數(shù)據(jù)隱私計(jì)算與數(shù)字產(chǎn)品安全應(yīng)用平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)企協(xié)作，聯(lián)合研發(fā)新產(chǎn)品，建立基于真實(shí)世界的安全性評(píng)估體系。
（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委）

五、推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)
將醫(yī)院臨床研究實(shí)力、轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力、平臺(tái)建設(shè)數(shù)量等相關(guān)指標(biāo)納入市屬公立醫(yī)院績(jī)效考核，鼓勵(lì)具有實(shí)力的醫(yī)院向研究型、創(chuàng)新型方向發(fā)展。支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型病房。優(yōu)化床位管理，對(duì)僅用于臨床研究的床位，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等臨床績(jī)效考評(píng)體系。
（市衛(wèi)健委）

六、推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)
建立廈門市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)機(jī)制，對(duì)于新優(yōu)藥械生產(chǎn)企業(yè)在本市開展臨床試驗(yàn)且組長(zhǎng)單位為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)，提高牽頭單位倫理審查質(zhì)量效率。在法律法規(guī)框架下，探索臨床樣本二次使用簡(jiǎn)化知情同意流程的可行性，在確?？蒲泻弦?guī)性的同時(shí)加速研發(fā)進(jìn)程。
（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局）

七、提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力
支持福建省食品藥品檢驗(yàn)研究院在海滄區(qū)設(shè)立醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)市食藥檢院擴(kuò)建暨醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目，鼓勵(lì)“智能醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”等檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和企業(yè)建設(shè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)能力資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)，積極參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂研究。
（責(zé)任單位：市發(fā)改委、市場(chǎng)監(jiān)管局）

八、完善審評(píng)審批工作機(jī)制
在藥品和醫(yī)療器械審評(píng)環(huán)節(jié)提前介入指導(dǎo)，簡(jiǎn)化程序，合理實(shí)施免于審查、書面審查、遠(yuǎn)程審查、合并審查，最大限度縮短企業(yè)辦證時(shí)限，加強(qiáng)許可備案前預(yù)指導(dǎo)。推進(jìn)審查中心改革，實(shí)現(xiàn)全市統(tǒng)一、權(quán)威、高效的產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)與審核查驗(yàn)監(jiān)管模式。
（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

九、支持新技術(shù)新項(xiàng)目立項(xiàng)定價(jià)
指導(dǎo)做好本市新優(yōu)藥械所涉醫(yī)療服務(wù)立項(xiàng)申報(bào)及定價(jià)，對(duì)優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目，開辟“綠色通道”，不受周期限制，直接轉(zhuǎn)報(bào)省醫(yī)保局審核，助力新優(yōu)藥械所涉醫(yī)療服務(wù)盡早實(shí)現(xiàn)臨床及市場(chǎng)價(jià)值。
（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）

十、積極爭(zhēng)取省平臺(tái)掛網(wǎng)及納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
加強(qiáng)與上級(jí)醫(yī)保部門的溝通協(xié)調(diào)，輔導(dǎo)企業(yè)做好省平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)事宜。暢通向上申請(qǐng)溝通渠道，指導(dǎo)企業(yè)提前做好申報(bào)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄相關(guān)評(píng)審、談判、協(xié)商等準(zhǔn)備。在國(guó)家醫(yī)保局增設(shè)丙類藥品目錄后，積極做好丙類藥品目錄與基本醫(yī)保藥品目錄的銜接。
（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）

十一、加大新優(yōu)藥械醫(yī)保支付支持力度
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用新優(yōu)藥械產(chǎn)生的費(fèi)用在全市醫(yī)保基金區(qū)域總額預(yù)算內(nèi)予以單列結(jié)算，不納入開具醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保預(yù)算總額；優(yōu)化區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)(DIP)評(píng)價(jià)指標(biāo)，新優(yōu)藥械費(fèi)用不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)DIP質(zhì)量評(píng)價(jià)系數(shù)中總費(fèi)用增長(zhǎng)、人均費(fèi)用增長(zhǎng)率等相關(guān)指標(biāo)考核。優(yōu)化DIP特例單議機(jī)制，支持運(yùn)用創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的病例申請(qǐng)?zhí)厥獠±Ц丁?yōu)化 DIP病種目錄庫(kù)，結(jié)合歷史數(shù)據(jù)對(duì)臨床應(yīng)用的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)增加相應(yīng)病種及分值。
（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）

十二、拓展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)渠道
建立“惠廈保”特藥遴選動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，按規(guī)定對(duì)創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。進(jìn)一步優(yōu)化“惠廈?！北Ｕ戏秶?，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥品的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。
（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）

十三、加快新優(yōu)藥械入院應(yīng)用
推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范、優(yōu)化新優(yōu)藥械入院流程，縮短入院時(shí)間。取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理、醫(yī)療器械相關(guān)委員會(huì)工作會(huì)。建立市新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄，對(duì)納入新版“國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”的創(chuàng)新藥、省市新優(yōu)藥械和經(jīng)典中藥產(chǎn)品，自相關(guān)目錄公布后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，及時(shí)將新優(yōu)藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。依托國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心平臺(tái)、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體及合作聯(lián)盟，推動(dòng)新優(yōu)藥械納入目錄共享。
（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、醫(yī)保局、科技局、工信局）

十四、支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用研究與推廣
支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用研究項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)等研究。鼓勵(lì)醫(yī)企合作申報(bào)國(guó)家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目，開展合作創(chuàng)新采購(gòu)破解醫(yī)療器械領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)難題，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級(jí)。
（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、科技局）

十五、完善公立醫(yī)院考核機(jī)制
動(dòng)態(tài)完善市屬三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考評(píng)指標(biāo)體系，增設(shè)新優(yōu)藥械配備率，剔除國(guó)談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。建立醫(yī)院使用新優(yōu)藥械的評(píng)估反饋和獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助機(jī)制，按照年度使用新優(yōu)藥械總金額的5%對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。
（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、財(cái)政局）

十六、加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)金融供給
發(fā)揮總規(guī)模超過100億元科創(chuàng)風(fēng)投基金群、科技創(chuàng)新專項(xiàng)增信子基金作用，支持生物醫(yī)藥企業(yè)獲得各類融資。引導(dǎo)各類私募股權(quán)基金加大對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的投資力度。對(duì)國(guó)有企業(yè)參與設(shè)立生物醫(yī)藥股權(quán)投資基金的，根據(jù)國(guó)資監(jiān)管相關(guān)規(guī)定給予考核激勵(lì)和容錯(cuò)豁免。引導(dǎo)帶動(dòng)更多社會(huì)資本投早、投小、投長(zhǎng)期、投硬科技，培育耐心資本。加強(qiáng)交易所、區(qū)域股權(quán)市場(chǎng)、市區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金和證券公司等業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng),提供包括企業(yè)境內(nèi)外上市的全鏈條資本市場(chǎng)服務(wù)。完善科技風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)體系，支持“廈研保”為生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)責(zé)任、關(guān)鍵設(shè)備損壞、研發(fā)失敗費(fèi)用損失等提供保障。
（責(zé)任單位：市財(cái)政局、市委金融辦、國(guó)資委）

十七、促進(jìn)通關(guān)便利化
推動(dòng)生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。繼續(xù)發(fā)揮“雙自聯(lián)動(dòng)”、市區(qū)聯(lián)動(dòng)作用，共同推動(dòng)生物材料特殊物品出入境平臺(tái)提升服務(wù)能力。實(shí)施出入境特殊物品多部門生物安全聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制和特殊物品“白名單”制度，對(duì)通過“白名單”制度進(jìn)境出境的特殊物品給予快速通關(guān)便利。對(duì)納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物、物品免于實(shí)施進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。
（責(zé)任單位：市科技局、自貿(mào)委、廈門海關(guān)、各相關(guān)部門）

十八、支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海
強(qiáng)化出口信用保險(xiǎn)服務(wù)保障，支持生物醫(yī)藥企業(yè)赴境外參展，支持上線國(guó)際電子商務(wù)平臺(tái)，按規(guī)定予以出口信用保險(xiǎn)保費(fèi)、參展費(fèi)用、廣告推廣費(fèi)用補(bǔ)助。支持企業(yè)開展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證，加強(qiáng)同市場(chǎng)國(guó)注冊(cè)、認(rèn)證、臨床、銷售等機(jī)構(gòu)的資源對(duì)接。強(qiáng)化企業(yè)出海法律服務(wù)，為企業(yè)提供各類涉外法務(wù)服務(wù)
（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局、司法局、海絲法務(wù)辦）

十九、完善三醫(yī)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制
強(qiáng)化市衛(wèi)健委、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局三部門聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟，在生物醫(yī)藥園區(qū)設(shè)立“數(shù)據(jù)超市”服務(wù)點(diǎn)，提供“家門口”數(shù)據(jù)服務(wù)；設(shè)立海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)保服務(wù)站；建立與省藥監(jiān)局廈門稽查辦協(xié)作聯(lián)系機(jī)制；依托福建省藥品監(jiān)督管理局在生物醫(yī)藥港設(shè)立的“一站一部?jī)芍行摹保瑢?shí)現(xiàn)注冊(cè)、審批“一站式”全流程服務(wù)。
（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局）

二十、加強(qiáng)省市區(qū)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制
加強(qiáng)省、市、區(qū)聯(lián)動(dòng)，為企業(yè)提供政企、醫(yī)企暢聯(lián)機(jī)制及服務(wù)全過程追蹤機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)生物醫(yī)藥企業(yè)在臨床研究、產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品掛網(wǎng)、產(chǎn)品推廣等問題的解決。服務(wù)前移，對(duì)在研創(chuàng)新藥械，提前做好臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)落地保障，對(duì)提交上市申請(qǐng)的創(chuàng)新藥械，提前做好醫(yī)保準(zhǔn)入和入院溝通服務(wù)。推廣海滄區(qū)企業(yè)“進(jìn)不了窗口”事項(xiàng)綜合服務(wù)中心服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心做法，建立企業(yè)訴求快速響應(yīng)機(jī)制。
（責(zé)任單位：市科技局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局）

本措施涉及獎(jiǎng)勵(lì)、補(bǔ)助等政策與省、市其他同類政策有重復(fù)的，按照“就高不重復(fù)”的原則予以辦理。所需資金由市、區(qū)按財(cái)政體制共擔(dān)。
本措施自2025年4月29日施行，有效期至2026年12月31日。