各區(qū)工信部門(mén)、火炬管委會(huì)經(jīng)發(fā)處、各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《福建省工業(yè)和信息化廳 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作的通知》（閩工信聯(lián)函消費(fèi)〔2025〕39號(hào)）通知要求，生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作聚焦高分子材料、金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料等三個(gè)重點(diǎn)方向，征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床應(yīng)用價(jià)值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?；a(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
請(qǐng)各單位收文后組織轄區(qū)內(nèi)符合申報(bào)范圍和條件的企業(yè)積極申報(bào)，申報(bào)單位通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進(jìn)行申報(bào)，完成注冊(cè)后于填寫(xiě)申報(bào)所需材料（截止時(shí)間：2025年3月28日），并將蓋章確認(rèn)的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表和紙質(zhì)版申報(bào)材料（一式二份）報(bào)送市工信局消費(fèi)品工業(yè)處（截止時(shí)間：2025年3月26日），我局將匯總上報(bào)省工信廳。

附件：1.福建省工業(yè)和信息化廳 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作的通知



各設(shè)區(qū)市工信局、市場(chǎng)監(jiān)管局，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)經(jīng)發(fā)局、市場(chǎng)監(jiān)管局：
根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作工作的通知》（工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號(hào)），現(xiàn)就組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、揭榜任務(wù)內(nèi)容
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料等三個(gè)重點(diǎn)方向，征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床應(yīng)用價(jià)值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?；a(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
（一）高分子材料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工硬腦
膜、血液灌流器、口腔修復(fù)器械、創(chuàng)面修復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料，包括聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂、納米光固化復(fù)合樹(shù)脂、絲素蛋白、細(xì)胞因子膽紅素吸附樹(shù)脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類(lèi)增塑劑、異丁烯基聚合物、樹(shù)枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴(lài)氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復(fù)合材料、聚縮醛、高活性修復(fù)新材料等。
（二）金屬材料
用于人工關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補(bǔ)片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料，包括超細(xì)晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級(jí)鎳鈦-鉑金復(fù)合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無(wú)鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。
（三）無(wú)機(jī)非金屬材料
用于人工骨修復(fù)、口腔修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)機(jī)非金屬材料，包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復(fù)合材料、納米羥基磷灰石、無(wú)機(jī)非金屬涂層材料等。
二、推薦條件
（一）揭榜申報(bào)主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等共同參與，牽頭單位為1家（須在轄區(qū)范圍內(nèi)）。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。
（二）各設(shè)區(qū)市（含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)，下同）工信局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管局作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、技術(shù)路線(xiàn)成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理、揭榜團(tuán)隊(duì)綜合能力強(qiáng)的項(xiàng)目。
（三）每個(gè)單位牽頭申報(bào)項(xiàng)目不能超過(guò)3個(gè)，已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項(xiàng)目的不得重復(fù)申報(bào)。
三、工作要求
（一）申報(bào)單位通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)，完成注冊(cè)后填寫(xiě)申報(bào)所需材料。系統(tǒng)申報(bào)截止時(shí)間為2025年3月28日。
（二）各設(shè)區(qū)市工信局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管局組織屬地有關(guān)單位積極申報(bào)，完成材料審核和遴選工作后，于2025年3月28日前將蓋章確認(rèn)的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表和紙質(zhì)版申報(bào)材料報(bào)送省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處，省工信廳將聯(lián)合省藥監(jiān)局擇優(yōu)推薦。
（三）工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局將委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機(jī)制”，每個(gè)揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團(tuán)隊(duì)(原則上不超過(guò)3家)進(jìn)行攻關(guān)，擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國(guó)家產(chǎn)融合作平臺(tái)提供投融資對(duì)接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評(píng)相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。
（四）入圍揭榜掛帥的單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內(nèi))，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局將委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展測(cè)評(píng)工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個(gè)揭榜產(chǎn)品原則上不超過(guò)2家)。鼓勵(lì)完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進(jìn)行登記，并通過(guò)新材料首批次應(yīng)用保險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。