第一章 總則
第一條 為加快促進(jìn)鹽田區(qū)生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展，根據(jù)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定(2019年修訂)》(深鹽府規(guī)〔2019〕3號(hào))，制定本措施。
第二條 區(qū)科技創(chuàng)新局是本措施的實(shí)施部門，依照本措施制定和公布項(xiàng)目申報(bào)指南，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)扶持項(xiàng)目進(jìn)行初審。
第三條 本措施涉及資金按《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定(2019年修訂)》(深鹽府規(guī)〔2019〕3號(hào))執(zhí)行。申請(qǐng)本措施扶持的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、單位等應(yīng)首先符合《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定(2019年修訂)》(深鹽府規(guī)〔2019〕3號(hào))中的相關(guān)規(guī)定。
第四條 本措施重點(diǎn)扶持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、智慧健康、精準(zhǔn)診療等領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、單位和項(xiàng)目。
第二章 支持重大產(chǎn)品創(chuàng)新和資質(zhì)認(rèn)證
第五條 研發(fā)化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品成果獲得深圳市發(fā)展改革部門關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持計(jì)劃的新技術(shù)新產(chǎn)品資助、產(chǎn)業(yè)化資助、研發(fā)資助等事后資助的，按所獲市級(jí)資助金額的50%給予資助，單個(gè)項(xiàng)目最高資助200萬元，同一單位每年資助不超過500萬元。
第六條 藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認(rèn)證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的，經(jīng)審核或評(píng)審后對(duì)每種藥品給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，每種醫(yī)療器械、體外診斷試劑給予30萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，同一單位每年不超過200萬元。
第七條 企業(yè)或機(jī)構(gòu)新獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認(rèn)證的，每項(xiàng)認(rèn)證給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，同一單位每年不超過100萬元。
第三章 支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營(yíng)
第八條 企業(yè)或機(jī)構(gòu)建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)對(duì)外提供檢測(cè)、分析、測(cè)試、生物資源與實(shí)驗(yàn)等服務(wù)的，經(jīng)區(qū)科技創(chuàng)新局組織評(píng)審認(rèn)定，給予如下扶持：
(一)對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修投資給予50%、最高100萬元一次性資助，資助標(biāo)準(zhǔn)不超過每平方米750元。
(二)對(duì)所用儀器設(shè)備投資給予30%、最高500萬元一次性資助。
(三)對(duì)經(jīng)核定的上年度技術(shù)服務(wù)收入(剔除來自與本機(jī)構(gòu)有關(guān)聯(lián)投資或被投資關(guān)系的服務(wù)對(duì)象的部分)，給予10%、每年最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，同一平臺(tái)此項(xiàng)資助不超過3年。
第四章 支持產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
第九條 企業(yè)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門首次注冊(cè)批件的藥品(中藥、化學(xué)藥、生物制品)、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑，自獲得首次注冊(cè)批件起3年內(nèi)，經(jīng)審核或評(píng)審后按經(jīng)核定的該產(chǎn)品上年度銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)產(chǎn)品每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過300萬元，同一企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過500萬元。
第十條 企業(yè)受委托成為藥品制劑、醫(yī)療器械的上市許可持有人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)，同一企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過200萬元。
第十一條 新成立或新遷入的以生產(chǎn)制造、研發(fā)、技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥和健康類企業(yè)，自成立或遷入起3年內(nèi)，年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1000萬元以上的，對(duì)超出1000萬元的部分給予2%、最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
第十二條 新成立或新遷入的醫(yī)藥醫(yī)療器械銷售流通型企業(yè)，自成立或遷入起3年內(nèi)，如年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到5000萬元以上，對(duì)超出5000萬元的部分給予1%、最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
第五章 附則
第十三條 本措施所稱的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù);“年度”“上年度”指自然年度;“首次”“新”指本措施實(shí)施后首次或新達(dá)到相關(guān)條件。
第十四條 本措施所稱的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、銷售收入、建設(shè)投資等以萬元計(jì)算并保留兩位小數(shù)，區(qū)級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)或扶持資金以元計(jì)算。
第十五條 申請(qǐng)單位提出扶持申請(qǐng)時(shí)以及前一年度，納稅信用等級(jí)應(yīng)為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)或M級(jí)。
第十六條 同一申請(qǐng)單位因同一事項(xiàng)可享受本措施和鹽田區(qū)其他扶持政策的，按扶持金額“就高不重復(fù)”原則執(zhí)行，不予重復(fù)扶持。
第十七條 區(qū)科技創(chuàng)新局對(duì)獲得扶持的單位和項(xiàng)目發(fā)展情況進(jìn)行跟蹤管理，會(huì)同區(qū)有關(guān)部門對(duì)扶持資金使用情況開展績(jī)效評(píng)價(jià)。
第十八條 申請(qǐng)單位在申報(bào)、項(xiàng)目執(zhí)行過程中如有弄虛作假、未按規(guī)定專款專用、拒絕配合績(jī)效評(píng)價(jià)和監(jiān)督檢查的，由區(qū)科技創(chuàng)新局根據(jù)情況采取追償其違規(guī)獲得的扶持資金、責(zé)令限期改正、停止撥付資金、追究其法律責(zé)任等措施，并將其失信行為納入信用系統(tǒng)。
第十九條 本措施由區(qū)政府授權(quán)區(qū)科技創(chuàng)新局負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本措施自2019年9月6日起施行，有效期至2022年12月31日。