第一章 申報條件
第一條 申請市場準(zhǔn)入認證激勵，應(yīng)具備以下條件：（一）在龍華區(qū)依法注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構(gòu)等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位；
（二）申請單位不存在龍華區(qū)財政專項資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形；
（三）申請單位在申報之日前 2 年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認證或者資質(zhì)認定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)：
1.獲得美國 FDA（食品和藥物管理局）認證、歐盟 cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認證、CE（歐洲統(tǒng)一）認證；
2.獲得 1、2、3 類新藥臨床批件；
3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證；
4.獲得藥品生產(chǎn)批件；
5.獲得藥品 GMP 證書；
6.藥品品種通過一致性評價；
7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號；
8.獲得“軍工三證”（武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認證）；
9.獲得 ABS（美國船級社）、DNV（挪威船級社）、CCS（中國船級社）；
10.獲得美國 FAA（聯(lián)邦航空管理局）、EASA（歐洲航空安全管理局）或中國民用航空局的適航認證。
第二章 資助標(biāo)準(zhǔn)
第二條 對近 2 年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認證的企業(yè)和機構(gòu)，予以單項認證費用 50%，國家級認證和國際認證不超過 100 萬元，省級認證不超過 50 萬元的資助。獲得資助后換發(fā)新證的不予重復(fù)資助。
每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過 500 萬元。
第三章 申請材料
第三條 申請市場準(zhǔn)入認證激勵，需提交以下材料：
（一）《龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認證激勵申請書》；
（二）營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位、社會團體等登記證書；
（三）法定代表人身份證及簽名樣式；
（四）上年度財務(wù)審計報告或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表，最近一個月的會計報表；
（五）上年度完稅證明，本年度最近一個月或季度的完稅證明（非事業(yè)單位提供）；
（六）商事主體登記及備案信息查詢單（通過深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站打印，非事業(yè)單位提供）；
（七）申請單位信用信息資料（通過深圳信用網(wǎng)打印，非事業(yè)單位提供）；
（八）本操作規(guī)程第一條第（三）款所列市場準(zhǔn)入認證證書或者資質(zhì)認定證書（國際認證證書附中文翻譯件）。
以上材料驗原件存復(fù)印件，加蓋申請單位公章，一式一份，A4 紙正反面打印，連續(xù)編頁碼，裝訂成冊（膠裝）并加蓋騎縫章。
受理時間：網(wǎng)絡(luò)填報受理時間：2020年11月30日至2020年12月31日（截至18:00）。