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深圳市龍崗區(qū)生物創(chuàng)造激勵項目申報條件、材料、資助標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間:2020-03-27內(nèi)容編輯:宇辰管理 點擊數(shù):

對擁有新藥醫(yī)療臨床批件、醫(yī)療器械注冊證、藥品生產(chǎn)批件以及開展三類醫(yī)療器械臨床試驗的科技型企業(yè)給予生物創(chuàng)造激勵,按以下規(guī)定執(zhí)行。
(一)申請激勵應(yīng)具備以下條件:
1. 在龍崗區(qū)注冊、納稅,具有獨立法人資格的科技型企業(yè)。
2. 申請激勵的新藥醫(yī)療臨床批件、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械臨床試驗報告、藥品生產(chǎn)批件須為上一年首次獲得,且相應(yīng)的產(chǎn)品為用于人體的藥物或醫(yī)療器械。
(二)經(jīng)核準(zhǔn)符合條件的,給予以下激勵。
1. 新藥臨床批件。
(1)1、2類新藥臨床批件激勵金額不超過100萬元/項。
(2)3類新藥臨床批件激勵金額不超過50萬元/項。
(3)同一企業(yè)每年累計獲得激勵總額不超過上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門確認(rèn)可加計扣除研發(fā)費用總額的30%、最高500萬元。
2. 醫(yī)療器械注冊證。
(1)三類醫(yī)療器械注冊證激勵金額不超過100萬元/項。
(2)二類醫(yī)療器械注冊證激勵金額不超過50萬元/項。
(3)開展第三類醫(yī)療器械臨床試驗并取得臨床試驗報告的,激勵金額不超過50萬元/項,同一產(chǎn)品只扶持1次。
(4)同一企業(yè)每年累計獲得激勵總額不超過上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門確認(rèn)可加計扣除研發(fā)費用總額的30%、最高500萬元。
3. 藥品生產(chǎn)批件。
(1)藥品生產(chǎn)批件激勵金額不超過100萬元/項。
(2)同一企業(yè)每年累計獲得激勵總額不超過上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門確認(rèn)可加計扣除研發(fā)費用總額的30%、最高500萬元。
(三)申請材料
(一)申報書(通過龍崗區(qū)產(chǎn)業(yè)管理服務(wù)平臺生成并打印);
(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(驗原件);
(三)上年度納稅證明(稅務(wù)部門系統(tǒng)打印件加蓋單位公章);
(四)上年度財務(wù)審計報告復(fù)印件(驗原件);
(五)出具申請激勵的新藥醫(yī)療臨床批件/醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械臨床試驗報告/藥品生產(chǎn)批件均為首次獲得的承諾函(收原件);
(六)提供上一年度獲得的新藥臨床批件/藥品生產(chǎn)批件/醫(yī)療器械臨床試驗報告/醫(yī)療器械注冊證書的復(fù)印件(驗原件);
(七)由市財政部門公布的第三方機構(gòu)出具的企業(yè)近兩年度研究開發(fā)費用加計扣除專項審計報告復(fù)印件(驗原件);
(八)上述材料按順序合并裝訂成冊,提交一式三份。所有材料正反兩面復(fù)印。凡要求提交復(fù)印件的,同時查驗原件。上述材料須加蓋騎縫公章。

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