第一章 總則
第一條 為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《廣東省人民政府關于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群的意見》（粵府函〔2020〕82 號）、《深圳市人民政府印發(fā)關于推動制造業(yè)高質量發(fā)展堅定不移打造制造強市若干措施的通知》（深府規(guī)〔2021〕1 號）、《深圳市人民政府關于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群和培育發(fā)展未來產業(yè)的意見》（深府〔2022〕1 號）、《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產業(yè)集群行動計劃（2022—2025 年）》等文件精神，促進光明區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，建設國際知名、國內一流的醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新先行區(qū)，結合光明區(qū)發(fā)展實際，特制定本措施。
第二條 本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產和服務的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構。
第三條 本措施重點支持領域包括高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與支持、植介入等。高端醫(yī)學影像重點支持超高場磁共振成像、正電子發(fā)射計算機斷層成像等；體外診斷重點支持自動化免疫快速檢測儀、新型分子診斷系統、診斷試劑酶等；生命監(jiān)測與支持重點支持智能人體生理信息感知設備、手術機器人等；植介入重點支持支架瓣膜、人工晶體、骨科器件等，并對經區(qū)相關部門認定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動物等獸用器械領域相關項目予以支持。
第二章 推動重大項目落地
第四條 加快集聚產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)重大項目。推動一批顯示度高、帶動性強、經濟效益優(yōu)的高端醫(yī)療器械創(chuàng)新項目落地。對經認定的重大項目落地建設，按項目實際投資的 20%予以補貼，最高不超過 5000 萬元。
第五條 保障優(yōu)質高端醫(yī)療器械企業(yè)產業(yè)空間。針對高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與支持、植介入器械等領域企業(yè)，加大空間定向供給力度。對符合條件的企業(yè)入駐經區(qū)產業(yè)主管部門認定的產業(yè)園區(qū)，予以最高 20 元/平方米/月的租金補貼（對入駐“工業(yè)上樓”園區(qū)的補貼政策另行制定），單個企業(yè)每年最高補貼不超過 200 萬元。
第三章 打造重大創(chuàng)新載體和平臺
第六條 支持建設技術成果轉化平臺。支持高校、科研機構和龍頭企業(yè)建設技術成果轉化平臺，加速先進技術成果轉化應用。對圍繞高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與支持、植介入器械等產業(yè)領域建設生物醫(yī)學轉化研究平臺、中試實驗平臺的機構，按建設實際投資的 40%予以補貼，最高不超過 1000 萬元。
第七條 支持建設動物實驗平臺。圍繞高端醫(yī)療器械企業(yè)產品研發(fā)需求，支持建設以重大疾病、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)等需求為導向的動物實驗平臺，培育實驗動物新品種（品系），加強動物模型的研究和優(yōu)勢實驗動物資源的開發(fā)與應用，按建設實際投資的 40%予以補貼，最高不超過 1000 萬元。
第八條 支持建設檢驗檢測平臺。支持第三方機構建設醫(yī)療器械檢驗檢測服務平臺，對取得 CMA 認證和 CNAS 認證的機構，按檢驗檢測服務平臺建設實際投資的 40%予以補貼，最高不超過1000 萬元。
第九條 支持建設臨床試驗公共服務平臺。強化臨床研究支撐服務體系建設，支持光明區(qū)醫(yī)療機構開展臨床試驗，對新取得臨床試驗機構備案資質的醫(yī)療機構，一次性給予 100 萬元獎勵；對已取得臨床試驗機構備案資質的醫(yī)療機構，每新增 1 個專業(yè)學科，結合該學科提供臨床試驗服務情況，再給予 50 萬元獎勵。單家醫(yī)療機構每年最高獎勵 500 萬元。
第十條 支持建設前沿研究平臺和重大科技創(chuàng)新平臺。圍繞精準醫(yī)學影像和腦科學領域重大科研需求，著力提升原始創(chuàng)新能力，加強對前沿技術研發(fā)攻關。鼓勵龍頭企業(yè)依托大科學裝置、前沿交叉平臺和科研機構開展應用基礎研究。支持國內外知名高校、科研機構、中央企業(yè)等大院大所在光明區(qū)建設聯合實驗室、技術創(chuàng)新中心、產業(yè)轉化平臺等科技創(chuàng)新平臺。對平臺建設單位、合作單位按“一事一議”方式予以支持。
第四章 支持產業(yè)做大做強
第十一條 支持開展重大裝備和關鍵零部件攻關。圍繞超高場磁共振成像、正電子發(fā)射計算機斷層成像等重點領域上下游展開“鏈式”攻關，提升創(chuàng)新硬實力。對突破零液氦揮發(fā)磁體、高溫超導射頻線圈、數字化模塊化 PET 探測器、圖像處理和算法等關鍵部件和核心技術的重大技術攻關項目，按其獲得市級財政資金支持的 50%予以配套補貼，最高不超過 5000 萬元。
第十二條 加強創(chuàng)新型企業(yè)引進培育。針對產業(yè)集聚發(fā)展需求，大力引進和培育高端醫(yī)療器械領域具有核心技術競爭力的創(chuàng)新型企業(yè)和團隊。對符合條件的高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與支持、植介入器械等領域創(chuàng)新型企業(yè)或團隊帶項目落地建設，按項目實際投資的 50%予以補貼，最高不超過 500 萬元。
第十三條 支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)化。推動醫(yī)療器械重大創(chuàng)新成果就地產業(yè)化，提升產業(yè)驅動力。對新獲得三類醫(yī)療器械注冊證的產業(yè)化項目，按實際投入研發(fā)費用的 20%予以補貼，最高不超過 500 萬元。對新獲得二類醫(yī)療器械注冊證的產業(yè)化項目，按實際投入研發(fā)費用的 20%予以補貼，最高不超過 200 萬元。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得三類醫(yī)療器械注冊證的產業(yè)化項目，按其獲得市級財政資金支持的50%予以配套補貼，最高不超過 500 萬元。單個企業(yè)每年累計獲得資助最高不超過1000 萬元。
第十四條 支持開展醫(yī)療器械委托生產。推動區(qū)內企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產，擴增業(yè)務渠道。對委托光明區(qū)企業(yè)生產的醫(yī)療器械注冊人企業(yè)，且銷售稅收結算在光明區(qū)的，按該品種實際交易合同金額的 2%予以補貼，最高不超過 200 萬元，單個企業(yè)每年補貼金額最高不超過 500 萬元。對承擔生產的企業(yè)，按該品種實際交易合同金額的 1%予以補貼，最高不超過 100萬元，單個企業(yè)每年補貼金額最高不超過 200 萬元。
第十五條 支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。鼓勵企業(yè)開展資本運作和兼并收購，對企業(yè)進行的境內外非關聯并購重組項目且在光明區(qū)建設落地的，按照交易額的 5%予以補貼，單個項目最高不超過1000 萬元。
第十六條 支持醫(yī)療器械應用示范。制定區(qū)級高端醫(yī)療器械產品目錄，鼓勵市場主體加大產品研發(fā)與制造。對于經國家、省、市有關部門認定的醫(yī)療器械首臺（套）產品生產企業(yè)，按首臺（套）產品認定后一年內銷售額的 20%予以補貼，單項補貼最高不超過500 萬元。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按市級核準的資助金額予以 50%的配套獎勵，單個品種獎勵最高不超過 100 萬元，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過300 萬元。
第五章 構建產業(yè)生態(tài)體系
第十七條 加強金融資本支撐。對獲得天使投資、風險投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機構股權投資的新引進高端醫(yī)療器械企業(yè)，按投資機構實際投資額的 20%，分 3 年予以最高不超過 300 萬元的補貼。對于創(chuàng)新貢獻度高的股權投資基金公司或有限合伙人，按其上一年度項目退出時產生投資收益的 10%予以獎勵，最高不超過 500 萬元。
第十八條 打造高端醫(yī)療器械產業(yè)良好發(fā)展氛圍。面向高端醫(yī)療器械產業(yè)對接需求，加強高端醫(yī)療器械領域全球人才、技術、項目等交流與合作，打造產業(yè)交流國際品牌。對舉辦經區(qū)政府備案的高端醫(yī)療器械相關論壇會議、展會等活動的企業(yè)，按實際發(fā)生額的 50%予以補貼，最高不超過 200 萬元。
第六章 附則
第十九條 經區(qū)相關部門認定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動物等獸用器械領域相關項目，在推動重大項目落地、支持產業(yè)做大做強等方面，可參照本措施相關條款實施。
第二十條 本措施原則上同市級以上政策可疊加享受，與光明區(qū)其它同類優(yōu)惠措施由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用，不重復補貼，所需資金從光明區(qū)經濟發(fā)展專項資金中列支，并納入區(qū)經濟發(fā)展專項資金管理辦法進行管理，有數量和額度限制，受區(qū)經濟發(fā)展專項資金年度總額控制，具體以當年發(fā)布的申請指南為準。
第二十一條 本措施自 2023 年 4 月 6 日起施行，有效期 5 年，實施期間如遇國家及省、市有關政策規(guī)定調整的，可進行相應調整。本措施由深圳市光明區(qū)工業(yè)和信息化局負責解釋。