一、政策依據(jù)
（一）《深圳市光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》及配套措施（深光府規(guī)〔2019〕14號(hào)）。
（二）《深圳市光明區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)<深圳市光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策>的通知》（深光府規(guī)〔2020〕7號(hào)）。
（三）《深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關(guān)于印發(fā)光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策操作規(guī)程的通知》（深光科創(chuàng)〔2021〕5號(hào)）。

二、扶持方向及資助標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)2020年度取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書的企業(yè)，每個(gè)首次注冊(cè)證書產(chǎn)品按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以資助，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別給予企業(yè)最高50萬元、200萬元的資助（其中口罩、敷料、診斷試劑、設(shè)備零部件等第二類簡(jiǎn)易醫(yī)療器械，每個(gè)產(chǎn)品首次注冊(cè)證書給予一次性5萬元資助）；對(duì)2020年度獲得第二類、第三類其中一種醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，一次性給予50萬元的資助（同一企業(yè)同一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地只可申請(qǐng)一次資助）。每家企業(yè)年度資助總額最高為500萬元。
三、申報(bào)條件
（一）注冊(cè)登記地、納稅地和統(tǒng)計(jì)地均在光明區(qū)，具有獨(dú)立法人資格，且為從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。
（二）履行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)申報(bào)義務(wù)，有規(guī)范健全的財(cái)務(wù)制度。
（三）自開放受理之日起前三年經(jīng)營規(guī)范，無重大違法違規(guī)行為發(fā)生，即在安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、人力資源、市場(chǎng)監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計(jì)、財(cái)稅等方面未受到10萬元（含）以上罰款處罰，且無較大安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
（四）自開放受理之日起前三年信用記錄良好，申請(qǐng)資助時(shí)不在經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單之中（以深圳市公共信用中心數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）。
（五）申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)符合國家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要求。
（六）所從事行業(yè)或開展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn)、備案或取得相關(guān)資質(zhì)的，按要求取得。
（七）申請(qǐng)生產(chǎn)許可證資助的企業(yè)，項(xiàng)目生產(chǎn)場(chǎng)地需在光明轄區(qū)內(nèi)，并實(shí)際開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
四、申報(bào)材料
1.在線填報(bào)申請(qǐng)表。
2.營業(yè)執(zhí)照（三證合一新版營業(yè)執(zhí)照，未換領(lǐng)新版營業(yè)執(zhí)照的，提交舊版營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）或主管部門批準(zhǔn)成立的文件。
3.法人授權(quán)委托書、法定代表人身份證復(fù)印件和項(xiàng)目經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（法定代表人身份證無須驗(yàn)原件，項(xiàng)目經(jīng)辦人身份證須驗(yàn)原件）。
4.2020年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告（注冊(cè)未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告）及最近一個(gè)月的會(huì)計(jì)報(bào)表（含資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表）。
5.由稅務(wù)部門提供的企業(yè)2020年度納稅證明。
6.由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相關(guān)類別的醫(yī)療器械注冊(cè)審批文件、生產(chǎn)審批文件及其附件。
7.會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的該項(xiàng)目專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（申請(qǐng)資助金額大于5萬元的非簡(jiǎn)易類醫(yī)療器械項(xiàng)目須提供）。
8.企業(yè)信用信息資料（深圳市公共信用中心打印完整版信用報(bào)告）。
9.承諾協(xié)議書（模板見附件）。
電子材料：以上第2至8項(xiàng)材料均需加蓋申報(bào)單位印章后上傳PDF掃描件至光明區(qū)企業(yè)服務(wù)門戶。
紙質(zhì)材料：電子材料審核通過后，請(qǐng)登錄光明區(qū)企業(yè)服務(wù)門戶，導(dǎo)出帶平臺(tái)水印的所有材料，加蓋申報(bào)單位印章，多頁的還需加蓋騎縫印章，一式1份，A4紙正反面打印，裝訂成冊(cè)（膠裝）。
注：第9項(xiàng)承諾協(xié)議書一式2份，交原件。
五、申報(bào)時(shí)間
（一）網(wǎng)絡(luò)填報(bào)申報(bào)時(shí)間：2021年10月27日9:00至10月29日18:00（注：超過網(wǎng)絡(luò)填報(bào)受理的截止時(shí)間，不再受理新提交申請(qǐng)）。
（二）紙質(zhì)材料受理時(shí)間：2021年11月1日9:00至17:30。