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2025年福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵申請指南

發(fā)布時間:2025-05-21內(nèi)容編輯:宇辰管理 點擊數(shù):

一、編制依據(jù)

《關于實施福田英才薈政策的若干措施(2025)》以及《福田區(qū)重點行業(yè)人才支持與認定辦法》。

二、政策內(nèi)容

生物醫(yī)藥(含高端醫(yī)療器械)類企業(yè),獲得國家、省、市科技計劃立項且上年度通過驗收的,給予研發(fā)人員最高10萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥完成臨床前研究并取得臨床許可的、開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)、成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的、獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的,分階段給予研發(fā)人員總額最高60萬元獎勵。第三類醫(yī)療器械上年度首次獲得醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的,分階段給予研發(fā)人員總額最高20萬元獎勵。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最多可申報3人。

三、申報對象及條件

(一)申請人所在企業(yè)(機構)原則上應為在福田區(qū)依法實際經(jīng)營的獨立法人企業(yè)(機構),且為生物醫(yī)藥或高端醫(yī)療器械類企業(yè)。

(二)本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的1類化學藥品和國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的1類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的2類化學藥品和國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的2類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲國家市場監(jiān)督管理總局審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械;本政策提到的國家級、廣東省級、深圳市級重大技術攻關項目是指突破新靶點化學藥、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等符合福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向的核心技術方面,且上年度獲得深圳市發(fā)展和改革委員會《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》或深圳市科技創(chuàng)新局《關于促進科技創(chuàng)新的若干措施》《深圳市技術攻關專項管理辦法》支持,或同類型更高級別支持。

(三)本政策提到創(chuàng)新藥、改良型新藥完成臨床前研究并取得臨床許可、開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)、成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究、獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件等節(jié)點均應在2024年度。相關科技計劃項目應在2024年度完成驗收。

(四)申請人必須是該項目研發(fā)團隊主要成員,且在該生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)任職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最多可申報3人。

四、支持事項

(一)科技計劃立項:生物醫(yī)藥(含高端醫(yī)療器械)類企業(yè),獲得國家級、廣東省級、深圳市級重大技術攻關項目的,獎勵主要研發(fā)人員每人10萬元、5萬元、3萬元,同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最多可申報3人。

(二)創(chuàng)新藥、改良型新藥:在研創(chuàng)新藥、改良型新藥開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元;完成臨床前研究并取得臨床許可的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的,分別獎勵主要研發(fā)人各10萬元;直接獲得或通過上市許可持有人制度獲得生產(chǎn)許可證的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元。

(三)高端醫(yī)療器械(第三類醫(yī)療器械):第三類醫(yī)療器械取得醫(yī)療器械注冊證的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元;直接獲得或通過上市許可持有人制度獲得生產(chǎn)許可證的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元。

五、申報材料

(一)基礎材料(所有項目均需提供)

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵申請表(附件1)

原件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

申請單位證照(“三證合一”營業(yè)執(zhí)照)

驗原件交復印件(蓋公章)

3

稅務部門出具的申請企業(yè)上一年度在福田納稅證明

原件(蓋章)

4

申請人身份證(港澳臺提供港澳臺通行證,外籍人士提供護照)

驗原件交復印件(蓋公章)

5

申請人在申請單位近兩年的社保清單或個稅清單

原件(蓋章)

6

申請人的銀行卡正反面復印件

(復印件上需手抄開戶行、銀行賬號)

復印件(蓋章)

 

(二)專項材料(根據(jù)申請項目進行提供)

1、重大技術攻關項目

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

獲得國家級、廣東省級、深圳市級重大專項的相關證明。

驗原件,

收復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

驗收證明(如有驗收報告,則提供驗收報告,如無驗收報告,則提供項目尾款的到賬證明)

復印件(蓋章)

2、申請創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)獎勵

1)完成臨床前研究并取得臨床許可

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

化合物發(fā)明專利申請受理通知書

復印件(蓋章)

此項改良型新藥可不提供

2

藥物臨床試驗批準通知書

驗原件,

收復印件

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

3

藥品審評中心官網(wǎng)公示截圖

復印件(蓋章)

 

2)開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

化合物發(fā)明專利申請受理通知書

復印件(蓋章)

此項改良型新藥可不提供

2

藥物臨床試驗批準通知書

驗原件,

收復印件

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

3

藥品審評中心官網(wǎng)公示截圖

復印件(蓋章)

4

立項審核意見書

驗原件,

收復印件

5

倫理委員會立項審查批件(如有)

驗原件,

收復印件

6

人類遺傳資源批件(如有)

驗原件,

收復印件

 

3)臨床研究Ⅰ期

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面)

驗原件,收復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

臨床試驗登記公示官網(wǎng)查詢截圖

復印件(蓋章)

3

藥物臨床試驗批準通知書

驗原件,

收復印件(蓋章)

4

若為外資背景企業(yè),需提供人類遺傳辦批件

驗原件,

收復印件(蓋章)

 

4)臨床研究Ⅱ期

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面)

驗原件,

收復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

臨床試驗登記公示官網(wǎng)查詢截圖

復印件(蓋章)

3

倫理審查批件/意見(含醫(yī)院倫理委員會蓋章)

驗原件,

收復印件(蓋章)

4

若為外資背景企業(yè),需提供人類遺傳辦批件

驗原件,

收復印件(蓋章)

 

5)臨床研究Ⅲ期

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面)

驗原件,

收復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

臨床試驗登記公示官網(wǎng)查詢截圖

復印件(蓋章)

3

倫理審查批件/意見(含醫(yī)院倫理委員會蓋章)

驗原件,

收復印件(蓋章)

4

若為外資背景企業(yè),需提供人類遺傳辦批件

驗原件,

收復印件(蓋章)

 

6)獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

藥品生產(chǎn)許可申請受理通知書

復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

藥品審評中心官網(wǎng)受理情況查詢截圖

復印件(蓋章)

3

藥品注冊批件/上市許可持有人批件

驗原件,

收復印件(蓋章)

3、國家醫(yī)療器械審批通過的第三類醫(yī)療器械

1)首次獲得醫(yī)療器械注冊證的

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面)

驗原件,收復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

醫(yī)療器械臨床試驗備案表(或臨床試驗批件)

驗原件,收復印件(蓋章)

3

醫(yī)療器械注冊申請受理通知書

驗原件,收復印件(蓋章)

4

醫(yī)療器械注冊證

驗原件,收復印件(蓋章)

 

2)獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的

序號

材料名稱

材料形式

備注

1

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請受理通知書

復印件(蓋章)

申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致)

2

醫(yī)療器械技術審評中心官網(wǎng)受理情況查詢截圖

復印件(蓋章)

3

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或上市許可持有人批件

驗原件,收復印件(蓋章)

 

六、辦理流程

(一)網(wǎng)上申請。申請人在福田區(qū)企業(yè)服務平臺(https://qfzx.szft.gov.cn)注冊、提交申請并上傳相關資料。

(二)預審。福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局根據(jù)申請人提交的材料進行預審。

(三)材料提交。在網(wǎng)上申請并接到預審通過短信通知后,將紙質材料提交至福田區(qū)行政服務大廳綜合窗口。

(四)審核確認。由福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局負責審核。

(五)公示。對審核通過的申請項目,在福田政府在線網(wǎng)站公示5個工作日。

(五)撥款。對公示后無異議或異議不成立的申請對象,按照規(guī)定對審核通過的項目發(fā)放資金。

七、辦理時間及地點

(一)遞交材料地址:福田區(qū)政務服務大廳(深南大道1006號福田區(qū)國際創(chuàng)新中心F座3層)

(二)受理時間:2025年5月20日-2025年8月20日

八、咨詢電話

福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局

九、其他

(一)本指南政策項目資金量受本年度財政預算安排總量的控制和調整,且本指南所指支持資金為稅前金額。

(二)申報單位及申報人對申報材料的真實性和準確性負責,如果出現(xiàn)弄虛作假及其它違規(guī)申報行為,追回本政策支持資金,單位及個人五年內(nèi)不得申報福田區(qū)人才政策支持。觸犯法律的,移交有權部門,依法追究法律責任。

(三)本指南由福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局負責解釋。根據(jù)實際工作需要,福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局有權對本指南部分內(nèi)容進行修訂,并及時向社會公布。

(四)本指南有效期為自印發(fā)之日起,至2025年12月31日止。 

聯(lián)系宇辰管理
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