2025年福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵申請指南
一、編制依據(jù)
《關于實施福田英才薈政策的若干措施(2025)》以及《福田區(qū)重點行業(yè)人才支持與認定辦法》。
二、政策內(nèi)容
生物醫(yī)藥(含高端醫(yī)療器械)類企業(yè),獲得國家、省、市科技計劃立項且上年度通過驗收的,給予研發(fā)人員最高10萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥完成臨床前研究并取得臨床許可的、開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)、成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的、獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的,分階段給予研發(fā)人員總額最高60萬元獎勵。第三類醫(yī)療器械上年度首次獲得醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的,分階段給予研發(fā)人員總額最高20萬元獎勵。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最多可申報3人。
三、申報對象及條件
(一)申請人所在企業(yè)(機構)原則上應為在福田區(qū)依法實際經(jīng)營的獨立法人企業(yè)(機構),且為生物醫(yī)藥或高端醫(yī)療器械類企業(yè)。
(二)本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的1類化學藥品和國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的1類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的2類化學藥品和國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的2類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲國家市場監(jiān)督管理總局審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械;本政策提到的國家級、廣東省級、深圳市級重大技術攻關項目是指突破新靶點化學藥、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等符合福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向的核心技術方面,且上年度獲得深圳市發(fā)展和改革委員會《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》或深圳市科技創(chuàng)新局《關于促進科技創(chuàng)新的若干措施》《深圳市技術攻關專項管理辦法》支持,或同類型更高級別支持。
(三)本政策提到創(chuàng)新藥、改良型新藥完成臨床前研究并取得臨床許可、開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)、成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究、獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件等節(jié)點均應在2024年度。相關科技計劃項目應在2024年度完成驗收。
(四)申請人必須是該項目研發(fā)團隊主要成員,且在該生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)任職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最多可申報3人。
四、支持事項
(一)科技計劃立項:生物醫(yī)藥(含高端醫(yī)療器械)類企業(yè),獲得國家級、廣東省級、深圳市級重大技術攻關項目的,獎勵主要研發(fā)人員每人10萬元、5萬元、3萬元,同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最多可申報3人。
(二)創(chuàng)新藥、改良型新藥:在研創(chuàng)新藥、改良型新藥開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元;完成臨床前研究并取得臨床許可的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的,分別獎勵主要研發(fā)人各10萬元;直接獲得或通過上市許可持有人制度獲得生產(chǎn)許可證的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元。
(三)高端醫(yī)療器械(第三類醫(yī)療器械):第三類醫(yī)療器械取得醫(yī)療器械注冊證的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元;直接獲得或通過上市許可持有人制度獲得生產(chǎn)許可證的,獎勵主要研發(fā)人員10萬元。
五、申報材料
(一)基礎材料(所有項目均需提供)
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵申請表(附件1) |
原件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
申請單位證照(“三證合一”營業(yè)執(zhí)照) |
驗原件交復印件(蓋公章) |
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3 |
稅務部門出具的申請企業(yè)上一年度在福田納稅證明 |
原件(蓋章) |
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4 |
申請人身份證(港澳臺提供港澳臺通行證,外籍人士提供護照) |
驗原件交復印件(蓋公章) |
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5 |
申請人在申請單位近兩年的社保清單或個稅清單 |
原件(蓋章) |
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6 |
申請人的銀行卡正反面復印件 (復印件上需手抄開戶行、銀行賬號) |
復印件(蓋章) |
(二)專項材料(根據(jù)申請項目進行提供)
1、重大技術攻關項目
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
獲得國家級、廣東省級、深圳市級重大專項的相關證明。 |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
驗收證明(如有驗收報告,則提供驗收報告,如無驗收報告,則提供項目尾款的到賬證明) |
復印件(蓋章) |
2、申請創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)獎勵
(1)完成臨床前研究并取得臨床許可
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
化合物發(fā)明專利申請受理通知書 |
復印件(蓋章) |
此項改良型新藥可不提供 |
2 |
藥物臨床試驗批準通知書 |
驗原件, 收復印件 |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
3 |
藥品審評中心官網(wǎng)公示截圖 |
復印件(蓋章) |
(2)開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
化合物發(fā)明專利申請受理通知書 |
復印件(蓋章) |
此項改良型新藥可不提供 |
2 |
藥物臨床試驗批準通知書 |
驗原件, 收復印件 |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
3 |
藥品審評中心官網(wǎng)公示截圖 |
復印件(蓋章) |
|
4 |
立項審核意見書 |
驗原件, 收復印件 |
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5 |
倫理委員會立項審查批件(如有) |
驗原件, 收復印件 |
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6 |
人類遺傳資源批件(如有) |
驗原件, 收復印件 |
(3)臨床研究Ⅰ期
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) |
驗原件,收復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
臨床試驗登記公示官網(wǎng)查詢截圖 |
復印件(蓋章) |
|
3 |
藥物臨床試驗批準通知書 |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
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4 |
若為外資背景企業(yè),需提供人類遺傳辦批件 |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
(4)臨床研究Ⅱ期
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
臨床試驗登記公示官網(wǎng)查詢截圖 |
復印件(蓋章) |
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3 |
倫理審查批件/意見(含醫(yī)院倫理委員會蓋章) |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
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4 |
若為外資背景企業(yè),需提供人類遺傳辦批件 |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
(5)臨床研究Ⅲ期
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
臨床試驗登記公示官網(wǎng)查詢截圖 |
復印件(蓋章) |
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3 |
倫理審查批件/意見(含醫(yī)院倫理委員會蓋章) |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
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4 |
若為外資背景企業(yè),需提供人類遺傳辦批件 |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
(6)獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
藥品生產(chǎn)許可申請受理通知書 |
復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
藥品審評中心官網(wǎng)受理情況查詢截圖 |
復印件(蓋章) |
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3 |
藥品注冊批件/上市許可持有人批件 |
驗原件, 收復印件(蓋章) |
3、國家醫(yī)療器械審批通過的第三類醫(yī)療器械
(1)首次獲得醫(yī)療器械注冊證的
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
臨床試驗總結報告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) |
驗原件,收復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
醫(yī)療器械臨床試驗備案表(或臨床試驗批件) |
驗原件,收復印件(蓋章) |
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3 |
醫(yī)療器械注冊申請受理通知書 |
驗原件,收復印件(蓋章) |
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4 |
醫(yī)療器械注冊證 |
驗原件,收復印件(蓋章) |
(2)獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的
序號 |
材料名稱 |
材料形式 |
備注 |
1 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請受理通知書 |
復印件(蓋章) |
申請材料需全部上傳電子文檔(命名與材料名稱一致) |
2 |
醫(yī)療器械技術審評中心官網(wǎng)受理情況查詢截圖 |
復印件(蓋章) |
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3 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或上市許可持有人批件 |
驗原件,收復印件(蓋章) |
六、辦理流程
(一)網(wǎng)上申請。申請人在福田區(qū)企業(yè)服務平臺(https://qfzx.szft.gov.cn)注冊、提交申請并上傳相關資料。
(二)預審。福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局根據(jù)申請人提交的材料進行預審。
(三)材料提交。在網(wǎng)上申請并接到預審通過短信通知后,將紙質材料提交至福田區(qū)行政服務大廳綜合窗口。
(四)審核確認。由福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局負責審核。
(五)公示。對審核通過的申請項目,在福田政府在線網(wǎng)站公示5個工作日。
(五)撥款。對公示后無異議或異議不成立的申請對象,按照規(guī)定對審核通過的項目發(fā)放資金。
七、辦理時間及地點
(一)遞交材料地址:福田區(qū)政務服務大廳(深南大道1006號福田區(qū)國際創(chuàng)新中心F座3層)
(二)受理時間:2025年5月20日-2025年8月20日
八、咨詢電話
福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局
九、其他
(一)本指南政策項目資金量受本年度財政預算安排總量的控制和調整,且本指南所指支持資金為稅前金額。
(二)申報單位及申報人對申報材料的真實性和準確性負責,如果出現(xiàn)弄虛作假及其它違規(guī)申報行為,追回本政策支持資金,單位及個人五年內(nèi)不得申報福田區(qū)人才政策支持。觸犯法律的,移交有權部門,依法追究法律責任。
(三)本指南由福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局負責解釋。根據(jù)實際工作需要,福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局有權對本指南部分內(nèi)容進行修訂,并及時向社會公布。
(四)本指南有效期為自印發(fā)之日起,至2025年12月31日止。