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大鵬新區(qū)資助項(xiàng)目
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大鵬新區(qū)開展202402批次生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)受理工作
發(fā)布時(shí)間:2024-11-19內(nèi)容編輯:宇辰管理
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各有關(guān)單位:
為促進(jìn)大鵬新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)《深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法的通知》(深鵬辦規(guī)〔2023〕9號)、《深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》(深鵬辦規(guī)〔2023〕11號)等文件精神,從即日起至2024年12月2日開展202402批次生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)受理工作。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、本次申報(bào)范圍是2023年度符合《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的項(xiàng)目。受財(cái)政下達(dá)年度資金預(yù)算控制,本次支持項(xiàng)目有數(shù)量限制,將視申報(bào)情況對資助(或獎(jiǎng)勵(lì))金額和撥付進(jìn)度等進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)整。
二、本次申報(bào)采用“線上申報(bào),集中受理”的形式。請各申報(bào)單位于2024年12月2日前在大鵬新區(qū)智慧經(jīng)服平臺完成線上申報(bào)。
三、申報(bào)單位收到初審?fù)ㄟ^的確認(rèn)信息后,按申報(bào)指南要求制作書面申報(bào)材料,于5個(gè)工作日內(nèi)將書面申報(bào)材料報(bào)送至大鵬新區(qū)葵涌金嶺路1號新區(qū)管委會(huì)5號樓5308室。
四、大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局從未委托任何單位或個(gè)人為項(xiàng)目申報(bào)單位代理資金申報(bào)事宜,受理過程不收取任何費(fèi)用。
特此通知。
附件:
1.深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法的通知(深鵬辦規(guī)〔2023〕9號)
2.深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知(深鵬辦規(guī)〔2023〕11號)
3.大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金202402批次生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)指南及申請書
4.大鵬新區(qū)智慧經(jīng)服平臺——企業(yè)申報(bào)使用手冊
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局
2024年11月18日
大鵬新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)租金扶持申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容入駐市級重點(diǎn)片區(qū)企業(yè)的場地租金支持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第四條 對入駐市級重點(diǎn)片區(qū)的生物醫(yī)藥、細(xì)胞與基因等領(lǐng)域的規(guī)模以上國家高新技術(shù)企業(yè)予以場地租金扶持,按不超過實(shí)際租金的50%,給予連續(xù)不超過3年,每年最高100萬元扶持。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或依法從事其他活動(dòng)的企業(yè),具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)2023年至項(xiàng)目審核期間均為規(guī)模以上國家高新技術(shù)企業(yè)。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)企業(yè)簡介及近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)2023年至今國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書。
(六)2023年至今企業(yè)納統(tǒng)數(shù)據(jù)資料、憑證(可打印統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)頁面或截圖)。
(七)場地租賃合同(協(xié)議)復(fù)印件。
(八)2023年租金支付憑證、發(fā)票復(fù)印件,租金支付明細(xì)表(含月份、租金支付憑證號、發(fā)票號碼、費(fèi)用憑證等)。
(九)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》。
(十)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)生物企業(yè)水、電、氣費(fèi)用補(bǔ)貼申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)水、電、氣費(fèi)用補(bǔ)貼。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第五條 對規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費(fèi)用,按其實(shí)際產(chǎn)值(或營收)給予分檔補(bǔ)貼,根據(jù)實(shí)際支出費(fèi)用的50%,每家企業(yè)每年最高不超過100萬元。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或依法從事其他活動(dòng)的企業(yè),具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費(fèi)用,按其產(chǎn)值(或營業(yè)收入)給予分檔補(bǔ)貼,根據(jù)實(shí)際支出費(fèi)用的50%,每家企業(yè)每年最高不超過100萬元。具體分檔如下:2023年度產(chǎn)值(或營業(yè)收入)10億元以上的,給予最高100萬元補(bǔ)貼;2023年度產(chǎn)值(或營業(yè)收入)5-10億元的,給予最高50萬元補(bǔ)貼;2023年度產(chǎn)值(或營業(yè)收入)1-5億元的,給予最高20萬元補(bǔ)貼;2023年度產(chǎn)值(或營業(yè)收入)5000萬元-1億元的,給予最高15萬元補(bǔ)貼;2023年度產(chǎn)值(或營業(yè)收入)5000萬元以下的,給予最高10萬元補(bǔ)貼。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位簡介及近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)申報(bào)單位2023年度水、電、氣支出發(fā)票及憑證。
(六)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》。
(七)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)藥品上市許可持有人及承接生產(chǎn)委托扶持申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容(一)對獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的項(xiàng)目進(jìn)行扶持。
(二)對新遷入的新藥上市許可持有人的項(xiàng)目進(jìn)行扶持。
(三)對承接上市許可人生產(chǎn)委托并實(shí)現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 第七條 鼓勵(lì)按照藥品上市許可持有人制度委托或承擔(dān)研發(fā)、生產(chǎn),對獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的單位以及新遷入的新藥上市許可持有人,每個(gè)批準(zhǔn)文號給予500萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過1000萬元;對于承接上市許可人生產(chǎn)委托并實(shí)現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的企業(yè),按照委托生產(chǎn)的每個(gè)品種實(shí)際交易金額給予50%、最高100萬元的配套獎(jiǎng)勵(lì),每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過500萬元。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動(dòng)的企業(yè),具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)滿足下列條件之一:
1.2023年獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號;
2.2023年遷入新區(qū)的新藥上市許可持有人;
3.承接上市許可人生產(chǎn)委托并實(shí)現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的(申報(bào)承接上市許可人委托資助的企業(yè)還需與委托方無投資關(guān)系)。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位簡介及近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)取得藥品上市許可證明材料及藥品批準(zhǔn)文號,或承接上市許可人生產(chǎn)的委托協(xié)議書(合同)、委托生產(chǎn)品種相應(yīng)的營業(yè)收入的相關(guān)證明材料。
(六)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》。
(七)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)平臺及采購生物產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)扶持申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容(一)對提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物臨床前安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等產(chǎn)業(yè)平臺扶持。
(二)對采購合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物臨床前安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)的費(fèi)用扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十條 支持合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物臨床前安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等產(chǎn)業(yè)平臺為單位提供研發(fā)、生產(chǎn)等服務(wù),按其上年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予扶持,每年扶持最高不超過200萬元。對采購前述服務(wù)的單位,按其實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的5%給予資助,每家單位每年資助金額最高不超過50萬元。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動(dòng)的企業(yè),具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)滿足下列條件之一:
1.于2023年提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物臨床前安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等產(chǎn)業(yè)平臺。
2.于2023年采購合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物臨床前安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)的單位。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位簡介及近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)申請CRO、CMO、CDMO、GLP、GCP合同費(fèi)用支持的,還需要提供服務(wù)合同、服務(wù)費(fèi)用發(fā)票、收款憑證等,相關(guān)費(fèi)用已在2023年結(jié)算。
(六)申請采購CRO、CMO、CDMO、GLP、GCP等產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)的,還需提供采購合同、采購服務(wù)費(fèi)用發(fā)票、支付憑證等,相關(guān)費(fèi)用已在2023年支付。
(七)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》。
(八)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)企業(yè)取得藥品、醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容
(一)對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(GMP,含獸用)的扶持。
(二)對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的扶持。
(三)對取得藥物(器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)資質(zhì)認(rèn)證的扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 第十二條 對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(GMP,含獸用)的單位,單個(gè)證書類別給予最高不超過50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì);對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)資質(zhì)認(rèn)證的單位給予最高不超過50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì);對取得藥物(器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)資質(zhì)認(rèn)證的單位,每個(gè)資質(zhì)期別給予最高不超過100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動(dòng)的企業(yè),具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)滿足下列條件之一:
1.于2023年取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(GMP,含獸用);
2.于2023年取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)資質(zhì)認(rèn)證。
3.于2023年取得藥物(器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)資質(zhì)認(rèn)證。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位簡介及企業(yè)近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)申報(bào)單位在2023年獲認(rèn)定的證書復(fù)印件(如:藥品GMP證書或II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書復(fù)印件;獲得GCP資質(zhì)、GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)、GLP資質(zhì)、GLP認(rèn)證批件認(rèn)定的證明材料)。
(六)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》。
(七)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、聯(lián)盟扶持申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容對生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟開展生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)的扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 第十三條 鼓勵(lì)成立新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,發(fā)揮生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動(dòng)性和創(chuàng)造力,每年可按其在轄區(qū)內(nèi)為服務(wù)會(huì)員單位開展的生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)實(shí)際經(jīng)費(fèi)支出(包括場地費(fèi)、專家費(fèi)和資料費(fèi)等)的50%,給予最高不超過20萬元的扶持。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動(dòng)的社會(huì)機(jī)構(gòu)及其他社會(huì)組織,具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)2023年在大鵬新區(qū)開展生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)并形成支出。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位介紹(含基本情況、主要架構(gòu)、主要業(yè)務(wù)范圍、亮點(diǎn)工作成果、成員單位情況等)及近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)相關(guān)活動(dòng)及活動(dòng)經(jīng)費(fèi)使用情況表。
(六)活動(dòng)總結(jié)報(bào)告(內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:活動(dòng)基本情況、規(guī)模和規(guī)格、取得的成效、活動(dòng)現(xiàn)場照片)。
(七)產(chǎn)生費(fèi)用的支出單據(jù)、支付憑證及相關(guān)合同(協(xié)議書)等證明材料。
(八)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》或“信用中國”下載的信用報(bào)告。
(九)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔1份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)支持開拓國際市場扶持申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容對獲得國際認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目予以扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十四條 對通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、CE(歐洲統(tǒng)一)、日本PMDA(藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目,其認(rèn)證費(fèi)用暫未獲得市級及以上部門扶持的項(xiàng)目,新區(qū)可按每個(gè)產(chǎn)品不超過實(shí)際認(rèn)證費(fèi)用的50%,給予最高不超過100萬元扶持。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動(dòng)的企業(yè),具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申報(bào)前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目于2023年通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、CE(歐洲統(tǒng)一)、日本PMDA(藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認(rèn)證。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位簡介及近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目在2023年度獲得美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、CE(歐洲統(tǒng)一)、日本PMDA(藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認(rèn)證的證書。
(六)認(rèn)證費(fèi)用支出憑證。
(七)“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》。
(八)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔1份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
大鵬新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)配套項(xiàng)目扶持申報(bào)指南
一、審批內(nèi)容(一)對深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補(bǔ)貼的配套扶持。
(二)對藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度項(xiàng)目的配套扶持。
(三)對取得國內(nèi)臨床批件,國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的配套扶持。
(四)對細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺的配套扶持。
(五)對細(xì)胞與基因安全評估檢驗(yàn)平臺、市級細(xì)胞庫資格的配套扶持。
(六)對通過認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目的配套扶持。
(七)對帶量采購中標(biāo)項(xiàng)目的配套扶持。
(八)對改良型新藥研發(fā)、康復(fù)輔具創(chuàng)新研發(fā)、培育發(fā)展干細(xì)胞、精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、口腔特色產(chǎn)品開發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持等項(xiàng)目的配套扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
第三條 對生物領(lǐng)域已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補(bǔ)貼資金的企業(yè),按市級補(bǔ)貼資金的50%給予配套扶持,每家企業(yè)每年最高不超過40萬元。
第六條 對獲得市級及以上部門按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度資助的項(xiàng)目,每個(gè)藥品或器械品種可按其獲得資助金額的50%,給予最高不超過200萬元的配套扶持,每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過500萬元。
第八條 聚焦前沿創(chuàng)新藥物技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化,支持細(xì)胞與基因等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。對已取得國內(nèi)臨床批件,國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的單位,按其獲得市級資助金額的50%,分別給予最高不超過200萬元、300萬元、400萬元、500萬元的配套扶持。
第九條 支持企業(yè)或創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺,按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過500萬元的配套扶持。
第十一條 支持細(xì)胞與基因生物安全檢測平臺及細(xì)胞庫建設(shè)。對獲得美國血庫協(xié)會(huì)認(rèn)定(AABB)或取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評估檢驗(yàn)平臺,按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過200萬元的配套扶持。對取得市級細(xì)胞庫資格的,按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過200萬元的配套扶持。
第十四條 對通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、CE(歐洲統(tǒng)一)、日本PMDA(藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目,其認(rèn)證費(fèi)用獲得市級及以上資助的項(xiàng)目,可按其獲得市級及以上部門資助金額的50%,給予最高不超過500萬元的配套扶持;對先獲得新區(qū)扶持,再獲得市級及以上部門扶持的申請項(xiàng)目,需扣減已獲新區(qū)扶持金額后,再予以差額扶持,每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過500萬元。
第十五條 鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的集中帶量采購?fù)卣故袌?,對參加帶量采購中?biāo)且該項(xiàng)目獲得市級資助的,每個(gè)品種可按市級資助金額的50%,給予最高不超過50萬元的配套獎(jiǎng)勵(lì),每家企業(yè)每年資助最高不超過300萬元。
第十六條 對獲得市級及以上部門關(guān)于改良型新藥研發(fā)、康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)、培育發(fā)展干細(xì)胞、精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、口腔特色產(chǎn)品開發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持的項(xiàng)目,可按獲市級及以上部門資助金額的50%、給予最高200萬元的配套獎(jiǎng)勵(lì);每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過500萬元。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
(一)在大鵬新區(qū)注冊、納稅、經(jīng)營或依法從事其他活動(dòng)的企事業(yè)單位、社會(huì)機(jī)構(gòu)或其他組織,具有獨(dú)立法人資格。
(二)誠實(shí)守信,申報(bào)前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
(三)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系,依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(四)申請項(xiàng)目獲得市級部門扶持,具有相關(guān)部門的公示文件或通知,資助經(jīng)費(fèi)已于2023年度到賬。
(五)申報(bào)第六項(xiàng)“通過認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項(xiàng)目的配套扶持”,暫未獲得市級及以上部門扶持的項(xiàng)目按“支持開拓國際市場扶持申報(bào)指南”另行申報(bào)。
五、申請材料
(一)申請書原件(加蓋公章)。
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會(huì)組織登記證書復(fù)印、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
(三)2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
(四)申報(bào)單位簡介及企業(yè)近兩年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況說明。
(五)申報(bào)單位與上級部門簽訂的項(xiàng)目任務(wù)書(合同書)或立項(xiàng)(認(rèn)定)文件或扶持證明文件復(fù)印件。
(六)撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證等證明材料復(fù)印件。
(七)申報(bào)單位為企業(yè)的,需提供“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報(bào)告》;申報(bào)單位為研發(fā)機(jī)構(gòu)的,需提供“信用中國”下載的信用報(bào)告。
(八)其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯,附件資料按順序插入,連續(xù)編頁碼并編制目錄,A4紙正反面打印,膠裝成冊并加蓋騎縫章,紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔1份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機(jī)關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會(huì)。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金聯(lián)席會(huì)議審議——社會(huì)公示——大鵬新區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)——下達(dá)扶持計(jì)劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。
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