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2020年深圳市大鵬新區(qū)GMP、GLP、GCP、CNAS等認(rèn)證扶持申報(bào)指南

發(fā)布時(shí)間:2020-09-30內(nèi)容編輯:宇辰管理 點(diǎn)擊數(shù):

一、審批內(nèi)容
取得GMP、GLP、GCP、CNAS等認(rèn)證扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
(一)《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規(guī)〔2019〕8號(hào)):
第十五條 對(duì)取得新版藥品GMP認(rèn)證的生物企業(yè)一次性給予20萬元扶持。對(duì)取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)資格認(rèn)證的生物企業(yè)或機(jī)構(gòu)在新區(qū)開展安全性評(píng)價(jià)工作的給予扶持,其中,首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的,分別一次性給予20萬元、40萬元扶持;取得GCP資格認(rèn)證的,每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科給予50萬元扶持;首次取得CNAS認(rèn)證的,按項(xiàng)目單位實(shí)際購(gòu)買設(shè)備金額的20%予以一次性扶持,最高不超過300萬元。
(二)《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》(深鵬辦規(guī)〔2019〕6號(hào))。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量:有數(shù)量限制,受新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制。
審批方式:自愿申報(bào)、部門審查、社會(huì)公示、政府審核。
四、申請(qǐng)條件
(一)在大鵬新區(qū)注冊(cè)設(shè)立,注冊(cè)地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨(dú)立法人企業(yè);
 (二)有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度和健全的會(huì)計(jì)核算體系;
(三)守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規(guī)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);
(四)誠(chéng)實(shí)守信,申請(qǐng)前兩年無申報(bào)資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴(yán)重失信行為;
 (五) 已取得新版藥品GMP認(rèn)證、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)資格認(rèn)證等。
五、申請(qǐng)材料
(一)申請(qǐng)書原件;
(二)三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本;
(三)上年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告(需提交經(jīng)深圳市注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)備案的含有防偽標(biāo)識(shí)封面的審計(jì)報(bào)告)或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件,最近三個(gè)月的會(huì)計(jì)報(bào)表(含資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表)復(fù)印件和上年度納稅證明復(fù)印件;
(四)單位簡(jiǎn)介、近三年獲得政府各種財(cái)政資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)的詳細(xì)情況;
(五)申請(qǐng)GMP認(rèn)證扶持的需要提供:新版藥品GMP證書復(fù)印件;
(六)申請(qǐng)GLP認(rèn)證扶持的需要提供:首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)相關(guān)證明材料;
(七)申請(qǐng)GCP認(rèn)證扶持的需要提供:取得GCP資格認(rèn)證證書復(fù)印件及新增專業(yè)學(xué)科證明材料;
(八)申請(qǐng)CNAS認(rèn)證扶持的需要提供:首次取得CNAS認(rèn)證證書復(fù)印件,項(xiàng)目單位實(shí)際購(gòu)買設(shè)備發(fā)票及明細(xì)清單等證明材料;
(九)區(qū)級(jí)部門要求的其他相關(guān)證明材料。
以上資料(復(fù)印件掃描清晰后插入文檔當(dāng)中,文檔再統(tǒng)一設(shè)置目錄、頁碼)須按順序編制目錄,統(tǒng)一添加頁碼,正反打印膠裝成冊(cè),紙質(zhì)申報(bào)材料一式兩份,電子文檔1份(光盤,需含全部?jī)?nèi)容的一個(gè)PDF文檔),電子文檔內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)材料一致。
深圳市大鵬新區(qū)GMP、GLP、GCP、CNAS等認(rèn)證扶持申報(bào)指南

六、申報(bào)時(shí)間

從即日起至10月23日

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