根據(jù)市新冠病毒疫情防控科研攻關(guān)工作總體部署，為加大科研攻關(guān)力度，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)科研攻關(guān)和臨床、防控實(shí)踐相結(jié)合，重點(diǎn)聚焦新冠肺炎臨床治療和預(yù)防的應(yīng)急需求，發(fā)揮新一代信息技術(shù)在新冠肺炎防控及輔助診療方面的作用，按照《關(guān)于以“懸賞制”方式組織開展“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急防治”應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目的工作方案》的具體要求，發(fā)布第二批“新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急防治”科研攻關(guān)項(xiàng)目懸賞指南（詳見附件1）。我委將按照應(yīng)對新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科研特殊要求，科學(xué)、有序、快速推進(jìn)藥物和疫苗的研發(fā)，實(shí)施賽馬式或里程碑式資助。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)條件
（一）牽頭申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在深圳市（含深汕特別合作區(qū)）依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)，或香港公營科研機(jī)構(gòu)（包括所有受大學(xué)教育資助委員會(huì)資助院校、根據(jù)《專上學(xué)院條例》（第320章）注冊的香港生產(chǎn)力促進(jìn)局及香港生物科技研究院等）；
（二）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)為申請單位的全職人員，在項(xiàng)目研究中承擔(dān)實(shí)質(zhì)性任務(wù)，具有承擔(dān)重大科研項(xiàng)目能力；
（三）申報(bào)單位中要求至少一家企業(yè)參與，涉及藥物或疫苗研發(fā)的項(xiàng)目，要求申報(bào)單位（含合作單位）至少有一家企業(yè)具備藥物或疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)和條件；
（四）優(yōu)先支持產(chǎn)學(xué)研用合作，鼓勵(lì)牽頭申報(bào)單位會(huì)同國內(nèi)外高校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合申報(bào)，合作單位不超過5個(gè)；
（五）深圳市（含深汕特別合作區(qū)）外單位作為合作單位的，不參與分配財(cái)政資助資金。如項(xiàng)目涉及藥品或醫(yī)療器械注冊申請的，申請人至少含有一家深圳機(jī)構(gòu)，且要求藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人為深圳機(jī)構(gòu)；
（六）高校、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目申請人以及同一家企業(yè)只能牽頭申請本指南項(xiàng)目1項(xiàng)。
（七）本專項(xiàng)項(xiàng)目不計(jì)入市級科技計(jì)劃項(xiàng)目限項(xiàng)范圍。
（八）項(xiàng)目研究涉及人體研究的，應(yīng)按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書；涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等，應(yīng)遵照《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)遵守國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)過程合法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效，并通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。
二、 申報(bào)材料
（一）登錄深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)在線填報(bào)申請書；
（二）項(xiàng)目可行性研究報(bào)告原件（按提綱編寫）；
（三）經(jīng)深圳市注冊會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)備案的含有防偽標(biāo)識封面的2019年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件（非事業(yè)單位提供）；
（四）2019年度完稅證明復(fù)印件（非事業(yè)單位提供）；
（五）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持或參與市級以上科技計(jì)劃項(xiàng)目的清單（企業(yè)提供單位的項(xiàng)目情況）以及與本申請項(xiàng)目有關(guān)的研究內(nèi)容獲得其他渠道資助的情況說明（蓋單位公章），項(xiàng)目負(fù)責(zé)人科研成果及學(xué)術(shù)水平證明材料等復(fù)印件；
（六）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全職證明材料（勞動(dòng)合同、社保、工資關(guān)系等復(fù)印件，用人單位或其人事部門蓋章）；
（七）知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明原件（按模板提交，簽字蓋章）；
（八）科研誠信承諾書原件（按模板提交，簽字蓋章）；
（九）如有合作單位，申請書中應(yīng)填報(bào)合作單位名稱并加蓋合作單位公章，同時(shí)提供合作協(xié)議（加蓋各合作單位公章），合作協(xié)議書中應(yīng)注明各方研究任務(wù)分工、財(cái)政資金及自籌資金分配、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等，要求各方知識產(chǎn)權(quán)界定清晰、分工明確、資金分配合理；
（十）項(xiàng)目申請單位（包括項(xiàng)目牽頭和參與單位）為企業(yè)的，自籌資金不低于企業(yè)申請的財(cái)政資助額，并要求所有申請企業(yè)提供自籌經(jīng)費(fèi)投入承諾書（申請書、合作協(xié)議、自籌資金承諾書表述一致）；
（十一）涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，必須嚴(yán)格遵守國家和有關(guān)部委關(guān)于“倫理和生物安全”的有關(guān)規(guī)定，項(xiàng)目申請單位提供本單位或上級主管單位倫理委員會(huì)的紙質(zhì)審核證明；
以上材料須在深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)提交電子版，其中：紙質(zhì)材料復(fù)印件需加蓋申請單位公章后上傳。
申報(bào)單位在申報(bào)時(shí)無需提交紙質(zhì)材料，僅在深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)完成提交即可；申報(bào)單位獲得立項(xiàng)資助的，須提交紙質(zhì)申請材料，提交紙質(zhì)材料時(shí)間和方式另行通知。
特別提醒
（一）新型冠狀病毒屬于國家有關(guān)“高致病性病原微生物”界定范疇，牽頭及參與單位必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，在具備相應(yīng)安全實(shí)驗(yàn)條件下開展科研活動(dòng)；
（二）涉及人類遺傳資源研究的，牽頭及參與單位應(yīng)嚴(yán)格遵守2019年7月1日起施行的《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定；
（三）在申請項(xiàng)目時(shí)列入科研誠信異常名錄單位（包括參與單位）和人員以及有超期未驗(yàn)收項(xiàng)目的人員不得申報(bào)；
（四）申請單位應(yīng)謹(jǐn)慎填寫項(xiàng)目申報(bào)書的人員信息、研發(fā)內(nèi)容、考核指標(biāo)、經(jīng)費(fèi)概算等內(nèi)容，申請書中內(nèi)容將作為項(xiàng)目形式審查、專家評審、合同簽訂、過程管理、驗(yàn)收結(jié)題及項(xiàng)目評估的依據(jù)，原則上不予調(diào)整；
（五）項(xiàng)目申報(bào)單位對申請材料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。如有虛假，我委核實(shí)后將不予立項(xiàng)資助，并將申報(bào)單位列入我委科研誠信負(fù)面清單，視情節(jié)輕重，依法追究相關(guān)責(zé)任。
（六）為提升公民科學(xué)素養(yǎng)，項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)，項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)結(jié)合項(xiàng)目內(nèi)容或科研成果等，積極開展科普宣傳活動(dòng)。
三、項(xiàng)目受理
（一）受理機(jī)關(guān)：深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)。
（二）受理時(shí)間
網(wǎng)上填報(bào)受理時(shí)間：2020年7月6日-2020年8月5日（截至24：00）。
2020年新冠肺炎疫情科研攻關(guān)懸賞項(xiàng)目申報(bào)指南（第二批）（一）具體應(yīng)用場景：臨床確診患者的有效治療（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.有明確的作用機(jī)制和作用靶點(diǎn)；2.完成體內(nèi)外藥效評價(jià)和臨床前動(dòng)物試驗(yàn)；3.在細(xì)胞水平上抗病毒活性（EC50）小于 5 um，并表現(xiàn)出較好的安全性；4.完成新增適應(yīng)癥的臨床研究申請，并取得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。（七）階段性考核指標(biāo)（9個(gè)月）：1.完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)和體內(nèi)外藥效評價(jià)，并驗(yàn)證對新冠病毒具有明確抑制作用（提供第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證數(shù)據(jù)）
2.具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗病毒創(chuàng)新藥物（一）具體應(yīng)用場景：臨床確診患者的有效治療（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.具有自主知識產(chǎn)權(quán)，有明確的作用機(jī)制和作用靶點(diǎn)；2.完成藥學(xué)、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、體內(nèi)外藥效評價(jià)；3.在細(xì)胞水平上抗病毒活性（EC50）小于 5 um，并表現(xiàn)出較好的安全性；（七）階段性考核指標(biāo)（12個(gè)月）：1.完成藥學(xué)、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)和體內(nèi)外藥效評價(jià)（提供第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證數(shù)據(jù)）；
（一）具體應(yīng)用場景：新冠病毒肺炎引起的肺功能損傷的后續(xù)治療。（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.采用免疫調(diào)節(jié)、炎癥抑制或干細(xì)胞治療方式；2.建立合適的動(dòng)物模型，符合新冠病毒肺炎引發(fā)的肺功能損傷特征，完成臨床前有效性評估，顯著改善肺功能；3.根據(jù)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP）要求，完成注冊要求的臨床前研究；5.開展有效性對照臨床試驗(yàn)，達(dá)到臨床機(jī)構(gòu)和藥品審評中心（CDE）要求的臨床終點(diǎn)。（七）階段性考核指標(biāo)（12個(gè)月）：1.完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)和體內(nèi)外藥效評價(jià)；
（一）具體應(yīng)用場景：臨床確診患者的有效治療（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.完成抗體篩選，完成抗體制備工藝研究、質(zhì)量研究、表征研究；2.完成藥學(xué)、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、體內(nèi)外藥效評價(jià)；3.取得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，并完成II期臨床試驗(yàn)；（七）階段性考核指標(biāo)（6個(gè)月）：1.完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)和體內(nèi)外藥效評價(jià)；
（一）具體應(yīng)用場景：易感人群的免疫預(yù)防（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.建立候選疫苗庫，完成藥學(xué)研究，完成疫苗的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2.取得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，完成臨床需求的疫苗生產(chǎn)制備和檢定；4.疫苗接種后保護(hù)性中和抗體的陽轉(zhuǎn)率≥80%；（七）階段性考核指標(biāo)（6個(gè)月）：
（一）具體應(yīng)用場景：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公共場所現(xiàn)場對新冠肺炎的快速篩查，以及對新冠肺炎康復(fù)患者和無癥狀感染者的評估（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.全自動(dòng)原試管檢測，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)，結(jié)果出；3.檢測時(shí)間＜60min（從核酸樣本處理開始到獲得檢測結(jié)果）；（七）階段性考核指標(biāo)（6個(gè)月）：1.完成系統(tǒng)樣機(jī)（含設(shè)備和試劑）；
六、高通量全自動(dòng)病原檢測系統(tǒng)研發(fā)（一）應(yīng)用場景：大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測中心對新冠肺炎的快速篩查（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.實(shí)現(xiàn)樣本前處理，核酸提取，檢測的全流程自動(dòng)化，最低檢出限150copies/mL，檢出率（靈敏度）≥95%，特異性≥99%；2.實(shí)現(xiàn)樣本管自動(dòng)開關(guān)蓋功能，兼容樣本管類型≥3種；3.具有生物安全防護(hù)設(shè)計(jì)，對操作者，樣品和實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供有效的保護(hù)；4.檢測周期≤5小時(shí)（從獲得樣本開始到獲得檢測結(jié)果），實(shí)現(xiàn)檢測通量≥4000樣本/天；（七）階段性考核指標(biāo)（6個(gè)月）：1.完成系統(tǒng)（包括配套試劑）樣機(jī)；
七、新冠肺炎抗體快速檢測系統(tǒng)的研發(fā)（一）具體應(yīng)用場景：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及公共場所的快速篩查。（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1）全自動(dòng)原試管上樣檢測，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)，結(jié)果出；2）新冠病毒IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率>70%，IgG抗體/總抗體試劑恢復(fù)期患者中檢出率>90%；分析時(shí)間＜15min；4）實(shí)現(xiàn)多聯(lián)檢測，同時(shí)檢測多個(gè)樣本；（七）階段性考核指標(biāo)（6個(gè)月）：1.完成系統(tǒng)樣機(jī)（含設(shè)備和試劑）；
八、新冠肺炎無癥狀感染者現(xiàn)場快速篩查預(yù)警系統(tǒng)研發(fā)（一）具體應(yīng)用場景：公共場合無癥狀人群篩查預(yù)警（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.建立新冠肺炎無癥狀感染人群快速篩查預(yù)警機(jī)制，對額溫低于37攝氏度的新冠肺炎無癥狀感染者篩查敏感性達(dá)到80%以上；2.支持智能追蹤多元數(shù)據(jù)，支持百萬級調(diào)用量，支持對區(qū)域大范圍覆蓋能力；3.完成具有自主知識產(chǎn)權(quán)篩查預(yù)警系統(tǒng)原理樣機(jī)一套。（七）階段性考核指標(biāo)（3個(gè)月）：部署至少一套系統(tǒng)，完成至少10萬人數(shù)檢測的前瞻性隊(duì)列研究，篩查的敏感性≧80%。
九、基于新一代信息技術(shù)的新冠肺炎防控及輔助診療關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)
（一）具體應(yīng)用場景：新冠肺炎防控及輔助診療（二）技術(shù)領(lǐng)域：電子信息技術(shù)-軟件1.開發(fā)完成新冠肺炎防控及輔助診療平臺(tái)；4.醫(yī)用防護(hù)用品識別準(zhǔn)確率大于99%；6.基于CT影像等多種數(shù)據(jù)的新冠肺炎輔助診療敏感性和特異性大于96%。 （七）階段性考核指標(biāo)（6個(gè)月）：部署至少一套防控及輔助診療平臺(tái)，該平臺(tái)支持同時(shí)在線人數(shù)不低于200000人，并發(fā)不低于10000人，系統(tǒng)UI操作響應(yīng)時(shí)長不超過2秒。
十、體外膜肺氧合（ECMO）關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)（一）具體應(yīng)用場景：用于生命支持無效的循環(huán)和（或）呼吸衰竭的搶救（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)1.離心血泵轉(zhuǎn)速范圍為0-6000rpm；3.離心血泵流量測量范圍為0.5-7L/min,最大流量大于6L/min；4.控制器（主機(jī)）電池使用時(shí)間≥120min；5.控制器（主機(jī)）智能傳輸傳感器包括至少三類：壓力傳感器、溫度傳感器、流量傳感器；6.試產(chǎn)樣機(jī)一臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)中離心泵的所有技術(shù)參數(shù)，且偏差在相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)范圍限定內(nèi)。（七）階段性考核指標(biāo)（12個(gè)月）：完成原型機(jī)一臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)基本的功能。
十一、院用重癥智能化呼吸機(jī)關(guān)鍵技術(shù)及核心零部件研發(fā)（一）具體應(yīng)用場景：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重癥病人提供通氣支持（二）技術(shù)領(lǐng)域：生物與人口健康技術(shù)
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(1)氣源模式：支持氣動(dòng)和電動(dòng)模式；(3)通氣參數(shù):潮氣量：2-4000ml，通氣壓力：0–100cmH2O；(4)通氣模式：支持 P-AC、V-AC、PRVC、PCV-SIMV、VCV-SIMV、PRVC-SIMV、PSV/CPAP、APRV、DuoLevel、NCPAP、心肺復(fù)蘇通氣模式以及高流速氧療；(5)高級監(jiān)測功能：具備驅(qū)動(dòng)壓、機(jī)械能、胸壁順應(yīng)性等肺保護(hù)相關(guān)參數(shù)監(jiān)測；具備雙通道輔助壓監(jiān)測功能；(6)智能人機(jī)同步技術(shù)：基于波形特征識別人機(jī)不同步和對抗，利用人工智能技術(shù)分析統(tǒng)計(jì)，監(jiān)測人機(jī)同步指數(shù)，并自動(dòng)調(diào)節(jié)通氣達(dá)到智能的人機(jī)同步效果；(7)保護(hù)性通氣技術(shù)：基于呼吸力學(xué)，氧合，CO2和血流動(dòng)力學(xué)等多維度病理生理參數(shù)的通氣決策系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)智能肺保護(hù)和循環(huán)保護(hù)通氣。
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(1)音圈電機(jī)：摩擦力：≤50mN；遲滯力：≤40mN；壽命：>3000萬次；響應(yīng)時(shí)間：≤20ms； (2)流量傳感器：量程：0-300L/min；精度：2.5%或0.05L/min大者;響應(yīng)時(shí)間：＜3ms；3.臨床評價(jià)：完成重癥智能呼吸機(jī)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和評價(jià)；
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4.工程化指標(biāo)：核心零部件實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，整機(jī)取得第III類醫(yī)療器械注冊證。
（七）階段性考核指標(biāo)（24個(gè)月）：輸出關(guān)鍵零部件和整機(jī)的樣機(jī)，整機(jī)獲得第III類醫(yī)療器械注冊檢測報(bào)告。 1．涉及到人體試驗(yàn)的，需通過倫理審查，并取得國家藥監(jiān)局臨床研究批件。2．體外病毒抑制實(shí)驗(yàn)需有BSL-3實(shí)驗(yàn)室使用條件，動(dòng)物模型的活病毒感染實(shí)驗(yàn)需要ABSL-3實(shí)驗(yàn)室使用條件。3．課題經(jīng)費(fèi)超過資助強(qiáng)度的，以專家論證并按照相關(guān)程序?qū)徟_定。4．申請藥物開發(fā)的科研主體需要提供其過往臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)證明，以確保立項(xiàng)后臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌行У倪M(jìn)行，獲得預(yù)期成果。
