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重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展-醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新產(chǎn)品及重點(diǎn)品種培育

發(fā)布時間:2020-08-21內(nèi)容編輯:宇辰管理 點(diǎn)擊數(shù):

支持方向:

獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)注冊批件的化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械、原料藥及輔料;新引進(jìn)并在重慶生產(chǎn)、結(jié)算的產(chǎn)品;通過國際注冊的產(chǎn)品;新產(chǎn)品臨床供應(yīng)獎勵。

申報(bào)條件:

本地研發(fā)的化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械獲得生產(chǎn)注冊(2019年1月1日后首次獲得生產(chǎn)批件的產(chǎn)品,二類醫(yī)療器械申報(bào)時需實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),銷售產(chǎn)值超過50萬元);

取得登記號的新原料藥和輔料(2019年1月1日后首次登記,且所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評);

新產(chǎn)品外地已經(jīng)獲得生產(chǎn)注冊的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至重慶落地(2019年1月1日后轉(zhuǎn)移至我市的產(chǎn)品,申報(bào)時需實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),銷售產(chǎn)值需超過50萬元);

達(dá)到美國、歐盟和日本等主流市場認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并在當(dāng)?shù)厥状瓮瓿僧a(chǎn)品注冊(首次完成產(chǎn)品注冊時間在2019年1月1日后);

2018年以來新上市的藥品單個品種年應(yīng)用采購量首次突破1億元的或5億元的;

2018年以來新上市的醫(yī)療器械單個品種年應(yīng)用采購量首次突破500萬元或2000萬元的。

補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn):

(1)創(chuàng)新藥物1000萬元,改良型新藥、生物類似藥500萬元,化學(xué)仿制藥給予100萬元(同品種全國前三家納入中國上市藥品目錄集的,再獎勵200萬元),中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品100萬元。

(2)納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械250萬元,其他第三類醫(yī)療器械100萬元,第二類醫(yī)療器械40萬元。

(3)對取得登記號的新原料藥,所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評,給予一次性100萬元的獎勵;對取得登記號的新輔料,所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評,給予一次性50萬元的獎勵。

(4)對新引進(jìn)并在重慶生產(chǎn)、結(jié)算的產(chǎn)品,參照產(chǎn)品對應(yīng)項(xiàng)目予以補(bǔ)貼和獎勵;對新引進(jìn)落地至重慶,委托外地生產(chǎn),但在重慶結(jié)算的品種,每個批文給予50萬元的補(bǔ)貼。

(5)首次完成產(chǎn)品國際注冊的制劑品種每個獎勵100萬元,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械每個獎勵50萬元,低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械每個獎勵20萬元;關(guān)聯(lián)美國、歐盟和日本等主流市場上市的制劑品種的原料藥每個獎勵50萬元、輔料每個獎勵10萬元。

(6)藥品每突破一個標(biāo)準(zhǔn)給予300萬元的獎勵(可累計(jì)),醫(yī)療器械每突破一個標(biāo)準(zhǔn)給予60萬元的獎勵(可累計(jì))。

申報(bào)截止時間為:2020年4月28日

申請材料

需提供產(chǎn)品生產(chǎn)注冊批件(原料藥或輔料為登記文件,國際注冊項(xiàng)目為注冊國家產(chǎn)品注冊文件及市藥品監(jiān)管局認(rèn)定文件)、產(chǎn)品銷售發(fā)票(未報(bào)統(tǒng)二類醫(yī)療器械企業(yè)需提供所有在產(chǎn)產(chǎn)品銷售發(fā)票)、信息統(tǒng)計(jì)表等相關(guān)證明材料。

聯(lián)系宇辰管理
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