為支持福州國際醫(yī)療綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)（以下簡稱“實(shí)驗(yàn)區(qū)”）內(nèi)藥品上市許可持有人（以下簡稱”MAH”）做大做強(qiáng)，現(xiàn)提出以下扶持措施：
一、支持MAH研發(fā)創(chuàng)新
1.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH在科研、臨床研究所需的，須少量進(jìn)口的藥品原材料、儀器設(shè)備、生物樣品、原研對照藥等研究出臺通關(guān)便利化措施，隨批隨進(jìn)，并可直接使用。
2.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH研發(fā)的創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎勵。完成境外臨床研究的，給予一次性300萬元獎勵。
3.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH研發(fā)的改良型新藥（改良型生物制品、改良型化學(xué)藥和改良型中藥）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予一次性100萬元、200萬元、400萬元獎勵。完成境外臨床研究的，給予一次性200萬元獎勵。
4.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH通過 (或視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價的品種，給予一次性100萬元獎勵；若該品種為全國前三個通過（或視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價，則給予額外一次性50萬元獎勵。
5.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH企業(yè)通過收購或引進(jìn)現(xiàn)有藥品注冊批件的，具有臨床價值和經(jīng)濟(jì)效益的產(chǎn)品，按照引進(jìn)成本給予20%的補(bǔ)貼，創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）單個品種補(bǔ)貼上限1000萬元；改良型新藥（改良型生物制品、改良型化學(xué)藥和改良型中藥）單個品種補(bǔ)貼上限500萬元；仿制藥（3類生物制品、化學(xué)藥和中藥）單個品種補(bǔ)貼上限200萬元。
二、支持MAH產(chǎn)業(yè)化
6.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH所持有的藥品委托與該MAH無關(guān)聯(lián)的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的，對委托生產(chǎn)首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的每個品種按照獲批前委托生產(chǎn)費(fèi)用的50%給予持有藥品的MAH獎勵，上限100萬元。
三、支持MAH拓展市場
7.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH所持有的創(chuàng)新藥、改良型新藥及通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥在獲批上市后的3個月內(nèi)支持按規(guī)定向省藥械陽光采購平臺申報掛網(wǎng)，并按規(guī)定納入福州市公立醫(yī)院的采購目錄。
8.對市域外MAH遷入實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的，前三年按其地方貢獻(xiàn)的80%給予獎勵。
9.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH年度銷售收入首次達(dá)到2億元、10億元、30億元的，分別給予一次性200萬元、500萬元、1000萬元獎勵。
四、支持醫(yī)藥人才落地
10.支持實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH培育引進(jìn)急需緊缺的專業(yè)人才，對當(dāng)年度營業(yè)收入達(dá)到5000萬元的MAH企業(yè)，支持推薦不超過2名符合條件的骨干人才納入市級高層次人才。經(jīng)認(rèn)定后按規(guī)定享受閩都英才卡提供的人才服務(wù)待遇。
11.對實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)MAH企業(yè)個人年工薪30萬元（含）以上的高級管理及技術(shù)人員，按其上一年度對地方貢獻(xiàn)的80%予以獎勵;其子女入園、入義務(wù)教育階段中小學(xué)，經(jīng)市工信部門認(rèn)定后由市教育部門統(tǒng)籌安排學(xué)校，所在縣（市）區(qū)政府配合落實(shí)。
五、其他事項
12.本措施執(zhí)行期為2022年1月1日至2025年12月31日，此前相關(guān)政策與本措施不一致的，按本措施執(zhí)行。
13.企業(yè)依照本措施獲得的各類補(bǔ)助和獎勵累計額不超過其當(dāng)年度地方貢獻(xiàn)量，并按照現(xiàn)行財政管理體制分級承擔(dān)。