各設(shè)區(qū)市工信局、市場監(jiān)管局，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)經(jīng)發(fā)局、市場監(jiān)管局：
根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作的通知》（工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號），現(xiàn)就組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、揭榜任務(wù)內(nèi)容
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料等三個重點(diǎn)方向，征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床應(yīng)用價值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?；a(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
（一）高分子材料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工硬腦
膜、血液灌流器、口腔修復(fù)器械、創(chuàng)面修復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復(fù)合樹脂、絲素蛋白、細(xì)胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復(fù)合材料、聚縮醛、高活性修復(fù)新材料等。
（二）金屬材料
用于人工關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補(bǔ)片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料，包括超細(xì)晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦-鉑金復(fù)合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。
（三）無機(jī)非金屬材料
用于人工骨修復(fù)、口腔修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機(jī)非金屬材料，包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復(fù)合材料、納米羥基磷灰石、無機(jī)非金屬涂層材料等。
二、推薦條件
（一）揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所、檢測機(jī)構(gòu)等共同參與，牽頭單位為1家（須在轄區(qū)范圍內(nèi)）。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。
（二）各設(shè)區(qū)市（含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)，下同）工信局會同市場監(jiān)管局作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、技術(shù)路線成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理、揭榜團(tuán)隊(duì)綜合能力強(qiáng)的項(xiàng)目。
（三）每個單位牽頭申報項(xiàng)目不能超過3個，已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項(xiàng)目的不得重復(fù)申報。
三、工作要求
（一）申報單位通過申報系統(tǒng)進(jìn)行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。系統(tǒng)申報截止時間為2025年3月28日。
（二）各設(shè)區(qū)市工信局會同市場監(jiān)管局組織屬地有關(guān)單位積極申報，完成材料審核和遴選工作后，于2025年3月28日前將蓋章確認(rèn)的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表和紙質(zhì)版申報材料報送省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處，省工信廳將聯(lián)合省藥監(jiān)局擇優(yōu)推薦。
（三）工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局將委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機(jī)制”，每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團(tuán)隊(duì)(原則上不超過3家)進(jìn)行攻關(guān)，擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。
（四）入圍揭榜掛帥的單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內(nèi))，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局將委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進(jìn)行登記，并通過新材料首批次應(yīng)用保險補(bǔ)償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。

附件：

1.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表

2.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位申報材料