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廈門市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)若干措施實施細則(征求意見稿)

發(fā)布時間:2024-07-02內容編輯:宇辰管理 點擊數(shù):

第一章  總則
第一條為貫徹落實《廈門市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施》(廈府規(guī)〔2023〕17號)(以下簡稱《若干措施》),結合本市實際,制定本實施細則。
第二條本實施細則適用于具有獨立法人資格、實行獨立核算、有健全的財務制度、符合信用管理有關規(guī)定的相關生物醫(yī)藥企業(yè)或機構。
第二章  申報事項
第三條  支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)
(一)支持對象和標準
1.創(chuàng)新藥研發(fā)獎勵:在本市轉化,完成臨床前研究、或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、或境外臨床研究的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學藥和中藥及天然藥物),按照研發(fā)投入最高不超過40%的標準,分別給予各階段最高不超過400萬元、1000萬元、2000萬元、3000萬元、300萬元的獎勵。
2.改良型新藥研發(fā)獎勵:在本市轉化,完成臨床前研究、或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、或境外臨床研究的改良型新藥(2類生物制品、化學藥、中藥及天然藥物)以及古代經(jīng)典名方中藥復方制劑(僅就臨床前研究),按照研發(fā)投入最高不超過20%的標準,分別給予各階段最高不超過100萬元、300萬元、800萬元、1500萬元、200萬元的獎勵。
經(jīng)評審認定為重點引進的創(chuàng)新藥和改良型新藥項目,完成品種轉移手續(xù)后,對其引進前完成的臨床各階段研究(不含臨床前研究),可參照上述政策予以獎勵。單個企業(yè)享受創(chuàng)新藥和改良型新藥臨床試驗獎勵支持額度每年最高不超過1億元。
3.仿制藥一致性評價獎勵:國內首家通過、前三個通過和通過(含視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價的品種,分別按最高不超過評價成本的40%、30%和20%的標準給予最高不超過300萬的一次性獎勵,單個企業(yè)每年支持額度最高不超過1000萬元。
(二)申報材料
1.創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)獎勵
(1)新藥注冊分類證明材料(如申請臨床批件CDE網(wǎng)站注冊分類受理截圖);
(2)進入該研究階段的證明材料(申請臨床前獎勵提供項目立項文件,其他各階段提供藥品臨床試驗通知書或其他可證明已獲批準進入該臨床試驗階段的材料);
(3)完成該研究階段的證明材料(僅針對申請Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗獎勵,包括但不限于①臨床試驗總結報告、②與國家藥品審評的溝通記錄或其他佐證材);
(4)進入下一階段的證明材料(申請臨床前獎勵,提供藥品臨床試驗通知書或其他可證明已經(jīng)批準進入臨床試驗的材料;申請Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗獎勵,提供包括但不限于以下證明材料:下一階段的相關證明①臨床試驗機構、合同研究機構簽訂的合同及付款憑證、②藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、③第一例受試者入組臨床試驗的相關資料證明;申請III期臨床試驗獎勵,提供包括但不限于①新藥注冊證書、②生產(chǎn)許可證或其它轉化證明;申請境外臨床研究獎勵,提供藥品境外上市許可證或批準函等其他證明材料)
(4)申請獎勵階段的研發(fā)投入費用,包括但不限于構成明細、憑證、發(fā)票等審計要求材料;
(5)申報單位承諾書。
2.仿制藥一致性評價獎勵
(1)藥品注冊證書或藥品補充申請批準通知書;
(2)首家、全國前三名通過(視同通過)一致性評價的品種證明材料;
(3)該藥品品種的評價成本,包括但不限于構成明細、憑證、發(fā)票等審計要求材料;
(4)申報單位承諾書。
(三)說明
1.藥物臨床批件指國家藥品監(jiān)督管理主管部門核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》或《藥物臨床試驗批件》,不包括化學藥生物等效性(BE)試驗備案、仿制藥一致性評價生物等效性(BE)試驗備案等相關情況。
2.生物制品、化學藥品、中藥和天然藥物的注冊分類,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理主管部門發(fā)布的現(xiàn)行注冊分類標準執(zhí)行。
3.臨床試驗各階段無法清晰界定的,可于政策有效期內合并申報。
第四條  支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
(一)支持對象和標準
1.藥品產(chǎn)業(yè)化獎勵:取得藥品注冊證書或藥品補充申請批準通知書,首次產(chǎn)業(yè)化且銷售收入達到100萬元的創(chuàng)新藥(含1類生物制品、化學藥、中藥)、改良型新藥(含2類生物制品、化學藥、中藥)、仿制藥(含3類生物制品、3類及4類化學藥),按照類別每個品種分別給予1000萬元、500萬元、300萬元獎勵,單個企業(yè)每年支持額度最高不超過3000萬元。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵:取得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證書,首次產(chǎn)業(yè)化且銷售收入達到50萬元的醫(yī)療器械(限非零部件類醫(yī)療儀器設備及器械),按照類別每個品種分別給予40萬元、100萬元獎勵,單個企業(yè)支持額度每年最高不超過500萬元。
3.創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵:進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證,首次實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的三類醫(yī)療器械,每個品種給予200萬元獎勵。其中研發(fā)投入超1億元的創(chuàng)新醫(yī)療器械(體外診斷產(chǎn)品超過5000萬元)可申請重大項目評審,通過評審的項目,每個品種給予最高不超過600萬元獎勵。
4.保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)化獎勵:取得注冊證書,首次實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學用途配方食品,每個品種分別給予60萬元一次性獎勵。
(二)申請材料
1.藥品產(chǎn)業(yè)化獎勵
(1)《藥品注冊證書》(或《藥品注冊批件》)、《藥品補充申請批準通知書》 ( 或《藥品補充申請批件》 );
(2)對證書通過受讓、購買獲得的,應提供以下證明材料之一:
①國家藥品監(jiān)督管理局批準申請單位作為該品種的藥品上市許可持有人的相關證明材料;
②應提供該品種國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的所有批準文件;
(3)《藥品生產(chǎn)許可證》,如為委托生產(chǎn)的,需提供受托企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》及委托合同;
(4)申報品種首次產(chǎn)業(yè)化證明(首次銷售憑證);
(5)申報單位承諾書。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵
(1)《醫(yī)療器械注冊證》;
(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;
(3)申報品種首次產(chǎn)業(yè)化證明(首次銷售憑證);
(4)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械獎勵的另需提供進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的證明文件;
(5)申報單位承諾書。
申請創(chuàng)新醫(yī)療器械重大項目評審的除以上材料外,還需提供申報項目研發(fā)投入證明和項目介紹等評審材料。
3.保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)化獎勵
(1)產(chǎn)品注冊證書(《保健食品注冊證書》/《特殊化妝品備案證書》/《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書》); 
(2)生產(chǎn)許可證(《保健食品生產(chǎn)許可證》/《化妝品生產(chǎn)許可證》/《食品生產(chǎn)許可證》); 
(3)申報品種首次產(chǎn)業(yè)化證明(首次銷售憑證); 
(4)申報單位承諾書。
(三)說明
1.申報品種應在政策有效期內首次獲得相應證書;同一企業(yè)的同一藥品不同規(guī)格視為同一品種,同一藥品品種增加適應癥不再重復兌現(xiàn)。
2.申報單位通過受讓、購買獲得《藥品注冊證書》(或《藥品注冊批件》)、《藥品補充申請批準通知書》(或《藥品補充申請批件》)《醫(yī)療器械注冊證》的,原證書取得時間應不早于申報年度向前追溯3年。申報單位與出讓單位應無關聯(lián)關系。
3.對于申報證書涉及共同申請單位的,還應提供所有共有人同意申請該項獎勵的書面材料(原件,加蓋單位公章)。
第五條  支持創(chuàng)新產(chǎn)品國際化
(一)支持對象和標準
1.創(chuàng)新藥、改良型新藥國際化獎勵:首次取得境外ICH成員國注冊批件或通過世界衛(wèi)生組織預認證(WHOPQ)的創(chuàng)新藥、改良型新藥,按照類別每個品種分別給予300萬元、150萬元一次性獎勵,單個企業(yè)每年最高不超過600萬元。
2.醫(yī)療器械國際化獎勵:首次取得歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯國際注冊或國際認證的醫(yī)療器械,對應國內第二類、第三類的醫(yī)療器械單個注冊單元分別給予30萬元、50萬元一次性獎勵,單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。
(二)申報材料
1.創(chuàng)新藥、改良型新藥國際化獎勵
(1)ICH成員國注冊批件(及批件批準機構所在國為ICH成員國的證明材料)或世界衛(wèi)生組織預認證(WHOPQ)的證明材料;  
(2)申報單位承諾書等;
2.醫(yī)療器械國際化獎勵
(1)國際認證證書或準入授權函的掃描件(原件和翻譯件);
(2)產(chǎn)品認證類別證明材料(第二類或第三類);
(3)申報單位承諾書等。
(三)說明
1.申請本項獎勵的企業(yè)應在政策執(zhí)行期內首次獲得相應證書;
2.同一企業(yè)的同一產(chǎn)品獲多項國外機構認證或準入授權,僅兌現(xiàn)一次。
第六條  推進科技成果對接轉化
(一)支持對象和標準
 企業(yè)購買非關聯(lián)企業(yè)且無投資關系生物醫(yī)藥重大科技成果并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,按照不超過實際支付技術交易額的30%予以補助,最高不超過300萬元。
重大科技成果指技術交易額滿足以下條件之一,且經(jīng)專家評審通過的成果項目:
1.藥品領域技術交易額達到5000萬元及以上,醫(yī)療器械領域技術交易額達到1000萬元及以上;
2.技術交易額達到500萬元及以上,且申報單位為實現(xiàn)該項目產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)投入(含技術交易額)達到藥品領域5000萬元及以上,醫(yī)療器械領域1000萬元及以上)。
(二)申報材料
1.技術合同及合同登記證明;
2.技術合同實際支付金額的相關證明,及研發(fā)投入證明材料;
3.首次產(chǎn)業(yè)化證明材料;
4.重大成果介紹及產(chǎn)業(yè)化情況介紹;
5.申報單位承諾書。
(三)說明
技術交易的實際完成時間應不早于申報年度向前追溯3年,首次產(chǎn)業(yè)化時間在政策兌現(xiàn)年度內。
第七條  培育新業(yè)態(tài)新模式
(一)支持對象和標準
1.應用基礎平臺獎勵:政策執(zhí)行期內在本市新增建設的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(CRO)、合同生產(chǎn)機構(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺,按照不超過固定資產(chǎn)投資40%的標準(省、市按照1:1),給予最高不超過5000萬元補助。
2.受托生產(chǎn)獎勵:生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度受托生產(chǎn),且與委托雙方須非關聯(lián)且無投資關系的,對受托生產(chǎn)方生產(chǎn)的單個品種,按照不超過年度新增實際合同交易金額10%的標準,最高不超過500萬元的資助。單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
3.生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(CRO)服務獎勵:向非關聯(lián)且無投資關系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構提供服務的CRO,且CRO相關業(yè)務年度營業(yè)收入2000萬元以上的,按照不超過實際提供服務金額10%的標準給予獎勵,單個企業(yè)最高不超過500萬元。
(二)申報材料
1.應用基礎平臺獎勵
統(tǒng)一按照福建省工信廳要求準備以下材料:
(1)《福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺項目申報表》;
(2)項目立項證明材料;
(3)受托生產(chǎn)品種對應生產(chǎn)范圍的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;
(4)固定資產(chǎn)投資的發(fā)票及銀行付款憑證(如發(fā)票較多,可提供部分大額發(fā)票),其中固定資產(chǎn)投資包括生產(chǎn)廠房建設、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等;
(5)CRO平臺應提供其為非關聯(lián)且無投資關系方企業(yè)提供研發(fā)服務的合同和相關發(fā)票;
(6)CMO、CDMO平臺應提供其為非關聯(lián)且無投資關系方企業(yè)或機構提供研發(fā)、生產(chǎn)服務的合同和相關發(fā)票。
2.受托生產(chǎn)獎勵
按照受托生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械種類分別提供:
(1)該藥品、醫(yī)療器械注冊批件;
(2)該藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;
(3)委托生產(chǎn)合同(協(xié)議)及委托生產(chǎn)清單;
(4)申報年度及申報年度前一年的該品種委托生產(chǎn)合同和付款相關憑證; 
(5)實際履約資金證明材料;
(6)申報單位承諾書。
3.CRO服務獎勵
(1)技術服務合同和合同登記憑證;
(2)實際履約的服務收入發(fā)票等證明材料;
(3)申報年度公司CRO業(yè)務的收入明細;
(4)申報單位承諾書。
第八條   加強臨床資源供給
(一)支持對象和標準
1.臨床試驗機構資格認定獎勵:醫(yī)療機構政策兌現(xiàn)年度內每新增1個藥物GCP、或醫(yī)療器械GCP、或特殊醫(yī)學用途配方食品GCP,給予20萬元獎勵,每個醫(yī)療機構每年最高不超過100萬元;
2.臨床試驗獎勵:醫(yī)療機構服務廈門生物醫(yī)藥企業(yè)或牽頭全國多中心新藥臨床試驗,按政策兌現(xiàn)年度內實際服務收入10%的標準給予獎勵,每個醫(yī)療機構最高不超過200萬元。
(二)申報材料
1.臨床試驗機構資格認定獎勵
(1)該GCP學科的獲批證明;
(2)申報單位承諾書。
2.臨床試驗獎勵
(1)開展臨床試驗對應的GCP學科資質證明;
(2)相關臨床試驗服務協(xié)議;
(3)實際發(fā)生服務收入的發(fā)票等證明材料;
(4)申報牽頭全國多中心新藥臨床試驗獎勵的,還應提供申報單位作為牽頭單位的相關證明。
(5)申報單位承諾書。
(三)說明
GCP專業(yè)學科含遵循臨床實驗管理規(guī)范指導原則執(zhí)行的藥物GCP、醫(yī)療器械GCP以及特殊醫(yī)學用途配方食品GCP。
第九條   強化產(chǎn)業(yè)人才支撐
(一)支持對象和標準
近3年引進的滿足《廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才評定條件》的研發(fā)、生產(chǎn)及管理人才,經(jīng)評審認定為A、B、C類的人才,分別給予80萬元、50萬元、30萬元補貼,按40%、30%、30%的比例分3年發(fā)放。在補貼發(fā)放期間內,B、C類人才如滿足更高層次人才認定條件,經(jīng)審核通過的,后續(xù)補貼按照晉級后人才標準發(fā)放。同一企業(yè)年度補貼總額不超過200萬元。
(二)申報材料
根據(jù)《廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才評定條件》要求提供相應材料。
(三)說明
1.經(jīng)認定的各類人才享受獎勵補助后需在廈連續(xù)工作3年以上,未滿足上述條件者,終止其獎勵資格,并收回已撥付的相關補助資金。
2.支持對象自申請之日起,如申請主體被列入失信聯(lián)合懲戒對象名單、失信被執(zhí)行人名單,或受到行政處罰、行業(yè)處分的,取消補助資格,并收回已撥付的相關補助資金。
第三章  申報程序
第十條  市科技局局每年公開發(fā)布各項目年度申報指南或通知,明確申報條件、受理時間和申報材料編制要求等。
第十一條 項目申報主體向市科技局提出申請,按要求提交申報材料。
第十二條 本細則第三條、第四條、第五條由市科技局會同市市場監(jiān)督管理局組織專家或委托第三方機構進行審查。
第十三條 本細則第六條、第八條由市科技局組織專家或委托第三方機構進行審查。
第十四條 本細則第七條由市科技局會同市工信局組織專家或委托第三方機構進行審查。
第十五條 本細則第九條由市科技局會同市衛(wèi)健委組織專家或委托第三方機構進行審查。
第十六條 市科技局公示結果并安排資金撥付。
第四章  附則
第十七條 所涉及申報項目應產(chǎn)權應該清晰、明確、無異議,不涉及正在進行的仲裁和訴訟。存在知識產(chǎn)權爭議的,應在爭議解決后進行申報。知識產(chǎn)權爭議在《實施意見》失效后獲得解決的,不再予以資助。
第十八條 本政策獎勵資金的使用和管理應當遵守國家的有關法律、 法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,用于企業(yè)或機構經(jīng)營與發(fā)展活動,不得挪作他用。
第十九條 符合本實施細則規(guī)定的同一事項或同一項目,同時又符合本市其他扶持政策規(guī)定(含上級部門要求配套或負擔資金的政策規(guī)定)或重點項目扶持規(guī)定的,可按照從高不重復的原則申請相應扶持;有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定。
第二十條 申請補貼資金的企業(yè)或機構如實填報相關信息,承諾對相關補貼政策及約定已知悉,獲得補貼后如違反承諾,應當主動退回補貼資金,不主動退回的,資金發(fā)放部門有權追回已發(fā)放的資金。對弄虛作假騙取本實施細則資金的,或者違反本實施細則規(guī)定截留、擠占、挪用、濫用補貼資金的,企業(yè)或機構應主動退回補貼資金,不主動退回的,各資金發(fā)放部門有權追回已發(fā)放的資金。
對經(jīng)事后抽查或審計,對申報內容與申報材料不符、申報條件未達到要求的,將收回獎補資金,并依法追究相關企業(yè)和人員責任。
對企業(yè)或機構的失信行為依法予以公示,納入信用檔案,在五年內不予受理該企業(yè)、機構或個人補貼資金及相關項目的申請。構成犯罪的,依法追究刑事責任。申請企業(yè)、機構如被列為國家失信聯(lián)合懲戒對象,在退出國家失信聯(lián)合懲戒對象名單之前,暫緩或取消補貼資金的發(fā)放。
第二十一條 申請補貼的企業(yè)或機構,按通知的時間要求按時提交申報材料,逾期不申請視同自動放棄。
第二十二條 本實施細則適用于2023年6月4日之后完成的項目,有效期至2026年12月30日。
本細則由市科技局會同市市場監(jiān)督管理局、市衛(wèi)健委負責解釋。

附件: 
1.新藥研發(fā)過程研發(fā)費用歸集清單
2.《廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才評定條件》


新藥研發(fā)年度研發(fā)費用歸集表

項目名稱:                                                      年度:

行次

   

金額(

1

一、自主研發(fā)、合作研發(fā)、集中研發(fā)(2+5+15+18+22+32)


2

(一)人員人工費用(3+4+5)

 

3

1.直接從事研發(fā)活動人員工資薪金

 

4

2.直接從事研發(fā)活動人員五險一金

 

5

3.外聘研發(fā)人員的勞務費用

 

6

(二)直接投入費用(7+8+9+10+11+12+13+14)

 

7

1.研發(fā)活動直接消耗材料費用

 

8

2.研發(fā)活動直接消耗燃料費用

 

9

3.研發(fā)活動直接消耗動力費用

 

10

4.用于中間試驗和產(chǎn)品試制的模具、工藝裝備開發(fā)及制造費

 

11

5.用于不構成固定資產(chǎn)的樣品、樣機及一般測試手段購置費

 

12

6.用于試制產(chǎn)品的檢驗費

 

13

7.用于研發(fā)活動的儀器、設備的運行維護、調整、檢驗、維修等費用

 

14

8.通過經(jīng)營租賃方式租入的用于研發(fā)活動的儀器、設備租賃費

 

15

(三)折舊費用(16+17)

 

16

1.用于研發(fā)活動的儀器的折舊費

 

17

2.用于研發(fā)活動的設備的折舊費

 

18

(四)無形資產(chǎn)攤銷(19+20+21)

 

19

1.用于研發(fā)活動的軟件的攤銷費用

 

20

2.用于研發(fā)活動的專利權的攤銷費用

 

21

3.用于研發(fā)活動的非專利技術(包括許可證、專有技術、設計和計算方法等)的攤銷費用

 

22

(五)新產(chǎn)品設計費等(23+24+25)

 

23

1.新產(chǎn)品設計費

 

24

2.新工藝規(guī)程制定費

 

25

3.新藥研制的臨床試驗費

 

26

(六)其他相關費用(27+28+29+30+31)

 

27

1.技術圖書資料費、資料翻譯費、專家咨詢費、高新科技研發(fā)保險費

 

28

2.研發(fā)成果的檢索、分析、評議、論證、鑒定、評審、評估、驗收費用

 

29

3.知識產(chǎn)權的申請費、注冊費、代理費

 

30

4.職工福利費、補充養(yǎng)老保險費、補充醫(yī)療保險費

 

31

5.差旅費、會議費

 

32

(七)經(jīng)限額調整后的其他相關費用((2+6+15+18+22)×10%/(1-10%))

 

33

二、委托研發(fā) (34+35+37)

 

34

(一)委托境內機構或個人進行研發(fā)活動所發(fā)生的費用

 

35

(二)委托境外機構進行研發(fā)活動發(fā)生的費用

 

36

其中:允許加計扣除的委托境外機構進行研發(fā)活動發(fā)生的費用

 

37

(三)委托境外個人進行研發(fā)活動發(fā)生的費用

 

38

三、年度研發(fā)費用小計(1+34×80%+36)

 

39

(一)本年費用化金額

 

40

(二)本年資本化金額

 

41

四、本年形成無形資產(chǎn)攤銷額

 

42

五、以前年度形成無形資產(chǎn)本年攤銷額

 

43

六、允許扣除的研發(fā)費用合計(39+41+42)

 

44

減:特殊收入部分(本項目產(chǎn)品)

 

45

七、允許扣除的研發(fā)費用抵減特殊收入后的金額(43-44)

 

46

減:當年銷售研發(fā)活動直接形成產(chǎn)品(包括組成部分)對應的材料部分(本項目產(chǎn)品)

 

47

減:以前年度銷售研發(fā)活動直接形成產(chǎn)品(包括組成部分)對應材料部分結轉金額(本項目產(chǎn)品)

 

48

本年該項目的研發(fā)費用總額(45-46-47


備注:表中各項均按照當面企業(yè)所得稅研發(fā)費用加計扣除口徑計算。


廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才評定條件(征求意見稿)
廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才由廈門市科學技術局按照A類領軍人才、B類核心人才、C類骨干人才進行評定,具體評定條件如下:
第一條 基本條件
本標準適用于近3年引進的在本市生物醫(yī)藥企業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、管理工作的人才,遵紀守法,近3年內無嚴重失信行為,具有良好的職業(yè)道德,與用人單位簽訂5年以上全職勞動合同并在用人單位任職滿一年以上。
第二條 資格條件
(一)A類領軍人才須滿足以下條件之一:
1.中國青年科技獎獲得者;國家有突出貢獻的中青年專家;國務院批準的享受政府特殊津貼的專家;國家杰出青年基金項目完成人;“長江學者獎勵計劃”教授等國家級人才。
2.國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎二等獎及以上獲得者或項目主要完成人(前三完成人)。
    3.藥品、醫(yī)療器械等領域國家級重大科技項目負責人。
4.在世界500強、全球醫(yī)藥50強、全球醫(yī)療器械100強、中國醫(yī)藥工業(yè)100強企業(yè)、臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥領域龍頭企業(yè)擔任過研發(fā)、生產(chǎn)、管理負責人或其他相應職務累計3年以上者。
5.相當于上述層次的領軍人才。
(二)B類核心人才須滿足以下條件之一:
1.國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎二等獎及以上項目主要完成人(前五完成人)。
2.藥品、醫(yī)療器械等領域國家級重大科技項目課題負責人。
3.在世界500強、全球醫(yī)藥50強、全球醫(yī)療器械100強、中國醫(yī)藥工業(yè)100強、臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥領域龍頭企業(yè)擔任過二級業(yè)務部門研發(fā)、生產(chǎn)、管理負責人或其他相應職務累計3年以上者。
4.藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)管線負責人,且用人單位支付年薪達到全市上年度城鎮(zhèn)單位在崗職工平均工資4倍以上。
5.相當于上述層次的核心人才。
(三)C類骨干人才須滿足以下條件之一:
1.在世界500強、全球醫(yī)藥50強、全球醫(yī)療器械100強、中國醫(yī)藥工業(yè)100強、臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥領域龍頭企業(yè)、上市生物醫(yī)藥企業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、管理工作累計8年以上者,作為骨干人員引進,且用人單位支付年薪達到全市上年度城鎮(zhèn)單位在崗職工平均工資3倍以上。
2.引進后作為項目負責人承擔生物醫(yī)藥領域省、市級重大科技項目。
3.在我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)擔任研發(fā)(新品種開發(fā)、工藝設計等)、生產(chǎn)(中間體生產(chǎn)、原料藥生產(chǎn)、質量監(jiān)管等)、管理(人力資源、研發(fā)等)相關部門骨干人員,且用人單位支付年薪達到全市上年度城鎮(zhèn)單位在崗職工平均工資3倍以上。
4.相當于上述層次的骨干人才。
另外,申請A類領軍人才年齡應在65周歲以下(有特別突出貢獻者,年齡條件可適當放寬),B類骨干人才年齡應在50周歲以下,C類優(yōu)秀人才年齡應在40周歲以下。
第三條 說明
(一)世界500強名單指申請當年最新入選《財富》雜志公布的“全球最大五百家公司”排行榜企業(yè)或直接控股子公司;全球醫(yī)藥50強指申請申請當年最新入選《PharmExec》雜志發(fā)布榜單的公司;全球醫(yī)療器械100強指申請當年最新入選QMED網(wǎng)站發(fā)布的榜單;中國醫(yī)藥工業(yè)100強企業(yè)指申請當年最新入選中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”榜單。
(二)本標準提及的“年薪”指申請主體在用人單位工作期間取得與任職或者受雇有關的收入,即根據(jù)《中華人民共和國個人所得稅法實施條例》(中華人民共和國國務院令第707號)第六條規(guī)定的工資、薪金所得,包括個人因任職或者受雇取得的工資、薪金、獎金、年終加薪、勞動分紅、津貼、補貼以及與任職或者受雇有關的其他所得。“工資、薪金”不含個體工商戶的生產(chǎn)、經(jīng)營所得,對企事業(yè)單位的承包經(jīng)營、承租經(jīng)營所得,勞務報酬所得,稿酬所得,特許權使用費所得,利息、股息、紅利所得,財產(chǎn)租賃所得,偶然所得等。

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