為加快推進(jìn)廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，全力打造特色鮮明的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，提出如下措施。

一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力

加大臨床研究、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及認(rèn)證，優(yōu)化創(chuàng)新資源配置，支持創(chuàng)新平臺(tái)和新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，大力培育自主創(chuàng)新能力和企業(yè)生根能力，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力。

（一）支持企業(yè)開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新。對(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)和在本市進(jìn)行轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以獎(jiǎng)勵(lì)。

1.對(duì)創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）完成臨床前研究的，給予一次性400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予一次性500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、1500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；以廈門公司申請(qǐng)注冊(cè)創(chuàng)新藥并獲得注冊(cè)證書(shū)，對(duì)其之前在其他地方完成的各階段研發(fā)視為在廈研發(fā)，予以一次性獎(jiǎng)勵(lì)3400萬(wàn)元；完成境外臨床研究的，給予一次性300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

2.對(duì)改良型新藥（改良型生物制品、改良型化學(xué)藥和改良型中藥）完成臨床前研究的，給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予一次性200萬(wàn)元、400萬(wàn)元、800萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；以廈門公司申請(qǐng)注冊(cè)創(chuàng)新藥并獲得注冊(cè)證書(shū)，對(duì)其之前在其他地方完成的各階段研發(fā)視為在廈研發(fā)，予以一次性獎(jiǎng)勵(lì)1500萬(wàn)元；完成境外臨床研究的，給予一次性200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

3.對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，每個(gè)品種分別給予一次性150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）

（二）支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

1.對(duì)取得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥（含生物制品、化學(xué)藥、中藥）藥品注冊(cè)證書(shū)并首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按照類別每個(gè)品種分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

2.對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書(shū)并首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按照類別每個(gè)品種分別給予40萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

3.對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥（含生物制品、化學(xué)藥、中藥）藥品和第三類、第二類醫(yī)療器械，參加國(guó)家集中采購(gòu)中標(biāo)且合同金額達(dá)1億元的，按照類別每個(gè)品種分別給予一次性300萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、100萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（新增：采納力品公司部分意見(jiàn)）

4.對(duì)保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方作品取得注冊(cè)證書(shū)并在本市首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)品種分別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）

（三）支持產(chǎn)品國(guó)際化認(rèn)證和開(kāi)拓海外市場(chǎng)

1.對(duì)取得境外ICH成員國(guó)注冊(cè)批件或通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）的創(chuàng)新藥、改良型新藥，按照類別每個(gè)品種分別給予一次性300萬(wàn)元、150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

2.本市研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過(guò)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售累計(jì)達(dá)到100萬(wàn)元美元的,每個(gè)品種予以一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。 (責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局)參考上海政策并設(shè)定條件

（四）支持重大科技創(chuàng)新

1.聚焦生命健康組織開(kāi)展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,組織實(shí)施一批市級(jí)科技重大專項(xiàng),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合攻關(guān)。參考上海政策

2.對(duì)承擔(dān)生物醫(yī)藥類國(guó)家科技重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的，按照國(guó)家實(shí)際資助1:1的比例配套,國(guó)家、省、市項(xiàng)目資助總金額不超過(guò)項(xiàng)目總投入。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局，各區(qū)、火炬管委會(huì)）

（五）打造科技創(chuàng)新平臺(tái)

1.布局建設(shè)專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)，按照固定資產(chǎn)投資總額的20%予以補(bǔ)助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。參考上海政策

2.對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心分別給予1000萬(wàn)元補(bǔ)助，對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心給予500萬(wàn)元補(bǔ)助。（責(zé)任單位：市科技局、發(fā)改委、工信局、財(cái)政局）

（六）布局創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。聚焦重大傳染病防控和生物安全等重點(diǎn)領(lǐng)域,支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)，對(duì)符合本市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的，給予最高不超過(guò)6500萬(wàn)元補(bǔ)助。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）參考上海政策、并對(duì)現(xiàn)有政策進(jìn)行修訂

二、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)

堅(jiān)持內(nèi)強(qiáng)外引，做優(yōu)存量做大增量，支持生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)改造、增產(chǎn)增效和兼并收購(gòu)，大力推動(dòng)創(chuàng)新項(xiàng)目、總部企業(yè)和新業(yè)態(tài)新模式的引進(jìn)、落地和培育，助力企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范和市場(chǎng)拓展，培育一批具有國(guó)內(nèi)外知名度、競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)和細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模和發(fā)展能級(jí)。

（七）推進(jìn)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。促進(jìn)新一代信息技術(shù)、人工智能等技術(shù)深度融合,按核定項(xiàng)目總投資或合同金額的1０％給予支持，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)高端化、智能化、綠色化改造, 按核定項(xiàng)目總投入的１０％給予支持，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工信局、財(cái)政局）參考上海政策

（八）鼓勵(lì)企業(yè)增產(chǎn)增效

1.發(fā)揮生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的引領(lǐng)作用，支持企業(yè)做大做強(qiáng)、生根發(fā)展。培育生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”“隱形冠軍”，形成一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)年度銷售收入首次達(dá)到1億元、5億元、10億元的，分別給予一次性300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）

2. 對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、高端醫(yī)療器械裝備等，單個(gè)產(chǎn)品銷售收入首次達(dá)到1000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元、1億元、３億元，分別給予一次性50萬(wàn)元、１00萬(wàn)元、200萬(wàn)元、500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）（新增：金日公司建立）

（九）支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新。對(duì)年度兩稅地方留成比上年度增加超過(guò)100萬(wàn)元的生物醫(yī)藥企業(yè)，以首次符合條件的上年度為基數(shù)，對(duì)超過(guò)基數(shù)部分獎(jiǎng)勵(lì)20%，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（參考三高企業(yè)政策）

（十）鼓勵(lì)企業(yè)兼并收購(gòu)。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展資本運(yùn)作和兼并收購(gòu)，對(duì)企業(yè)開(kāi)展并購(gòu)項(xiàng)目（與本企業(yè)無(wú)投資關(guān)系）所發(fā)生的評(píng)估、審計(jì)、法律顧問(wèn)等前期費(fèi)用及并購(gòu)貸款利息予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)300萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工信局、財(cái)政局）

（十一）支持創(chuàng)新項(xiàng)目落地。吸引增量、支持存量，對(duì)新引進(jìn)以及本市重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)，按照固定資產(chǎn)投資總額的10%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：各區(qū)、火炬管委會(huì)）參考廣州（最高5億元）、上海政策（1500萬(wàn)元）

（十二）發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目。對(duì)世界500強(qiáng)、中國(guó)500強(qiáng)、境內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)和大型生物醫(yī)藥企業(yè)（集團(tuán)）等，在廈設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心、運(yùn)營(yíng)中心等職能型總部的，按照本市促進(jìn)總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策給予經(jīng)營(yíng)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)、人才激勵(lì)等扶持。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、財(cái)政局，各區(qū)、火炬管委會(huì)）

（十三）培育新業(yè)態(tài)新模式

1.支持企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。對(duì)本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度受托生產(chǎn)，且實(shí)際合同執(zhí)行額首次達(dá)到1000萬(wàn)元的，給予受托生產(chǎn)方一次性200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市工信局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、財(cái)政局）

2.培育發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)，對(duì)建設(shè)生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，按照固定資產(chǎn)投資總額的20%予以補(bǔ)助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、工信局、財(cái)政局）

3.對(duì)生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)CRO，向非關(guān)聯(lián)且無(wú)投資關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，按照實(shí)際提供服務(wù)金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）參考廣州政策

（十四）支持創(chuàng)新示范應(yīng)用

1.建立《廈門市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》并動(dòng)態(tài)更新，對(duì)納入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品，實(shí)行政府首購(gòu)和訂購(gòu)，爭(zhēng)取納入國(guó)家藥品常規(guī)目錄或談判藥品目錄。將符合條件的診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入本市醫(yī)保目錄。（責(zé)任單位：市科技局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委）參考上海政策

2.加強(qiáng)首臺(tái)（套）醫(yī)療器械設(shè)備的宣傳推廣和采購(gòu)使用力度。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)認(rèn)定屬于國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）重大技術(shù)或智能制造裝備的，按照不超過(guò)銷售額的60%予以補(bǔ)助；對(duì)屬于省內(nèi)首臺(tái)（套）的，按照不超過(guò)銷售額的30%予以補(bǔ)助；單項(xiàng)補(bǔ)助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工信局、科技局、財(cái)政局）

三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境

深化重點(diǎn)改革創(chuàng)新，破解關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié)，暢通生物醫(yī)藥關(guān)鍵渠道，加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓、臨床資源對(duì)接，提升注冊(cè)認(rèn)證與檢驗(yàn)檢測(cè)能力、生物材料特殊物品跨境貿(mào)易便利化，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)投融資、人才和空間載體等要素支撐，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。

（十五）推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓。加大對(duì)企業(yè)研發(fā)的重大疾病和重大傳染病篩查、防治等相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用和推廣力度。支持創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床應(yīng)用研究，支持新獲批的產(chǎn)品及時(shí)在全省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)。推動(dòng)已掛網(wǎng)的新產(chǎn)品合理應(yīng)用，簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械和耗材進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購(gòu)流程，督促、引導(dǎo)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)將掛網(wǎng)的產(chǎn)品納入機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委）

（十六）加強(qiáng)臨床資源供給

1.整合本市臨床機(jī)構(gòu)資源，促進(jìn)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)提質(zhì)增效，提升對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗(yàn)的支撐。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極備案臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。對(duì)每新增1個(gè)GCP專業(yè)學(xué)科，給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、財(cái)政局）參考上海、廣州政策

2.支持本市醫(yī)院開(kāi)展臨床研究，對(duì)為本市生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)服務(wù)、支持企業(yè)加快臨床試驗(yàn)促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)為企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)服務(wù)收入的5%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、財(cái)政局）

3.鼓勵(lì)已備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立、完善審核機(jī)制，優(yōu)化臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理審查及協(xié)議審核程序，加快推進(jìn)項(xiàng)目啟動(dòng)，加速產(chǎn)品研發(fā)的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員與企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展臨床應(yīng)用研究，共享研究成果。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全臨床試驗(yàn)研究者職務(wù)晉升及薪酬待遇激勵(lì)機(jī)制，提高醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床試驗(yàn)的積極性。提高臨床試驗(yàn)樣本有效供給，促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新成果加速產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、人社局、科技局、財(cái)政局）

4. 完善臨床研究支撐平臺(tái)體系。統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫(kù)信息采集標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集,優(yōu)化樣本共享機(jī)制。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開(kāi)放分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放基礎(chǔ)設(shè)施,推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開(kāi)放。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、市工信局、市財(cái)政局)  參考上海政策

5. 提升產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新能力。建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企

對(duì)接工作機(jī)制,建設(shè)醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺(tái)。支持有條件機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)；支持研究型醫(yī)院開(kāi)展自制體外診斷試劑試點(diǎn)和臨床試驗(yàn)用藥拓展性同情使用。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、科技局、工信局、財(cái)政局）參考上海政策

（十七）支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。建立中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，支持中醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，建立中醫(yī)治未病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，探索符合中醫(yī)特點(diǎn)和規(guī)律的臨床診療新方法、新技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動(dòng)中醫(yī)經(jīng)典名方納入醫(yī)保。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、科技局、醫(yī)保局、財(cái)政局）參考海南政策

（十八）支持臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。對(duì)取得市臨床醫(yī)學(xué)研究中心、省臨床醫(yī)學(xué)研究中心資質(zhì)的，給予200萬(wàn)元補(bǔ)助（不重復(fù)享受），對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予150萬(wàn)元滾動(dòng)支持；對(duì)取得國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心廈門分中心資質(zhì)的，給予400萬(wàn)元補(bǔ)助，對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予200萬(wàn)元滾動(dòng)支持；對(duì)取得國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心資質(zhì)的，給予補(bǔ)足至1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、衛(wèi)健委、財(cái)政局）

（十九）提升注冊(cè)認(rèn)證與檢驗(yàn)檢測(cè)能力

1.加強(qiáng)與國(guó)家、省藥監(jiān)部門的對(duì)接協(xié)調(diào)，優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械的審評(píng)審批流程。依托福建省藥監(jiān)局廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站，做好前期產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)審評(píng)的指導(dǎo)服務(wù)工作，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)人才引進(jìn)與職業(yè)培訓(xùn)，提升專業(yè)化服務(wù)能力，營(yíng)造優(yōu)良、便捷的產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)環(huán)境。

2.支持醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，組建具有地方特色、針對(duì)性強(qiáng)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)有實(shí)力的龍頭骨干企業(yè)參與建設(shè)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升本市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)的區(qū)域輻射帶動(dòng)能力。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

（二十）發(fā)揮“雙自聯(lián)動(dòng)”效力。提升廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺(tái)功能，對(duì)標(biāo)國(guó)際國(guó)內(nèi)一流標(biāo)準(zhǔn)，建立本市生物醫(yī)藥試點(diǎn)企業(yè)和物品“白名單”,簡(jiǎn)化清單內(nèi)企業(yè)相關(guān)物品前置審批手續(xù),持續(xù)優(yōu)化試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、抗體原研藥等產(chǎn)品跨境貿(mào)易便利化水平，服務(wù)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)單位進(jìn)出口。在本市試點(diǎn)推廣出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)安全監(jiān)管。（責(zé)任單位：廈門海關(guān)、自貿(mào)委、市科技局、海滄區(qū)政府）參考上海政策

（二十一）強(qiáng)化投融資體系建設(shè)

1.發(fā)揮廈門市產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基金作用，鼓勵(lì)基金公司設(shè)立主要投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專項(xiàng)基金；鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)聯(lián)合發(fā)起設(shè)立專項(xiàng)基金，重點(diǎn)投向本市早中期、初創(chuàng)型生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)。

2.鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資。生物醫(yī)藥企業(yè)在改制上市過(guò)程中，凡涉及審批事項(xiàng)或者出具相關(guān)證明的，協(xié)調(diào)有關(guān)部門給予便利。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)上市輔導(dǎo)備案和報(bào)會(huì)受理工作經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助采取無(wú)申報(bào)兌現(xiàn)。企業(yè)經(jīng)廈門證監(jiān)局輔導(dǎo)備案，給予一次性30萬(wàn)元補(bǔ)助；企業(yè)向中國(guó)證監(jiān)會(huì)或證券交易所提出發(fā)行上市申請(qǐng)并經(jīng)正式受理的，給予一次性70萬(wàn)元補(bǔ)助；對(duì)在廈注冊(cè)的企業(yè)依法在境內(nèi)外證券市場(chǎng)上市后，按照融資金額給予最高不超過(guò)150萬(wàn)元補(bǔ)助，募集資金的40%（含）以上在本市投資的，再給予同檔次同等金額的獎(jiǎng)勵(lì)。

3.鼓勵(lì)本市各類金融機(jī)構(gòu)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入政銀企對(duì)接優(yōu)先支持范圍，針對(duì)企業(yè)信貸、租賃、保險(xiǎn)需求，創(chuàng)新服務(wù)模式，完善投融資服務(wù)體系，鼓勵(lì)政府性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)提供融資增信支持。（責(zé)任單位：市金融監(jiān)管局、財(cái)政局、科技局，廈門證監(jiān)局、銀保監(jiān)局）

（二十二）完善產(chǎn)業(yè)人才支撐體系

1.加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才、骨干人才的引進(jìn)培育力度，對(duì)符合條件的人才給予住房、醫(yī)療、子女教育、配偶安置、創(chuàng)業(yè)扶持等便利。

2.鼓勵(lì)本市高校和科研院所結(jié)合產(chǎn)業(yè)需要加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科人才培養(yǎng)，支持訂單式人才培養(yǎng)，舉辦開(kāi)放式培訓(xùn)班，培養(yǎng)各層次專業(yè)人才，打造結(jié)構(gòu)合理的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才梯隊(duì)。

3.深入推進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)職稱評(píng)審改革，以需求為導(dǎo)向，拓寬專業(yè)人才職稱晉升通道。（責(zé)任單位：市委組織部，市科技局、人社局、衛(wèi)健委、發(fā)改委、住房局、工信局、教育局，各區(qū)、火炬管委會(huì)）

（二十三）合理布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間

1.加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃和分類指導(dǎo)，構(gòu)建“一核多點(diǎn)、各具特色、錯(cuò)位發(fā)展”的空間布局，重點(diǎn)推進(jìn)廈門生物醫(yī)藥港、翔安數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園等載體建設(shè)，鼓勵(lì)高校、科研院所、龍頭企業(yè)自建或聯(lián)合共建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化園和基地，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目承載能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

2.深入推進(jìn)“產(chǎn)業(yè)園區(qū)+新型孵化器+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的一體化園區(qū)發(fā)展模式，提升園區(qū)持續(xù)發(fā)展能力。各區(qū)結(jié)合轄區(qū)內(nèi)園區(qū)實(shí)際情況制定相關(guān)獎(jiǎng)補(bǔ)、貸款貼息等扶持政策，對(duì)園區(qū)開(kāi)展招商引資和孵化培育規(guī)上企業(yè)的，給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、資源規(guī)劃局，各區(qū)、火炬管委會(huì)）

四、加強(qiáng)組織保障服務(wù)

加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化市級(jí)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展溝通對(duì)接機(jī)制，發(fā)揮行業(yè)組織橋梁紐帶和平臺(tái)服務(wù)功能，培育壯大產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和行業(yè)協(xié)會(huì)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平。

（二十四）強(qiáng)化市級(jí)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。建立更加有效的溝通對(duì)接機(jī)制，在市級(jí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組基礎(chǔ)上，建立聯(lián)席會(huì)議制度和企業(yè)家對(duì)話機(jī)制，著力協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題。加強(qiáng)市區(qū)聯(lián)動(dòng)，各區(qū)可結(jié)合實(shí)際制定促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施。（責(zé)任單位：市委組織部，市發(fā)改委、科技局、財(cái)政局、工信局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局、金融監(jiān)管局、商務(wù)局，各區(qū)、火炬管委會(huì)）

（二十五）支持行業(yè)組織發(fā)展。加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織建設(shè)，按規(guī)定通過(guò)購(gòu)買服務(wù)等方式支持其開(kāi)展行業(yè)規(guī)劃管理、趨勢(shì)研判、統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)等工作，發(fā)揮其橋梁紐帶和智庫(kù)平臺(tái)功能。鼓勵(lì)行業(yè)組織開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作、人才職稱評(píng)審、技術(shù)咨詢服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)制定等工作，策劃組織全國(guó)性或?qū)I(yè)性的產(chǎn)業(yè)論壇、峰會(huì)、展會(huì)、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)，營(yíng)造良好的發(fā)展氛圍。（責(zé)任單位：市科技局、發(fā)改委、商務(wù)局）

五、其他

（二十六）支持領(lǐng)域。藥品領(lǐng)域,主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品,創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑,現(xiàn)代中藥等；高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要包括高端影像設(shè)備、高端植介入器械及耗材、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備、高端康復(fù)輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)用材料等. 先進(jìn)裝備及材料領(lǐng)域, 主要包括生命科學(xué)領(lǐng)域精密科研儀器、制藥裝備和高端原輔料等.其他領(lǐng)域,包括新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療(醫(yī)藥)產(chǎn)品和服務(wù)等。參考上海政策

(二十七)支持對(duì)象。在廈門市進(jìn)行商事登記和稅務(wù)登記，具備獨(dú)立法人資格，從事藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生命科學(xué)和科研儀器等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、專業(yè)服務(wù)的企事業(yè)單位或民辦非企業(yè)單位，以及銷售稅收結(jié)算在本市的上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人。對(duì)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng),處于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品、平臺(tái)和項(xiàng)目,予以優(yōu)先支持。參考上海政策

（二十八）本措施由廈門市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。特殊情況可另行研究予以扶持。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省有關(guān)政策調(diào)整的，可做相應(yīng)調(diào)整。

（二十九）本措施自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期3年。2020年廈門市人民政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知（廈府規(guī)〔2020〕7號(hào)）同時(shí)廢止。