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坪山區(qū)資助項(xiàng)目
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2024年深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施申報(bào)指南(資助適用期為2023年)
發(fā)布時(shí)間:2024-06-26內(nèi)容編輯:宇辰管理
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《2024 年深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干 措施申報(bào)指南(資助適用期為 2023 年 )》經(jīng)深圳市坪山區(qū) 科技創(chuàng)新局黨組會(huì)審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際遵 照?qǐng)?zhí)行。
深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新局
2024 年 6 月 25 日
2024 年深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施申報(bào)指南(資助適用期為 2023 年)
目 錄
第一章 一般申報(bào)要求
第二章 具體資助措施和標(biāo)準(zhǔn)
1、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
2、支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
3、支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展
4、支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
5、支持通關(guān)便利化
6 、支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān)
7 、支持臨床試驗(yàn)
8 、支持專業(yè)服務(wù)
9 、支持空間載體
10 、支持招商引資
第一章 一般申報(bào)要求
一、本申報(bào)指南資助項(xiàng)目的設(shè)定依據(jù):
(一)《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金管理辦法》
(二)《深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)
二、項(xiàng)目審批應(yīng)履行下列一般流程 ,各項(xiàng)目有特殊要求的除外:
1 、申報(bào)主體認(rèn)證審核 。申報(bào)主體在坪山區(qū)政企直通車填寫和上傳的認(rèn)證材料。申報(bào)主體一般 為注冊在坪山的企事業(yè)單位 ,特別說明的除外。
2 、資格初審 。區(qū)科技主管部門會(huì)同區(qū)相關(guān)部門根據(jù)各自部門職責(zé)審查申請(qǐng)項(xiàng)目是否存在《深 圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金管理辦法》第十一條不予資助的情形 ,并提供負(fù)面清單初步確認(rèn)。
3、專項(xiàng)審計(jì)和現(xiàn)場核查。區(qū)科技主管部門或其委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)通過資格初審項(xiàng)目申 報(bào)材料的真實(shí)性、完整性、有效性和合法性等方面進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)后 ,形成書面專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告 。須 進(jìn)行現(xiàn)場核查的 ,形成現(xiàn)場核查記錄。
4 、資助查重 。區(qū)科技主管部門對(duì)申報(bào)主體是否重復(fù)申請(qǐng)坪山區(qū)同類資助進(jìn)行查詢審核。
5 、區(qū)科技主管部門提出擬資助計(jì)劃。
6 、區(qū)科技主管部門審定擬資助計(jì)劃。
7 、公示。擬資助項(xiàng)目在區(qū)政府網(wǎng)站向社會(huì)公示 5 個(gè)工作日:公示有異議項(xiàng)目由區(qū)科技主管部 門或其委托的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核調(diào)查 ,出具書面調(diào)查報(bào)告 。對(duì)公示無異議或異議不成立且需要 簽訂合同的項(xiàng)目 ,區(qū)科技主管部門與申請(qǐng)資助的單位簽訂合同 ,明確資金使用要求。
8、資金撥付。區(qū)財(cái)政主管部門憑科技主管部門會(huì)議紀(jì)要安排資金,依申請(qǐng)辦理資金撥付手續(xù)。
三、項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間和辦理時(shí)限按照以下要求:
1 、項(xiàng)目集中申報(bào) ,成批處理。
2 、資助計(jì)劃下達(dá) 1 個(gè)月內(nèi) ,受資助單位須根據(jù)區(qū)科技主管部門通知要求辦理資金領(lǐng)取手續(xù), 逾期不辦理者視為自動(dòng)放棄 。辦理資金領(lǐng)取手續(xù)須與區(qū)科技主管部門簽訂合同。
四 、實(shí)際資助經(jīng)費(fèi)受總額控制
本政策受科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金年度總額控制 ,如果年度資助規(guī)模超出科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金財(cái)政預(yù)
算 ,除含“經(jīng)區(qū)政府審定或同意 ”條款外,對(duì)其他項(xiàng)目應(yīng)獲資助進(jìn)行等比例核減。
五 、獲得資助后的誠信要求
各申報(bào)主體自與區(qū)科技主管部門簽訂合同之日起五年內(nèi) ,確有必要搬遷的 ,應(yīng)在注冊地遷移 前告知區(qū)科技主管部門,并于工商登記注冊地遷移日期變動(dòng)后 1 個(gè)月內(nèi) ,主動(dòng)退回從區(qū)科技主管 部門獲得的資助資金 。否則 ,我局保留追索的權(quán)利 ,情節(jié)嚴(yán)重的 ,我局有權(quán)將該申報(bào)主體不誠信 的情況報(bào)送相關(guān)誠信信息系統(tǒng)以及市、區(qū)相關(guān)科技、產(chǎn)業(yè)部門。
六、 申報(bào)材料一般要求
本申報(bào)指南資助適用期為 2023 年,除有特殊規(guī)定的,本申報(bào)指南內(nèi)的申報(bào)材料的內(nèi)容截至?xí)r 間為 2023 年 12 月 31 日 。文件是外文的 ,需提交加蓋申報(bào)主體公章的中文翻譯件。
七、本申報(bào)指南責(zé)任部門為坪山區(qū)科技創(chuàng)新局 ,本申報(bào)指南由其負(fù)責(zé)解釋 , 自發(fā)布之日起施 行 ,2024 年有效。
第二章 具體資助措施和標(biāo)準(zhǔn)
1、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
一、政策內(nèi)容
(一)支持藥品研發(fā) 。對(duì)由本區(qū)注冊申請(qǐng)人獲得許可的 1-3 類藥品給予研發(fā)支持 。對(duì)于
1 類創(chuàng)新藥,按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的 30%,取得臨床許可的給予最高 100 萬元獎(jiǎng)勵(lì),完成 Ⅰ、 Ⅱ 、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的 ,分別給予最高 200 萬、400 萬 、600 萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于 2 類改良型新藥, 按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的 20% ,取得臨床許可的給予最高 50 萬元獎(jiǎng)勵(lì) ,完成 Ⅰ 、 Ⅱ 、Ⅲ期臨 床實(shí)驗(yàn)的 ,分別給予最高 100 萬、200 萬、300 萬元獎(jiǎng)勵(lì) 。對(duì)于 3 類仿制藥 ,按實(shí)際研發(fā)投 入費(fèi)用的 20%,完成Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的(或視同完成Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)),給予最高 300 萬元獎(jiǎng)勵(lì)。 對(duì)取得海外認(rèn)證且獲得市級(jí)資助的藥品、原料藥、藥用輔料,按市級(jí)資助 30%配套給予最高
300 萬元資助。
(二)支持藥品產(chǎn)業(yè)化 。對(duì)取得 1-3 類藥品生產(chǎn)批件 ,且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的 ,分別給予
500 萬元、300 萬元 、100 萬元獎(jiǎng)勵(lì) 。對(duì)獲得或新遷入 1-3 類藥品注冊證并在區(qū)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn) 場地的 ,或本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙 方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系 ,且不含來料加工類),按項(xiàng)目建設(shè)總投資 20%予以資助 ,單個(gè)品種最高
400 萬元 、200 萬元 、100 萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 800 萬元。
(三)鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購,中標(biāo)品種按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的 30%給予配套, 單個(gè)品種最高 100 萬元 ,單個(gè)企業(yè)每年最高 300 萬元。
(四)獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實(shí)現(xiàn)銷售的,按市級(jí)資助 20%配套給予資助,每 年最高 200 萬元。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè) ,納稅地須在坪山區(qū) ,資金撥付前, 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、2023 年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件;
3 、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定 ,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次 ,不支持增加適應(yīng) 癥、調(diào)整規(guī)格等情況。
(二) 申請(qǐng)第(一)款資助的單位還需同時(shí)滿足:
1、實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至 2021 年 1 月 1 日,計(jì)算期截止日為取
得相關(guān)證明材料(臨床批件 、臨床試驗(yàn)報(bào)告 、國內(nèi)外注冊審批證明材料等)之日 。在費(fèi)用計(jì) 算期內(nèi)發(fā)生的支出 ,若有尾款在計(jì)算期截止日之后支付 ,最晚應(yīng)不超過截止日之后 90 日;
2 、臨床注冊批件等證明材料需為首次取得。
(三) 申請(qǐng)第(二)款資助的單位還需同時(shí)滿足:
申請(qǐng)項(xiàng)目的地址須在坪山區(qū) ?!霸趨^(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化 ”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū) 內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn),營收和利潤計(jì)算在坪山區(qū)的情況,后者需要企業(yè)提供相關(guān)證明材料。其中委 托區(qū)外生產(chǎn)的 ,需申報(bào)主體自行購買原材料,主要營收和利潤需計(jì)算在坪山 。區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的需 進(jìn)行現(xiàn)場核查。
(四) 申請(qǐng)第(一)款取得海外認(rèn)證且獲得市級(jí)資助的藥品 、原料藥 、藥用輔料資助 的 , 以及第(三)、(四)款資助的單位還需同時(shí)滿足:
已獲得深圳市級(jí)部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日市級(jí)資助 經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)》(在申報(bào)平臺(tái)填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)款藥品研發(fā)資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、取得臨床許可或完成 Ⅰ 、 Ⅱ 、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的證明文件;
2 、 申請(qǐng) 1 類創(chuàng)新藥研發(fā)支持 、2 類改良型新藥研發(fā)支持及 3 類仿制藥研發(fā)支持的 ,還 須提供 2023 年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告 、實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三) 申請(qǐng)第(二)款支持藥品產(chǎn)業(yè)化的單位還需同時(shí)提供:
1 、已取得的藥品生產(chǎn)批件相關(guān)文件;
2 、2023 年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件 、建設(shè)生產(chǎn)場地的實(shí)際投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告 ,或本 區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián) 關(guān)系 ,且不含來料加工類)交易合同 、發(fā)票、銀行付款單據(jù) 、受托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等;
3 、委托區(qū)外生產(chǎn)的 ,還需同時(shí)提供采購憑證、主要營收和利潤計(jì)算在坪山的證明。
(四) 申請(qǐng)第(一)款取得海外認(rèn)證且獲得市級(jí)資助的藥品 、原料藥 、藥用輔料資助 的 , 以及第(三)、(四)款的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
2、支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
一、政策內(nèi)容
(一)對(duì)首次獲批二類、三類醫(yī)療器械注冊證 ,且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的 ,按市級(jí)資助 50% 配套給與資助 ,分別給予最高 60 萬元 、100 萬元資助 。對(duì)通過國家 、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特 別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書 ,且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的 ,資助上限分別提高
50 萬元、100 萬元 。對(duì)獲得或新遷入二類、三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)場地的, 按項(xiàng)目總投資 20%予以資助,單個(gè)品種最高 400 萬元。同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 800 萬元。
(二)鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購,中標(biāo)品種按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的 30%給予 配套 ,單個(gè)品種最高 100 萬元 ,單個(gè)企業(yè)每年最高 300 萬元。
(三)獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實(shí)現(xiàn)銷售的,按市級(jí)資助 20%配套給予資助,每 年最高 200 萬元。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織 ,企業(yè)或社會(huì)組織 納稅地須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、截止 2023 年已獲得《若干措施》所規(guī)定的的相關(guān)證書或符合《若干措施》規(guī)定的相 關(guān)條件;
3 、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定 ,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次 ,不支持增加適應(yīng)
癥、調(diào)整規(guī)格等情況;
4 、 已獲得深圳市級(jí)部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日市級(jí) 資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(二) 申請(qǐng)第(一)款醫(yī)療器械注冊證資助的單位還需同時(shí)滿足:
申請(qǐng)項(xiàng)目的地址須在坪山區(qū) 。“在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化 ”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū) 內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn),營收和利潤計(jì)算在坪山區(qū)的情況,后者需要企業(yè)提供相關(guān)證明材料。其中委 托區(qū)外生產(chǎn)的 ,需申報(bào)主體自行購買原材料,主要營收和利潤需計(jì)算在坪山。
(三) 申請(qǐng)第(一)款建設(shè)生產(chǎn)場地資助的單位還需同時(shí)滿足:
1 、獲得或新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證的時(shí)間為 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日;
2 、截止 2023 年 12 月 31 日 ,生產(chǎn)場地須已建設(shè)完成并通過驗(yàn)收 。該類申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)
場核查;
3 、該項(xiàng)目需進(jìn)行評(píng)審 。資助標(biāo)準(zhǔn):參評(píng)項(xiàng)目總得分大于或等于 60 分的為及格項(xiàng)目,及 格項(xiàng)目有 3 個(gè)及以上的 ,可以對(duì)總得分前 2 的項(xiàng)目予以資助;及格項(xiàng)目僅有 2 個(gè)及以下的, 均可予以資助;
4 、本條款所資助的項(xiàng)目總投資額指固定投資及購買設(shè)備費(fèi)用。
三、審批方式
本資助計(jì)劃第(一)款中的申報(bào)建設(shè)場地投資資助的屬評(píng)審類,其他部分屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)》(在申報(bào)平臺(tái) 填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料(申請(qǐng)第(一)款中建設(shè)生產(chǎn)場地資 助的除外);
6 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件(申請(qǐng)第(一)款中建設(shè)生產(chǎn)場地資助的除外);
7 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件(申請(qǐng)第(一)款中建設(shè)生產(chǎn)場地資 助的除外);
8 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明;
9 、其他證明企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)材料(自主選擇提供)。
(二) 申請(qǐng)第(一)款醫(yī)療器械注冊證資助 ,且委托區(qū)外生產(chǎn)的的單位還需同時(shí)提供:
采購憑證 、主要營收和利潤計(jì)算在坪山的相關(guān)證明材料。
(三) 申請(qǐng)第(一)款建設(shè)生產(chǎn)場地資助的單位還需同時(shí)提供以下材料進(jìn)行參評(píng):
1 、2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日中獲得或新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊 證;
2 、生產(chǎn)場地建設(shè)相關(guān)材料、建設(shè)生產(chǎn)場地的實(shí)際投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
3 、生產(chǎn)場地建設(shè)完成的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件;
4 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊 未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
3、支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一、政策內(nèi)容
(一)對(duì)于細(xì)胞與基因類(CGT)企業(yè) ,與醫(yī)院開展 IIT 臨床研究的 ,或與醫(yī)院 、高校、 研究所展開合作進(jìn)行新的 CGT 品種開發(fā)的,或取得 FDA/ EMA 孤兒藥 ODD 認(rèn)定的,單個(gè)管線 按企業(yè)投入經(jīng)費(fèi)的 30%給予資助 ,最高 100 萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 500 萬元。
(二)鼓勵(lì)細(xì)胞與基因企業(yè)與深圳市上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)開展合作,共同開發(fā)新設(shè)備、新 技術(shù)、新載體 ,按照首次合作合同金額的 5%給予獎(jiǎng)勵(lì) ,最高 100 萬元 。該政策同一企業(yè)年 度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 500 萬元。
(三)鼓勵(lì)細(xì)胞與基因類企業(yè)與上市公司進(jìn)行授權(quán)交易,根據(jù)授權(quán)交易額預(yù)付款金額的 2%進(jìn)行支持 ,最高 200 萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 800 萬元。
二、 申報(bào)條件
1 、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè),企業(yè)納稅地須在坪山區(qū) ,資金撥付 前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人。
2 、第(一)、(三)款資助中的上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)及進(jìn)行授權(quán)交易的上市公司須為申 報(bào)主體的非關(guān)聯(lián)企業(yè) ,合作及授權(quán)交易的內(nèi)容需為細(xì)胞與基因類業(yè)務(wù);
3 、本資助計(jì)劃中的第(二)款資助需進(jìn)行評(píng)審 。資助標(biāo)準(zhǔn):參評(píng)項(xiàng)目合作內(nèi)容需為新 設(shè)備、新技術(shù)、新載體 ,評(píng)審總得分大于或等于 60 分的為及格項(xiàng)目 ,及格項(xiàng)目有 6 個(gè)及以 上的 ,可以對(duì)總得分前 5 的項(xiàng)目予以資助;及格項(xiàng)目僅有 5 個(gè)及以下的,均可予以資助。
三、審批方式
本資助計(jì)劃中第(一)、(三)款資助屬核準(zhǔn)類,第(二)款資助屬評(píng)審類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1 、《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展)》(在申報(bào) 平臺(tái)填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件;
6 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、與醫(yī)院開展 IIT 臨床研究的,或與醫(yī)院 、高校、研究所開展 CGT 品種開發(fā)的 ,或取 得 FDA/ EMA 孤兒藥 ODD 認(rèn)定的合同 、發(fā)票 、銀行付款單 、管線建設(shè)現(xiàn)狀報(bào)告等相關(guān)證明材 料;
2 、2023 年度管線企業(yè)投入經(jīng)費(fèi)的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三) 申請(qǐng)第(二)款資助的單位還需同時(shí)提供以下材料進(jìn)行參評(píng):
1 、2023 年與深圳市上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)開展合作 ,共同開發(fā)新設(shè)備、新技術(shù)、新載體的 首次合作合同 、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等;
2 、合作成果相關(guān)證明文件(成果 、階段性成果、項(xiàng)目計(jì)劃書、專利證明等材料均可)。
(四) 申請(qǐng)第(三)款資助的單位還需同時(shí)提供:
2023 年與上市公司進(jìn)行授權(quán)交易的合作合同、發(fā)票 、銀行付款單據(jù)等。
4、支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一、政策內(nèi)容
(一)支持化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對(duì)在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原 料的 ,按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì) 30%配套給予最高 30 萬元資助;對(duì)利用中國特色植物資源 ,在國家藥品 監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料的,按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì) 30%配套給予最高 60 萬元資助。
(二)支持醫(yī)療美容類產(chǎn)品發(fā)展
對(duì)獲得市級(jí)資助的生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品,根據(jù)臨床試驗(yàn)的階段,按市級(jí)資助 30%配套給 予最高 150 萬元資助。對(duì)獲得市級(jí)資助的電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品,根據(jù)醫(yī)療器械注冊證的類別, 按市級(jí)資助 30%配套給予最高 150 萬元資助。
(三)支持精準(zhǔn)營養(yǎng)品發(fā)展
對(duì)獲得市級(jí)資助的精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品 ,按市級(jí)資助 30%配套給予最高 15 萬元資助 。對(duì)獲得 市級(jí)資助的國家和省級(jí)精準(zhǔn)營養(yǎng)科研機(jī)構(gòu) ,按市級(jí)資助 30%配套給予最高 450 萬元資助。
(四)支持銀發(fā)經(jīng)濟(jì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對(duì)獲得市級(jí)資助的康復(fù)輔具產(chǎn)品,按市級(jí)資助 30%配套給予最高 150 萬元資助。對(duì)在本 地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 、 日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu) (PMDA) 、歐洲共同體(CE)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)的康復(fù)輔具產(chǎn)品 ,按市級(jí)資助 30% 配套給予單個(gè)企業(yè)年度最高 300 萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)獲得國家、省、市級(jí)舉辦的康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)且有效期在兩年內(nèi)的,按照獎(jiǎng) 金比例 1 :1 配套給予每家企業(yè)年度最高 30 萬元資助。
對(duì)主導(dǎo)康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的 ,按項(xiàng)目分別給予 50 萬元、20 萬元資助 ,參與 康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的 ,按項(xiàng)目分別給予 25 萬元、10 萬元資助;對(duì)主導(dǎo)康復(fù)輔具 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 、深圳地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的 ,按項(xiàng)目分別給予 25 萬 、15 萬、10 萬、5 萬元資助;每個(gè)單位各類標(biāo)準(zhǔn)年度資助最高 200 萬元。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織,企業(yè)或社會(huì)組織納稅 地須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人。
(二) 申請(qǐng)第(一)、(二)、(三)及第(四)款配套資助的單位還需同時(shí)滿足:
已獲得深圳市級(jí)部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日市級(jí)資助 經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(三) 申請(qǐng)第(四)款國家 、省 、市級(jí)康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)資助的單位還需同 時(shí)滿足:
獲獎(jiǎng)項(xiàng)目須在獲獎(jiǎng)后(以獲獎(jiǎng)證書時(shí)間為準(zhǔn))兩年內(nèi)提出申請(qǐng) ,計(jì)算期截止日為 2023 年 12 月 31 日。
(四) 申請(qǐng)第(四)款康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)類資助的單位還需同時(shí)滿足:
1 、主導(dǎo)制定 、修訂標(biāo)準(zhǔn)的單位為標(biāo)準(zhǔn)的唯一起草單位或標(biāo)準(zhǔn)文本的“前言 ”中排序第 一或第二的起草單位;其他單位為參與制定、修訂標(biāo)準(zhǔn)單位;
2 、標(biāo)準(zhǔn)與生物與新醫(yī)藥、新材料、新能源及節(jié)能環(huán)保 、先進(jìn)制造與自動(dòng)化等技術(shù)領(lǐng)域 相關(guān) ,且該標(biāo)準(zhǔn)已公開發(fā)布。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展)》(在申報(bào)平臺(tái)填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)、(二)、(三)及第(四)款配套資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(三) 申請(qǐng)第(四)款國家 、省 、市級(jí)康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)資助的單位還需同 時(shí)提供:
1 、獲得國家 、省 、市級(jí)舉辦的康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計(jì)類大賽獎(jiǎng)的相關(guān)證明文件;
2 、2023 年獎(jiǎng)金進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(四) 申請(qǐng)第(四)款康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)類資助的單位還需同時(shí)提供:
2023 年主導(dǎo)或參與康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定 、修訂 ,或主導(dǎo)康復(fù)輔具國家標(biāo)準(zhǔn) 、行業(yè)標(biāo)
準(zhǔn)、深圳地方標(biāo)準(zhǔn) 、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的相關(guān)證明文件。
5、支持通關(guān)便利化
一、政策內(nèi)容
(一)推動(dòng)建立生物藥械企業(yè)和物品“ 白名單 ”,提升保稅區(qū)通關(guān)便利化水平。建立藥 械企業(yè)與物品“ 白名單 ”評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),設(shè)立試驗(yàn)區(qū)常態(tài)化運(yùn)營管理資金。對(duì)承擔(dān)通關(guān)便利化平 臺(tái)職能的單位,經(jīng)區(qū)政府同意,對(duì)其建設(shè)費(fèi)用,按市級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)不超過 1 :1 配套, 給予最高 1500 萬元資助。
探索對(duì)高端生物醫(yī)藥原料、血液制品、進(jìn)口試劑耗材等特殊物品設(shè)立進(jìn)關(guān)通道,采取“遠(yuǎn) 程查驗(yàn) ”“集中查驗(yàn) ”等多種方式查驗(yàn),加快通關(guān)速度。對(duì)承擔(dān)通關(guān)便利化平臺(tái)職能的單位, 按實(shí)際投入的運(yùn)營費(fèi)用,每年給予最高 300 萬元資助。
二、 申報(bào)條件
1 、經(jīng)區(qū)政府同意,在坪山區(qū)承擔(dān)通關(guān)便利化相關(guān)職能的單位;
2 、 申請(qǐng)項(xiàng)目屬企業(yè)營業(yè)執(zhí)照法定經(jīng)營范圍且符合通關(guān)便利化需要。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持通關(guān)便利化)》(在申報(bào)平臺(tái)填寫);
2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會(huì)組織登記證書復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、坪山區(qū)政府同意該單位承擔(dān)通關(guān)便利化職能的證明文件;
6 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)建設(shè)費(fèi)用資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳公共服務(wù)平臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 獲得市級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)證明材料;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(三) 申請(qǐng)運(yùn)營費(fèi)用資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、2023 年實(shí)際投入運(yùn)營費(fèi)用的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
2 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的 2023 年度事業(yè)單位財(cái)務(wù)決 算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
6、支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān)
一、政策內(nèi)容
(一)研發(fā)投入資助
對(duì)區(qū)內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的生物類科技型中小企業(yè)、或國家高新技術(shù)企業(yè),或?qū)>匦缕髽I(yè), 上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在 1000 萬元及以上且不超過 2000 萬元的 ,給予 50 萬元資助; 上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在 2000 萬元及以上且不超過 3000 萬元的 ,給予 100 萬元資助; 上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在 3000 萬元及以上且不超過 4000 萬元的 ,給予 150 萬元資助; 上一年度研究開發(fā)費(fèi)用總額在 4000 萬元及以上的 ,給予 200 萬元資助;
本款資助不得與第一條(支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化)、第二條(支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè) 化)中的研發(fā)相關(guān)資助重復(fù)申報(bào)。
(二)技術(shù)攻關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)
支持在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的企業(yè)聯(lián)合高校院所以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)主動(dòng)承擔(dān)新藥研發(fā)及醫(yī)療 器械研制等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)、國家級(jí)重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù),按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì) 30%配套給予最高 1000 萬元資助。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)第(一)款研發(fā)投入資助的單位應(yīng)符合以下條件:
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的生物類科技型中小企業(yè) 、或國家高新技術(shù) 企業(yè) ,或?qū)>匦缕髽I(yè) ,企業(yè)納稅地須在坪山區(qū) ,資金撥付前 ,申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保 人數(shù)不少于 1 人;
2 、大型企業(yè)集團(tuán)以集團(tuán)為主體統(tǒng)一申報(bào)的 ,子公司不得單獨(dú)申報(bào);
3、研究開發(fā)活動(dòng)符合研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策范疇,且 2023 年已向稅務(wù)部門辦理了加計(jì) 扣除申報(bào);
4 、“研發(fā)相關(guān)資助重復(fù)申報(bào) ”指同一申報(bào)主體在同一年度不得同時(shí)申報(bào)該兩種政策;
5、本條款中所依據(jù)的研究開發(fā)費(fèi)用總額,采用 2023 年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告與加計(jì) 扣除稅收口徑中的較低值。
(二) 申請(qǐng)第(二)款技術(shù)攻關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)的單位應(yīng)符合以下條件:
1 、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè) ,企業(yè)納稅地須在坪山區(qū);
2 、 已獲得深圳市級(jí)資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日市級(jí)資助 經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料:
1 、《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān))》(在申報(bào)平臺(tái) 填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1、獲得科技型中小企業(yè)、或國家高新技術(shù)企業(yè),或?qū)>匦缕髽I(yè)稱號(hào)的相關(guān)證明材料, 其中國家高新技術(shù)企業(yè)須提供提供 2023 年有效的國家高新技術(shù)企業(yè)證書及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn) 定管理工作網(wǎng)(http://www.innocom.gov.cn/gqrdw/index.shtml)“高新技術(shù)企業(yè)查詢結(jié)果 ”完 整截圖;科技型中小企業(yè)須提供 2023 、2024 年科技型中小企業(yè)認(rèn)定公示證明材料或企業(yè)入 庫登記編號(hào)等相關(guān)材料;專精特新企業(yè)須提供被國家 、省、市認(rèn)定為專精特新“小巨人 ”企 業(yè)、專精特新企業(yè) 、專精特新中小企業(yè)的公示截圖或相關(guān)證明文件;
2 、2023 年《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報(bào)表(A 類)》(A10000)、《免 稅 、減計(jì)收入及加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》 (A107010) 、《研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》 (A107012)、2023 年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
3 、2023 年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件、2023 年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三) 申請(qǐng)第(二)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年度深圳市級(jí)資助文件;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
7、支持臨床試驗(yàn)
一、政策內(nèi)容
(一)支持開展藥物臨床試驗(yàn)
對(duì)按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)且獲得市級(jí)支持的醫(yī) 療機(jī)構(gòu) ,按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì) 30%配套給予支持 ,對(duì)牽頭單位最高資助 90 萬元 ,對(duì)參與單位最高資 助 50 萬元。
(二)支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)
對(duì)經(jīng)過區(qū)科技主管部門審定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無股權(quán)投資關(guān)系)提 供服務(wù)的 ,按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的 5%對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予獎(jiǎng)勵(lì) ,每家單位每年最高 200 萬元。
(三)支持引育臨床研究人才
大力引進(jìn)、培育臨床研究人才,支持區(qū)內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)院加快實(shí)施臨床研究“大 PI ”計(jì)劃, 對(duì)獲得市級(jí)支持引入的“大 PI ”項(xiàng)目按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì) 30%配套給予最高 450 萬元資助。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織,企業(yè)或社會(huì)組織納稅 地須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
(二) 申請(qǐng)第(一)款支持開展藥物臨床試驗(yàn)資助的單位還需同時(shí)滿足 :
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織 ,企業(yè)或社會(huì)組織 納稅地須在坪山區(qū);
2 、 申請(qǐng)項(xiàng)目須按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì);
3 、 已獲得深圳市級(jí)發(fā)改部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日 市級(jí)資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(三) 申請(qǐng)第(二)款支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)資助的單位還需同時(shí)滿足:
申請(qǐng)項(xiàng)目須擁有相關(guān)部門出具醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)定證書或文件;
(四) 申請(qǐng)第(三)款支持支持引育臨床研究人才資助的單位還需同時(shí)滿足:
1 、 申請(qǐng)單位為坪山區(qū)公立醫(yī)院;
2 、 已獲得深圳市級(jí)發(fā)改部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日 市級(jí)資助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持臨床試驗(yàn))》(在申報(bào)平臺(tái)填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)款支持開展藥物臨床試驗(yàn)的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件;
4 、按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)相關(guān)證明。
(三) 申請(qǐng)第(二)款支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的單位還需同時(shí)提供:
1 、為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的相關(guān)交易合同、發(fā)票 、銀行付款單據(jù)等;
2 、2023 年度服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表(按服務(wù)對(duì)象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、服務(wù)時(shí)間統(tǒng)計(jì));
3 、2023 年度服務(wù)金額專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
4 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的 2023 年度事業(yè)單位財(cái)務(wù)決 算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
5 、與服務(wù)方無股權(quán)投資關(guān)系聲明。
(四) 申請(qǐng)第(三)款支持引育臨床研究人才的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
8、支持專業(yè)服務(wù)
一、政策內(nèi)容
(一)支持公共服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)
對(duì)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、 藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái) 、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái) 、檢驗(yàn)計(jì)量檢測平臺(tái) 、審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)等市 級(jí)產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu) ,按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì) 30%配套給予最高 1500 萬元資助。
(二)地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享
對(duì)經(jīng)過區(qū)科技主管部門審定的公共服務(wù)平臺(tái) ,為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無投資關(guān)系)提供 服務(wù)的,按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的 5%對(duì)公共服務(wù)平臺(tái)和生物醫(yī)藥企業(yè)分別給予獎(jiǎng)勵(lì)。該項(xiàng)資助每家 單位每年最高 200 萬元。
(三)支持融資對(duì)接
對(duì)上年度獲得天使投資 、風(fēng)險(xiǎn)投資 、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的生物醫(yī)藥企業(yè) ,按投 資機(jī)構(gòu)實(shí)際到位投資額的 20% ,分 3 年給予最高 150 萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
(四)支持品牌活動(dòng)
對(duì)在區(qū)內(nèi)舉辦的國際性和全國性的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會(huì) 、展會(huì) 、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技 創(chuàng)新交流活動(dòng) ,經(jīng)區(qū)政府同意的 ,最高按照主辦單位實(shí)際發(fā)生活動(dòng)費(fèi)用的 50%給予資助 ,單個(gè)活 動(dòng)資助額度最高 200 萬元 。獲得市級(jí)支持 ,在區(qū)內(nèi)舉辦的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會(huì) 、展會(huì) ,經(jīng) 區(qū)科技主管部門認(rèn)定,對(duì)市級(jí)政策支持未覆蓋到實(shí)際發(fā)生活動(dòng)費(fèi)用的 50%給予差額補(bǔ)貼,最高 200 萬元。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)第(一)款支持公共服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)的單位需滿足 :
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織 ,企業(yè)或社會(huì)組織納稅地 須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、 申請(qǐng)項(xiàng)目須為市級(jí)產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu);
3 、已獲得深圳市級(jí)發(fā)改部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2023 年 12 月 31 日市級(jí)資 助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(三) 申請(qǐng)第(二)項(xiàng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享資助的單位需滿足:
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織 ,企業(yè)或社會(huì)組織納稅地 須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、“提供服務(wù) ”是指平臺(tái)依托單位基于平臺(tái)的儀器設(shè)備 ,根據(jù)坪山區(qū)企業(yè)的委托 ,為該企業(yè) 提供的研發(fā)、設(shè)備使用等服務(wù);
3 、雙方無投資關(guān)系 ,即服務(wù)提供方和服務(wù)購買方為非關(guān)聯(lián)方;
4 、本政策中所述“實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額”是指購買服務(wù)的實(shí)際已付款金額。
5、對(duì) 2023 年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額排名前 3 的公共服務(wù)平臺(tái),可予以資助;對(duì) 2023 年度在區(qū)內(nèi)公 共服務(wù)平臺(tái)實(shí)際服務(wù)金額排名前 10 的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè) ,可予以資助。
(四) 申請(qǐng)第(三)項(xiàng)支持融資對(duì)接資助的單位需滿足:
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織 ,企業(yè)或社會(huì)組織納稅地 須在坪山區(qū) ,資金撥付前 ,申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、天使投資的融資機(jī)構(gòu)指近 5 年在清科 、投中榜單中排名前 10 的投融資機(jī)構(gòu) ,風(fēng)險(xiǎn)投資、 創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)指近 5 年在清科 、投中榜單中排名前 30 的投融資機(jī)構(gòu);
3 、被投企業(yè)須在獲得該筆股權(quán)融資時(shí),注冊地在坪山區(qū)或當(dāng)年注冊地搬遷至坪山區(qū),企業(yè)在 坪山區(qū)納稅并具有獨(dú)立法人資格:
4 、被投企業(yè)符合深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向;
5 、被投企業(yè)征信記錄良好 ,當(dāng)前無逾期貸款;
6 、同一公司年度申報(bào)金額不超過 150 萬元。
(五) 申請(qǐng)第(四)項(xiàng)支持品牌活動(dòng)資助的單位需滿足:
1 、已經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定為國際性和全國性的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會(huì)、展會(huì)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等 科技創(chuàng)新交流活動(dòng);
2、舉辦的科技創(chuàng)新活動(dòng)必須為國際性或全國性的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)和科技創(chuàng)新交流活動(dòng),主要包 括 :圍繞生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新主題 ,在坪山區(qū)組織的學(xué)術(shù)論壇 、行業(yè)發(fā)展論 壇、院士論壇 、行業(yè)沙龍、行業(yè)交流會(huì)等;
3 、國際性活動(dòng)的參與企業(yè)和機(jī)構(gòu)中 ,國際(含港澳臺(tái))企業(yè)和機(jī)構(gòu)的占比達(dá)三分之一以上; 全國性活動(dòng)的參與企業(yè)和機(jī)構(gòu)中 ,廣東省外的企業(yè)和機(jī)構(gòu)占比達(dá)三分之一以上;
4 、活動(dòng)參與人數(shù)須在 80 人(含) 以上;
5 、媒體報(bào)道宣傳不少于 5 次;
6 、舉辦的科技創(chuàng)新活動(dòng)經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的相關(guān)證明材料;
7 、舉辦的科技創(chuàng)新活動(dòng)須事先經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定 ,認(rèn)定所需材料:《坪山區(qū)科 技創(chuàng)新交流活動(dòng)認(rèn)定申請(qǐng)表》;營業(yè)執(zhí)照 、法定代表人身份證的復(fù)印件和簽字樣本;2023 年財(cái)務(wù) 審計(jì)報(bào)告原件 ,或驗(yàn)資報(bào)告原件(僅適用于公司成立未滿 1 年);活動(dòng)主辦及參與單位無任何反 黨、反政府的傾向(需提交簽署的承諾書);舉辦活動(dòng)方案(包括投入費(fèi)用明細(xì) ,有播放坪山宣 傳片或做坪山政策宣講等坪山推介環(huán)節(jié),參與單位須有坪山企業(yè)或有坪山企業(yè)上臺(tái)分享,背景板、 宣傳冊或海報(bào)等各類型活動(dòng)物料須有坪山 Logo);區(qū)科技主管部門須作為科技交流活動(dòng)的指導(dǎo)單 位;
8 、申請(qǐng)差額補(bǔ)貼的 ,需滿足:已獲得深圳市級(jí)相關(guān)資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá),且截至 2023 年 12 月 31 日市級(jí)資助經(jīng)費(fèi)已全額到賬 ,未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持專業(yè)服務(wù))》(在申報(bào)平臺(tái)填寫);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章),法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
3 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
4 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件;
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件;
4 、市級(jí)產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)相關(guān)證明文件。
(三) 申請(qǐng)第(二)款地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、公共服務(wù)平臺(tái)交易合同、發(fā)票 、銀行付款單據(jù)等;
2 、2023 年服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表(按服務(wù)對(duì)象 、服務(wù)內(nèi)容、合同金額 、服務(wù)時(shí)間統(tǒng)計(jì));
3 、2023 年度服務(wù)金額專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
4 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿 一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
(四) 申請(qǐng)第(三)款支持融資對(duì)接資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、企業(yè)獲得投資后完成工商變更登記的“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 ”營業(yè)執(zhí)照,或營業(yè)執(zhí)照 、組織 機(jī)構(gòu)代碼證及公司章程復(fù)印件;法定代表人身份證復(fù)印件; 由稅務(wù)部門開具的單位上年度納稅證 明(同時(shí)提供原件核查);
2 、2023 年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
3 、企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)簽訂的投資協(xié)議或增資擴(kuò)股協(xié)議復(fù)印件(同時(shí)提供原件核查);
4 、2023 年企業(yè)獲得投資的銀行進(jìn)賬單復(fù)印件;
5 、投資機(jī)構(gòu)關(guān)于 xxx(資金申報(bào)單位全稱) 申請(qǐng)支持融資對(duì)接政策材料真實(shí)性的承諾函;
6 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明;
7 、企業(yè)信用報(bào)告;
(五) 申請(qǐng)第(四)款支持品牌活動(dòng)資助的國際性和全國性的高水平高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流 峰會(huì) 、展會(huì) 、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技創(chuàng)新交流活動(dòng)的單位還需提供:
1 、舉辦的科技創(chuàng)新活動(dòng)經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的相關(guān)證明材料;
2 、2023 年活動(dòng)方案、活動(dòng)照片、活動(dòng)總結(jié)報(bào)告(內(nèi)容包括:活動(dòng)的基本情況 、規(guī)模和規(guī)格, 重要嘉賓 ,活動(dòng)的主要內(nèi)容 、成效和啟示等);
3 、2023 年活動(dòng)參與人員 、企業(yè)和機(jī)構(gòu)的詳細(xì)情況證明材料;
4 、2023 年活動(dòng)費(fèi)用清單和支出單據(jù) 、集中支付憑證及所涉及的相關(guān)合同(協(xié)議)書復(fù)印件;
5 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿 一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
6 、舉辦的科技創(chuàng)新活動(dòng)經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定的相關(guān)材料。
(六) 申請(qǐng)第(四)款支持市級(jí)資助的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會(huì) 、展會(huì)的單位還需提供:
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定的相關(guān)憑證;
2 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)資助所報(bào)審的全套資料;
3 、2023 年深圳市級(jí)資助文件;
4 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
9、支持空間載體
一、政策內(nèi)容
(一)對(duì)在區(qū)內(nèi)經(jīng)營時(shí)間在 36 個(gè)月內(nèi)(孵化器內(nèi)企業(yè)不受上述資助時(shí)間限制)、且研發(fā)投入 額不低于 200 萬元的規(guī)下生物類國家高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè) ,按照其在區(qū)內(nèi)租賃辦公 、 研發(fā)、生產(chǎn)用房的實(shí)際租金價(jià)格的 50%給予支持 ,補(bǔ)貼額分別最高 20 元/㎡、10 元/㎡ ,補(bǔ)貼總面 積分別最高 2000 ㎡、1000 ㎡。
(二)對(duì)市級(jí)以上的生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在區(qū)內(nèi)設(shè)置分支機(jī)構(gòu) 、及在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的生物類科技組 織機(jī)構(gòu) ,按照其在區(qū)內(nèi)租賃辦公、研發(fā) 、生產(chǎn)用房的實(shí)際租金價(jià)格的 50%給予支持 ,補(bǔ)貼額最高
20 元/㎡ ,補(bǔ)貼總面積最高 200 ㎡。
(三)鼓勵(lì)民營老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,按市級(jí)資助 30%配套給予最高 150 萬元資助。
(四)對(duì)市級(jí)以上科技企業(yè)孵化器為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買 專業(yè)化研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測 、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施的 ,按實(shí)際投入的 30%給予最高 300 萬元資助。
二、 申報(bào)條件
(一) 申請(qǐng)第(一)款的單位應(yīng)符合以下條件:
1 、該單位須是在坪山區(qū)注冊或遷入并正常開展經(jīng)營活動(dòng) ,注冊地、經(jīng)營地、納稅地“三地 ” 合一的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu) ,為研發(fā)投入額不低于 200 萬元的規(guī)下生物類國家高新技術(shù)企業(yè)及科技型中 小企業(yè) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、同一申報(bào)主體的資助面積按照申報(bào)主體在坪山區(qū)不同區(qū)域租賃用房面積之和計(jì)算,包括辦 公 、研發(fā) 、生產(chǎn)用房(不包括附屬和配套用房),不包括員工宿舍 、娛樂場所等面積 。此申報(bào)需 進(jìn)行現(xiàn)場核查;
3 、2023 年度可申報(bào)資助的周期須位于 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日之間;
4 、研究開發(fā)活動(dòng)符合研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策范疇 ,且 2023 年已向稅務(wù)部門辦理了加計(jì)扣除 申報(bào);
5 、本條款中所依據(jù)的研發(fā)投入額 ,采用 2023 年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告與加計(jì)扣除稅收口 徑中的較低值。
(二) 申請(qǐng)第(二)款的單位應(yīng)符合以下條件:
該單位為市級(jí)以上的生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在區(qū)內(nèi)設(shè)置的分支機(jī)構(gòu) ,或是在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的生物類科 技組織機(jī)構(gòu) 。此申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)場核查。
(三) 申請(qǐng)第(三)款的單位應(yīng)符合以下條件:
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位或社會(huì)組織,企業(yè)或社會(huì)組織納稅地 須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、已獲得深圳市級(jí)發(fā)改部門資助 ,市級(jí)審批文件已下達(dá) ,且截至 2022 年 12 月 31 日市級(jí)資 助經(jīng)費(fèi)已到賬;未全額到賬的按照已到賬金額計(jì)算配套補(bǔ)貼。
(四) 申請(qǐng)第(四)款的單位應(yīng)符合以下條件:
1 、申請(qǐng)單位為在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨(dú)立法人資格的市級(jí)以上科技企業(yè)孵化器,其納稅地 須在坪山區(qū) ,資金撥付前 , 申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2、提供的共享設(shè)施為符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化研發(fā)設(shè)計(jì)、檢 驗(yàn)檢測、模型加工 、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施 。此申報(bào)需進(jìn)行現(xiàn)場核查。
三、審批方式
本資助計(jì)劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
(一) 申請(qǐng)資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持空間載體)》(在申報(bào)平臺(tái)填寫);
2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會(huì)組織登記證書復(fù)印件(加蓋公章),法定代表人 身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
3 、2023 年度納稅證明復(fù)印件(事業(yè)單位除外);
4、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的 2023 年度事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件 (注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
5 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二) 申請(qǐng)第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、國家高新技術(shù)企業(yè)須提供提供 2023 年有效的國家高新技術(shù)企業(yè)證書及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定 管理工作網(wǎng)(http://www.innocom.gov.cn/gqrdw/index.shtml)“高新技術(shù)企業(yè)查詢結(jié)果 ”完整截圖;
科技型中小企業(yè)須提供 2023、2024 年科技型中小企業(yè)認(rèn)定公示證明材料或企業(yè)入庫登記編號(hào)等相 關(guān)材料;
2、在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營場所的租賃合同復(fù)印件、租賃事項(xiàng)在街道等政府部門或有關(guān)單位備案的 證明材料(租賃憑證或租賃備案或場所使用證明等)及 2023 年支付租金的銀行回單 、租金發(fā)票、 會(huì)計(jì)憑證 。該證明文件原則上應(yīng)以申請(qǐng)單位名義開具 ,對(duì)于開具時(shí)單位尚未注冊成立的 ,也可以 單位法人名義開具;
3 、2023 年《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報(bào)表(A 類)》(A10000) 、《免稅 、 減計(jì)收入及加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》(A107010)、《研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除優(yōu)惠明細(xì)表》(A107012)、 2023 年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
4 、2023 年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件、2023 年度研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三) 申請(qǐng)第(二)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、市級(jí)以上生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)資質(zhì)證明,或科技組織機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明及其為科技型企業(yè)、非企 業(yè)機(jī)構(gòu)服務(wù)的相關(guān)協(xié)議;
2、在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件、租賃事項(xiàng)在街道等政府部門或有關(guān)單 位備案的證明材料(租賃憑證或租賃備案或場所使用證明等)及 2023 年支付租金的銀行回單、租 金、會(huì)計(jì)憑證發(fā)票。該證明文件原則上應(yīng)以申請(qǐng)單位名義開具,對(duì)于開具時(shí)單位尚未注冊成立的, 也可以單位法人名義開具;
3 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿 一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
(四) 申請(qǐng)第(三)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、 申請(qǐng)深圳市級(jí)發(fā)改部門資助所報(bào)審的全套資料;
2 、2023 年深圳市級(jí)發(fā)改部門資助文件
3 、2023 年深圳市級(jí)財(cái)政撥款經(jīng)費(fèi)進(jìn)賬憑證復(fù)印件。
(五) 申請(qǐng)第(四)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、市級(jí)以上科技企業(yè)孵化器相關(guān)認(rèn)定或資質(zhì)材料;
2 、為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、 模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施的合同復(fù)印件,及 2023 年度相關(guān)發(fā)票、支付憑證;
3 、2023 年為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計(jì)、檢 驗(yàn)檢測、模型加工 、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施經(jīng)費(fèi)支出專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件 ,包括設(shè) 備及工器具購置費(fèi)(含購置必要的技術(shù)和軟件 、專用儀器設(shè)備定制);
4 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表復(fù)印件(注冊未滿 一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告)。
10、支持招商引資
一、政策內(nèi)容
(一)支持龍頭企業(yè)引進(jìn)
對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng) 域國際龍頭企業(yè)以及其他經(jīng)區(qū)科技主管部門審議通過并由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會(huì)議審 定的重大項(xiàng)目,按項(xiàng)目實(shí)際投資額的 20% ,給予最高 1000 萬元資助。
(二)支持優(yōu)質(zhì)潛力企業(yè)引進(jìn)
對(duì)上年度從深圳市外引進(jìn),在我區(qū)經(jīng)營的企業(yè),獲批開展 1-3 類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床 試驗(yàn)的,經(jīng)區(qū)科技主管部門評(píng)審,對(duì)其上一階段的臨床試驗(yàn),按實(shí)際投入費(fèi)用的 20%,分別給予 Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ期最高 200 萬元、400 萬元、600 萬元資助。單個(gè)企業(yè)的實(shí)際投入費(fèi)用最多向前追溯 36 個(gè)月。
對(duì)上年度從深圳市外引進(jìn),在我區(qū)經(jīng)營的企業(yè),經(jīng)區(qū)科技主管部門評(píng)審 ,對(duì)其二類、三類醫(yī)療 器械注冊證獎(jiǎng)勵(lì) 30 萬元、50 萬元,但不超過產(chǎn)品落地首年度銷售額的 50% 。符合上述條件并通過 國家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書且在區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的 ,資 助上限分別提高 50 萬元、100 萬元,同一企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 200 萬元。
對(duì)上年度從深圳市外引進(jìn),在我區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營,并經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的細(xì)胞與基因、化妝品、 醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具等產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)企業(yè) ,按照其落地后 3 年內(nèi)實(shí)際投資額的 20% ,給 予最高 100 萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
二、申報(bào)條件
(一)申請(qǐng)資助的單位應(yīng)符合以下基本條件:
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門審議、評(píng)審或認(rèn)定通過 ,且在坪山區(qū)依法注冊、納稅、具有獨(dú)立法人資 格的企業(yè),資金撥付前,申請(qǐng)單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人;
2 、大型企業(yè)集團(tuán)已經(jīng)以集團(tuán)為主體統(tǒng)一申報(bào)的,子公司不得重復(fù)申報(bào)。
(二)申請(qǐng)第(一)項(xiàng)資助的單位還需同時(shí)滿足:
1 、由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會(huì)議審定的重大項(xiàng)目;
2 、該項(xiàng)目已在坪山進(jìn)行實(shí)際投資及建設(shè)。
(三)申請(qǐng)第(二)款的藥品類企業(yè)還需同時(shí)滿足:
1 、2023 年度完成注冊地址變更,從深圳市外遷移至坪山區(qū)內(nèi),并在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營的企業(yè);
2 、申請(qǐng) 1 類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的 Ⅰ期臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目、申請(qǐng) 2-3 類化學(xué)藥、 生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的 Ⅰ 、 Ⅱ期(非免Ⅲ期類)臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目需進(jìn)行評(píng)審。
資助標(biāo)準(zhǔn):參評(píng)項(xiàng)目總得分大于或等于 60 分的為及格項(xiàng)目 ,按照化學(xué)藥、生物制品、中藥的 類別分別進(jìn)行評(píng)審,每個(gè)類別在評(píng)審中排名第 1 的及格項(xiàng)目可予以資助;
3 、申請(qǐng) 1 類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目、申請(qǐng) 2-3 類 化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的Ⅱ期(免Ⅲ期類)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目無需評(píng)審;
4 、2023 年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件;
5 、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定 ,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次 ,不支持增加適應(yīng)癥、調(diào) 整規(guī)格等情況;
6、臨床試驗(yàn)實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用計(jì)算期起始日可追溯至 2021 年 1 月 1 日,計(jì)算期截止日為 2023 年 12 月 31 日。
(四)申請(qǐng)第(二)款的器械類企業(yè)還需同時(shí)滿足:
1 、2023 年度完成注冊地址變更,從深圳市外遷移至坪山區(qū)內(nèi),并在坪山區(qū)實(shí)際經(jīng)營的企業(yè);
2 、2023 年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件;
3 、項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定 ,同類產(chǎn)品每個(gè)階段僅支持一次 ,不支持增加適應(yīng)癥 、調(diào)
整規(guī)格等情況;
4 、該項(xiàng)目需進(jìn)行評(píng)審 。資助標(biāo)準(zhǔn):參評(píng)項(xiàng)目總得分大于或等于 60 分的為及格項(xiàng)目,可予以資 助。
(五)申請(qǐng)第(二)款的細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企 業(yè)還需同時(shí)滿足:
該項(xiàng)目需進(jìn)行評(píng)審 。資助標(biāo)準(zhǔn):參評(píng)項(xiàng)目總得分大于或等于 60 分的為及格項(xiàng)目,可予以資助。
三、審批方式
本資助計(jì)劃中第(一)款資助屬核準(zhǔn)類,第(二)款資助屬評(píng)審類。
四、所需材料
(一)申請(qǐng)資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料:
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金申請(qǐng)表(支持招商引資)》(在申報(bào)平臺(tái)填寫)(申請(qǐng)第二款
的需依照申報(bào)條件第(三)款第 2 條自行選擇并填報(bào)項(xiàng)目類別);
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
3 、法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)和簽字樣本;
4 、2023 年度納稅證明復(fù)印件;
5 、2023 年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件(注冊未滿一年的可提供驗(yàn)資報(bào)告);
6 、知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
(二)申請(qǐng)第(一)款資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、經(jīng)由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會(huì)議審定的證明材料;
2 、項(xiàng)目實(shí)際投資額的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(三)申請(qǐng)第(二)款醫(yī)藥類企業(yè)引進(jìn)資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門評(píng)審的相關(guān)憑證;
2 、完成 Ⅰ 、 Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)的證明文件;
3 、臨床試驗(yàn)實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
(四)申請(qǐng)第(二)款器械類企業(yè)引進(jìn)資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門評(píng)審的相關(guān)憑證;
2 、新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證;
3、產(chǎn)品落地首年度銷售額專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件(產(chǎn)品落地首年度指產(chǎn)品落地坪山后的 12 個(gè)月,
如截止申報(bào)期不滿 12 個(gè)月的,可順延至次年補(bǔ)充申報(bào)剩余銷售額)。
(五)申請(qǐng)第(二)款細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具等類別企業(yè)引 進(jìn)資助的單位還需同時(shí)提供:
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的相關(guān)憑證;
2 、上年度(屬落地后 3 年內(nèi))實(shí)際投資額的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。
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