各有關(guān)單位：
《2024 年深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干 措施申報指南（資助適用期為 2022 年 ）》經(jīng)深圳市坪山區(qū) 科技創(chuàng)新局黨組會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際遵 照執(zhí)行。

深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新局

2024 年 6 月 25 日

目  錄
第一章   一般申報要求
第二章   具體資助措施和標(biāo)準(zhǔn)
1、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 
2、支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
3、支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展
4、支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
5、支持通關(guān)便利化
6 、支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān)
7 、支持臨床試驗
8 、支持專業(yè)服務(wù)
9 、支持空間載體

10 、支持招商引資

第一章   一般申報要求
一、本申報指南資助項目的設(shè)定依據(jù)：
（一）《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金管理辦法》
（二）《深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）
二、項目審批應(yīng)履行下列一般流程 ，各項目有特殊要求的除外：
1 、申報主體認(rèn)證審核 。申報主體在坪山區(qū)政企直通車填寫和上傳的認(rèn)證材料。申報主體一般 為注冊在坪山的企事業(yè)單位 ，特別說明的除外。
2 、資格初審 。區(qū)科技主管部門會同區(qū)相關(guān)部門根據(jù)各自部門職責(zé)審查申請項目是否存在《深 圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金管理辦法》第十一條不予資助的情形 ，并提供負(fù)面清單初步確認(rèn)。
3、專項審計和現(xiàn)場核查。區(qū)科技主管部門或其委托的第三方專業(yè)機構(gòu)對通過資格初審項目申 報材料的真實性、完整性、有效性和合法性等方面進行專項審計后 ，形成書面專項審計報告 。須 進行現(xiàn)場核查的 ，形成現(xiàn)場核查記錄。
4 、資助查重 。區(qū)科技主管部門對申報主體是否重復(fù)申請坪山區(qū)同類資助進行查詢審核。
5 、區(qū)科技主管部門提出擬資助計劃。
6 、區(qū)科技主管部門審定擬資助計劃。
7 、公示。擬資助項目在區(qū)政府網(wǎng)站向社會公示 5 個工作日：公示有異議項目由區(qū)科技主管部 門或其委托的第三方機構(gòu)進行復(fù)核調(diào)查 ，出具書面調(diào)查報告 。對公示無異議或異議不成立且需要 簽訂合同的項目 ，區(qū)科技主管部門與申請資助的單位簽訂合同 ，明確資金使用要求。
8、資金撥付。區(qū)財政主管部門憑科技主管部門會議紀(jì)要安排資金，依申請辦理資金撥付手續(xù)。
三、項目申報時間和辦理時限按照以下要求：
1 、項目集中申報 ，成批處理。
2 、資助計劃下達 1 個月內(nèi) ，受資助單位須根據(jù)區(qū)科技主管部門通知要求辦理資金領(lǐng)取手續(xù)， 逾期不辦理者視為自動放棄 。辦理資金領(lǐng)取手續(xù)須與區(qū)科技主管部門簽訂合同。
四 、實際資助經(jīng)費受總額控制
本政策受科技創(chuàng)新專項資金年度總額控制 ，如果年度資助規(guī)模超出科技創(chuàng)新專項資金財政預(yù)算 ，除含“經(jīng)區(qū)政府審定或同意 ”條款外，對其他項目應(yīng)獲資助進行等比例核減。
五 、獲得資助后的誠信要求
各申報主體自與區(qū)科技主管部門簽訂合同之日起五年內(nèi) ，確有必要搬遷的 ，應(yīng)在注冊地遷移 前告知區(qū)科技主管部門，并于工商登記注冊地遷移日期變動后 1 個月內(nèi) ，主動退回從區(qū)科技主管 部門獲得的資助資金 。否則 ，我局保留追索的權(quán)利 ，情節(jié)嚴(yán)重的 ，我局有權(quán)將該申報主體不誠信 的情況報送相關(guān)誠信信息系統(tǒng)以及市、區(qū)相關(guān)科技、產(chǎn)業(yè)部門。
六、 申報材料一般要求
本申報指南資助適用期為 2022 年，除有特殊規(guī)定的，本申報指南內(nèi)的申報材料的內(nèi)容截至?xí)r 間為 2022 年 12 月 31  日 。文件是外文的 ，需提交加蓋申報主體公章的中文翻譯件。
七、本申報指南責(zé)任部門為坪山區(qū)科技創(chuàng)新局 ，本申報指南由其負(fù)責(zé)解釋 ， 自發(fā)布之日起施 行 ，2024 年有效。
第二章   具體資助措施和標(biāo)準(zhǔn)
1、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
一、政策內(nèi)容
（一）支持藥品研發(fā) 。對由本區(qū)注冊申請人獲得許可的 1-3 類藥品給予研發(fā)支持 。對于1 類創(chuàng)新藥，按實際研發(fā)投入費用的 30%，取得臨床許可的給予最高 100 萬元獎勵，完成 Ⅰ、 Ⅱ 、Ⅲ期臨床實驗的 ，分別給予最高 200 萬、400 萬 、600 萬元獎勵。對于 2 類改良型新藥， 按實際研發(fā)投入費用的 20% ，取得臨床許可的給予最高 50 萬元獎勵 ，完成 Ⅰ 、 Ⅱ 、Ⅲ期臨  床實驗的 ，分別給予最高 100 萬、200 萬、300 萬元獎勵 。對于 3 類仿制藥 ，按實際研發(fā)投  入費用的 20%，完成Ⅲ期臨床實驗的（或視同完成Ⅲ期臨床實驗），給予最高 300 萬元獎勵。 對取得海外認(rèn)證且獲得市級資助的藥品、原料藥、藥用輔料，按市級資助 30%配套給予最高
300 萬元資助。
（二）支持藥品產(chǎn)業(yè)化 。對取得 1-3 類藥品生產(chǎn)批件 ，且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的 ，分別給予500 萬元、300 萬元 、100 萬元獎勵 。對獲得或新遷入 1-3 類藥品注冊證并在區(qū)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn) 場地的 ，或本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度（MAH）承擔(dān)生產(chǎn)的（委托雙 方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系 ，且不含來料加工類），按項目建設(shè)總投資 20%予以資助 ，單個品種最高
400 萬元 、200 萬元 、100 萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎勵總額最高 800 萬元。
（三）鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購，中標(biāo)品種按市級獎勵的 30%給予配套， 單個品種最高 100 萬元 ，單個企業(yè)每年最高 300 萬元。
（四）獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實現(xiàn)銷售的，按市級資助 20%配套給予資助，每 年最高 200 萬元。
二、 申報條件
（一） 申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件：
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企業(yè) ，納稅地須在坪山區(qū) ，資金撥付前， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、2022 年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件；
3 、項目資助金額按照品種獨立核定 ，同類產(chǎn)品每個階段僅支持一次 ，不支持增加適應(yīng) 癥、調(diào)整規(guī)格等情況。
（二） 申請第（一）款資助的單位還需同時滿足：
1、實際研發(fā)投入費用計算期起始日最早可追溯至 2020 年 1 月 1  日，計算期截止日為取得相關(guān)證明材料（臨床批件 、臨床試驗報告 、國內(nèi)外注冊審批證明材料等）之日 。在費用計 算期內(nèi)發(fā)生的支出 ，若有尾款在計算期截止日之后支付 ，最晚應(yīng)不超過截止日之后 90  日；
2 、臨床注冊批件等證明材料需為首次取得。
（三） 申請第（二）款資助的單位還需同時滿足：
申請項目的地址須在坪山區(qū) ?！霸趨^(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化 ”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū) 內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn)，營收和利潤計算在坪山區(qū)的情況，后者需要企業(yè)提供相關(guān)證明材料。其中委 托區(qū)外生產(chǎn)的 ，需申報主體自行購買原材料，主要營收和利潤需計算在坪山 。區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的需 進行現(xiàn)場核查。
（四） 申請第（一）款取得海外認(rèn)證且獲得市級資助的藥品 、原料藥 、藥用輔料資助 的 ， 以及第（三）、（四）款資助的單位還需同時滿足：
已獲得深圳市級部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日市級資助 經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化）》（在申報平臺填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）款藥品研發(fā)資助的單位還需同時提供：
1 、取得臨床許可或完成 Ⅰ 、 Ⅱ 、Ⅲ期臨床實驗的證明文件；
2 、 申請 1 類創(chuàng)新藥研發(fā)支持 、2 類改良型新藥研發(fā)支持及 3 類仿制藥研發(fā)支持的 ，還 須提供 2022 年度財務(wù)審計報告 、實際研發(fā)投入費用專項審計報告復(fù)印件。
（三） 申請第（二）款支持藥品產(chǎn)業(yè)化的單位還需同時提供：
1 、已取得的藥品生產(chǎn)批件相關(guān)文件；
2 、2022 年度財務(wù)審計報告復(fù)印件 、建設(shè)生產(chǎn)場地的實際投入費用專項審計報告 ，或本 區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度（MAH）承擔(dān)生產(chǎn)的（委托雙方無投資關(guān)聯(lián)   關(guān)系 ，且不含來料加工類）交易合同 、發(fā)票、銀行付款單據(jù) 、受托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等；
3 、委托區(qū)外生產(chǎn)的 ，還需同時提供采購憑證、主要營收和利潤計算在坪山的證明。
（四） 申請第（一）款取得海外認(rèn)證且獲得市級資助的藥品 、原料藥 、藥用輔料資助 的 ， 以及第（三）、（四）款的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料；
2 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
2、支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
一、政策內(nèi)容
（一）對首次獲批二類、三類醫(yī)療器械注冊證 ，且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的 ，按市級資助 50% 配套給與資助 ，分別給予最高 60 萬元 、100 萬元資助 。對通過國家 、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特 別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書 ，且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的 ，資助上限分別提高
50 萬元、100 萬元 。對獲得或新遷入二類、三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)場地的， 按項目總投資 20%予以資助，單個品種最高 400 萬元。同一企業(yè)年度獎勵總額最高 800 萬元。
（二）鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購，中標(biāo)品種按市級獎勵的 30%給予 配套 ，單個品種最高 100 萬元 ，單個企業(yè)每年最高 300 萬元。
（三）獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實現(xiàn)銷售的，按市級資助 20%配套給予資助，每 年最高 200 萬元。
二、 申報條件
（一） 申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件：
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織 ，企業(yè)或社會組織 納稅地須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、截止 2022 年已獲得《若干措施》所規(guī)定的的相關(guān)證書或符合《若干措施》規(guī)定的相 關(guān)條件；
3 、項目資助金額按照品種獨立核定 ，同類產(chǎn)品每個階段僅支持一次 ，不支持增加適應(yīng)
癥、調(diào)整規(guī)格等情況；
4 、 已獲得深圳市級部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日市級 資助經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
（二） 申請第（一）款醫(yī)療器械注冊證資助的單位還需同時滿足：
申請項目的地址須在坪山區(qū) ?！霸趨^(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化 ”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū) 內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn)，營收和利潤計算在坪山區(qū)的情況，后者需要企業(yè)提供相關(guān)證明材料。其中委 托區(qū)外生產(chǎn)的 ，需申報主體自行購買原材料，主要營收和利潤需計算在坪山。
（三） 申請第（一）款建設(shè)生產(chǎn)場地資助的單位還需同時滿足：
1 、獲得或新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證的時間為 2020 年 1 月 1  日至 2022 年 12 月 31  日；
2 、截止 2022 年 12 月 31  日 ，生產(chǎn)場地須已建設(shè)完成并通過驗收 。該類申報需進行現(xiàn)場核查；
3 、該項目需進行評審 。資助標(biāo)準(zhǔn)：參評項目總得分大于或等于 60 分的為及格項目，及  格項目有 3 個及以上的 ，可以對總得分前 2 的項目予以資助；及格項目僅有 2 個及以下的， 均可予以資助；
4 、本條款所資助的項目總投資額指固定投資及購買設(shè)備費用。
三、審批方式
本資助計劃第（一）款中的申報建設(shè)場地投資資助的屬評審類，其他部分屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化）》（在申報平臺 填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料（申請第（一）款中建設(shè)生產(chǎn)場地資 助的除外）；
6 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件（申請第（一）款中建設(shè)生產(chǎn)場地資助的除外）；
7 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件（申請第（一）款中建設(shè)生產(chǎn)場地資 助的除外）；
8 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明；
9 、其他證明企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)材料（自主選擇提供）。
（二） 申請第（一）款醫(yī)療器械注冊證資助 ，且委托區(qū)外生產(chǎn)的的單位還需同時提供：
采購憑證 、主要營收和利潤計算在坪山的相關(guān)證明材料。
（三） 申請第（一）款建設(shè)生產(chǎn)場地資助的單位還需同時提供以下材料進行參評：
1 、2020 年 1 月 1  日至 2022 年 12 月 31  日中獲得或新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊 證；
2 、生產(chǎn)場地建設(shè)相關(guān)材料、建設(shè)生產(chǎn)場地的實際投入費用專項審計報告復(fù)印件；
3 、生產(chǎn)場地建設(shè)完成的驗收報告復(fù)印件；
4 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件（注冊 未滿一年的可提供驗資報告）。
3、支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一、政策內(nèi)容
（一）對于細(xì)胞與基因類（CGT）企業(yè) ，與醫(yī)院開展 IIT 臨床研究的 ，或與醫(yī)院 、高校、 研究所展開合作進行新的 CGT 品種開發(fā)的，或取得 FDA/ EMA 孤兒藥 ODD 認(rèn)定的，單個管線  按企業(yè)投入經(jīng)費的 30%給予資助 ，最高 100 萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎勵總額最高 500   萬元。
（二）鼓勵細(xì)胞與基因企業(yè)與深圳市上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)開展合作，共同開發(fā)新設(shè)備、新 技術(shù)、新載體 ，按照首次合作合同金額的 5%給予獎勵 ，最高 100 萬元 。該政策同一企業(yè)年 度獎勵總額最高 500 萬元。
（三）鼓勵細(xì)胞與基因類企業(yè)與上市公司進行授權(quán)交易，根據(jù)授權(quán)交易額預(yù)付款金額的 2%進行支持 ，最高 200 萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎勵總額最高 800 萬元。
二、 申報條件
1 、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨立法人資格的企業(yè)，企業(yè)納稅地須在坪山區(qū) ，資金撥付 前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人。
2 、第（一）、（三）款資助中的上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)及進行授權(quán)交易的上市公司須為申 報主體的非關(guān)聯(lián)企業(yè) ，合作及授權(quán)交易的內(nèi)容需為細(xì)胞與基因類業(yè)務(wù)；
3 、本資助計劃中的第（二）款資助需進行評審 。資助標(biāo)準(zhǔn)：參評項目合作內(nèi)容需為新 設(shè)備、新技術(shù)、新載體 ，評審總得分大于或等于 60 分的為及格項目 ，及格項目有 6 個及以 上的 ，可以對總得分前 5 的項目予以資助；及格項目僅有 5 個及以下的，均可予以資助。
三、審批方式
本資助計劃中第（一）、（三）款資助屬核準(zhǔn)類，第（二）款資助屬評審類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料：
1 、《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展）》（在申報 平臺填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件；
6 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）款資助的單位還需同時提供：
1 、與醫(yī)院開展 IIT 臨床研究的，或與醫(yī)院 、高校、研究所開展 CGT 品種開發(fā)的 ，或取  得 FDA/ EMA 孤兒藥 ODD 認(rèn)定的合同 、發(fā)票 、銀行付款單 、管線建設(shè)現(xiàn)狀報告等相關(guān)證明材 料；
2 、2022 年度管線企業(yè)投入經(jīng)費的專項審計報告復(fù)印件。
（三） 申請第（二）款資助的單位還需同時提供以下材料進行參評：
1 、2022 年與深圳市上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)開展合作 ，共同開發(fā)新設(shè)備、新技術(shù)、新載體的 首次合作合同 、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等；
2 、合作成果相關(guān)證明文件（成果 、階段性成果、項目計劃書、專利證明等材料均可）。
（四） 申請第（三）款資助的單位還需同時提供：
2022 年與上市公司進行授權(quán)交易的合作合同、發(fā)票 、銀行付款單據(jù)等。
4、支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
一、政策內(nèi)容
（一）支持化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原 料的 ，按市級獎勵 30%配套給予最高 30 萬元資助；對利用中國特色植物資源 ，在國家藥品 監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料的，按市級獎勵 30%配套給予最高 60 萬元資助。
（二）支持醫(yī)療美容類產(chǎn)品發(fā)展
對獲得市級資助的生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品，根據(jù)臨床試驗的階段，按市級資助 30%配套給  予最高 150 萬元資助。對獲得市級資助的電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品，根據(jù)醫(yī)療器械注冊證的類別， 按市級資助 30%配套給予最高 150 萬元資助。
（三）支持精準(zhǔn)營養(yǎng)品發(fā)展
對獲得市級資助的精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品 ，按市級資助 30%配套給予最高 15 萬元資助 。對獲得 市級資助的國家和省級精準(zhǔn)營養(yǎng)科研機構(gòu) ，按市級資助 30%配套給予最高 450 萬元資助。
（四）支持銀發(fā)經(jīng)濟相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展對獲得市級資助的康復(fù)輔具產(chǎn)品，按市級資助 30%配套給予最高 150 萬元資助。對在本 地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 、 日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu) (PMDA) 、歐洲共同體(CE)等機構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)的康復(fù)輔具產(chǎn)品 ，按市級資助 30% 配套給予單個企業(yè)年度最高 300 萬元獎勵。
對獲得國家、省、市級舉辦的康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計類大賽獎且有效期在兩年內(nèi)的，按照獎 金比例 1 ：1 配套給予每家企業(yè)年度最高 30 萬元資助。
對主導(dǎo)康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的 ，按項目分別給予 50 萬元、20 萬元資助 ，參與 康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的 ，按項目分別給予 25 萬元、10 萬元資助；對主導(dǎo)康復(fù)輔具 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 、深圳地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)制定的 ，按項目分別給予 25 萬 、15 萬、10 萬、5 萬元資助；每個單位各類標(biāo)準(zhǔn)年度資助最高 200 萬元。
二、 申報條件
（一） 申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件：
在坪山區(qū)依法注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織，企業(yè)或社會組織納稅 地須在坪山區(qū)資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人。
（二） 申請第（一）、（二）、（三）及第（四）款配套資助的單位還需同時滿足：
已獲得深圳市級部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日市級資助 經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
（三） 申請第（四）款國家 、省 、市級康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計類大賽獎資助的單位還需同 時滿足：
獲獎項目須在獲獎后（以獲獎證書時間為準(zhǔn)）兩年內(nèi)提出申請 ，計算期截止日為 2022 年 12 月 31  日。
（四） 申請第（四）款康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)類資助的單位還需同時滿足：
1 、主導(dǎo)制定 、修訂標(biāo)準(zhǔn)的單位為標(biāo)準(zhǔn)的唯一起草單位或標(biāo)準(zhǔn)文本的“前言 ”中排序第 一或第二的起草單位；其他單位為參與制定、修訂標(biāo)準(zhǔn)單位；
2 、標(biāo)準(zhǔn)與生物與新醫(yī)藥、新材料、新能源及節(jié)能環(huán)保 、先進制造與自動化等技術(shù)領(lǐng)域 相關(guān) ，且該標(biāo)準(zhǔn)已公開發(fā)布。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展）》（在申報平臺填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）、（二）、（三）及第（四）款配套資助的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料；
2 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
（三） 申請第（四）款國家 、省 、市級康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計類大賽獎資助的單位還需同 時提供：
1 、獲得國家 、省 、市級舉辦的康復(fù)輔具創(chuàng)意設(shè)計類大賽獎的相關(guān)證明文件；
2 、2022 年獎金進賬憑證復(fù)印件。
（四） 申請第（四）款康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)類資助的單位還需同時提供：
2022 年主導(dǎo)或參與康復(fù)輔具國際標(biāo)準(zhǔn)制定 、修訂 ，或主導(dǎo)康復(fù)輔具國家標(biāo)準(zhǔn) 、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、深圳地方標(biāo)準(zhǔn) 、團體標(biāo)準(zhǔn)制定的相關(guān)證明文件。
5、支持通關(guān)便利化
一、政策內(nèi)容
（一）推動建立生物藥械企業(yè)和物品“ 白名單 ”，提升保稅區(qū)通關(guān)便利化水平。建立藥 械企業(yè)與物品“ 白名單 ”評定標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)立試驗區(qū)常態(tài)化運營管理資金。對承擔(dān)通關(guān)便利化平 臺職能的單位，經(jīng)區(qū)政府同意，對其建設(shè)費用，按市級公共服務(wù)平臺獎勵不超過 1 ：1 配套， 給予最高 1500 萬元資助。
探索對高端生物醫(yī)藥原料、血液制品、進口試劑耗材等特殊物品設(shè)立進關(guān)通道，采取“遠 程查驗 ”“集中查驗 ”等多種方式查驗，加快通關(guān)速度。對承擔(dān)通關(guān)便利化平臺職能的單位， 按實際投入的運營費用，每年給予最高 300 萬元資助。
二、 申報條件
1 、經(jīng)區(qū)政府同意，在坪山區(qū)承擔(dān)通關(guān)便利化相關(guān)職能的單位；
2 、 申請項目屬企業(yè)營業(yè)執(zhí)照法定經(jīng)營范圍且符合通關(guān)便利化需要。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持通關(guān)便利化）》（在申報平臺填寫）；
2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會組織登記證書復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、坪山區(qū)政府同意該單位承擔(dān)通關(guān)便利化職能的證明文件；
6 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請建設(shè)費用資助的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳公共服務(wù)平臺獎勵所報審的全套資料；
2 、2022 獲得市級公共服務(wù)平臺獎勵證明材料；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
（三） 申請運營費用資助的單位還需同時提供：
1 、2022 年實際投入運營費用的專項審計報告復(fù)印件。
2 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的 2022 年度事業(yè)單位財務(wù)決 算報表復(fù)印件（注冊未滿一年的可提供驗資報告）；
6、支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān)
一、政策內(nèi)容
（一）研發(fā)投入資助
對區(qū)內(nèi)實際生產(chǎn)經(jīng)營的生物類科技型中小企業(yè)、或國家高新技術(shù)企業(yè)，或?qū)＞匦缕髽I(yè)， 上一年度研究開發(fā)費用總額在 1000 萬元及以上且不超過 2000 萬元的 ，給予 50 萬元資助； 上一年度研究開發(fā)費用總額在 2000 萬元及以上且不超過 3000 萬元的 ，給予 100 萬元資助； 上一年度研究開發(fā)費用總額在 3000 萬元及以上且不超過 4000 萬元的 ，給予 150 萬元資助； 上一年度研究開發(fā)費用總額在 4000 萬元及以上的 ，給予 200 萬元資助；
本款資助不得與第一條（支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化）、第二條（支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè) 化）中的研發(fā)相關(guān)資助重復(fù)申報。
（二）技術(shù)攻關(guān)獎勵
支持在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的企業(yè)聯(lián)合高校院所以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)主動承擔(dān)新藥研發(fā)及醫(yī)療 器械研制等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)、國家級重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)，按市級獎勵 30%配套給予最高 1000 萬元資助。
二、 申報條件
（一） 申請第（一）款研發(fā)投入資助的單位應(yīng)符合以下條件：
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的生物類科技型中小企業(yè) 、或國家高新技術(shù) 企業(yè) ，或?qū)＞匦缕髽I(yè) ，企業(yè)納稅地須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ，申請單位在坪山區(qū)繳納社保 人數(shù)不少于 1 人；
2 、大型企業(yè)集團以集團為主體統(tǒng)一申報的 ，子公司不得單獨申報；
3、研究開發(fā)活動符合研發(fā)費用加計扣除政策范疇，且 2022 年已向稅務(wù)部門辦理了加計 扣除申報；
4 、“研發(fā)相關(guān)資助重復(fù)申報 ”指同一申報主體在同一年度不得同時申報該兩種政策；
5、本條款中所依據(jù)的研究開發(fā)費用總額，采用 2022 年度研發(fā)費用專項審計報告與加計 扣除稅收口徑中的較低值。
（二） 申請第（二）款技術(shù)攻關(guān)獎勵的單位應(yīng)符合以下條件：
1 、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨立法人資格的企業(yè) ，企業(yè)納稅地須在坪山區(qū)；
2 、 已獲得深圳市級資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日市級資助 經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供以下基礎(chǔ)材料：
1 、《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持研發(fā)及技術(shù)攻關(guān)）》（在申報平臺 填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）款資助的單位還需同時提供：
1、獲得科技型中小企業(yè)、或國家高新技術(shù)企業(yè)，或?qū)＞匦缕髽I(yè)稱號的相關(guān)證明材料， 其中國家高新技術(shù)企業(yè)須提供提供 2022 年有效的國家高新技術(shù)企業(yè)證書及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)  定管理工作網(wǎng)(http://www.innocom.gov.cn/gqrdw/index.shtml)“高新技術(shù)企業(yè)查詢結(jié)果 ”完 整截圖；科技型中小企業(yè)須提供 2022 、2023 年科技型中小企業(yè)認(rèn)定公示證明材料或企業(yè)入  庫登記編號等相關(guān)材料；專精特新企業(yè)須提供被國家 、省、市認(rèn)定為專精特新“小巨人 ”企  業(yè)、專精特新企業(yè) 、專精特新中小企業(yè)的公示截圖或相關(guān)證明文件；
2 、2022 年《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報表（A 類）》（A10000）、《免 稅 、減計收入及加計扣除優(yōu)惠明細(xì)表》 （A107010） 、《研發(fā)費用加計扣除優(yōu)惠明細(xì)表》 （A107012）、2022 年度研發(fā)費用專項審計報告復(fù)印件；
3 、2022 年度財務(wù)審計報告復(fù)印件、2022 年度研發(fā)費用專項審計報告復(fù)印件。
（三） 申請第（二）款資助的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級資助所報審的全套資料；
2 、2022 年度深圳市級資助文件；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
7、支持臨床試驗
一、政策內(nèi)容
（一）支持開展藥物臨床試驗
對按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得藥物臨床試驗資質(zhì)且獲得市級支持的醫(yī) 療機構(gòu) ，按市級獎勵 30%配套給予支持 ，對牽頭單位最高資助 90 萬元 ，對參與單位最高資 助 50 萬元。
（二）支持臨床試驗機構(gòu)建設(shè)
對經(jīng)過區(qū)科技主管部門審定的醫(yī)療機構(gòu)為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)（雙方無股權(quán)投資關(guān)系）提 供服務(wù)的 ，按年度實現(xiàn)服務(wù)金額的 5%對醫(yī)療機構(gòu)給予獎勵 ，每家單位每年最高 200 萬元。
（三）支持引育臨床研究人才
大力引進、培育臨床研究人才，支持區(qū)內(nèi)三級公立醫(yī)院加快實施臨床研究“大 PI ”計劃， 對獲得市級支持引入的“大 PI ”項目按市級獎勵 30%配套給予最高 450 萬元資助。
二、 申報條件
（一） 申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件：
在坪山區(qū)依法注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織，企業(yè)或社會組織納稅 地須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
（二） 申請第（一）款支持開展藥物臨床試驗資助的單位還需同時滿足 :
1 、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織 ，企業(yè)或社會組織 納稅地須在坪山區(qū)；
2 、 申請項目須按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得藥物臨床試驗資質(zhì)；
3 、 已獲得深圳市級發(fā)改部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日 市級資助經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
（三） 申請第（二）款支持臨床試驗機構(gòu)建設(shè)資助的單位還需同時滿足：
申請項目須擁有相關(guān)部門出具醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)認(rèn)定證書或文件；
（四） 申請第（三）款支持支持引育臨床研究人才資助的單位還需同時滿足：
1 、 申請單位為坪山區(qū)公立醫(yī)院；
2 、 已獲得深圳市級發(fā)改部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日 市級資助經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持臨床試驗）》（在申報平臺填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）款支持開展藥物臨床試驗的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料；
2 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件；
4 、按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得藥物臨床試驗資質(zhì)相關(guān)證明。
（三） 申請第（二）款支持臨床試驗機構(gòu)建設(shè)的單位還需同時提供：
1 、為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的相關(guān)交易合同、發(fā)票 、銀行付款單據(jù)等；
2 、2022 年度服務(wù)情況統(tǒng)計表（按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、服務(wù)時間統(tǒng)計）；
3 、2022 年度服務(wù)金額專項審計報告復(fù)印件；
4 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的 2022 年度事業(yè)單位財務(wù)決 算報表復(fù)印件（注冊未滿一年的可提供驗資報告）；
5 、與服務(wù)方無股權(quán)投資關(guān)系聲明。
（四） 申請第（三）款支持引育臨床研究人才的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料；
2 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
8、支持專業(yè)服務(wù)
一、政策內(nèi)容
（一）支持公共服務(wù)機構(gòu)建設(shè)
對合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）、 藥物發(fā)現(xiàn)平臺 、動物實驗平臺 、檢驗計量檢測平臺 、審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺等市  級產(chǎn)業(yè)服務(wù)機構(gòu) ，按市級獎勵 30%配套給予最高 1500 萬元資助。
（二）地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享
對經(jīng)過區(qū)科技主管部門審定的公共服務(wù)平臺 ，為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)（雙方無投資關(guān)系）提供 服務(wù)的，按年度實現(xiàn)服務(wù)金額的 5%對公共服務(wù)平臺和生物醫(yī)藥企業(yè)分別給予獎勵。該項資助每家 單位每年最高 200 萬元。
（三）支持融資對接
對上年度獲得天使投資 、風(fēng)險投資 、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機構(gòu)股權(quán)投資的生物醫(yī)藥企業(yè) ，按投 資機構(gòu)實際到位投資額的 20% ，分 3 年給予最高 150 萬元的獎勵。
（四）支持品牌活動
對在區(qū)內(nèi)舉辦的國際性和全國性的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會 、展會 、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技 創(chuàng)新交流活動 ，經(jīng)區(qū)政府同意的 ，最高按照主辦單位實際發(fā)生活動費用的 50%給予資助 ，單個活 動資助額度最高 200 萬元 。獲得市級支持 ，在區(qū)內(nèi)舉辦的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會 、展會 ，經(jīng) 區(qū)科技主管部門認(rèn)定，對市級政策支持未覆蓋到實際發(fā)生活動費用的 50%給予差額補貼，最高 200 萬元。
二、 申報條件
（一） 申請第（一）款支持公共服務(wù)機構(gòu)建設(shè)的單位需滿足 :
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織 ，企業(yè)或社會組織納稅地 須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、 申請項目須為市級產(chǎn)業(yè)服務(wù)機構(gòu)；
3 、已獲得深圳市級發(fā)改部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日市級資 助經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
（三） 申請第（二）項地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享資助的單位需滿足：
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織 ，企業(yè)或社會組織納稅地 須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、“提供服務(wù) ”是指平臺依托單位基于平臺的儀器設(shè)備 ，根據(jù)坪山區(qū)企業(yè)的委托 ，為該企業(yè) 提供的研發(fā)、設(shè)備使用等服務(wù)；
3 、雙方無投資關(guān)系 ，即服務(wù)提供方和服務(wù)購買方為非關(guān)聯(lián)方；
4 、本政策中所述“實現(xiàn)服務(wù)金額”是指購買服務(wù)的實際已付款金額。
5、對 2022 年度實現(xiàn)服務(wù)金額排名前 3 的公共服務(wù)平臺，可予以資助；對 2022 年度在區(qū)內(nèi)公 共服務(wù)平臺實際服務(wù)金額排名前 10 的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè) ，可予以資助。
（四） 申請第（三）項支持融資對接資助的單位需滿足：
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織 ，企業(yè)或社會組織納稅地 須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ，申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、天使投資的融資機構(gòu)指近 5 年在清科 、投中榜單中排名前 10 的投融資機構(gòu) ，風(fēng)險投資、 創(chuàng)業(yè)投資等投融資機構(gòu)指近 5 年在清科 、投中榜單中排名前 30 的投融資機構(gòu)；
3 、被投企業(yè)須在獲得該筆股權(quán)融資時，注冊地在坪山區(qū)或當(dāng)年注冊地搬遷至坪山區(qū)，企業(yè)在 坪山區(qū)納稅并具有獨立法人資格：
4 、被投企業(yè)符合深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向；
5 、被投企業(yè)征信記錄良好 ，當(dāng)前無逾期貸款；
6 、同一公司年度申報金額不超過 150 萬元。
（五） 申請第（四）項支持品牌活動資助的單位需滿足：
1 、已經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定為國際性和全國性的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會、展會、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等 科技創(chuàng)新交流活動；
2、舉辦的科技創(chuàng)新活動必須為國際性或全國性的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動和科技創(chuàng)新交流活動，主要包 括 ：圍繞生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新主題 ，在坪山區(qū)組織的學(xué)術(shù)論壇 、行業(yè)發(fā)展論 壇、院士論壇 、行業(yè)沙龍、行業(yè)交流會等；
3 、國際性活動的參與企業(yè)和機構(gòu)中 ，國際（含港澳臺）企業(yè)和機構(gòu)的占比達三分之一以上； 全國性活動的參與企業(yè)和機構(gòu)中 ，廣東省外的企業(yè)和機構(gòu)占比達三分之一以上；
4 、活動參與人數(shù)須在 80 人（含） 以上；
5 、媒體報道宣傳不少于 5 次；
6 、舉辦的科技創(chuàng)新活動經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的相關(guān)證明材料；
7 、舉辦的科技創(chuàng)新活動須事先經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定 ，認(rèn)定所需材料：《坪山區(qū)科  技創(chuàng)新交流活動認(rèn)定申請表》；營業(yè)執(zhí)照 、法定代表人身份證的復(fù)印件和簽字樣本；2022 年財務(wù)  審計報告原件 ，或驗資報告原件（僅適用于公司成立未滿 1 年）；活動主辦及參與單位無任何反  黨、反政府的傾向（需提交簽署的承諾書）；舉辦活動方案（包括投入費用明細(xì) ，有播放坪山宣  傳片或做坪山政策宣講等坪山推介環(huán)節(jié)，參與單位須有坪山企業(yè)或有坪山企業(yè)上臺分享，背景板、 宣傳冊或海報等各類型活動物料須有坪山 Logo）；區(qū)科技主管部門須作為科技交流活動的指導(dǎo)單  位；
8 、申請差額補貼的 ，需滿足：已獲得深圳市級相關(guān)資助 ，市級審批文件已下達，且截至 2022 年 12 月 31  日市級資助經(jīng)費已全額到賬 ，未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持專業(yè)服務(wù)）》（在申報平臺填寫）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章），法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
3 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
4 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）款資助的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料；
2 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件；
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件；
4 、市級產(chǎn)業(yè)服務(wù)機構(gòu)相關(guān)證明文件。
（三） 申請第（二）款地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享資助的單位還需同時提供：
1 、公共服務(wù)平臺交易合同、發(fā)票 、銀行付款單據(jù)等；
2 、2022 年服務(wù)情況統(tǒng)計表（按服務(wù)對象 、服務(wù)內(nèi)容、合同金額 、服務(wù)時間統(tǒng)計）；
3 、2022 年度服務(wù)金額專項審計報告復(fù)印件；
4 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件（注冊未滿 一年的可提供驗資報告）。
（四） 申請第（三）款支持融資對接資助的單位還需同時提供：
1 、企業(yè)獲得投資后完成工商變更登記的“統(tǒng)一社會信用代碼 ”營業(yè)執(zhí)照,或營業(yè)執(zhí)照 、組織 機構(gòu)代碼證及公司章程復(fù)印件；法定代表人身份證復(fù)印件； 由稅務(wù)部門開具的單位上年度納稅證 明（同時提供原件核查）；
2 、2022 年度財務(wù)審計報告復(fù)印件；
3 、企業(yè)與投資機構(gòu)簽訂的投資協(xié)議或增資擴股協(xié)議復(fù)印件（同時提供原件核查）；
4 、2022 年企業(yè)獲得投資的銀行進賬單復(fù)印件；
5 、投資機構(gòu)關(guān)于 xxx（資金申報單位全稱） 申請支持融資對接政策材料真實性的承諾函；
6 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明；
7 、企業(yè)信用報告；
（五） 申請第（四）款支持品牌活動資助的國際性和全國性的高水平高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流 峰會 、展會 、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等科技創(chuàng)新交流活動的單位還需提供：
1 、舉辦的科技創(chuàng)新活動經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的相關(guān)證明材料；
2 、2022 年活動方案、活動照片、活動總結(jié)報告（內(nèi)容包括：活動的基本情況 、規(guī)模和規(guī)格， 重要嘉賓 ，活動的主要內(nèi)容 、成效和啟示等）；
3 、2022 年活動參與人員 、企業(yè)和機構(gòu)的詳細(xì)情況證明材料；
4 、2022 年活動費用清單和支出單據(jù) 、集中支付憑證及所涉及的相關(guān)合同（協(xié)議）書復(fù)印件；
5 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件（注冊未滿 一年的可提供驗資報告）；
6 、舉辦的科技創(chuàng)新活動經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定的相關(guān)材料。
（六） 申請第（四）款支持市級資助的高水平生物類產(chǎn)業(yè)交流峰會 、展會的單位還需提供：
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門相關(guān)部門認(rèn)定的相關(guān)憑證；
2 、 申請深圳市級資助所報審的全套資料；
3 、2022 年深圳市級資助文件；
4 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
9、支持空間載體
一、政策內(nèi)容
（一）對在區(qū)內(nèi)經(jīng)營時間在 36 個月內(nèi)（孵化器內(nèi)企業(yè)不受上述資助時間限制）、且研發(fā)投入 額不低于 200 萬元的規(guī)下生物類國家高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè) ，按照其在區(qū)內(nèi)租賃辦公 、 研發(fā)、生產(chǎn)用房的實際租金價格的 50%給予支持 ，補貼額分別最高 20 元/㎡、10 元/㎡ ，補貼總面 積分別最高 2000 ㎡、1000 ㎡。
（二）對市級以上的生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在區(qū)內(nèi)設(shè)置分支機構(gòu) 、及在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的生物類科技組 織機構(gòu) ，按照其在區(qū)內(nèi)租賃辦公、研發(fā) 、生產(chǎn)用房的實際租金價格的 50%給予支持 ，補貼額最高20 元/㎡ ，補貼總面積最高 200 ㎡。
（三）鼓勵民營老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，按市級資助 30%配套給予最高 150 萬元資助。
（四）對市級以上科技企業(yè)孵化器為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買 專業(yè)化研發(fā)設(shè)計、檢驗檢測 、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施的 ，按實際投入的 30%給予最高 300 萬元資助。
二、 申報條件
（一） 申請第（一）款的單位應(yīng)符合以下條件：
1 、該單位須是在坪山區(qū)注冊或遷入并正常開展經(jīng)營活動 ，注冊地、經(jīng)營地、納稅地“三地 ” 合一的獨立法人機構(gòu) ，為研發(fā)投入額不低于 200 萬元的規(guī)下生物類國家高新技術(shù)企業(yè)及科技型中    小企業(yè) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、同一申報主體的資助面積按照申報主體在坪山區(qū)不同區(qū)域租賃用房面積之和計算，包括辦 公 、研發(fā) 、生產(chǎn)用房（不包括附屬和配套用房），不包括員工宿舍 、娛樂場所等面積 。此申報需 進行現(xiàn)場核查；
3 、2022 年度可申報資助的周期須位于 2022 年 1 月 1  日至 2022 年 12 月 31  日之間；
4 、研究開發(fā)活動符合研發(fā)費用加計扣除政策范疇 ，且 2022 年已向稅務(wù)部門辦理了加計扣除 申報；
5 、本條款中所依據(jù)的研發(fā)投入額 ，采用 2022 年度研發(fā)費用專項審計報告與加計扣除稅收口 徑中的較低值。
（二） 申請第（二）款的單位應(yīng)符合以下條件：
該單位為市級以上的生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在區(qū)內(nèi)設(shè)置的分支機構(gòu) ，或是在區(qū)內(nèi)經(jīng)營的生物類科 技組織機構(gòu) 。此申報需進行現(xiàn)場核查。
（三） 申請第（三）款的單位應(yīng)符合以下條件：
1、在坪山區(qū)依法注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織，企業(yè)或社會組織納稅地 須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、已獲得深圳市級發(fā)改部門資助 ，市級審批文件已下達 ，且截至 2022 年 12 月 31  日市級資 助經(jīng)費已到賬；未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
（四） 申請第（四）款的單位應(yīng)符合以下條件：
1 、申請單位為在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的市級以上科技企業(yè)孵化器，其納稅地 須在坪山區(qū) ，資金撥付前 ， 申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2、提供的共享設(shè)施為符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化研發(fā)設(shè)計、檢 驗檢測、模型加工 、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施 。此申報需進行現(xiàn)場核查。
三、審批方式
本資助計劃屬核準(zhǔn)類。
四 、所需材料
（一） 申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持空間載體）》（在申報平臺填寫）；
2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會組織登記證書復(fù)印件（加蓋公章），法定代表人 身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
3 、2022 年度納稅證明復(fù)印件（事業(yè)單位除外）；
4、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告或已在相關(guān)官網(wǎng)公開的 2022 年度事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件 （注冊未滿一年的可提供驗資報告）；
5 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二） 申請第（一）款資助的單位還需同時提供：
1 、國家高新技術(shù)企業(yè)須提供提供 2022 年有效的國家高新技術(shù)企業(yè)證書及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定 管理工作網(wǎng)(http://www.innocom.gov.cn/gqrdw/index.shtml)“高新技術(shù)企業(yè)查詢結(jié)果 ”完整截圖；
科技型中小企業(yè)須提供 2022、2023 年科技型中小企業(yè)認(rèn)定公示證明材料或企業(yè)入庫登記編號等相 關(guān)材料；
2、在坪山區(qū)實際經(jīng)營場所的租賃合同復(fù)印件、租賃事項在街道等政府部門或有關(guān)單位備案的  證明材料（租賃憑證或租賃備案或場所使用證明等）及 2022 年支付租金的銀行回單 、租金發(fā)票、 會計憑證 。該證明文件原則上應(yīng)以申請單位名義開具 ，對于開具時單位尚未注冊成立的 ，也可以  單位法人名義開具；
3 、2022 年《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報表（A 類）》（A10000） 、《免稅 、 減計收入及加計扣除優(yōu)惠明細(xì)表》（A107010）、《研發(fā)費用加計扣除優(yōu)惠明細(xì)表》（A107012）、 2022 年度研發(fā)費用專項審計報告復(fù)印件；
4 、2022 年度財務(wù)審計報告復(fù)印件、2022 年度研發(fā)費用專項審計報告復(fù)印件。
（三） 申請第（二）款資助的單位還需同時提供：
1 、市級以上生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會資質(zhì)證明，或科技組織機構(gòu)資質(zhì)證明及其為科技型企業(yè)、非企 業(yè)機構(gòu)服務(wù)的相關(guān)協(xié)議；
2、在坪山區(qū)實際經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件、租賃事項在街道等政府部門或有關(guān)單  位備案的證明材料（租賃憑證或租賃備案或場所使用證明等）及 2022 年支付租金的銀行回單、租  金、會計憑證發(fā)票。該證明文件原則上應(yīng)以申請單位名義開具，對于開具時單位尚未注冊成立的， 也可以單位法人名義開具；
3 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件（注冊未滿 一年的可提供驗資報告）。
（四） 申請第（三）款資助的單位還需同時提供：
1 、 申請深圳市級發(fā)改部門資助所報審的全套資料；
2 、2022 年深圳市級發(fā)改部門資助文件
3 、2022 年深圳市級財政撥款經(jīng)費進賬憑證復(fù)印件。
（五） 申請第（四）款資助的單位還需同時提供：
1 、市級以上科技企業(yè)孵化器相關(guān)認(rèn)定或資質(zhì)材料；
2 、為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計、檢驗檢測、 模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施的合同復(fù)印件，及 2022 年度相關(guān)發(fā)票、支付憑證；
3 、2022 年為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計、檢 驗檢測、模型加工 、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施經(jīng)費支出專項審計報告復(fù)印件 ，包括設(shè) 備及工器具購置費（含購置必要的技術(shù)和軟件 、專用儀器設(shè)備定制）；
4 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表復(fù)印件（注冊未滿 一年的可提供驗資報告）。
10、支持招商引資
一、政策內(nèi)容
（一）支持龍頭企業(yè)引進
對重點引進的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng) 域國際龍頭企業(yè)以及其他經(jīng)區(qū)科技主管部門審議通過并由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會議審 定的重大項目，按項目實際投資額的 20% ，給予最高 1000 萬元資助。
（二）支持優(yōu)質(zhì)潛力企業(yè)引進對上年度從深圳市外引進，在我區(qū)經(jīng)營的企業(yè)，獲批開展 1-3 類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床  試驗的，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審，對其上一階段的臨床試驗，按實際投入費用的 20%，分別給予 Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ期最高 200 萬元、400 萬元、600 萬元資助。單個企業(yè)的實際投入費用最多向前追溯 36 個月。
對上年度從深圳市外引進，在我區(qū)經(jīng)營的企業(yè)，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審 ，對其二類、三類醫(yī)療 器械注冊證獎勵 30 萬元、50 萬元，但不超過產(chǎn)品落地首年度銷售額的 50% 。符合上述條件并通過 國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書且在區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的 ，資 助上限分別提高 50 萬元、100 萬元，同一企業(yè)年度獲得本項獎勵總額最高 200 萬元。
對上年度從深圳市外引進，在我區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營，并經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的細(xì)胞與基因、化妝品、 醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具等產(chǎn)業(yè)的重點企業(yè) ，按照其落地后 3 年內(nèi)實際投資額的 20% ，給  予最高 100 萬元獎勵。
二、申報條件
（一）申請資助的單位應(yīng)符合以下基本條件：
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門審議、評審或認(rèn)定通過 ，且在坪山區(qū)依法注冊、納稅、具有獨立法人資 格的企業(yè)，資金撥付前，申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于 1 人；
2 、大型企業(yè)集團已經(jīng)以集團為主體統(tǒng)一申報的，子公司不得重復(fù)申報。
（二）申請第（一）項資助的單位還需同時滿足：
1 、由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會議審定的重大項目；
2 、該項目已在坪山進行實際投資及建設(shè)。
（三）申請第（二）款的藥品類企業(yè)還需同時滿足：
1 、2022 年度完成注冊地址變更，從深圳市外遷移至坪山區(qū)內(nèi)，并在坪山區(qū)實際經(jīng)營的企業(yè)；
2 、申請 1 類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗的 Ⅰ期臨床試驗資助的項目、申請 2-3 類化學(xué)藥、 生物制品、中藥臨床試驗的 Ⅰ 、 Ⅱ期（非免Ⅲ期類）臨床試驗資助的項目需進行評審。
資助標(biāo)準(zhǔn)：參評項目總得分大于或等于 60 分的為及格項目 ，按照化學(xué)藥、生物制品、中藥的 類別分別進行評審，每個類別在評審中排名第 1 的及格項目可予以資助；
3 、申請 1 類化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗資助的項目、申請 2-3 類 化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗的Ⅱ期（免Ⅲ期類）、Ⅲ期臨床試驗資助的項目無需評審；
4 、2022 年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件；
5 、項目資助金額按照品種獨立核定 ，同類產(chǎn)品每個階段僅支持一次 ，不支持增加適應(yīng)癥、調(diào) 整規(guī)格等情況；
6、臨床試驗實際研發(fā)投入費用計算期起始日可追溯至 2020 年 1 月 1  日，計算期截止日為 2022 年 12 月 31  日。
（四）申請第（二）款的器械類企業(yè)還需同時滿足：
1 、2022 年度完成注冊地址變更，從深圳市外遷移至坪山區(qū)內(nèi)，并在坪山區(qū)實際經(jīng)營的企業(yè)；
2 、2022 年已獲得相關(guān)證書或符合政策規(guī)定的相關(guān)條件；
3 、項目資助金額按照品種獨立核定 ，同類產(chǎn)品每個階段僅支持一次 ，不支持增加適應(yīng)癥 、調(diào)整規(guī)格等情況;
4 、該項目需進行評審 。資助標(biāo)準(zhǔn)：參評項目總得分大于或等于 60 分的為及格項目，可予以資助。
（五）申請第（二）款的細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)重點企 業(yè)還需同時滿足：
該項目需進行評審 。資助標(biāo)準(zhǔn)：參評項目總得分大于或等于 60 分的為及格項目，可予以資助。
三、審批方式
本資助計劃中第（一）款資助屬核準(zhǔn)類，第（二）款資助屬評審類。
四、所需材料
（一）申請資助應(yīng)提供的基礎(chǔ)材料：
1 、《坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申請表（支持招商引資）》（在申報平臺填寫）（申請第二款的需依照申報條件第（三）款第 2 條自行選擇并填報項目類別）；
2 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
3 、法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；
4 、2022 年度納稅證明復(fù)印件；
5 、2022 年經(jīng)審計的財務(wù)報告復(fù)印件（注冊未滿一年的可提供驗資報告）；
6 、知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明。
（二）申請第（一）款資助的單位還需同時提供：
1 、經(jīng)由分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)會議審定的證明材料；
2 、項目實際投資額的專項審計報告復(fù)印件。
（三）申請第（二）款醫(yī)藥類企業(yè)引進資助的單位還需同時提供：
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門評審的相關(guān)憑證；
2 、完成 Ⅰ 、 Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗的證明文件；
3 、臨床試驗實際研發(fā)投入費用專項審計報告復(fù)印件。
（四）申請第（二）款器械類企業(yè)引進資助的單位還需同時提供：
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門評審的相關(guān)憑證；
2 、新遷入的二類、三類醫(yī)療器械注冊證；
3、產(chǎn)品落地首年度銷售額專項審計報告復(fù)印件（產(chǎn)品落地首年度指產(chǎn)品落地坪山后的 12 個月，如截止申報期不滿 12 個月的，可順延至次年補充申報剩余銷售額）。
（五）申請第（二）款細(xì)胞與基因、化妝品、醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)品、康復(fù)輔具等類別企業(yè)引 進資助的單位還需同時提供：
1 、經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的相關(guān)憑證；
2 、上年度（屬落地后 3 年內(nèi)）實際投資額的專項審計報告復(fù)印件。