第一章  總則
第一條 根據(jù)《光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》（深光府規(guī)〔2023〕15號(hào)）及《深圳市光明區(qū)關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（深光府規(guī)〔2023〕4號(hào)，以下簡稱“《若干措施》”），結(jié)合光明區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)程。
第二條 本規(guī)程所稱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃資金由區(qū)級(jí)財(cái)政預(yù)算安排，適用于《若干措施》規(guī)定的相關(guān)項(xiàng)目，具體包括：鼓勵(lì)加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、支持前沿研究平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)專業(yè)化配套設(shè)施項(xiàng)目、保障優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間需求項(xiàng)目、鼓勵(lì)示范性龍頭企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目、支持創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)落戶發(fā)展項(xiàng)目、支持創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)項(xiàng)目、加速藥品生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、設(shè)立重大成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)項(xiàng)目、支持重大創(chuàng)新藥落地項(xiàng)目、支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展項(xiàng)目、推廣生物醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用項(xiàng)目、強(qiáng)化金融資本支撐項(xiàng)目（投融資獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目、創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目）、打造生物醫(yī)藥良好發(fā)展氛圍項(xiàng)目。
第三條 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃資金根據(jù)不同事項(xiàng)情形采用相應(yīng)資助方式，包括事后資助、直接獎(jiǎng)勵(lì)以及一事一議。
（一）事后資助。對(duì)已實(shí)施完成或已發(fā)生實(shí)際投入，且符合條件的項(xiàng)目，按一定標(biāo)準(zhǔn)給予資助。
（二）直接獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得相關(guān)國家、省、市獎(jiǎng)及其他相關(guān)項(xiàng)目，按一定標(biāo)準(zhǔn)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）一事一議。確有必要突破經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金（以下簡稱“經(jīng)發(fā)資金”）現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策支持條件或支持金額以及屬于經(jīng)發(fā)資金現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策未覆蓋但確有必要予以支持的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、重大創(chuàng)新平臺(tái)及重大事項(xiàng)，由區(qū)政府常務(wù)會(huì)議通過“一事一議”方式確定資助方案。
第四條 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃資金遵循公開公正、依法依規(guī)、突出重點(diǎn)、績效管理、科學(xué)分配、總量控制的原則。
第五條 本規(guī)程的資助與獎(jiǎng)勵(lì)資金在光明區(qū)經(jīng)發(fā)資金中列支，有數(shù)量和額度限制，受區(qū)經(jīng)發(fā)資金年度預(yù)算總額控制。

第二章  支持對(duì)象、標(biāo)準(zhǔn)、方式和項(xiàng)目申報(bào)條件
第六條 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃資金的支持對(duì)象，為已登記注冊(cè)并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)（以下簡稱“申報(bào)單位”）。
重點(diǎn)支持范圍包括新型疫苗、新型血液制劑、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療等在內(nèi)的高端生物制品領(lǐng)域、化學(xué)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以及合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（簡稱“CRO”）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（簡稱“CDMO”）等，和其他技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，并對(duì)經(jīng)區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動(dòng)物等獸用生物制品領(lǐng)域項(xiàng)目予以支持。
第七條 申報(bào)單位基本條件：
（一）依法依規(guī)辦理市場主體登記注冊(cè)手續(xù)和稅務(wù)登記手續(xù)，在光明區(qū)從事經(jīng)營活動(dòng)；
（二）有規(guī)范健全的財(cái)務(wù)管理制度，依法履行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)申報(bào)義務(wù)；
（三）守法守信規(guī)范經(jīng)營，申請(qǐng)資助時(shí)未存在違反失信懲戒措施基礎(chǔ)清單相關(guān)規(guī)定的情形；
（四）申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)符合國家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要求；
（五）所從事行業(yè)或開展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規(guī)定需經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn)、備案或需取得相關(guān)資質(zhì)的，應(yīng)按要求取得；
（六）符合光明區(qū)經(jīng)發(fā)資金有關(guān)規(guī)定的其他條件；
（七）經(jīng)區(qū)政府同意的其他申報(bào)單位。
第八條 各申報(bào)項(xiàng)目的支持對(duì)象、標(biāo)準(zhǔn)、方式和具體條件：
（一）鼓勵(lì)加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目（《若干措施》第四條）。
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：以平臺(tái)為核心打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展生態(tài)，加快引進(jìn)行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)，提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、臨床研究、定制化生產(chǎn)等藥物創(chuàng)新全周期的專業(yè)服務(wù)，打造生物試劑快速通關(guān)平臺(tái)、深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺(tái)。對(duì)新落地的機(jī)構(gòu)和平臺(tái)按項(xiàng)目實(shí)際投資的40%予以補(bǔ)貼，最高不超過1000萬元；對(duì)于已建成運(yùn)營的機(jī)構(gòu)和平臺(tái)，按其服務(wù)金額的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，每年最高不超過100萬元。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
（1）申報(bào)項(xiàng)目為行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)、生物試劑快速通關(guān)平臺(tái)、深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺(tái)，并取得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)等行業(yè)資質(zhì)。
（2）對(duì)于新落地的機(jī)構(gòu)和平臺(tái)，申報(bào)單位需對(duì)應(yīng)滿足下列條件：
1）行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)等服務(wù)平臺(tái)需在2023年1月1日及以后新落地光明區(qū)；科研設(shè)備原值1000萬元以上，建筑面積不少于1000平方米；項(xiàng)目建設(shè)完成后1年內(nèi)，經(jīng)市科技行政主管部門認(rèn)定登記的服務(wù)合同需滿足生物醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目不少于10項(xiàng)且對(duì)外服務(wù)收入不少于500萬元（服務(wù)對(duì)象與申報(bào)主體無投資關(guān)系）；各級(jí)財(cái)政資金支持總額不超過項(xiàng)目總投資的50%；
2）生物試劑快速通關(guān)平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)需在2023年1月1日及以后在海關(guān)等相關(guān)部門指導(dǎo)下建設(shè)完成；
3）深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺(tái)需在2023年1月1日及以后通過相關(guān)主管部門的認(rèn)定。
（3）對(duì)于已建成運(yùn)營的機(jī)構(gòu)、平臺(tái)，要求科研設(shè)備原值1000萬元以上，建筑面積不少于1000平方米，2023年1月1日及以后經(jīng)市科技行政主管部門認(rèn)定登記的服務(wù)合同需滿足年度生物醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目不少于10項(xiàng)且對(duì)外服務(wù)收入不少于500萬元（服務(wù)對(duì)象與申報(bào)主體無投資關(guān)系）。
（二）支持前沿研究平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目（《若干措施》第五條）。
面向產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新發(fā)展需求，發(fā)揮光明區(qū)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群優(yōu)勢，加強(qiáng)對(duì)顛覆性技術(shù)的研發(fā)攻關(guān)，支持建設(shè)前沿研究平臺(tái)和重大科技創(chuàng)新平臺(tái)。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)依托大科學(xué)裝置、前沿交叉平臺(tái)和科研機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用基礎(chǔ)研究。支持國內(nèi)外知名高校、科研機(jī)構(gòu)、中央企業(yè)等大院大所在光明區(qū)建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)等科技創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)平臺(tái)建設(shè)單位、合作單位按“一事一議”方式予以支持。
（三）支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)專業(yè)化配套設(shè)施項(xiàng)目（《若干措施》第七條）。
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)、孵化器等建設(shè)危廢存儲(chǔ)設(shè)施、供氣供熱設(shè)施、共享實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)化配套設(shè)施建設(shè)予以支持，經(jīng)產(chǎn)業(yè)部門認(rèn)定后，按項(xiàng)目實(shí)際投資的30%予以補(bǔ)貼，最高不超過500萬元。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
（1）申報(bào)單位運(yùn)營產(chǎn)業(yè)空間包括區(qū)級(jí)以上相關(guān)主管部門認(rèn)定的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)、孵化器。
（2）危廢存儲(chǔ)設(shè)施、供氣供熱設(shè)施、共享實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)化配套設(shè)施應(yīng)合理合規(guī)，符合《深圳市使用危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范指引（試行版）》等相關(guān)文件的規(guī)定。
（3）專業(yè)化配套設(shè)施需在2023年1月1日及以后完成建設(shè)。
（四）保障優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間需求項(xiàng)目（《若干措施》第八條）。
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐產(chǎn)業(yè)空間予以保障支持。對(duì)符合條件的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、平臺(tái)、項(xiàng)目入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)用房，予以最高20元/平方米/月的租金補(bǔ)貼（對(duì)入駐“工業(yè)上樓”園區(qū)的補(bǔ)貼政策另行制定），單個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼最高不超過200萬元；對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥孵化器和創(chuàng)新中心入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門備案的產(chǎn)業(yè)用房，每年最高補(bǔ)貼提高至300萬元；對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等企業(yè)及項(xiàng)目入駐，每年最高補(bǔ)貼提高至500萬元。轉(zhuǎn)分租不再予以補(bǔ)貼。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
（1）申報(bào)單位需入駐經(jīng)區(qū)相關(guān)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)用房，租金補(bǔ)貼自2023年1月1日及以后起算。
（2）申報(bào)單位需對(duì)應(yīng)滿足下列標(biāo)準(zhǔn)：
1）申報(bào)單位屬于優(yōu)質(zhì)企業(yè)，要求項(xiàng)目實(shí)際投資500萬元以上，年度研發(fā)投入200萬元以上，租賃面積不少于500平方米，全職人員15人以上，其中研發(fā)人員占比30%以上；
2）申報(bào)單位屬于生物醫(yī)藥孵化器，要求已通過區(qū)級(jí)及以上主管部門認(rèn)定，在孵生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量占入駐總數(shù)60%及以上或其使用面積占場地總面積的60%以上，全職生物醫(yī)藥專業(yè)孵化服務(wù)人員3人以上；
3）申報(bào)單位屬于創(chuàng)新中心，要求已通過市級(jí)及以上主管部門認(rèn)定；
4）申報(bào)單位屬于大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等，要求項(xiàng)目實(shí)際投資2000萬元以上，年度研發(fā)投入500萬元以上，租賃面積不少于2000平方米，全職人員50人以上，其中研發(fā)人員占比30%以上。
（五）鼓勵(lì)示范性龍頭企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目（《若干措施》第九條）。
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：積極引進(jìn)具有較強(qiáng)引領(lǐng)性、帶動(dòng)性、示范性的龍頭企業(yè)在光明科學(xué)城國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心集聚發(fā)展，優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國際龍頭企業(yè)、國內(nèi)外CRO/CDMO龍頭企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等級(jí)別的獨(dú)立法人，按項(xiàng)目落地建設(shè)進(jìn)度予以最高3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
（1）申報(bào)單位應(yīng)為大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國際龍頭企業(yè)、國內(nèi)外CRO/CDMO龍頭企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立的區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等機(jī)構(gòu)。
（2）申報(bào)項(xiàng)目需在2023年1月1日及以后落地光明。
（3）根據(jù)新落地光明后2年內(nèi)的項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資、研發(fā)投入、營業(yè)收入、融資額、臨床批件等情況進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過3000萬元，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：
1）項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資達(dá)到1000萬元（含）的，給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資1000萬元以上的，超過部分每增加1000萬元給予50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。
2）項(xiàng)目研發(fā)投入達(dá)到1000萬元（含）的，給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)項(xiàng)目研發(fā)投入1000萬元以上的，超過部分每增加1000萬元給予100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。
3）年度營業(yè)收入達(dá)到5000萬元（含）的，給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)年度營業(yè)收入5000萬元以上的，超過部分每增加5000萬元給予100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。
4）融資額達(dá)到2億元（含）的，給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)融資額2億元以上的，超過部分每增加5000萬元給予50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。
5）每個(gè)1、2類藥物研發(fā)項(xiàng)目新進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（六）支持創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)落戶發(fā)展項(xiàng)目（《若干措施》第十條）。
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞和基因等領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊(duì)帶項(xiàng)目，對(duì)符合條件的創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊(duì)落地，按項(xiàng)目實(shí)際投入的50%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
（1）申報(bào)單位需從事創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞和基因等領(lǐng)域，企業(yè)的法人代表或研發(fā)團(tuán)隊(duì)屬于國家、省、市級(jí)重點(diǎn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、團(tuán)隊(duì)，并在2023年1月1日及以后新落地光明。
（2）項(xiàng)目實(shí)際投入指項(xiàng)目新落地光明2年內(nèi)的建設(shè)投入，且不少于500萬元。
（七）支持創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)項(xiàng)目（《若干措施》第十一條）
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：支持企業(yè)開展藥物臨床試驗(yàn)，推動(dòng)一批創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得臨床批件的1類創(chuàng)新藥與改良型新藥，予以最高不超過150萬元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)取得臨床批件的2類創(chuàng)新藥與改良型新藥，予以最高不超過50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別予以最高不超過200萬元、500萬元、800萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)第3—4類仿制藥，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的，予以最高不超過100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于委托轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)的，或委托轄區(qū)內(nèi)CRO/CDMO開展藥物研發(fā)的，獎(jiǎng)勵(lì)額度額外增加10%。單個(gè)企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1000萬元。
2.支持方式：直接獎(jiǎng)勵(lì)。
3.具體條件：
（1）申報(bào)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)涉及共同申請(qǐng)單位的，申報(bào)單位須為臨床批件或藥品注冊(cè)證的持有單位。
（2）申報(bào)單位需對(duì)應(yīng)滿足下列條件：
1）臨床批件資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年1月1日及以后取得1、2類創(chuàng)新藥或改良型新藥的臨床批件。
2）臨床試驗(yàn)資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年1月1日及以后完成1、2類創(chuàng)新藥或改良型新藥的I、II、III期臨床試驗(yàn)（以臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告落款時(shí)間作為對(duì)應(yīng)階段研究完成時(shí)間；或以藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書落款時(shí)間作為III期臨床試驗(yàn)完成時(shí)間）。
3）仿制藥一致性評(píng)價(jià)資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年1月1日及以后通過第3—4類仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關(guān)認(rèn)證文件。
4）委托試驗(yàn)、研發(fā)項(xiàng)目：申報(bào)單位滿足以上1）、2）、3）其中之一條件，并委托光明區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)或委托光明區(qū)CRO/CDMO開展藥物研發(fā)。
（八）加速藥品生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)化項(xiàng)目（《若干措施》第十二條）
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：為支持企業(yè)加快轉(zhuǎn)化進(jìn)程，促進(jìn)一批具有技術(shù)突破性、全局帶動(dòng)性和重大引領(lǐng)性作用的成果落地，對(duì)取得藥品生產(chǎn)批件的，按照新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊(cè)藥三個(gè)類別單項(xiàng)予以最高不超過500萬元、300萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得藥品生產(chǎn)批件且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按項(xiàng)目實(shí)際投資的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高不超過800萬元。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
（1）藥品生產(chǎn)批件資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年1月1日及以后取得新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊(cè)藥的藥品生產(chǎn)批件。
（2）藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年1月1日及以后取得新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊(cè)藥的藥品生產(chǎn)批件并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化。
（九）設(shè)立重大成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)項(xiàng)目（《若干措施》第十三條）
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：圍繞新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、化學(xué)創(chuàng)新藥等領(lǐng)域，支持企業(yè)、高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)，共同開展原創(chuàng)性成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目研究。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重大成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，按照“事前認(rèn)定、事后資助”方式，按項(xiàng)目研發(fā)投入的40%予以補(bǔ)貼，最高不超過1000萬元。
2.支持方式：事前認(rèn)定、事后資助。
3.具體條件：
（1）申報(bào)單位已獲得“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”“重大新藥創(chuàng)制”“病原學(xué)與防疫技術(shù)體系研究”等新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、化學(xué)創(chuàng)新藥等領(lǐng)域國家重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)，或?yàn)榻?jīng)認(rèn)定的其他情形。
（2）申報(bào)單位在2023年1月1日及以后落地光明。
（3）項(xiàng)目研發(fā)投入指申報(bào)項(xiàng)目通過國家有關(guān)部門驗(yàn)收，且落地光明后2年內(nèi)的研發(fā)投入。
（十）支持重大創(chuàng)新藥項(xiàng)目落地項(xiàng)目（《若干措施》第十四條）
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：遴選推動(dòng)一批已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn)、即將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的1、2類藥物研發(fā)項(xiàng)目落地。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重大項(xiàng)目落地建設(shè)，按項(xiàng)目實(shí)際投資的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過5000萬元；對(duì)市級(jí)“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，以及具有重要產(chǎn)業(yè)集群帶動(dòng)作用的重點(diǎn)項(xiàng)目，視情況采取“一事一議”重點(diǎn)支持。
2.支持方式：事后資助或一事一議。
3.具體條件：
（1）申報(bào)項(xiàng)目為已完成I期臨床試驗(yàn)，且2023年1月1日及以后通過區(qū)科技主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
（2）項(xiàng)目實(shí)際投資僅限產(chǎn)業(yè)化階段的廠房建設(shè)、設(shè)備投入。
（十一）支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展項(xiàng)目（《若干措施》第十五條）
1.企業(yè)并購重組資助項(xiàng)目。
（1）支持標(biāo)準(zhǔn)：鼓勵(lì)企業(yè)開展資本運(yùn)作和兼并收購，對(duì)企業(yè)進(jìn)行的境內(nèi)外非關(guān)聯(lián)并購重組項(xiàng)目且在光明區(qū)建設(shè)落地的，按照交易額的5%予以補(bǔ)貼，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過1000萬元。
（2）支持方式：事后資助。
（3）具體條件：
1）申報(bào)單位非關(guān)聯(lián)并購重組項(xiàng)目在光明區(qū)建設(shè)落地。
2）并購標(biāo)的公司應(yīng)完成股東工商變更，申報(bào)單位應(yīng)將并購標(biāo)的公司納入企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表合并范圍。
2.入選工業(yè)百強(qiáng)系列榜單資助項(xiàng)目。
（1）支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)首次入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單的企業(yè)，予以最高不超過100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
（2）支持方式：直接獎(jiǎng)勵(lì)。
（3）具體條件：
申報(bào)單位在2023年1月1日及以后首次入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單（以國家工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布榜單為準(zhǔn)）。
（十二）推廣生物醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用項(xiàng)目（《若干措施》第十六條）
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：制定區(qū)級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)品目錄，鼓勵(lì)市場主體加大產(chǎn)品研發(fā)與制造。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購，中標(biāo)品種按市級(jí)核準(zhǔn)的資助金額予以50%的配套獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過100萬元，單個(gè)企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過300萬元。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
申報(bào)單位參加國家藥品集中帶量采購，中標(biāo)品種所獲市級(jí)資助經(jīng)費(fèi)已到賬。
（十三）強(qiáng)化金融資本支撐項(xiàng)目（《若干措施》第十七條）
1.投融資獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目。
（1）支持標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)立政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群專項(xiàng)基金，強(qiáng)化資本對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)落戶光明的推動(dòng)作用，支持重大項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)企業(yè)的引進(jìn)培育，基金以直接投資、產(chǎn)業(yè)園戰(zhàn)略合作基金等多元化模式，針對(duì)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)投資，引導(dǎo)被投企業(yè)落戶光明發(fā)展。對(duì)獲得天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的經(jīng)區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定的新引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)，按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資額的20%，分3年予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過300萬元。
（2）支持方式：直接獎(jiǎng)勵(lì)。
（3）具體條件：
1）申報(bào)單位上一年度營業(yè)收入在2億元（含）以下，且經(jīng)區(qū)科技主管部門備案。
2）申報(bào)單位應(yīng)成立5年（含）以內(nèi)，且在2023年1月1日及以后獲得股權(quán)投資。
3）向申報(bào)單位投資的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)滿足以下條件之一：
a.光明區(qū)引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人；
b.深圳天使母基金及其參股子基金管理人；
c.深圳市引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人；
d.入選近兩年清科中國股權(quán)投資年度排名榜單。
4）同一企業(yè)在政策有限期內(nèi)完成多次股權(quán)融資的，僅可申請(qǐng)一次投融資獎(jiǎng)勵(lì)。
2.創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目。
（1）支持標(biāo)準(zhǔn)：
對(duì)于創(chuàng)新貢獻(xiàn)度高的股權(quán)投資基金公司或有限合伙人，按其上一年度項(xiàng)目退出時(shí)產(chǎn)生投資收益的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。
（2）支持方式：直接獎(jiǎng)勵(lì)。
（3）具體條件：
1）申報(bào)單位上一年度在光明區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥在投項(xiàng)目數(shù)量不少于5個(gè)，且投資額合計(jì)不少于1億元。
2）申報(bào)單位的投資收益應(yīng)為項(xiàng)目退出股權(quán)時(shí)實(shí)際產(chǎn)生的收益。
（十四）打造生物醫(yī)藥良好發(fā)展氛圍項(xiàng)目（《若干措施》第十八條）
1.支持標(biāo)準(zhǔn)：打造全球知名峰會(huì)品牌，加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球人才、技術(shù)、項(xiàng)目等交流與合作。對(duì)舉辦經(jīng)區(qū)政府備案的專業(yè)性產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、重大論壇等活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，按實(shí)際發(fā)生額的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過200萬元。
2.支持方式：事后資助。
3.具體條件：
申報(bào)單位舉辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)活動(dòng)應(yīng)在光明區(qū)舉辦且經(jīng)區(qū)政府備案。
第九條 申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)項(xiàng)目材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，不得弄虛作假和套取、騙取財(cái)政專項(xiàng)資金。
第十條 申報(bào)單位不得以同一事項(xiàng)重復(fù)申報(bào)或者多頭申報(bào)區(qū)級(jí)專項(xiàng)資金資助，同一事項(xiàng)確因政策允許申報(bào)多項(xiàng)專項(xiàng)資金的，應(yīng)當(dāng)在申報(bào)材料中予以標(biāo)明并注明原因。

第三章  項(xiàng)目受理和審批程序
第十一條 區(qū)科技主管部門根據(jù)本規(guī)程按以下程序受理申報(bào)項(xiàng)目：
區(qū)科技主管部門發(fā)布申請(qǐng)指南或受理通知——申報(bào)單位向區(qū)科技主管部門提交申報(bào)材料（電子版及紙質(zhì)版）——區(qū)科技主管部門形式審查——區(qū)科技主管部門會(huì)同有關(guān)部門實(shí)質(zhì)性審查——區(qū)科技主管部門編制擬資助項(xiàng)目并提請(qǐng)分級(jí)審定——社會(huì)公示
（一）區(qū)科技主管部門在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站或光明區(qū)企業(yè)服務(wù)門戶發(fā)布申請(qǐng)指南或受理通知，明確支持對(duì)象、方向、方式、標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)條件等內(nèi)容。符合條件的申報(bào)單位均可在規(guī)定時(shí)間按申請(qǐng)指南或受理通知的要求提交申報(bào)材料。
（二）區(qū)科技主管部門對(duì)申報(bào)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料齊全的予以受理；申請(qǐng)材料不齊全的，區(qū)科技主管部門應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo)，并一次性告知申報(bào)單位需補(bǔ)齊的材料。
（三）區(qū)科技主管部門會(huì)同有關(guān)部門對(duì)申報(bào)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，根據(jù)項(xiàng)目審核實(shí)際需要開展實(shí)地核查、組織專家評(píng)審。
（四）區(qū)科技主管部門根據(jù)審查結(jié)果編制擬資助項(xiàng)目，按照項(xiàng)目類別及支持額度提請(qǐng)分級(jí)審定。
（五）經(jīng)審定的擬資助項(xiàng)目在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站公示（按法律法規(guī)規(guī)定不宜公開的項(xiàng)目除外），公示時(shí)間不少于5個(gè)工作日。公示期間有異議的，由區(qū)科技主管部門對(duì)異議情況進(jìn)行處理，并向區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”）辦公室報(bào)備處理情況；區(qū)科技主管部門無法處理的異議，須上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議進(jìn)行審核處理。
（六）公示期滿無異議或異議不成立的，由區(qū)科技主管部門按程序下達(dá)資助計(jì)劃、辦理資金撥付手續(xù)。
第十二條 項(xiàng)目評(píng)審中，區(qū)科技主管部門負(fù)責(zé)制定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施方案、組織專家組成評(píng)審小組。專家根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目給出評(píng)議意見，評(píng)審小組匯總評(píng)議意見后對(duì)異議進(jìn)行討論，形成統(tǒng)一意見，無法達(dá)成統(tǒng)一的，區(qū)科技主管部門組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核查。區(qū)科技主管部門可委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)審或協(xié)助審核。

第四章  項(xiàng)目管理和績效評(píng)價(jià)
第十三條 資助方式為事前資助的，申報(bào)單位應(yīng)與區(qū)科技主管部門簽訂合同，并按照項(xiàng)目合同要求使用資金，區(qū)科技主管部門加強(qiáng)過程監(jiān)管并開展項(xiàng)目驗(yàn)收。
第十四條 申報(bào)單位及申報(bào)項(xiàng)目的財(cái)政資金根據(jù)相關(guān)規(guī)定需退回的，由區(qū)科技主管部門督促申報(bào)單位按相關(guān)規(guī)定退回應(yīng)退回財(cái)政資金部分。
第十五條 區(qū)科技主管部門根據(jù)績效評(píng)價(jià)工作相關(guān)規(guī)定組織開展經(jīng)發(fā)資金績效評(píng)價(jià)、重點(diǎn)項(xiàng)目績效評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)工作。
第十六條 獲得資金的申報(bào)單位要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)財(cái)政資金的使用管理，自覺接受區(qū)科技主管部門、財(cái)政部門、審計(jì)部門和監(jiān)察機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)規(guī)章制度和會(huì)計(jì)核算辦法，并按相關(guān)部門的要求提供績效自評(píng)材料。

第五章  監(jiān)督檢查
第十七條 申報(bào)單位在申報(bào)財(cái)政資金資助時(shí)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性和申報(bào)材料的真實(shí)性、完整性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，向區(qū)科技主管部門簽署誠信承諾書，并提交未侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的書面承諾。申報(bào)單位及有關(guān)工作人員在財(cái)政資金的申請(qǐng)、使用過程中，存在弄虛作假、騙取、協(xié)助騙取、違規(guī)使用財(cái)政資金或拒絕配合財(cái)政資金監(jiān)督檢查的，由區(qū)科技主管部門按照區(qū)級(jí)財(cái)政資金有關(guān)管理規(guī)定予以處理；涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)被證實(shí)存在以上違法違規(guī)行為的單位，五年內(nèi)停止其同一資助項(xiàng)目申請(qǐng)資格。存在違反失信懲戒措施基礎(chǔ)清單相關(guān)規(guī)定情形的，依法依規(guī)限制申請(qǐng)。
第十八條 區(qū)科技主管部門對(duì)委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)及專家，在財(cái)政資金管理活動(dòng)中濫用職權(quán)、貪污受賄、玩忽職守、徇私舞弊，與申報(bào)單位串通、弄虛作假的，或者不認(rèn)真履行職責(zé)的，由區(qū)科技主管部門按照有關(guān)規(guī)定對(duì)責(zé)任單位和人員進(jìn)行責(zé)任追究；涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

第六章  附則
第十九條 本規(guī)程由區(qū)科技創(chuàng)新局負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本規(guī)程支持建設(shè)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目（《若干措施》第6條）不作規(guī)定，由區(qū)相關(guān)主管部門參照有關(guān)政策文件實(shí)施。
第二十一條 本規(guī)程所指項(xiàng)目實(shí)際投資、實(shí)際投入、建設(shè)投入是指固定資產(chǎn)投資，包括建設(shè)投資和設(shè)備更新購置投資。本規(guī)程所指項(xiàng)目研發(fā)投入是指研發(fā)費(fèi)用、固定資產(chǎn)投資和鋪地流動(dòng)資金。
第二十二條 本規(guī)程所稱“以上”“不超過”“不低于”“不少于”均包含本數(shù)，“以下”均不包括本數(shù)。
第二十三條 本規(guī)程原則上同市級(jí)以上政策可疊加享受，與光明區(qū)其它同類優(yōu)惠措施由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用，不重復(fù)補(bǔ)貼，所需資金從光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金中列支，并納入?yún)^(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法進(jìn)行管理，有數(shù)量和額度限制，受區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制，具體以當(dāng)年發(fā)布的申請(qǐng)指南為準(zhǔn)。
第二十四條 本規(guī)程自印發(fā)之日起施行，有效期至2028年4月6日，實(shí)施期間如遇國家、省、市、區(qū)有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。