?
福田區(qū)資助項(xiàng)目
熱點(diǎn)動態(tài)
福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)獎勵申請指南
發(fā)布時間:2023-05-22內(nèi)容編輯:宇辰管理
點(diǎn)擊數(shù):
1.政策依據(jù)
根據(jù)《中共深圳市福田區(qū)委 深圳市福田區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施福田英才薈若干措施(2021)的通知》(福發(fā)〔2021〕10號)及《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施福田英才薈計(jì)劃的若干措施(2021)》第4.1.3條。
2.政策內(nèi)容
生物醫(yī)藥類機(jī)構(gòu)在研創(chuàng)新藥(含生物制品,下同)、改良型新藥(含生物制品,下同)和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械,完成臨床前研究并取得臨床許可的,給予研發(fā)人員最高20萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究后,分階段給予研發(fā)人員最高總額60萬元獎勵。首次注冊且獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械成功完成臨床試驗(yàn)研究后,給予科研人員最高30萬元獎勵。獲得生產(chǎn)批件的,給予科研人員最高40萬元獎勵。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機(jī)構(gòu))一年內(nèi)最高可申報(bào)5人。
累計(jì)獎勵達(dá)到80萬元的,可認(rèn)定為Ⅰ類福田英才;累計(jì)獎勵50萬元(含)以上的,可認(rèn)定為Ⅱ類福田英才;累計(jì)獎勵20萬元(含)以上的,可認(rèn)定為Ⅲ類福田英才。
3.支持事項(xiàng)
3.1 獎金
3.1.1 創(chuàng)新藥:完成臨床前研究并取得臨床許可,獎勵每名研發(fā)人員20萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,分別獎勵每名研發(fā)人員10萬元、20萬元、30萬元;獲得生產(chǎn)批件,獎勵每名研發(fā)人員40萬元。
3.1.2 改良型新藥:完成臨床前研究并取得臨床許可,獎勵每名研發(fā)人員15萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,分別獎勵每名研發(fā)人員10萬元、20萬元、30萬元;獲得生產(chǎn)批件,獎勵每名研發(fā)人員40萬元。
3.1.3獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械:完成臨床前研究(取得臨床試驗(yàn)批件),獎勵每名研發(fā)人員15萬元;成功完成臨床試驗(yàn)研究(取得注冊證),獎勵每名研發(fā)人員30萬元;獲得生產(chǎn)批件(生產(chǎn)許可證),獎勵每名研發(fā)人員40萬元。
3.2 認(rèn)定福田英才
根據(jù)獎勵對象意愿,區(qū)科技創(chuàng)新局可將符合條件的研發(fā)人員認(rèn)定為福田英才,具體標(biāo)準(zhǔn)詳見政策內(nèi)容。
4.申報(bào)條件
4.1 申報(bào)人所在企業(yè)(機(jī)構(gòu))為福田轄區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè),注冊登記、稅務(wù)關(guān)系在福田區(qū),且依法納稅、企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、信用記錄良好。
4.2 本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的1類化學(xué)藥品和1類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的2類化學(xué)藥品和2類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲得國家市場監(jiān)督管理總局優(yōu)先審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。
4.3 申報(bào)項(xiàng)目獲得臨床批件的時間不早于上年度7月1日。
4.4 申報(bào)人必須是該項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員,且在本公司任職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機(jī)構(gòu))一年內(nèi)可申報(bào)人數(shù):
創(chuàng)新藥和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械可申報(bào)5人;改良型新藥可申報(bào)4人。
5.申請材料
5.1 申請創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)獎勵各階段所需材料:
類別 材料名稱 材料形式 備注
臨床前研究 1.化合物發(fā)明專利申請受理通知書 打印 此項(xiàng)改良型新藥可不提供
2.藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
3.藥品審評中心官網(wǎng)公示截圖 打印
4.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
5.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
臨床研究Ⅰ期 1.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件 若為外資背景企業(yè),I,II,III期還需提供人類遺傳辦批件(驗(yàn)原件,
收復(fù)印件)
2.臨床試驗(yàn)登記公示官網(wǎng)查詢截圖 打印
3.藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
4.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
5.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
臨床研究Ⅱ期 1.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
2.臨床試驗(yàn)登記公示官網(wǎng)查詢截圖 打印
3.倫理審查批件/意見(含醫(yī)院倫理委員會蓋章) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
4.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
5.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
臨床研究Ⅲ期 1.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
2.臨床試驗(yàn)登記公示官網(wǎng)查詢截圖 打印
3.倫理審查批件/意見(含醫(yī)院倫理委員會蓋章) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
4.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
5.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
獲批生產(chǎn) 1.藥品生產(chǎn)許可申請受理通知書 打印
2.藥品審評中心官網(wǎng)受理情況查詢截圖 打印
3.藥品注冊批件 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
4.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
5.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
5.2 申請獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械所需材料:
類別 材料名稱 材料形式 備注
臨床前研究 1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案表 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
3.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
4.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
5.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
首次注冊且
成功完成臨床試驗(yàn)研究 1.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告(為保密起見,可只提供摘要和蓋章封面) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案表(或臨床試驗(yàn)批件) 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
3.醫(yī)療器械注冊申請受理通知書 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
4.醫(yī)療器械注冊證 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
5.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
6.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
7.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
獲批生產(chǎn) 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請受理通知書 打印
2.醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)受理情況查詢截圖 打印
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 驗(yàn)原件,
收復(fù)印件
4.申請人所在單位證照(三證合一) 驗(yàn)原件,收復(fù)印件(蓋章)
5.福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復(fù)印件,并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
5.3 申請認(rèn)定為福田英才所需材料
序號 材料名稱 材料形式 備注
1 居民身份證(港澳臺居民可提供港澳臺通行證,外籍人士提供護(hù)照) 驗(yàn)原件交復(fù)印件(蓋章) 申請材料需全部上傳電子文檔(命名)與材料名稱一致
2 一寸白底證件照1張和電子版(需295*413像素) 原件
3 福田英才推薦名單信息表(附件2) 原件
4 在轄區(qū)單位依法繳納兩年以上社保清單 原件
6.申請流程
6.1 網(wǎng)上申請。申請人在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)深圳市福田區(qū)科技創(chuàng)新局網(wǎng)站注冊、提交申請并上傳相關(guān)材料;
6.2 材料提交。在網(wǎng)上申請并得到預(yù)審受理后將紙質(zhì)材料現(xiàn)場提交到福田區(qū)行政服務(wù)大廳綜合窗口;
6.3 審核并受理。福田區(qū)科技創(chuàng)新局對申請材料進(jìn)行審核;
6.4 公示。對審核通過的申請人在福田政府在線公示5個工作日;
6.5 撥款。對公示后無異議或異議不成立的申請人,一次性將獎勵資金撥付到申請人個人賬戶。
6.6 認(rèn)定福田英才。福田區(qū)科技創(chuàng)新局根據(jù)申請人意愿,將符合條件的認(rèn)定為福田英才,并報(bào)福田區(qū)人才工作局發(fā)放福田英才卡。
6.7 辦結(jié)。申請人材料留存于福田區(qū)科技創(chuàng)新局,并存檔。
7. 網(wǎng)上填報(bào)及受理時間:自發(fā)布之日起至2023年9月30日截止。