為貫徹落實市委市政府關(guān)于“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的規(guī)劃和部署，進(jìn)一步推動寶安區(qū)生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》《寶安區(qū)關(guān)于加快建設(shè)世界一流先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)區(qū)全力推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（深寶發(fā)〔2023〕1 號）等文件精神，結(jié)合寶安實際，特制訂如下措施。
一、明確重點發(fā)展方向
本措施重點支持化學(xué)創(chuàng)新藥、高端生物制品、現(xiàn)代中藥、高端仿制藥、診斷檢驗裝備、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持設(shè)備、中醫(yī)診療設(shè)備、保健康復(fù)裝備等，支持醫(yī)療設(shè)備數(shù)字化技術(shù)、人工智能輔助決策/診斷分析軟件、遠(yuǎn)程診療技術(shù)等新興技術(shù)應(yīng)用，對技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強(qiáng)、處于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品、平臺和項目，予以優(yōu)先支持。    
二、支持藥械產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
第一條鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。對新藥項目完成臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的，給予不超過市資助金額20%的配套支持。對按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證并在我區(qū)生產(chǎn)結(jié)算的，每張分別給予企業(yè)100萬元、50萬元一次性獎勵。二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證自區(qū)外遷移至寶安的，二類醫(yī)療器械最高獎勵20萬元，三類器械最高獎勵50萬元。單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。  
第二條鼓勵藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。對藥品通過仿制藥一致性評價的，單個藥品給予企業(yè)一次性200萬元的獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。對按照一般程序首次取得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證并在我區(qū)生產(chǎn)結(jié)算的，每張分別給予企業(yè)60萬元、30萬元一次性獎勵。單個企業(yè)每年最高獎勵300萬元。
第三條 鼓勵取得國內(nèi)藥品批件。對獲得國內(nèi)上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的藥品研發(fā)企業(yè)，單個批準(zhǔn)文號給予一次性300萬元的獎勵；單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
第四條 支持開拓海外市場。對通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)并在國外銷售的藥品，以及通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、歐洲共同體（CE）批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的醫(yī)療器械，單個產(chǎn)品給予一次性50萬元資金支持。單個企業(yè)每年最高資助500萬元。    
三、打造藥械專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
第五條鼓勵建設(shè)藥械園區(qū)配套設(shè)施。為滿足藥械企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)需要，新建或改造GMP廠房，進(jìn)行水、電、氣等基礎(chǔ)設(shè)施改造，配套廢水、廢氣、固體廢棄物等環(huán)保設(shè)施建設(shè)的，按照其建設(shè)費用的30%給予資助，單個園區(qū)每年最高資助500萬元。
第六條 加大空間保障力度。對從區(qū)外引進(jìn)的優(yōu)質(zhì)藥械企業(yè)，按照房屋租賃評估價50%給予連續(xù)3年租金補貼。單個企業(yè)每年最高50萬元。
第七條  鼓勵園區(qū)招引。園區(qū)運營單位自行招引區(qū)外藥械企業(yè)落地的，按企業(yè)類型給予園區(qū)運營單位獎勵，其中每家上市企業(yè)獎勵100萬元，國家專精特新“小巨人”獎勵30萬元，省、市級專精特新企業(yè)或規(guī)上國高企業(yè)獎勵15萬元，國高企業(yè)獎勵10萬元。
四、支持關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)（或平臺）能力建設(shè)
第八條鼓勵藥械重點平臺建設(shè)。對落地寶安的藥械合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、醫(yī)療器械審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等重大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺和共性基礎(chǔ)平臺，按項目總投資的20%予以資助，最高不超過2000萬元。
支持建設(shè)檢驗檢測平臺。支持第三方機(jī)構(gòu)建設(shè)醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)平臺，對取得CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，按檢驗檢測服務(wù)平臺建設(shè)實際投資的40%予以補貼，最高不超過1000萬元。    
第九條提升藥械平臺公共服務(wù)能力。對于已建成運營的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，為與本機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系的企業(yè)服務(wù)，按年度實際發(fā)生的服務(wù)費金額的10%予以補貼，單個機(jī)構(gòu)年度最高不超過500萬元。  
第十條加大藥械審評審批爭取力度。對符合條件的企業(yè)申報新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械建立對接服務(wù)機(jī)制，鼓勵支持專業(yè)園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站，培育注冊申報服務(wù)專員隊伍，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)。
五、優(yōu)化藥械產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)
第十一條支持重大藥械項目引進(jìn)。對于持有全球?qū)＠⒕哂休^強(qiáng)國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)或項目，對投資額超過10億元或可填補產(chǎn)業(yè)鏈空白、經(jīng)濟(jì)和社會效益特別突出的重大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目落地，按照當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額20%比例給予支持，最高不超過2000萬元。
第十二條 鼓勵醫(yī)療器械首臺（套）應(yīng)用示范。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購列入國家、省、市《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，建立用戶（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和企業(yè)的聯(lián)系機(jī)制，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額20%的資金支持作為科研經(jīng)費，單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年累計不超過300萬元。對列入國家、省、市《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的高端醫(yī)療器械，按產(chǎn)品入選后一個自然年年內(nèi)銷售額的20%對生產(chǎn)企業(yè)予以補貼，單項補貼最高不超過500萬元。    
第十三條 鼓勵新興技術(shù)在醫(yī)工交叉結(jié)合項目的應(yīng)用。支持大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、區(qū)塊鏈等新興技術(shù)在醫(yī)工交叉結(jié)合項目的應(yīng)用。支持遠(yuǎn)程醫(yī)療、線上藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、臨床信息采集數(shù)字化等智慧醫(yī)療項目研發(fā)；支持AI輔助影像識別與診斷、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、可吸收溶解生物材料、3D打印與仿生、再生、創(chuàng)生組織修復(fù)、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、新物理能量治療技術(shù)等生物醫(yī)用材料等醫(yī)工交叉結(jié)合項目。按照項目實際投資總額（除房產(chǎn)、土地外）不超過30%且不超過200萬元給予支持。
第十四條 指導(dǎo)幫助區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)將產(chǎn)品及時申報掛網(wǎng)。積極推薦區(qū)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保藥品目錄，支持國家醫(yī)保談判藥品在我區(qū)落地落實。支持醫(yī)療器械企業(yè)符合條件的產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用場景，探索制定醫(yī)療器械新型消費產(chǎn)品目錄清單。支持生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械企業(yè)圍繞高端化、智能化、綠色化、服務(wù)化方向?qū)嵤┘夹g(shù)改造，適當(dāng)降低技術(shù)改造設(shè)備投入門檻，對符合條件的按照技術(shù)改造獎補政策支持。

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六、附則

第十五條 本措施適用于具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。本措施與本區(qū)其他同類政策按照“就高不重復(fù)”的原則由企業(yè)自主選擇申報，不重復(fù)資助。與前海合作區(qū)同類優(yōu)惠措施中的獎勵內(nèi)容不重復(fù)資助。本措施所需經(jīng)費由寶安區(qū)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金列支，受年度總額控制。已按市、區(qū)兩級“一事一議”享受政策支持的，本措施不再予以重復(fù)支持。    
第十六條 本措施由寶安區(qū)科技創(chuàng)新局負(fù)責(zé)解釋并制定配套實施辦法或操作規(guī)程；在政策措施的績效評估基礎(chǔ)上，可根據(jù)實施效果進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。本措施自印發(fā)之日起執(zhí)行，有效期3年，具體條款對執(zhí)行期限有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。實施期間如遇國家、省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。除特殊說明外，本政策所支持的項目認(rèn)定時限為2023年1月1日以后。