2023年度生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補助、產(chǎn)業(yè)化獎勵、新業(yè)態(tài)投資配套獎勵開始申報，現(xiàn)通知如下：
一、本次兌現(xiàn)范圍：
（一）本次兌現(xiàn)適用于在海滄區(qū)進行商事登記和稅務(wù)登記，具有獨立法人資格，并從事包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、?；?、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、技術(shù)服務(wù)的企業(yè)和機構(gòu)，以及為產(chǎn)業(yè)配套的核心零部件及關(guān)鍵原材料研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。
（二）研發(fā)創(chuàng)新平臺補助：對2023年度新認定的重點實驗室、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，按照國家級、?。ㄊ校┘壊煌却谓o予最高300萬、100萬元獎勵。單個企業(yè)按就高不重復(fù)原則享受本項獎勵。
（三）新藥研發(fā)補助：
1.對創(chuàng)新藥（1類化學(xué)藥品、1類生物制品、中藥創(chuàng)新藥，下同），完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的，給予100萬元補助；完成I期臨床試驗并進入Ⅱ期,臨床試驗的，給予100萬元補助；完成Ⅱ期,臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，給予200萬元補助；完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的，給予400萬元補助。
2.對改良型新藥（2類化學(xué)藥品、2類生物制品、中藥改良型新藥，下同），完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的，給予100萬元補助；完成I期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的，給予100萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，給予150萬元補助；完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的，給予300萬元補助。
3.仿制藥研發(fā)補助：對通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價或臨床有效性試驗取得藥品注冊批件或藥品補充申請批件的仿制藥品種，每個品種給予100萬元補助。
（四）產(chǎn)業(yè)化獎勵：
1.對取得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥（含3類化學(xué)藥品、4類化學(xué)藥品、3類生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、中藥同名同方藥）藥品注冊證書且該產(chǎn)品首次在海滄區(qū)實業(yè)產(chǎn)業(yè)化（取證后累計銷售收入達100萬以上）的，按照每種產(chǎn)品分別給予300萬、150萬、100萬元獎勵。
2.對第二、第三類醫(yī)療器械取得注冊證書且該產(chǎn)品首次在海滄區(qū)實業(yè)產(chǎn)業(yè)化（取證后累計銷售達20萬以上）的，按照類別每種產(chǎn)品分別給予20萬、80萬元獎勵。單個企業(yè)每年補助金額最高不超過500萬元。
（五）新業(yè)態(tài)投資配套獎勵：對生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺建設(shè)項目，按照獲得市級相應(yīng)固定資產(chǎn)投入補助的50%予以配套補助，最高不超過200萬元。
二、需提交的資料清單
（一）兌現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新平臺補助的，提交以下資料：
1.《海滄區(qū)生物與新醫(yī)藥企業(yè)的補助申請表》；
2.2023年度新認定的平臺文件或證書。
（二）兌現(xiàn)新藥研發(fā)補助的，提交以下資料：
1.《海滄區(qū)生物與新醫(yī)藥企業(yè)的補助申請表》；
2.新藥臨床試驗各階段的臨床試驗合同、獲得的注冊批件等階段性材料；
（三）兌現(xiàn)創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化獎勵的，提交以下資料：
1.《海滄區(qū)生物與新醫(yī)藥企業(yè)的補助申請表》；
2.藥品注冊證書；
3.申報產(chǎn)品品種銷售收入專項審計報告。
（四）兌現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵的，提交以下資料：
1.《海滄區(qū)生物與新醫(yī)藥企業(yè)的補助申請表》；
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（二類還需提交產(chǎn)品登記表；三類還需提交受理通知書）；
3.申報產(chǎn)品品種銷售收入專項審計報告。
（五）兌現(xiàn)新業(yè)態(tài)投資配套獎勵，提交以下資料：
1.《海滄區(qū)生物與新醫(yī)藥企業(yè)的補助申請表》；
2.平臺資質(zhì)文件；
3.獲得市級相應(yīng)固定資產(chǎn)投入補助的證明材料。
上述資料一式二份，除申請表需要原件外，其余材料需復(fù)印件蓋單位公章。
三、申報受理
（一）受理時間：2024年3月20日至2024年4月15日
（二）受理方式：將材料遞交至生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B1棟11樓
四、其他事項
申報企業(yè)若以虛假材料惡意套取補助經(jīng)費，區(qū)工信局將收回全額資助資金、記入企業(yè)誠信檔案，若涉嫌違法犯罪的，將依法移交相關(guān)部門處理。

附件：

1.海滄區(qū)生物與新醫(yī)藥企業(yè)的補助申請表

廈門市海滄區(qū)工信局