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福州高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的七條措施
發(fā)布時(shí)間:2017-05-05內(nèi)容編輯:宇辰管理
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為進(jìn)一步鼓勵(lì)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,建設(shè)完善園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)圈,加快打造戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新高地,結(jié)合高新區(qū)實(shí)際情況,現(xiàn)提出以下扶持措施。
扶持對(duì)象:生物醫(yī)藥類、生物技術(shù)類研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè),第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
一、提供場(chǎng)地保障
對(duì)租用樓宇、廠房的企業(yè),按實(shí)際使用生產(chǎn)經(jīng)營用房面積,給予50%的房租補(bǔ)貼(租金標(biāo)準(zhǔn)最高不超過30元/平方米/月)單個(gè)企業(yè)補(bǔ)貼面積一般不超過1000平方米,期限三年。企業(yè)享受租金補(bǔ)貼期內(nèi)辦公用房不得轉(zhuǎn)租。
二、鼓勵(lì)新藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
對(duì)于生物制品一類(治療與預(yù)防用),中藥及天然產(chǎn)物一至六類,根據(jù)各階段研究成果,分別給予以下獎(jiǎng)勵(lì):
1、企業(yè)完成藥物臨床前研究,獲得一期臨床試驗(yàn)批件的,給予一次性60萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2、企業(yè)完成藥物一、二期臨床試驗(yàn),根據(jù)實(shí)際試驗(yàn)費(fèi)用,分別按實(shí)給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì);完成三期臨床并自主生產(chǎn)的,給予80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
3、企業(yè)獲得新藥證書及相關(guān)藥品(生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào),自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì),三年累計(jì)給予單一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高可為500萬元。
三、鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
對(duì)于生物制品二至十四類(治療與預(yù)防用),經(jīng)企業(yè)研發(fā)、申報(bào)并獲得相關(guān)藥品(生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)的,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì),三年累計(jì)給予單一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高可為500萬元。
四、鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)并在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
(一)對(duì)于三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,根據(jù)各階段研究成果,分別給予以下獎(jiǎng)勵(lì):
1、對(duì)三類醫(yī)療器械中植入式醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)的,根據(jù)企業(yè)實(shí)際試驗(yàn)費(fèi)用按實(shí)給予最高60萬元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)于植入式醫(yī)療器械以外的三類醫(yī)療器械,根據(jù)企業(yè)實(shí)際試驗(yàn)費(fèi)用按實(shí)給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2、企業(yè)經(jīng)研發(fā)、申報(bào)并獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書并實(shí)現(xiàn)銷售的,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì),三年累計(jì)給予單一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高可為300萬元。
3、經(jīng)企業(yè)研發(fā)、申報(bào)并獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,給予一次性60萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)對(duì)于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,企業(yè)經(jīng)研發(fā)、申報(bào)并獲得相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)證書或生產(chǎn)許可證的,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì),三年累計(jì)給予單一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高可為150萬元。
五、資質(zhì)認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)
(一)醫(yī)療器械類
1、對(duì)三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)許可證的企業(yè),給予一次性50萬元獎(jiǎng)勵(lì);獲得美國FDA注冊(cè)許可證并在高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,再給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2、對(duì)三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得歐洲合格認(rèn)證(CE)的企業(yè),給予20萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì);獲得歐洲合格認(rèn)證(CE)并在高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,再給予30萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)新藥研發(fā)類
1、對(duì)于企業(yè)研發(fā)的新藥,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)注冊(cè),并在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2、對(duì)首次獲得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)、藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證的企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu),分別給予一次性50萬元的獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國家雙邊或多邊互認(rèn)的GMP、GLP、GCP技術(shù)平臺(tái),再給予一次性50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
六、企業(yè)稅收獎(jiǎng)勵(lì)
從投產(chǎn)年份起,按企業(yè)繳納所得稅區(qū)級(jí)地方留成實(shí)際入庫部分的一定比例分年度予以獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)年限及比例為:前2年每年80%,后3年每年40%。
七、重大項(xiàng)目“一事一議”
對(duì)重大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,實(shí)行“一事一議”政策。
八、其他事項(xiàng)
(一)以上扶持措施自2017年1月1日起施行,有效期限至2020年12月31日,由區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局負(fù)責(zé)具體解釋工作。
(二)上述扶持措施每年由區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局發(fā)布申報(bào)指南,明確申報(bào)時(shí)間、申報(bào)條件、申報(bào)程序,并組織實(shí)施。
(三)以上獎(jiǎng)勵(lì)政策如有重復(fù),按就高不就低原則執(zhí)行,不重復(fù)享受。
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