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福建省資助項(xiàng)目
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2022年度福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)后補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)指南
發(fā)布時(shí)間:2021-10-29內(nèi)容編輯:宇辰管理
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一、重點(diǎn)支持方向
貫徹落實(shí)《福建省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見》(閩政辦〔2016〕181號(hào))和《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的六條措施》(閩工信法規(guī)〔2019〕91號(hào))等文件要求,鼓勵(lì)支持我省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià),促進(jìn)我省仿制藥產(chǎn)業(yè)化水平。
二、申報(bào)條件和要求
(一)在2021年1月1日至2021年12月31日期間,省內(nèi)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(不含廈門)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,獲得國家藥監(jiān)局審批的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件的品種可以申請(qǐng)后補(bǔ)助。對(duì)省科技廳已立項(xiàng)支持過的一致性評(píng)價(jià)品種不再重復(fù)補(bǔ)助。
(二)一致性評(píng)價(jià)后補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn):
符合申報(bào)條件的項(xiàng)目按不超過評(píng)價(jià)成本10%比例,最高不超過100萬予以一次性補(bǔ)助。
(三)項(xiàng)目名稱應(yīng)采用統(tǒng)一格式“******(藥品名)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”。
(四)申報(bào)單位提供的有關(guān)申請(qǐng)、證明材料應(yīng)真實(shí)可靠。經(jīng)核實(shí),如屬弄虛作假的,追回補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。
2022年一致性評(píng)價(jià)后補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)代碼表
業(yè)務(wù)處室 |
計(jì)劃類別 |
項(xiàng)目類型 |
優(yōu)先主題 |
代碼 |
社發(fā)處 |
產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)應(yīng)用計(jì)劃 |
仿制藥項(xiàng)目 |
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)后補(bǔ)助 |
2022Y70101 |
申報(bào)單位申報(bào)項(xiàng)目截止時(shí)間:2021年12月10日