11.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色創(chuàng)新鏈（渭南市重大技術(shù)需求）
為進(jìn)一步提升渭南市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體科技創(chuàng)新水平，打造高品質(zhì)一二三產(chǎn)融合發(fā)展的醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)，我們結(jié)合本地產(chǎn)業(yè)實(shí)際，圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新，以新一代醫(yī)藥研發(fā)為核心，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，整合渭南地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈資源，通過(guò)建立中藥材示范基地、提升醫(yī)藥加工工藝、開(kāi)展臨床試驗(yàn)、完善醫(yī)藥科技服務(wù)等為主要任務(wù)實(shí)施，建立產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng)、校地融合協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，提升渭南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的配套服務(wù)能力，增強(qiáng)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈合作交流，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。
11.1 渭北道地中草藥科技示范基地建設(shè)
研究?jī)?nèi)容：圍繞渭南地區(qū)道地中藥材，建立連翹、柴胡、牡丹等常用中藥材種植科技示范基地，建立連翹、牡丹等中藥材種源繁育基地和種質(zhì)資源庫(kù)，形成道地中藥材種植體系，打造高品質(zhì)道地中藥材生產(chǎn)示范基地，并面向適生地區(qū)示范推廣。
考核指標(biāo)：建立道地中藥材生態(tài)種植規(guī)范化體系，建立農(nóng)殘、重金屬、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等控制體系。制定 2 個(gè)以上道地中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，建立連翹、牡丹 2 個(gè)道地中藥材特征圖譜，種源基地不少于 300 畝，基地示范區(qū) 1000 畝，推廣面積 2000畝，2023 年產(chǎn)值達(dá)到 600 萬(wàn)元。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地
11.2 渭北特色藥材沙苑子新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究
課題內(nèi)容：針對(duì)高血糖人群使用受限和質(zhì)量控制指標(biāo)低等問(wèn)題，采用低溫萃取、濃縮、干壓制粒等智能化控制制藥設(shè)備及生產(chǎn)方法，開(kāi)發(fā)無(wú)蔗糖型沙苑子顆粒；利用薄層色譜法、HPLC（高效液相色譜法）和在線(xiàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)等智能化質(zhì)量控制設(shè)備及檢測(cè)分析方法對(duì)沙苑子顆粒有效成份進(jìn)行分析，提出產(chǎn)品質(zhì)量控制指標(biāo)及檢測(cè)方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
考核指標(biāo)：開(kāi)發(fā)無(wú)糖型沙苑子顆粒產(chǎn)品，并獲得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件和藥品注冊(cè)批件；制定沙苑子苷含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 1 項(xiàng)，沙苑子無(wú)糖顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中沙苑子苷 A 含量：每袋不得少于1.5mg；申請(qǐng)專(zhuān)利 1 項(xiàng)；建成無(wú)糖型沙苑子顆粒生產(chǎn)線(xiàn) 1 條，2023年產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)額達(dá)到 1200 萬(wàn)元以上。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地
11.3 熊去氧膽酸酶催化法制備技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化
課題內(nèi)容：針對(duì)熊去氧膽酸合成工藝效率低、危險(xiǎn)性大等問(wèn)題，采用基因重組技術(shù)制備工程菌株，產(chǎn)生高純度、高活性的甾體化合物氧化還原酶，催化生成純度較高的熊去氧膽酸（UDCA），建立環(huán)保、綠色、高效生產(chǎn)工藝。
考核指 標(biāo)：熊去氧膽酸 轉(zhuǎn)化率>99%，熊去氧膽 酸含量>99.5%，總雜質(zhì)≤0.5%，單雜（鵝去氧膽酸）≤0.5%，其他雜質(zhì)≤0.1%，干燥失重≤1.0%，透光率≥90%，熔點(diǎn) 202-204℃。
制定生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn) 1 項(xiàng)，申請(qǐng)專(zhuān)利 1 項(xiàng)，2023 年產(chǎn)值達(dá)到 1000萬(wàn)元。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地
11.4“立康婦炎栓”II 期臨床研究
課題內(nèi)容：采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心平行試驗(yàn)的方法，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，完成 240 例單純性外陰陰道念珠菌病患者的臨床觀察。以客觀評(píng)價(jià)該藥對(duì)于治療單純性外陰陰道念珠菌的有效性和安全性，并在本方案擬定的臨床計(jì)量及療程基礎(chǔ)上，最終確定Ⅲ期臨床用藥計(jì)量及療程。
考核指標(biāo)：完成“一種治療外陰陰道念珠菌病外用藥物”的Ⅱ期臨床試驗(yàn)及Ⅱ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；完成該藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂，產(chǎn)品以鹽酸小檗堿每粒含黃柏計(jì)不少于 30.0mg；申請(qǐng)專(zhuān)利 2 項(xiàng)。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地
11.5 潘生丁中間體四羥物合成工藝開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)四羥物收率低、雜質(zhì)高、產(chǎn)品分離難、環(huán)境污染大、生產(chǎn)成本高等問(wèn)題，研究氰酸鈉在四羥物合成過(guò)程中的反應(yīng)機(jī)理、反應(yīng)條件等，通過(guò)自動(dòng)控制、自動(dòng)檢測(cè)等智能化技術(shù)手段開(kāi)發(fā)高品質(zhì)、低成本、無(wú)污染的潘生丁中間體四羥物合成新工藝，提升產(chǎn)品精細(xì)度，實(shí)現(xiàn)高效率產(chǎn)業(yè)化。
考核指標(biāo)：產(chǎn)品收率由原工藝的 60%提高到 80%，產(chǎn)品含量從 85%提高到 92%，總雜質(zhì)從 15%降低至 8%；制定生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)1 項(xiàng)，申請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)利 1 項(xiàng)。產(chǎn)品成本每噸降低 1.5 萬(wàn)元，2023年產(chǎn)值達(dá)到 1500 萬(wàn)元。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地11.6 水楊酸甲酯提純工藝優(yōu)化開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化研究?jī)?nèi)容：針對(duì)傳統(tǒng)蒸餾工藝提純水楊酸甲酯中酚含量不穩(wěn)定等問(wèn)題，研發(fā)水楊酸甲酯中酚含量等有機(jī)雜質(zhì)降低的新提純工藝，使之達(dá)到藥用級(jí)別的各項(xiàng)指標(biāo)。同時(shí)實(shí)現(xiàn)節(jié)能、減排、降耗，并建立生產(chǎn)線(xiàn)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
考核指標(biāo)：水楊酸甲酯含量達(dá)到 98.5%，總雜≤1.8%，單雜（酚含量）由原工藝的 150PPM 降低到 50PPM 以下。制定生產(chǎn)提純工藝標(biāo)準(zhǔn) 1 項(xiàng)，申請(qǐng)專(zhuān)利 1 項(xiàng)，2023 年產(chǎn)值達(dá)到 5000 萬(wàn)元。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地
11.7 硝苯地平原料藥超微粉技術(shù)工藝研究及其產(chǎn)業(yè)化
研究?jī)?nèi)容：采用國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的氣流超微粉技術(shù)，加以冷卻、冷風(fēng)、熱風(fēng)、除濕、分級(jí)等工藝，使物料達(dá)到粒度分布均勻、顆粒表面光滑、形狀規(guī)整、純度高等要求，符合不同劑型的質(zhì)量要求。超微粉化的原料藥物可以保持設(shè)計(jì)的溶出速率均勻釋放，減少或避免血藥濃度的“峰谷”波動(dòng)，使血藥濃度保持相對(duì)平穩(wěn)，臨床有效藥力可維持較長(zhǎng)時(shí)間。
考核指標(biāo)：產(chǎn)品收率提高 7%，粒徑控制 D90≤5μm；產(chǎn)品含量≥98.0~102.0%，總雜≤0.2%，單雜≤0.1%。申報(bào)專(zhuān)利 1 項(xiàng)，新增硝苯地平超微粉生產(chǎn)一條，就業(yè)崗位 25 人，新增產(chǎn)值 500萬(wàn)元。
申報(bào)條件：企業(yè)與高校院所聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目在渭南落地

12.“秦巴山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈（安康市重大技術(shù)需求）

按照全產(chǎn)業(yè)鏈部署，一體化實(shí)施的原則，“秦巴山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用”專(zhuān)項(xiàng)主要部署秦巴山區(qū)道地藥材種苗繁育技術(shù)提升及推廣、陜南淫羊藿朝藿定 A、B、C 等黃酮生產(chǎn)淫羊藿苷和箭霍苷 B 技術(shù)研發(fā)、獨(dú)活藥用單體蛇床子素提取工藝技術(shù)研發(fā)、黃連花降脂茶系列產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用主要任務(wù)。

12.1 秦巴山區(qū)道地藥材種苗繁育技術(shù)提升及推廣
研究?jī)?nèi)容：基于秦巴山區(qū)道地藥材黃精、玄參、重樓、秦黨、蒼術(shù)、地黃等藥材品種退化、藥材品質(zhì)下降、種子發(fā)芽率低、繁育周期長(zhǎng)等問(wèn)題，采用組培、種子處理等方法、優(yōu)化現(xiàn)有種子育苗技術(shù)，縮短種苗繁育周期，提升種苗品質(zhì)，建立更加科學(xué)合理的種苗繁育體系，提升陜西道地藥材品質(zhì)，并通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)向安康及周邊貧困地區(qū)推廣，帶動(dòng)地方實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)振興。
考核指標(biāo)：建立 3-5 種藥材種苗繁育技術(shù)體系；建立 3-5種藥材種苗繁育示范基地 100 畝以上；技術(shù)推廣面積 2000 畝。
申報(bào)條件：限安康市轄區(qū)內(nèi)企業(yè)與高校、科研院所通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作承擔(dān)，并在安康市落地。

12.2 陜南淫羊藿朝藿定 A、B、C 及淫羊藿苷等重要活性物質(zhì)技術(shù)研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)陜南箭葉淫羊藿和巫山淫羊藿中淫羊藿苷含量低、利用率低的技術(shù)瓶頸，采用酶解輔助超高壓萃取工藝，從陜南淫羊藿原料中藿朝藿定 A、B、C 及淫羊藿苷等重要活性物質(zhì)，開(kāi)發(fā)應(yīng)用于抗衰老、增強(qiáng)免疫力、抗骨質(zhì)疏松等作用的藥品、保健品和食品原料，提高資源利用率，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

考核指標(biāo)：研究制定淫羊藿苷等重要活性物質(zhì)提取工藝，使有效成分提取率達(dá) 95%以上，轉(zhuǎn)化率達(dá) 90%以上，產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)要求；制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1 項(xiàng)；發(fā)表論文 1-2 篇；申報(bào)專(zhuān)利 1-2 項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)淫羊藿提取物產(chǎn)值 1000 萬(wàn)元。
申報(bào)條件：限安康市轄區(qū)內(nèi)企業(yè)與高校、科研院所通過(guò)產(chǎn)
學(xué)研合作承擔(dān)，并在安康市落地。
12.3 獨(dú)活藥用單體蛇床子素提取工藝技術(shù)研發(fā)
研究?jī)?nèi)容：以蛇床子素含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，應(yīng)用不同提取方法、創(chuàng)新技術(shù)工藝等提取蛇床子素，并與傳統(tǒng)提取法作對(duì)比，開(kāi)展工藝技術(shù)研發(fā)，優(yōu)選提取工藝，研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，形成工藝穩(wěn)定、重現(xiàn)性好、經(jīng)濟(jì)可行的獨(dú)活藥用單體蛇床子素提取工藝技術(shù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
考核指標(biāo)：產(chǎn)品符合國(guó)家藥品相關(guān)技術(shù)要求；制訂 1 套提取工藝流程和操作方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；發(fā)表論文 1-2 篇；申報(bào)專(zhuān)利 1-2 項(xiàng)。
申報(bào)條件：限安康市轄區(qū)內(nèi)企業(yè)與高校、科研院所通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作承擔(dān)，并在安康市落地。
12.4 黃連花降脂茶系列產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用
研究?jī)?nèi)容：以黃連花為主料，選配其他優(yōu)質(zhì)中藥材，通過(guò)開(kāi)展配方技術(shù)研究、加工工藝技術(shù)研究，開(kāi)發(fā)出具有理想降血糖、降血脂和減肥效果的系列保健產(chǎn)品，產(chǎn)品符合國(guó)家保健品相關(guān)技術(shù)要求。
考核指標(biāo)：研發(fā)黃連保健新產(chǎn)品配方 2-3 個(gè)；制訂 2-3 項(xiàng)加工工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；發(fā)表論文 1-2 篇；申報(bào)專(zhuān)利 1-2 項(xiàng)。

申報(bào)條件：限安康市轄區(qū)內(nèi)企業(yè)與高校、科研院所通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作承擔(dān)，并在安康市落地。

資助額度
每個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)原則上支持經(jīng)費(fèi) 40-80 萬(wàn)元。
支持年限
2021 年-2023 年