（一）重點支持領域
1.按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構資格認定或新增專業(yè)資格認定，獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》的臨床醫(yī)療機構。
2.按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》，在藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺上備案成功的臨床醫(yī)療機構。
3.首次通過亞太地區(qū)倫理審查委員會（FERCAP/SIDCER）等國際知名認證的臨床醫(yī)療機構。
（二）扶持方式及資助金額
事后資助。
1.對首次通過藥物臨床試驗機構資格認定或備案成功的，按經(jīng)項目審計報告核定費用的40%予以資助，最高不超過500萬元；對已獲得藥物臨床試驗機構資格認定的，每新增1個專業(yè)資格認定，予以額外50萬元獎勵；每家單位累計獎勵最高不超過1000萬元。
2.對首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會（FERCAP/SIDCER）等國際知名認證的，按經(jīng)項目審計報告核定費用的20%予以資助，最高不超過200萬元。
（三）申報條件
1.項目申報單位是在深圳市（含深汕特別合作區(qū)）注冊、具備獨立法人資格，并按照《深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法（試行）》通過衛(wèi)生行政主管部門登記備案的臨床醫(yī)療機構。
2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗機構資格認定/新增專業(yè)資格認定，或于指南發(fā)布前在藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺上備案成功，或首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會（FERCAP/SIDCER）等國際知名認證。
（四）申報材料
項目資金申請報告（需編輯目錄，標注頁碼）：
1.項目摘要（4000字以內(nèi)）
項目名稱、法人概況、項目背景、財務狀況、通過認定項目主要內(nèi)容、項目認證總支出及構成明細、申請政府補助資金用途等。
2.項目背景和必要性
國內(nèi)外醫(yī)療機構藥物臨床試驗的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響，產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度分析，市場分析。
3.項目單位的基本情況和財務狀況
所有制性質(zhì)、主營業(yè)務、近三年來的主要財務指標（經(jīng)營收入、利潤、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負債率、銀行信用等級等）、項目負責人基本情況及主要股東的概況，已經(jīng)擁有的專業(yè)資質(zhì)情況及近年來主要成果等，成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關概況。
4.通過認定項目的主要內(nèi)容
項目建設規(guī)模、設備選型及主要經(jīng)濟指標；已建立的藥物臨床試驗機構組織架構；藥物臨床試驗機構的規(guī)章制度、試驗設計規(guī)范、SOP等認證有關文件；倫理委員會、機構藥房和檔案室、認證專業(yè)科室工作開展情況；人員培訓情況及有關記錄；主要開展的藥物臨床試驗計劃、經(jīng)濟社會效益評價等。
5.項目認定總支出及構成明細
設備購置費、生產(chǎn)、檢驗場地和硬件改造費用、臨床研究和試驗費用、試劑耗材費用、GCP認證或備案費用，其他相關費用（咨詢、審計、證明等）。
資金申請報告附件（請按照以下順序依次排序）：
（1）項目單位法人注冊文件、組織機構代碼證；
（2）項目單位近三年財務審計報告（若項目單位成立時間不足三年，需提供單位成立至今的財務審計報告）；
（3）上年度完稅證明；
（4）會計師事務所出具的該項目專項審計報告（費用計算期最長可以追溯至申報通知發(fā)布之日起前3年，且費用審計周期需為連續(xù)的自然月，最長不超過24個月）；
（5）項目單位成果證明及獎勵文件，包括發(fā)明專利、軟件著作權、資質(zhì)認證等；
（6）國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》或亞太地區(qū)倫理審查委員會（FERCAP/SIDCER）等頒發(fā)的相關認證證書，或藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺備案成功相關證明材料；
（7）必要的生產(chǎn)、經(jīng)營許可及認證文件；
（8）項目主要設備采購合同、憑證和發(fā)票等；
（9）項目單位自主申報以及對申報材料內(nèi)容及附屬文件真實性負責的聲明。